中药综合治疗对CKD3-4期患者临床疗效的探讨

杨敬伟

江苏省淮安市淮安医院 淮安市肿瘤医院肾内科，江苏淮安 223200

中药综合治疗对CKD3-4期患者临床疗效的探讨

杨敬伟

江苏省淮安市淮安医院 淮安市肿瘤医院肾内科，江苏淮安 223200

目的 探讨中药综合治疗对慢性肾脏疾病(CKD)3-4期患者的临床疗效及血生化指标的影响。方法整群选取该院肾内科2012年12月—2015年2月间收治的46例 CKD3-4期患者，随机分为中药组与对照组，每组 23例;对照组给予西医常规治疗，中药组在西医常规治疗基础上给予中药口服及灌肠治疗，疗程8周。观察两组临床疗效及治疗前后患者血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、肾小球滤过率（GFR）的变化情况。结果 对照组总有效率为78.26%，中药组为91.3%;两组临床疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，对照组 Scr、BUN、UA、GFR水平较治疗前差异无统计学意义(P＞0.05)；中药组Scr、BUN、UA、GFR水平均较治疗前明显降低(P＜0.05)。结论 中药综合治疗可提高CKD3-4期患者临床疗效。

慢性肾脏疾病；中药治疗；口服结合保留灌肠

慢性肾脏疾病(CKD)是指各种程度的慢性肾脏结构和功能障碍，包括肾小球滤过率(GFR)正常和不正常的病理损伤，血液或尿液成分异常，或影像学检查异常，或不明原因的 GFR下降(GFR＜60 mL/min)超过3个月。在我国，CKD已成为严重危害人们健康的常见疾病之一，18岁以上成年人群CKD患病率为10.8%[1]，且呈上升趋势。该研究整群选取该院肾内科2012年12月—2015年2月间CKD3-4期患者23例给予中药综合治疗，并设对照组23例给予常规西药治疗，发现中药综合治疗在延缓 CKD进程、保护肾功能方面具有独特优势，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 选择病例

1.1.1 纳入标准 ①诊断标准参照《肾脏病学》(第3版)[2]制定。符合原发性 CKD 3-4期诊断标准;②15 mL/min/ 1.73 m2≤肾小球滤过率(GFR)＜60 mL/min/1.73m2;③年龄 18～70岁;④患有高血压，并且严重感染，水、电解质及酸碱平衡紊乱等得到有效控制;⑤没有接受透析治疗。告知试验情况并签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 恶性肿瘤、肝脏病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、甲状腺功能异常患者;已用大剂量糖皮质激素患者;干燥综合征、继发于系统性红斑狼疮(SLE)等结缔组织病所致CKD;严重感染、创伤、损肾药物的应用、血容量不足等可造成肾功能短暂可逆性下降的因素者。

1.2 一般资料

该研究整群选取2012年12月—2015年2月在该院肾病科进行治疗的46例CKD3-4期患者，随机分为对照组(n=23)和治疗组(n=23)，两组患者的一般资料如下:治疗组:共23例，其中男13例，女10例;年龄25～78岁，平均年龄为（52.4±26.2）岁;慢性肾小球肾炎有12例，肾囊肿3例，糖尿病肾病5例，高血压肾病3例;病程为 1～10年，平均为（5.2±2.9）年；CKD分期:3期12例，4期11例。对照组:共23例，其中男性患者12例，女性患者11例;年龄在23～79岁，平均年龄为（51.7±28.4）岁;慢性肾小球肾炎有13例，肾囊肿2例，糖尿病肾病有6例，高血压肾病2例;病程为1～12年，平均为（5.4±3.1）年；CKD分期:3期13例，4期10例。经比较，两组患者的年龄、性别、疾病类型、CKD分期及病程基本一致，差异无统计学意义，有可比性。

表3 两组患者的肾功能指标对比()

表3 两组患者的肾功能指标对比()

注:与该组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01;与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别Scr(μmol/L) BUN(mmol/L）UA(μmol/L) GFR(mL/min/1.73 m2)治疗组(n=23)对照组(n=23)治疗前治疗后治疗前治疗后173.36±69.72 (163.92±67.77)#149.82±53.28 (169.08±75.22)**10.35±4.51 (9.11±3.21)#9.82±3.81 10.65±4.31 490.85±83.15 (442.02±81.23)*#479.38±114.09 488.21±105.23 37.35±14.52 (39.85±15.34)#39.41±12.52 (35.01±14.27)*

