参芪降糖颗粒联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察

张秀媛

（北京市顺义区中医医院，北京 101300）

参芪降糖颗粒联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察

张秀媛

（北京市顺义区中医医院，北京 101300）

目的 观察参芪降糖颗粒联合胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 选取2014年1月至2015年1月收治的2型糖尿病患者240例，随机分为观察组和对照组，各120例，两组患者均给予运动及饮食干预，同时根据情况应用控制血压及调节血脂药物。在此治疗基础上，对照组患者给予注射重组人胰岛素，观察组患者在对照组基础上联合参芪降糖颗粒，连续服用3个月后，比较两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、胰岛 细胞功能（HOMA－ ）的变化，并分别记录不良反应发生情况。结果 治疗后，两组患者血糖参数（FPG，2hPG，HbA1C）均有下降，但观察组患者下降幅度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，对照组患者HOMA－ 无明显变化，观察组患者HOMA－ 则显著提高，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗过程中，两组患者肝、肾功能均未出现异常，不良反应均较轻微。结论 参芪降糖颗粒联合重组人胰岛素治疗2型糖尿病较单用重组人胰岛素治疗能更有效地控制血糖，改善并修复胰岛 细胞的功能，且安全性高，值得临床推广。

参芪降糖颗粒；重组人胰岛素；2型糖尿病；临床疗效

2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）是临床常见的以慢性高血糖为主要特征的内分泌代谢障碍性疾病[1]。近年来，2型糖尿病患者的数量不断增多，且呈现年轻化趋势[2]。目前，临床的主要治疗方案是给予口服降糖药物及注射胰岛素。常用口服药物如双胍类及磺酰脲类等降糖药具有起效快、作用时间短的特点，但易出现低血糖及胃肠道刺激等不良反应[3]，长期注射重组人胰岛素会使胰岛素抗体阳性率显著增加[4]。参芪降糖颗粒是由多种中药组方的复方制剂，在有效调节血糖的同时，可改善胰岛β细胞功能，用于2型糖尿病的治疗具有独特优势[5]。我院应用参芪降糖颗粒联合重组人胰岛素治疗2型糖尿病，取得了满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：2型糖尿病的诊断参照中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》诊断标准[6]。有多饮、多尿、多食、体质量下降等典型症状，且空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol／L或餐后血糖≥11.1 mmol／L；口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2 h血糖≥11.1 mmol／L。符合以上两项之一即可诊断。无典型症状者，需反复测定血糖，综合诊断证实。

纳入标准：符合2型糖尿病诊断标准；未应用其他降血糖药物及影响碳水化合物代谢的药物；FPG≥7 mmol／L，糖化血红蛋白(HbA1C)≥7%；患者均接受糖尿病知识教育；签署知情同意书。

排除标准：1型糖尿病或继发性糖尿病；有胃肠手术史或有胃肠疾病正在使用影响胃肠动力的药物；伴有其他内分泌疾病；有严重心、肝、肾、血液系统疾病，急性感染或肿瘤病史；妊娠期及哺乳期妇女；在本次治疗前3个月内曾有胰岛素注射史或口服其他相关降糖类药物史；拒绝接受糖尿病知识教育。

病例选择与分组：选取我院2014年1月至2015年1月收治的2型糖尿病患者240例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各120例。对照组患者中，男64例，女 56例；平均年龄（52.1±7.0）岁；平均病程（3.4± 0.7）年；合并高血压11例，高血脂5例。观察组患者中，男67例，女53例；平均年龄（51.4±6.3）岁；平均病程（3.2±0.9）年；合并高血压12例，高血脂5例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予相应的糖尿病饮食及运动等常规治疗。对照组患者给予重组人胰岛素注射液（苏泌啉，深圳科兴生物工程有限公司，国药准字S20020039，规格为每支10 mL∶400 U）治疗，使用剂量根据患者FPG和2hPG水平确定和调整；观察组患者在对照组基础上给予口服参芪降糖颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10950075，规格为每袋3 g），1次1 g，1日3次。两组均以3个月为1个疗程，治疗期间，均不服用任何影响血糖参数的药物。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标：检测并记录治疗前后患者的FPG及2hPG；采用血红蛋白分析检测仪（型号EKF Hemo）测定HbA1C水平；评估治疗前后胰岛β细胞的功能（HOMA－β）；观察并记录治疗过程中肝、肾功能变化及不良反应。

疗效判定标准：参照我国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]相关标准判定疗效。显效为临床症状基本消失，FPG＜7.2 mmol／L，且 2hPG＜8.3 mmol／L；有效为临床症状较治疗前改善明显，FBG＜8.3 mmol／L，2hPG＜10 mmol／L；无效，治疗前后临床症状无显著改变，血糖水平未达到上述标准。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

应用SPSS 16.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（s）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗3个月后，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝120]

2.2 血糖参数

两组患者血糖参数（FPG，2 h PG，HbA1C）较治疗前均有下降，且观察组患者改善更显著，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后血糖参数比较（s，n＝120）

