黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚证功能性消化不良临床研究

梁心慧 张 钊 黄垚森 苏正活 谢月恒 岑凤兰

(1 阳江市中医医院脾胃病科，阳江，529500； 2 阳江市中医医院康复科，阳江，529500)



黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚证功能性消化不良临床研究

梁心慧1张 钊2黄垚森1苏正活1谢月恒1岑凤兰1

(1 阳江市中医医院脾胃病科，阳江，529500； 2 阳江市中医医院康复科，阳江，529500)

目的：研究黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚为主症功能性消化不良的临床疗效。方法：将临床诊断脾胃气虚证或为主症型的功能性消化不良患者221例随机分为观察组(120例)和对照组(101例)，对2组Hp感染者均加用四联抗Hp治疗10 d，观察组同时应用黄芪建中汤加减治疗,对照组应用吗丁啉治疗,2组均以14 d为1个疗程,连服2个疗程,随访观察4周，观察2组患者治疗前后主要临床症状、舌质、舌苔、脉象等指标的变化。结果：黄芪建中汤治疗脾胃气虚为主症功能性消化不良疗效与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚为主症的功能性消化不良具有治愈率高、疗效显著等特点，值得临床推广辨证应用。

功能性消化不良；脾胃气虚证；黄芪建中汤；临床疗效

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是由胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，目前西医治疗FD多针对改善胃肠动力，采用多潘立酮等药治疗，近年来发现幽门螺杆菌(Hp)感染对FD有重要影响，临床给予相应治疗，总体疗效不理想，目前有研究[1]表明，中药治疗FD具有潜在的疗效，中医学认为FD的病机在于脾虚为本，气机阻滞，升降失司，病位主要在胃，涉及肝脾两脏。本研究在治疗上以脾胃升降理论为指导，调理脾胃气机为原则治疗FD，采用黄芪建中汤加减作为观察组治疗并进行研究分析取得一定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自2012年8月至2015年7月期间在阳江市中医医院就诊，并在治疗前1周经电子胃镜、13C呼气检测或快速尿素酶试验等检查，排除引起这些症状的器质性疾病，结合中医四诊合参诊断为脾胃气虚为主症的功能性消化不良患者221例，按照随机分为观察组(120例)和对照组(101例)进行临床研究。观察组120例，男50例，女70例；年龄19～82岁，平均38.5岁，病程0.5～5.0年。对照组101例，男49例，女52例；年龄17～78岁，平均36.7岁，病程0.5～4.8年。2组患者在性别、年龄、病程、Hp感染、夹杂证型等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。所有病例治疗期内及随访期内未服用过其他中西药，也未患有各系统严重疾病。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 罗马Ⅲ标准[2]存在以下1项或多项症状至少6个月：1)餐后饱胀不适；2)早饱；3)上腹部疼痛；4)上腹部烧灼感。没有可以解释上述症状的功能性疾病，近3个月X线片、胃镜检查排除消化性溃疡、食管炎性反应、消化道肿瘤等器质性病变；腹部超声、肝功能检查排除肝、胆、胰腺器质性病变。表现为上腹痛综合征、餐后不适综合征或两型重叠，临床诊断为功能性消化不良。

1.2.2 中医诊断标准[3]参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的，(2010)版功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见[4]，主症：1)脘腹痞满隐痛，劳累后加重或饥饿时疼痛;2)纳差而饱;3)大便溏软;4)舌质淡，体胖有齿痕，苔薄白或白腻。次症:1)泛吐清水;2)嗳气不爽;3)口淡不渴;4)头晕乏力;5)脉细弱。证型确定：具备主症2项加次症1项，或主症第1项加次症2项，即可诊断为脾胃气虚证。临床可有夹杂其他证型，如脾胃气虚证合并肝气郁结，称为脾虚气滞证；如脾胃气虚证兼夹痰湿或血瘀，称为脾虚痰阻；如脾胃气虚证合并食积，称为脾虚食滞证等，临证当以辨脾胃气虚为主症。

表1 2组患者临床基本资料比较

1.2.3 排除标准 1)有胃食管反流性疾病、慢性萎缩性胃炎、消化性溃疡病史者；2)恶性肿瘤患者；3)精神障碍者；4)严重消耗性疾病者；5)有严重的心力衰竭、脑瘫、肝肾或血液系统疾病者；6)有多潘立酮过敏者，抗Hp患者对青霉素过敏或铋剂使用禁忌者；7)妊娠期或哺乳期妇女；8)有胃肠道手术史者。

