湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展情况的调查Δ

张 锋，袁明洋，张 芸，刘毓玲，张义生#，刘学安，李 琛（.武汉市中医医院/武汉市中医药研究所国家中医药管理局中药制剂三级实验室，武汉 00；.武汉市江夏区第一人民医院，武汉 000；.华润武钢总医院，武汉 0080；.湖北省中医药管理局，武汉 0079）

·调查分析·

湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展情况的调查Δ

张 锋1＊，袁明洋1，张 芸2，刘毓玲3，张义生1#，刘学安4，李 琛1（1.武汉市中医医院/武汉市中医药研究所国家中医药管理局中药制剂三级实验室，武汉 430014；2.武汉市江夏区第一人民医院，武汉 430200；3.华润武钢总医院，武汉 430080；4.湖北省中医药管理局，武汉 430079）

目的：了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题，为相关政策的制定提供依据。方法：采用问卷调查形式，对湖北省91家中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构膏方业务开展情况进行调查和统计、分析。结果：共发放调查问卷91份，回收有效问卷91份，有效回收率为100%。受访机构膏方业务开展率为61.54%；2011－2013年湖北省膏方生产量年平均增长率为25.57%；单料膏方平均价格≤400元的占比最高（32.14%）。膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”。膏方处方人员以高级职称中医师为主，多具有本科以上学历，而膏方制备人员以初、中级职称人员为主，大多为本科及以下学历；膏方相关人员参加省级培训的比例仅为8.71%。湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3 090 m2，平均每料生产时间为33.6 h。膏方质量控制多依据外观、性状判断。湖北省对膏方的科研工作目前还没有真正开始。结论：湖北省膏方业务发展迅速，但全省各地区发展不均衡，膏方管理、培训、质量控制、科研等方面仍相对不足。

湖北省；中医类医疗卫生机构；膏方；调查分析

膏方，是在中医药理论指导下，为了预防与治疗疾病的需要，在辨证审因、确定治法的基础上，以一般中药饮片为基本原料，配以高档中药材为主的精细料以及胶类、糖类等相关辅料，按规定的药物处方和制剂工艺加工制成的膏剂类中药制品[1]。作为传统的中药剂型之一，膏方在中医治疗中一直起着重要的作用。当前，随着经济社会的发展、人们养身保健意识的增强，“未病先防、既病防变、病愈防复、摄生防衰”等观念深入人心，加上近年来“一人一方一锅”的个体化膏方的兴起，膏方迅速发展[2-9]。为了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题，湖北省中医药管理局委托湖北省中医药膏方人员培训基地——武汉市中医医院首次对全省所有二级及以上中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构2011－2013年的膏方业务开展情况进行了调查。本文对此次调查结果进行了初步分析，旨在为相关政策的制定提供依据。

1 对象与方法

1.1 调查对象与调查时间

本次调查由湖北省中医药管理局统筹安排，委托武汉市中医医院组织实施，以全省91家二级及以上中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构为调查对象。调查时间为2014年8－10月，受访机构提交的为2011－2013年数据。

1.2 调查方法

调查方式为问卷调查。为了保证反馈信息的真实性，问卷调查表由湖北省中医药管理局统一分发到各受访机构，回收的问卷调查表必须盖有单位公章，受访机构对本次调查信息的真实性负责。问卷调查表涉及的内容有：受访机构基本信息、膏方业务总体开展、膏方管理、膏方相关人员、膏方制备、膏方质量控制以及膏方科研等方面的65个题项。

1.3 数据统计方法

采用Excel 2007软件建立数据库，将回收调查问卷相关数据采用双人核对录入，并经再次核对后进行统计和分析。

2 结果

2.1 受访机构基本信息

本次调查共发放调查问卷91份，回收有效问卷91份，有效回收率为100%。91家受访机构分布于湖北省武汉市、黄石市、十堰市、宜昌市、襄阳市、荆州市、荆门市、孝感市、黄冈市、咸宁市、随州市、恩施自治州以及其他地区（仙桃市、天门市、潜江市、鄂州市、神农架林区），详见表1。

2.2 膏方业务总体开展情况

本次调查结果显示，91家受访机构有56家开展了膏方业务，占61.54%，见表2。从膏方生产量上看，从2011年到2013年，全省膏方生产量呈快速增长趋势，年平均增长率为25.57%；个别地区，如宜昌市，连续两年成倍增长，年平均增长率达111.96%；武汉市生产量最大，2013年为11 139料，其次是黄冈市（8 935料），见表3。从单料膏方价格（药材费与加工费总和）来看，平均价格≤400元的受访机构最多，有18家（32.14%），见表4。

2.3 膏方管理情况

湖北省56家开展膏方业务的受访机构膏方管理情况见表5。由表5可见，膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”，分别有48、50、42家受访机构实施，分别占85.71%、89.29%、75.00%。

