银杏达莫注射液的不良反应分析

杨雪梅

（江苏省泗阳县人民医院药材科，江苏 泗阳 223700）

银杏达莫注射液的不良反应分析

杨雪梅

（江苏省泗阳县人民医院药材科，江苏 泗阳 223700）

目的 分析银杏达莫注射液不良反应。方法 回顾性的选择2013年1月至2015年8月本院收治78例使用银杏达莫注射液的患者临床资料，观察记录本组用药剂量、不良反应发生时间及不良反应表现。结果 本组78例患者中，药剂量50、30、20、15、10 mL所导致不良反应发生率分别为21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）；本组患者对银杏达莫注射液不良反应产生的时间多在5～10 min，占总数的47.43%（37/78），产生时间＜5 min的患者有11例，占总数的14.10%，差异显著（P＜0.05）；且本组不良反应情况表现为全身性的损害，总不良反应率为91.03%。结论 银杏达莫注射液不良反应与药剂量具较强关联性，且对不良反应发生时间具一定影响。

银杏达莫注射液；不良反应

银杏达莫注射液为国产药物中第四代银杏叶提取药物的复合型制剂，此类药物的制作严格依照EGb国际标准。首先应将银杏叶中所包含的有效成分通过一系列方法予以分离，而后再将适量的双嘧达莫加入，即得以完成制作[1]。其中双嘧达莫具降低血液黏度的作用，还可对血小板活性起到有效抑制的功效，进一步增强红细胞携氧能力[2]。鉴于银杏达莫注射液是临床常用药物，为明确其不良反应情况，本研究将对其具体结果进行分析，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：回顾性的选择2013年1月至2015年8月本院收治78例使用银杏达莫注射液的患者临床资料，男女比例35∶43，年龄29～84岁，平均（56.31±3.42）岁，其中冠心病11例、脑梗死10例、颈椎病20例、高血压23例、2型糖尿病14例。

1.2方法：本组患者均使用10～25 mL银杏达莫注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字：H52020031，10 mL），使其与5%浓度500 mL的葡萄糖注射液进行混合，进行静脉滴注，2次/天，依据患者患病类型各异适当增加用量。

1.3观察指标：观察记录本组用药剂量50、30、20 mL等；不良反应发生时间：＜5 min、5～10 min；不良反应表现：发热、出汗、皮疹等。

1.4统计学处理：研究数据采用SPSS20.0统计学软件予以分析处理，计量资料使用均数标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料使用百分比（%）表示，使用χ2检验，若P＜0.05，表示差异具统计意义。

2　结 果

2.1本组用药剂量情况：本组78例患者中，药剂量50、30、20、15、10 mL所导致不良反应发生率分别为21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）。

2.2本组不良反应发生时间：本组患者对银杏达莫注射液不良反应产生的时间多在5～10 min，占总数的47.43%（37/78），产生时间＜5 min的患者有11例，占总数的14.10%，比较差异显著（P＜0.05）。

2.3本组不良反应表现：本组不良反应情况表现至全身性的损害，总不良反应率为91.03%。见表1。

表1　78例患者不良反应表现

3　讨 论

银杏达莫注射液是一种组成制复方型制剂，此类药物具较强冠状动脉扩张功能，可有效改善血液黏稠度，消除因自由基增多而形成的不良影响[3]。并且上述药物还能有效加速神经系统功能损坏的恢复，对受损的血管内部细胞起到保护作用，以达到降低心肌耗氧量的目的，亦具较强防治心肌缺血的功效。同时，银杏达莫注射液为一种临床广泛使用的药物，主要用于治疗脑部及循环性疾病，如脑梗死、糖尿病等；但此类药物易随着用量的增多而产生一系列的不良反应[4]。为探讨银杏达莫注射液不良反应的具体情况，本研究针对本院收治78例使用银杏达莫注射液的患者资料予以回顾性分析。

本研究通过分析本组用药剂量情况，结果显示：药剂量50、 30、20、15、10 mL中，导致不良反应发生率在用量为50 mL时最高，表明银杏达莫注射液不良反应发生与用药剂量具相关性。分析可能超剂量化用药是致使不良反应出现的重要因素之一。相关研究显示，双嘧达莫使用的药物剂量过大易导致静脉注射的速度加速，甚至超过可以接受的速度，可能引发中毒的情况，严重时甚至会引起心律失常等情况的发生[5]。其中部分患有高血压的患者，更可能在此情况下并发心绞痛，或出现转为低血压的风险[6]。此外，由于银杏达莫注射液中所包含的双嘧达莫主要是用来对冠状循环中较小的血管起到扩张作用，进而降低阻力；加之非缺血部位的血管舒张，能将血流引入非缺血部位，进而产生较多不利影响。因此，上述药物在应用于心肌梗死患者时，应慎重考虑心血管事件的发生情况，才能有效避免。同时，通过分析本组不良反应发生时间，结果显示：本组患者对银杏达莫注射液不良反应产生的时间多在5～10 min，占总数的47.43%（37/78）；其中于产生时间＜5 min的患者有11例，占总数的14.10%，表明银杏达莫注射液不良反应多产生于5～10 min。可能原因与银杏达莫注射液的特性有关，此类药物为速效药物的一种，其不良反应发生情况亦是如此，而依据结果不能发现不良反应发生时间与用药时间具较强关联性。

此外，通过分析本组不良反应表现，结果显示：本组不良反应情况表现至全身性的损害，总不良反应率91.03%，表明银杏达莫注射液不良反应的产生亦与制剂本身具一定相关性。考虑可能是因为银杏达莫注射液，其本就为成分较复杂的一类制剂；制作此类药物时常因难以对质量予以均一性控制，而致使生产环节出现错误，如杂质去除不完全、成分提取不纯等现象，而上述现象为引发过敏性休克等不良反应的主要因素[7]。相关研究表明药品包括有效成分与杂质两种，其中杂质易成为机体中的抗原，通过与血浆中蛋白的有效结合，能够进一步刺激机体内病理免疫反应的产生，此也是全身性损害并发症发生的主要原因[8]。此外，银杏达莫注射液引起不良反应的次要原因与皮肤的损害有关，由于该药物中所含的成分进入患者机体后进一步成为载体蛋白的一种，进而诱导体内Ig的产生，促使致敏状态的发生，提高过敏反应。

综上所述，银杏达莫注射液不良反应的发生与药物用量以及患者个体差异具较大相关性，而此类现象可在一系列措施实施后得以避免。

[1]周群,侯东彬.银杏达莫注射液的药理作用及不良反应研究进展[J].中国药房,2013,24(28):2686-2688.

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[3]田铁辉.药理学[M].西安:第四军医大学出版社,2011:1-453.

[4]周哲,高玉,景明,等.高压氧联合银杏达莫治疗前部缺血性视神经病变的疗效观察[J].中华航海医学与高气压医学杂志,2013, 20(1):36-38.

[5]丁月霞,张雷,刘飞宇,等.38例银杏达莫注射液不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2015,24(2):114-116.

[6]瞿艳红,文九芳.48例银杏达莫注射液的药品不良反应分析[J].中国药房,2013,22(10):106-107.

[7]张敏红.38例银杏达莫注射液不良反应报告分析[J].中国医药导报,2013,10(2):109-113.

[8]林南星,王景红,梅娜,等.银杏达莫注射液致不良反应192例分析[J].中国药房,2015,26(12):1607-1609.

R969.3

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1671-8194（2016）31-0191-02