1.2.4 Hp感染的诊断标准 本次研究依据第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告内容[5]，符合胃黏膜组织RUT阳性或13C UBT阳性即判断为Hp现症感染。采用安徽养和医疗器械设备有限公司研制的YH08型13C红外光谱仪和天津瑞爱金生物科技有限公司研制的幽门螺杆菌检定卡。

1.2.5 Hp感染根除判断 在根除治疗结束停用相关药物至少4周后进行，符合13C UBT阴性或基于胃窦、胃体2个部位取材的RUT均阴性即判断为Hp根除。

1.3 治疗方法 对收集的116例检验为现症Hp感染患者，均依照中华医学会消化病学分会制订的第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告抗Hp用药：胶体果胶铋剂300 mg+埃索美拉唑镁肠溶片20 mg+2种抗菌药物(阿莫西林胶囊1.0 g+拉霉素分散片0.5 g)，均2次/d，口服，共10 d。同时观察组和对照组分别口服黄芪建中汤加减或吗丁啉片，2组均14 d为1个疗程，连续口服2个疗程，随防观察8周，疗程中不得服用其他中西药物和使用其他治疗措施，饮食中以清淡软食为主，忌食辛辣、生硬、寒凉等刺激性食品。

1.3.1 观察组 脾胃气虚证口服黄芪建中汤，药方选择黄芪20 g、桂枝12 g、白芍12 g、大枣12 g、生姜10 g、炙甘草6 g、饴糖30 g，水煎1剂/d分两次温服。脾胃气虚证为主夹杂其他证型者，随证加减，脾虚气滞者加党参20 g，白术15 g，茯苓10 g，陈皮10 g，木香10 g，砂仁6 g；脾虚痰阻者加茯苓10 g，白术10 g，半夏10 g，厚朴10 g，陈皮10 g，蒲黄10 g，莪术10 g；脾虚食滞者减大枣加山楂15 g，麦芽20 g，神曲10 g，鸡内金10 g。

1.3.2 对照组 均口服吗丁啉片(西安杨森制药有限公司生产)，3次/d，每次10 mg温开水饭前送服。

1.4 疗效标准 参考中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定，2010年版功能性消化不良中西医结合诊治共识意见的判断标准：1)临床治愈：症状、体征基本消失，疗效指数≥90%，保持2个月以上不再复发；2)显效：症状、体征明显减少或改善在2级以上，或70%≤疗效指数<90%；3)好转：症状、体征减轻或改善在1级以上，或30%≤疗效指数<70%；4)无效：症状、体征均无好转，疗效指数<30%。分级与评分的关系为0级0分，Ⅰ级3分，Ⅱ级5分，Ⅲ级7分。疗效指数计算方法：疗效指数=(治疗前证候总分-治疗后证候总分)/治疗前证候总分×100%。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组和对照组进行疗效对比统计分析，观察组治愈率34.2%，有效率93.3%；对照组治愈率18.8%，有效率79.2%。观察组和对照组的治愈率以及有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较(例数,%)

注：与对照组治愈率和总有效率比较,*P<0.05;**P<0.05。

2.2 2组患者FD症状分级评分比较 观察组与对照组进行FD症状分级评分对比统计分析，2组治疗前症状分级评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组和对照组治疗前、后同组比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组与对照组治疗后症状分级评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗中2组共221例患者未出现明显不良反应。见表3。

表3 2组患者FD症状分级评分比较

注：与对照组治疗前比较,△P>0.05;与治疗前同组比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,▲P<0.05。