表2 湖北省各地区膏方业务开展机构数及开展率Tab 2 The number and development rate of paste in various regions of Hubei province

表3 湖北省各地区2011－2013年膏方生产量及年平均增长率Tab 3 Production and annual average growth rate of paste in various regions of Hubei province from 2011 to 2013

表4 单料膏方平均价格分布Tab 4 Distribution of average price of single paste

2.4 膏方相关人员情况

湖北省2013年开展膏方业务相关人员共有1 538人，其中处方人员962人、制备人员340人、管理人员81人、服务人员155人，详见表6（注：回收的问卷调查表中管理人员、服务人员的学历大多未填报，所以未作统计）。由表6可见，膏方相关人员中有584人（37.97%）参加了院内培训，而参加了省级培训的仅134人（8.71%）；制备人员中有66人（19.41%）参加了院内培训，而参加了省级培训的仅9人（2.65%）。

表5 湖北省56家开展膏方业务的受访机构膏方管理情况Tab 5 The paste management of the surveyed 56 institutions that developed paste business

表6 湖北省2013年膏方相关人员情况Tab 6 The paste related personnel situation in Hubei province in 2013

2.5 膏方制备情况

湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3 090 m2，加热锅和炉数324个；每料膏方生产全部工艺所需平均时间为33.6 h，所需最长时间为168 h；每料膏方生产关键工艺所需平均时间为24.6 h，所需最长时间为72 h。本次调查也对膏方制备中煎煮容器、加热方式进行了调查，发现受访机构膏方煎煮容器主要为不锈钢锅，少数为铜锅或砂锅；具有一定膏方生产规模的受访机构以电能和蒸汽加热最多，少数为燃气和煤加热。膏方盛装容器多种多样，有陶瓷瓦罐类、树脂器皿类、玻璃器皿类、搪瓷器皿类等，而本次调查中以树脂类容器居多。

2.6 膏方质量控制情况

对膏方制备过程中质量的控制，主要依据2010年版《中国药典》（一部）“煎膏剂”项下的检测方法。本次调查结果显示，在实际生产中对膏方质量的检测多依据外观、性状判断，仅少部分进行了相对密度检测，不溶物检查执行的非常少，微生物限度检查则更少，详见表7。本次调查还发现，开展膏方业务的56家受访机构中，有37家对膏方成品标注了有效期，但有效期从1～18个月不等，其中有效期标注为6个月的最多。

表7 膏方质量控制情况Tab 7 The quality control status of paste

2.7 膏方科研情况

本次调查结果显示，目前湖北省对膏方的科研工作还没有真正开始，部分受访机构只是对患者进行回访和临床观察，并未形成系统的研究。对于膏方生产中常出现的问题，如收膏时膏滋中气泡太多、出膏体积不好控制、膏滋浓缩量的控制、返砂、膏滋的密度等，尚未有一家机构进行深入研究。在膏方制备工艺、质量控制等方面，有部分受访机构准备开展试验，如某家机构拟将传统收膏标准用现代方法进行监测，有机构建议对收膏的火候进行研究，也有机构拟以收膏量为评价标准，通过确定收膏量来限定饮片总质量范围，但都只停留在设想阶段。

3 讨论

本次调查对象覆盖了湖北省内所有二级及以上中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构，以湖北省中医药管理局发文形式进行调查，在一定程度上保证了调查数据的真实性、可靠性。

本次调查发现，湖北省膏方生产量呈现快速增长的趋势，膏方业务基本覆盖全省，但是在恩施、咸宁等地区发展缓慢，未开展膏方业务的35家受访机构均集中于上述地区。这可能与当地的交通、经济状况、民族信仰以及政府对中医药的重视程度有关。从单料膏方的价格来看，湖北省范围内膏方价格比较合理，一半以上开展膏方业务的受访机构单料膏方平均价格不超过800元。但是也有少部分受访机构单料膏方平均价格在1 600元以上，其中极个别受访机构存在着大处方现象，有的单料膏方价格达5万元。

开展膏方业务的受访机构基本建立了相应的膏方管理制度，但是膏方现代化管理建设严重不足，56家受访机构中，建立了膏方生产管理系统的仅有22家；建立了膏方评价系统的更是只有14家；建立了膏方服务系统的也只有21家；另外，设立有专门的膏方门诊部门或膏方服务部门的也均未过半数。膏方宣传和推广方面，2013年通过电视、电台、报纸、网络等途径进行宣传的受访机构有42家，举办膏方义诊、讲座、论坛等活动的有39家。但是，上级主管部门在膏方监管力度方面远远不够，有近一半受访机构反馈，所在地卫生、药监等主管部门1年内未对其膏方开展任何形式的质量监督检查。从大部分开展膏方业务的受访机构只有工作制度却没有相关配套系统的情况来看，湖北省膏方业务快速发展可能与“跟风”现象有关。

