不同浓度热毒宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性研究

朱崇晖，王成喜，于 飞

（山东省青岛市第八人民医院药学部，山东 青岛 266100）

不同浓度热毒宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性研究

朱崇晖，王成喜，于 飞

（山东省青岛市第八人民医院药学部，山东 青岛 266100）

目的 探究不同浓度热毒宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效和安全性。方法 选取2014年1月至2016年1月收治的急性上呼吸道感染患儿150例，采用随机数字表法将其分为A，B，C 3组，各50例。A组患儿采用1∶4稀释浓度热毒宁溶液治疗，B组患儿采用1∶10稀释浓度，C组患儿采用1∶20稀释浓度，观察3组患儿的症状、体征恢复正常时间和临床疗效，以及治疗过程中的不良反应发生情况。结果 A组和B组患儿的症状、体征恢复正常时间比较无明显差异（P＞0.05），但均明显短于C组患儿（P＜0.05）；A组和B组患儿的治疗总有效率分别为96.00%和92.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），但均高于C组患儿的76.00%，与C组比较，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；B组患儿不良反应发生情况与 C组患儿比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但均明显低于A组患儿（P＜0.05）。结论 热毒宁溶液对小儿急性上呼吸道感染治疗有效，推荐采用中等稀释浓度，治疗效果好，不良反应发生率低。

热毒宁；给药浓度；小儿急性上呼吸道感染

急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection，AURTI）是儿科常见疾病，临床表现主要为发热、咳嗽、流涕、鼻塞等。AURTI的主要病因为细菌与病毒感染，在我国，导致小儿发生AURTI的主要原因是病毒感染，包括合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、流感和副流感病毒[1－2]。AURTI具有较好的自限性，若不及时治疗也会发生中耳炎、慢性阻塞性肺疾病、继发性哮喘等一系列严重并发症[3]。热毒宁注射液作为一种抗病毒药物，对AURTI效果良好[4]，其药品说明书明确规定稀释浓度不能低于1∶4（药液用量∶溶剂用量），但我院在使用该药时发现，采用高稀释浓度（＞1∶4）时，患儿易发生不良反应。基于此，本研究旨在探讨不同浓度热毒宁注射液对AURTI的有效性和安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：3～15岁患儿；主要临床表现为发热、恶寒、鼻塞、流涕、轻咳、咽痛和扁桃体肿大，白细胞计数低于10×109／L，符合《儿科学》AURTI诊断标准[5]；入院前未使用抗生素、抗病毒或清热、解毒等药物；发病病程48 h内；患儿家属签署知情同意书，本次研究内容经本院医学伦理委员会审批通过。

排除标准：非急性上呼吸道感染；伴有心脏、肝脏、肾等其他脏器功能障碍；具有严重药物过敏史；不能完整参与本次研究。

病例选择与分组：选取我院2014年1月至2016年1月收治的AURTI患儿150例，采用随机数字表法将其均分为A，B，C 3组，各50例。3组患儿的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

所有患儿入院后均进行AURTI基础治疗，包括退热、镇咳、补充液体和能量等。同时，所有患儿均采用热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20050217，规格为每支10 mL）治疗，3～5岁患儿0.5～0.8 mL／（kg·d），每日最大应用剂量不超过10 mL，6～15岁患儿每日剂量为10 mL。加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液进行稀释，滴速为30～40滴／分。稀释浓度：A组患儿为1∶4（药液用量∶溶剂用量），B组患儿为1∶10，C组患儿为1∶20。治疗期间观察3组患儿的病情变化，视情况给药5～7 d。

表1 3组患儿一般资料比较(n＝50)

1.3 疗效评价指标

观察3组患儿的症状、体征恢复时间和临床疗效及治疗过程中的不良反应。治疗5 d后，判定临床疗效，评价标准分为痊愈、显效、有效和无效。痊愈：咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕等症状和发热体征完全消退；显效：咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕、发热等症状明显消失，时有出现，但较少；有效：咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕、发热等症状大部分消失，但仍有反复；无效：治疗前后症状体征无明显变化。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料用t检验，计数资料用 χ2检验。检验标准α＝0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状、体征恢复正常时间

3组患儿的咽痛消失时间、鼻塞与流涕停止时间、咳嗽消失时间、扁桃体肿大消退时间、体温恢复正常时间比较见表2。

表2 3组患儿的症状、体征恢复正常时间比较（s，d，n＝50）

表2 3组患儿的症状、体征恢复正常时间比较（s，d，n＝50）

注：与C组患儿比较， P＜0.05。下表同。

组别A组B组C组体温恢复正常1.5±0.5 1.6±0.7 3.5±0.9咽痛消失2.6±0.3 2.8±0.6 4.7±1.1鼻塞、流涕停止1.9±0.5 2.1±0.6 3.8±1.0咳嗽消失1.8±0.6 2.0±0.6 4.2±0.9扁桃体肿大消退2.2±0.4 2.3±0.4 4.0±0.8