1.3 治疗方法

①对照组:给予低盐、低磷饮食、及优质蛋白，并补充适量的维生素、微量元素等营养，控制血压血糖，降脂，纠正酸碱平衡及水电解质紊乱，同时给予血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB)等基础治疗，疗程 8周。②中药组：除对照组常规治疗外，给予口服中药方：茯苓15 g、白术12 g、附片9 g（先煎30 min）、白芍12 g、西洋参6 g、黄连4 g、苏叶9 g、猪苓15 g、泽泻15 g、生姜12 g。水煎服，1剂/d，早晚分服。灌肠中药方：生大黄20 g、白花蛇舌草30 g、六月雪30 g、丹参18 g、生牡蛎30 g，煎成约 200 mL药液，待药液温度降至37℃左右，采用推入法高位灌肠，保留3 h。隔日1次。疗程8周。

1.4 观察项目与方法

①临床效果:参照2002年的《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。②治疗前后，采用常规方法检测患者血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、肾小球滤过率（GFR）、血色素（Hb）及红细胞计数（RBC）。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 临床效果比较分析

对照组总有效率为78.26%，中药组总有效率为91.3%，两组临床疗效进行比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，即中药组疗效优于对照组，见表1。

表1 两组临床效果[n（%）]

2.2 血常规指标

分别将治疗前与后，两组患者的红细胞及血红蛋白水平进行组间和组内比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者红细胞和血红蛋白水平()

表2 两组患者红细胞和血红蛋白水平()

注：同治疗前比较，*P＞0.05，同对照组比较，#P＞0.05。

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2.3 肾功能指标

在治疗之前，两组患者的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、肾小球滤过率(GFR)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。在治疗之后，治疗组Scr水平比治疗前低，但其差异无统计学意义(P＞0.05)，对照组 Scr水平比治疗前则明显升高(P＜0.01)，但两组间 Scr水平比较，差异有统计学差异(P＜0.05);两组 BUN水平与治疗前比较，差异无统计学意义，组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组 UA水平比治疗前明显降低(P＜0.05)，对照组UA水平与治疗前比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，且治疗组 UA水平较对照组明显降低(P＜0.05);治疗组GFR较治疗前有升高趋势，但其差异无统计学意义(P＞0.05)，对照组 GFR较治疗前明显降低(P＜0.05)，且治疗组GFR比对照组明显升高(P＜0.05)，所以治疗组改善肾功能，保护残存肾单位明显优于对照组，见表3。

3 讨论

自2002年美国肾脏病基金会提出CKD的定义和分期以来，CKD的概念得到了广泛的接受和认可，有关CKD的研究也取得了很大进展[4-5]。此病归属于中医学“关格”“癃闭”“肾水”等范畴。中药治疗为有效的治疗方法，包括口服和灌肠两种途径，该研究主要通过两种给药途径结合以提高疗效。结果显示治疗组尿酸水平较对照组明显降低，解除了尿酸对肾脏的再次损伤，肾功能生化水平及肾小球滤过率明显改善，有效阻止了CKD的进一步发展，常规西药治疗对肾功能的保护有一定的局限，中药治疗能明显改善患者的肾功能、生活质量及脾胃功能。对于血色素两组无明显统计学意义，严重肾性贫血加强补气血力度能否提高疗效，需进一步探讨。该病要长期治疗，可以灌肠口服交替应用，尤其要保持大便通畅。该病主要为脾肾阳虚，水气泛滥所致。口服方中附片温肾扶阳，振奋元气；白术、茯苓、西洋参健脾制水，猪苓、泽泻淡渗利水；苏叶、生姜、黄连合用开降共施，宣肺利水，和中止呕，阳虚日久，必损阴液，故用白芍配西洋参酸甘化阴，生津补正。诸药合用，共起温肾健脾，降浊和中，宣通水道之用。