膏方相关人员由处方人员、制备人员、管理人员和服务人员构成，从本调查结果来看其构成比例基本合理，而服务人员数量略显不足。从职称构成情况来看，处方人员中超过一半是高级职称中医师，仅有少数为初级职称中医师，说明湖北省膏方处方人员大部分都具有丰富的临床经验，但是也有部分受访机构膏方处方人员资质较低；在制备人员中，中级及以下职称人员占绝大多数；相对于制备人员而言，管理人员和服务人员中中级及以上职称比例相对较高。从学历构成情况来看，处方人员中有63.62%具备本科及以上学历，而制备人员中仅有7.06%具备本科及以上学历，制备人员学历偏低。从参加培训情况来看，膏方相关人员中只有37.97%参加了院内培训，而参加了省级培训的更是只有8.71%，培训覆盖面还比较窄；尤其是制备人员培训不足的问题更突出，两项比例仅为19.41%和2.65%。

对于膏方质量控制，受访机构主要从外观和性状两方面来判断其质量，收膏过程中通过观察“挂旗”“滴水成珠”“牛眼泡”等现象来判断收膏时机，虽为一种快速、简单的方法，但是对含矿物药较多的处方，则不适用。同时，若不按照《中国药典》进行相对密度、不溶物、微生物限度等检测，只依靠外观和性状来判断，并不能有效控制膏方的质量，存在医疗风险和安全隐患。此外，对膏方使用有效期相当多的受访机构仅凭经验来确定或未标注，无相关科学数据和依据，有待通过针对性地开展科研工作加以明确和规范。

4 结语

湖北省膏方业务虽然发展迅猛，但是仍然存在很多不足，如各地区发展不均衡，管理不完善，人员培训力度不够，质量控制手段简单，科研基础薄弱等。这些问题希望引起相关主管部门重视，加强对中医特色膏方发展的扶持，尽快成立省、市膏方质量控制中心，通过制定相应的膏方行业标准，加大对全省膏方相关人员的培训力度，建立可控可测的膏方快检方法，对膏方制备中与质量密切相关的关键性技术问题进行科技攻关，使膏方更好地为民众健康服务。

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[2] 李原，石新华.某院“冬令进补”中药膏方制作特色与优势[J].中国医药指南，2012，10（6）：219.

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Investigation on the Development of Paste from TCM Medical and Health Institutions in Hubei Province

ZHANG Feng1，YUAN Mingyang1，ZHANG Yun2，LIU Yuling3，ZHANG Yisheng1，LIU Xuean4，LI Chen1（1.Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine/Wuhan Research Institute of Traditional Chinese Medicine，State Administration of Traditional Chinese Medicine Level 3 Laboratory of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China；2.Jiangxia District First People's Hospital，Wuhan 430200，China；3.Huarun Wugang General Hospital，Wuhan 430080，China；4.Pharmaceutical Administration of Hubei Province，Wuhan 430079，China）

OBJECTIVE：To investigate the development and existing problems of pastes in TCM medical and health institutions of Hubei province，and provide basis for establishing relevant policies.METHODS：A questionnaire investigation was adopted to investigate and statistically analyze the development of pastes in TCM，national medicine and Chinese combined with western medicine medical and health institutions of Hubei province.RESULTS：Totally 91 questionnaires were sent out，91 were effectively received with effective rate of 100%.The development rate of pastes in the surveyed institutions was 61.54%；the average annual growth rate of paste production in Hubei province from 2011 to 2013 was 25.57%；the single paste over 400 yuan accounted for the highest proportion（32.14%）.The projects involved in the paste management were better showed in aspects of“developing work system，norms and processes for paste”，“the first person in charge was director and above”，“conducting publicity and promotion”.Physicians of the paste prescription were mainly based on the senior professional title，mostly with a bachelor's degree or above，while the preparation personnel was mainly based on the primary，intermediate personnel，mostly with a bachelor's degree and below；the participation rate of the provincial level of the training for all related personnel was only 8.71%.The production of paste covered a total area was 3 090 m2with single average production time of 33.6 h.The quality control of paste was mainly based on the appearance and characters.The study on paste still had not really started in Hubei province.CONCLUSIONS：The business of pastes in Hubei province has developed rapidly while still has a bright popularity prospect in other places throughout the province.The management，training，quality control and scientific research of the paste are relatively inadequate.

Hubei province；TCM Medical and Health Institution；Paste；Investigation and analysis

R288；R195

A

1001-0408（2016）33-4612-04

2015-11-30

2016-09-27）

（编辑：周 箐）

武汉市临床医学科研项目（No.WZ16B01，WZ16Z03）；武汉中青年医学骨干人才培养工程（No.武卫生计生〔2016〕59号）

＊主管药师。研究方向：药事管理、制剂、临床药学及中药质量控制。电话：027-82851921。E-mail：605750030@qq.com

#通信作者：主任中药师。研究方向：中药炮制、制剂。电话：027-83087205。E-mail：865186110@qq.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.02