2.2 临床疗效

3组患儿的临床疗效比较见表3。

2.3 不良反应

A组患儿不良反应有8例，其中2例持续口干，经大量饮水后仍不缓解，3例出现恶心伴呕吐，1例出现腹泻，2例静脉滴注部位明显红肿、疼痛。B组患儿有恶心、呕吐1例，头晕1例，腹泻1例，但症状均较轻，经对症治疗后不良反应消失。C组仅1例出现轻微口干症状。B组患儿与C组患儿比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但均明显低于A组患儿（P＜0.05）。

表3 3组患儿临床疗效比较[例（%），n＝50]

3 讨论

小儿AURTI是儿科呼吸道疾病中发病率最高的疾病，以发热、流涕、鼻塞、咳嗽、扁桃体肿大为主要临床表现。本病预后较好，经过临床规范、有效治疗即可痊愈，但也有部分病例经严格规范治疗后病情迁延不愈，甚至进展为慢性肺部感染，最终进展为慢性阻塞性肺疾病或引起中耳炎[6]。AUTRI致病因素为病原菌感染，分为病毒感染和细菌感染，我国绝大部分AURTI为病毒感染，因此在临床对其治疗多以抗病毒和控制临床症状为主。

热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子经现代先进的萃取工艺提取精制而成，具有疏风解表、清热解毒的功效。现代医学研究发现，其抗病毒的作用可能作用机制如下：1）青蒿内含有半萜内酯、香豆素等类挥发成分，均具有抗菌、消炎、抗病毒、镇痛等作用，同时还有提高机体免疫力的作用[7－8]。2）金银花含有机酸、环烯醚萜苷等，具有良好的抗病原菌作用，主要包括大肠埃希菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌；金银花的水浸剂较水煎剂效果更好，金银花水浸剂（1∶20）在鸡胚培养基上对流感病毒、疱疹病毒等多种病毒具有良好的抑制作用[9]。3）栀子含有熊果酸、苷类，具有较好的镇静、退热、抗病毒作用[10]。王亚辉等[11]通过对热毒宁注射液用于治疗AURTI的临床疗效的Meta分析发现，热毒宁注射液的临床疗效要优于传统抗病毒药物利巴韦林注射液。

虽然热毒宁注射液治疗小儿AURTI效果明确，但目前临床对于热毒宁注射液的应用方法尚无统一的认识[12－15]。我院一直采用1∶4的稀释浓度，但以往患儿的不良反应发生率明显高于文献报道，因此本研究中设计了1∶4，1∶10，1∶20这3种稀释浓度来探究不同稀释浓度对于疗效的影响及安全性。研究结果显示，采用1∶4浓度的A组和采用1∶10的B组患儿的症状消失时间和临床疗效并无明显差异（P＞0.05），但明显优于采用1∶20稀释浓度的C组患儿（P＜0.05）。A组患儿不良反应发生例数多，且程度较重，B组和C组患儿发生率无明显差异（P＜0.05）。可见，热毒宁注射液适当稀释不仅具有良好的临床疗效，同时能降低不良反应的发生率，但若稀释倍数过小，则难以保证其临床效果。

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Study on Different Concentrations of Reduning in Treating Acute Upper Respiratory Tract Infection

Zhu Chonghui,Wang Chengxi,Yu Fei
(Department of Pharmacy,Qingdao No.8 People′s Hospital,Qingdao,Shandong,China 266100)

Objective To explore the effect and safety of different concentrations of Reduning in the treatment of acute upper respiratory tract infection.Methods 150 cases of children with acute upper respiratory tract infections admitted in the hospital from January 2014 to January 2016 were divided into groups A,B,C by random number table method.Group A was treated with 1∶4 concentration of Reduning solution treatment,group B was treated with 1:10 concentration of Reduning solution treatment,group C were treated with 1∶20 concentration of Reduning solution treatment.Symptoms and signs of the three groups,the recovery time,the clinical efficacy and adverse reactions during treatment were observed.Results The symptoms and the recovery time of signs in group A and group B of children had no significant difference(P＞0.05),but they were significantly shorter than those in group C(P＜0.05);the total effective rate of group A and group B were 96.00% and 92.00%,respectively with no significant difference(P＞0.05),but they were higher than that of group C with statistically significant difference(P＜0.05);group B and group C had no statistically significant difference in adverse reactions(P＞0.05),but they were significantly lower than that in group A(P＜0.05).Conclusion Reduning solution on children with acute upper respiratory tract infection treatment is effective,and the middle dilution concentration can not only ensure the incidence of the treatment effect but also reduce the adverse reactions.

Reduning;different concentrations;acute upper respiratory infection in children

R285.6；R286

A

1006－4931(2016)21－0017－03

朱崇晖（1969－），男，大学本科，副主任中药师，研究方向为中药学，（电子信箱）zhuyaoshi＠163.com；王成喜，大学本科，主任医师，研究方向为脾胃病的诊治，本文通讯作者，（电子信箱）wangchengxi007＠163.com。

2016－08－07)