正常人每日摄入蛋白质后，其代谢产物及毒素75%从肾脏排泄，25%由肠道排泄，慢性肾衰竭时肠道毒素的排出量从正常总量的25%上升到80%[6]。中药灌肠可清除体内代谢产物，补充必要的物质，减少了肠内有毒物的重吸收，减轻肾脏的负担。中药灌肠方中大黄“下瘀血，荡涤肠胃，推陈致新，安和五脏”(《神农本草经》)，现代医学认为大黄能延缓慢性肾衰的进展[7-8]，丹参活血化瘀，加快局部血液循环以利于代谢产物的排出；牡蛎、白花蛇舌草、六月雪敛阴散结，清热解毒，吸附肠壁血中之毒素，以助大黄荡涤溺毒之功。该研究中联合中药组23例患者疗效显著优于对照组，且Scr、BUN、UA等肾功能指标恢复水平也明显优于对照组（P<0.05）。对照组患者在治疗后，GFR水平反而有所下降，而治疗组患者接受治疗后GFR水平得到回升，推测原因为肾脏已处于慢性疾病后期，肾小球滤过率已受到较严重的损伤，在单纯给予西药治疗时药物的滤过能力会受到一定的影响；在给予中药联合治疗后此现象能够得以改善，增强滤过率，避免了药物堆积在肾脏造成的二次损伤。

王永钧等[9]曾进行了一项募集了315例受试者的多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验，其研究结果表明，中药组方联合西药对3期慢性肾病有良好的肾保护作用。提示了中西药联合治疗该病的良好前景。然而，中药组方成分复杂，在辨证治疗时应针对患者的具体情况对中药组方采取一定的调整。该研究结果表明，在西医基础治疗的同时，中药口服联合灌肠一体化方案，治疗CKD 3-4期患者，可以明显提高临床疗效，降低肌酐、尿素氮、尿酸水平，改善肾小球滤过率，延缓肾功能恶化、逆转或延缓 CKD进程具有一定的作用，与其他报道基本一致[9]。然而该研究临床样本例数有限，未来仍需进一步扩大样本量以对中西药联合治疗的疗效确证，并深入探讨联合治疗的具体机制；该研究中展示出的中西药结合治疗CKD3-4期的疗效潜力仍提示，此种疗法有希望在临床进一步研究推广。

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[9]王永钧，何立群，孙伟，等.中药辨证组方对慢性肾脏病3期的肾保护作用—315例多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验[J].世界中医药,2013,8(9):1001-1006.

Clinical Curative Effect Observation on Comprehensive Treatment of Chinese Medicine for Patients in CKD3-4 Phase

YANG Jing-wei
Nephrology Department,Huaian tumor hospital,Huaian,Jiangsu Province,223200 China

Objective To observe the comprehensive treatment of Chinese medicine for patients in CKD3-4 phase and the effects on blood biochemical index.Methods 46 cases of patients in CKD3-4 phase treated in the nephrology department of our hospital from December 2012 to February 2015 were selected and randomly divided into Chinese medicine group and control group with 23 cases in each,the control group were given routine treatment of western medicine,the Chinese medicine group were given Chinese medicine oral and enema treatment on the basis of routine treatment of western medicine,the course of treatment was 8 weeks.The clinical curative effect and the change situation of serum creatinine (Scr),urea nitrogen(BUN),serum uric acid(UA),glomerular filtration rate(GFR)of the two groups before and after the treatment were observed.Results The total effective rate of the control group was 78.26%and 91.3%of the Chinese medicine group;the difference in the clinical curative effect between the two groups was obviously significant(P＜0.05),Compared with those before the treatment,there was no obvious difference in the Scr,BUN,UA and GFR levels after the treatment in the control group (P＞0.05);Compared with those before the treatment,the Scr、BUN、UA、GFR levels after the treatment were obviously decreased in the Chinese medicine group (P＜0.05).Conclusion Comprehensive treatment of Chinese medicine can improve the clinical curative effect of patients in CKD3-4 phase

Chronic renal disease;Traditional Chinese medicine treatment;Oral combination and retention enema

R711.31

A

1674-0742（2016）01（a）－0168-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.01.168

2015-10-08）

杨敬伟（1974.9-），男，陕西西安人，本科，副主任医师，肾内科副主任，从事中西医结合肾病的治疗工作。