表2 两组患者治疗前后血糖参数比较（s，n＝120）

注：与本组治疗前相比，＃P＜0.05；与对照组治疗后相比， P＜0.05。表3同。

组别FPG（mmol／L） 2hPG（mmol／L） HbA1C（%）对照组观察组治疗前15.81±2.29 16.11±1.90治疗后8.91±3.10＃7.41±2.70＃治疗前17.92±1.71 17.52±1.90治疗后14.25±2.62＃10.65±2.31＃治疗前7.50±2.13 7.78±1.90治疗后6.43±1.86＃5.56±1.91＃

2.3 HOMA－

治疗3个月后，对照组患者HOMA－β无明显变化，而观察组患者则显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者治疗前后HOMA－ 比较（s，n＝120）

表3 两组患者治疗前后HOMA－ 比较（s，n＝120）

组别对照组观察组治疗前69.67±48.67 66.42±22.23治疗后75.13±47.58＃101.73±32.27＃

2.4 不良反应

治疗期间，对照组患者不良反应发生率明显高于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表4。两组患者用药前后肝肾功能均未见明显变化。

表4 两组患者不良反应比较[例（%），n＝120]

3 讨论

长期高血糖可导致多种并发症，如糖尿病肾病、视网膜病变等，大血管病变导致的心肌梗死、脑梗死及神经系统病变等，轻则影响患者生活质量，重则导致患者死亡，且糖尿病患者患癌概率明显高于普通健康人群[8－9]。常规西医治疗方案能有效控制血糖，但常发生不良反应，如胃肠道反应及长期用药后产生胰岛素抵抗等[10]。传统中医中药治疗方案是一种有益的尝试，且研究已取得一定成果。

糖尿病属祖国医学“消渴病”范畴，张仲景认为，消渴病是由虚劳造成的正气不足、营气衰竭所引起的，其病机为气阴两虚，其治则为养阴益气、生津止渴。参芪降糖颗粒的主要成分为人参皂苷、黄芪、地黄、山药、茯苓、麦冬、天花粉、五味子等[11]。人参具有补脾益肺、生津止渴的功效，黄芪则可益气固表、利水消肿。现代药理研究表明，人参皂苷可有效刺激胰岛素的释放，在降低血糖方面有一定作用，同时可抑制细胞膜Na＋，K＋－ATP酶活性，降低耗氧量，提高细胞膜耐受力[12－13]。动物试验结果表明，黄芪具有对抗胰岛素抵抗、增强胰岛素活性的作用[14]。《本草经疏》记载：“脾得补而中自调，消渴者，津液不足之候也。气回则津液生，津液升则渴自止也。”淡渗之品生津，组方中茯苓淡渗利湿，健脾和胃[15]。参芪降糖颗粒中诸药合用，具有益气养阴、健脾生津之功效。

本研究结果表明，观察组患者临床总有效率明显高于对照组，其血糖参数的改善也显著优于对照组（P＜0.05），说明联合用药疗效显著。对照组HOMA－β指标无明显变化，观察组则有显著提高，可能与前文所述作用机制有关。观察组不良反应发生率明显低于对照组，安全性更高。

综上所述，参芪降糖颗粒联合重组人胰岛素治疗2型糖尿病比单用重组人胰岛素治疗能更有效地控制血糖，改善并修复胰岛β细胞功能，且安全性高，值得临床推广。

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Shenqi Jiangtang Granules Combined with Insulin on Type 2 Diabetes

Zhang Xiuyuan
（Shunyi District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing，China 101300）

Objective To observe and explore the clinical efficacy of Shenqi Jiangtang Granules combined with insulin in the treatment of type 2 diabetes.M ethods A total of 240 cases of patients with type 2 diabetes from January 2014 to January 2015 in the hospital were randomly divided into two groups，120 cases in each group.All patients were treated by exercise and diet intervention at the same time，with the application of blood pressure control and blood lipid drug according to the actual condition.The control group was treated with the injection of recombinant human insulin，and the observation group was added with Shenqi Jiangtang Granules on the basis of the control group.After 3 months of continuous medication，the changes of fasting plasma glucose（FPG），postprandial 2 hour plasma glucose（2hPG），glycosylated hemoglobin（HbA1C），islet beta cell function（HOMA－β）were compared between the two groups，and the incidence rate of adverse reactions were recorded.Results After the treatment，the blood glucose parameters（FPG，2hPG，HbA1C）in the two groups were decreased，but the observation group decreased more significantly than the control group（P＜0.05）.Compared with before treatment，the control group had no significant change in HOMA－β，while the observation group was significantly improved in HOMA－β（P＜0.05）.The liver and renal function of the two groups were not abnormal，the adverse reactions were mild，and the incidence rates of the two groups had no statistically significant difference.Conclusion Shenqi Jiangtang Granules combined with insulin can effectively control the blood glucose level and improve the efficacy of the patients with type 2 diabetes，and protect the function of pancreatic islet beta cells，which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Jiangtang Granules；recombinant human insulin；type 2 diabetes；clinical efficacy

R285.6；R286

A

1006－4931(2016)22－0095－03

张秀媛（1971－），女，副主任医师，研究方向为糖尿病及其并发症和甲状腺疾病的防治，（电子信箱）271069726＠qq.com。

2016－04－30；

2016－08－11)