3 讨论

功能性消化不良是指具有胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的临床综合征，慢性持续性或反复发作性中上腹部征候群，是脾胃病科临床最常见的疾病之一[6]，几乎人人都曾有过消化不良的症状，有时症状相当严重，影响患者生活质量，主要症状包括：上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱等，属于中医学“痞满”“胃脘痛”“积滞”范畴。目前现代医学对FD的病因尚未完全明确，考虑其病因和发病机制可能与胃肠运动障碍等因素有关[7]，临床采用质子泵抑制剂、促胃肠动力和抗抑郁剂等药物治疗，很多患者疗效不理想。FD患者餐后胃窦运动功能的减弱导致了患者胃排空的延迟，有人观察表明[8]黄芪建中汤对FD大鼠胃排空功能的调节作用和吗叮啉相当，作为重要的脑肠肽P物质(SP)，主要存在于中枢神经系统、脊髓背根和肠道神经系统，它以激素的形式或作为神经递质参与胃肠道运动的调控，SP在肠道主要分布于近端小肠和结肠可促进胃肠道平滑肌收缩和蠕动，裘秀月等[9]研究结果显示，采用黄芪建中汤治疗的观察组SP明显升高，提示其治疗FD可能是通过提高SP水平促进胃肠排空的。

功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准，给FD的临床诊断提供了依据，虽然中医在对FD的认识上缺乏统一标准，在辨证分型、治疗方法等方面存在较大的差异，但中医药在长期治疗FD方面积累了一定的经验，中西医结合治疗FD可以收到良好的效果[10]，黄芪建中汤出自《金贵要略·血搏虚劳篇》“虚劳里急，诸不足。黄芪建中汤主之”，是张仲景所创的一首名方，由黄芪、桂枝、白芍、灸甘草、生姜、大枣、饴糖所组成，方中以甘温之黄芪发挥补中健脾益气功效；以辛温之桂枝发挥温阳化气、祛除寒邪功效；以酸甘之白芍和营敛阴、柔肝缓急、调理脾胃功效；方中生姜具有温胃散寒之功效，大枣具有补脾益气、凋中和营卫之功效，饴糖具有补脾缓急，温中补虚之功效；炙甘草具有和中益气之功效。依据夹杂证型结合诸味药性特点辨证加减，在脾虚食滞证中减大枣以防其滞腻障脾作用。全方共奏温中补虚、缓急止痛之功效，尤其对于脾胃气虚以及阴阳俱虚者有较好疗效。

中华医学会消化病学分会2012年制订的“第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识”中指出：根除Hp可使1/12～1/5的Hp阳性FD患者的症状得到长期缓解，本次研究对221例中Hp阳性的患者同时进行规范抗Hp根除治疗[11]，排除Hp感染因素对研究疗效的影响。本研究对221例脾胃气虚为主症的功能性消化不良患者随机分组治疗进行对比观察，应用黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚证，以及其夹杂的证型如夹杂脾虚气滞证、脾虚痰阻、脾虚食滞证型，在疗效评价方面2组的治愈率和总有效率比较差异有统计学意义，应用黄芪建中汤加减治疗组具有症状缓解率高、疗效显著等特点。脾在五脏关系中处于中心地位，张景岳有“治脾以安五脏”之说，通过补脾，使脾气健旺，“四季脾旺不受邪”，脾虚在功能性消化不良患者发病中占有比较重要的地位，临床使用黄芪建中汤加减扶脾法治疗此类疾病获得良好疗效，观察组治疗过程中未见明显不良反应，且费用低廉，值得临床推广辨证应用。

近年来医学界对FD与胃肠激素关系的研究，以及中医药对胃肠激素影响等方面的研究[12]，认为中医所特有的因人而宜理论,尤其在改善患者自觉症状方面，对FD的治疗具有其独特的功效[13]。中医药治疗FD研究取得了一些新进展，本研究显示黄芪建中汤加减治疗脾胃气虚为主症的FD方面获得了较好的疗效，伴随功能性消化不良中西医诊疗规范的临床实施，中医药诊疗FD方面仍存在一些问题，对此需要进一步进行深层次多样性研究，加强远期疗效以及复发率的动态观察，为研发高效新药[14]治疗功能性消化不良提供切实可靠的科学依据。

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[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社,1994:17.

[4]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[S].中国中西医结合杂志,2011,31(11):1545-1549.

[5]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[S].胃肠病学,2012,17(10):618-625.

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[8]王垂杰,白璐,姜巍.和胃理气方对功能性消化不良肝郁模型大鼠胃动素、P物质的影响[J].世界中西医结合杂志,2009,4(2):91-94.

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(2015-09-19收稿 责任编辑：张文婷)

Clinical Curative Effect of Huangqi Jianzhong Decoction in the Treatmen of Functional Dyspepsia with Insufficiency of Spleen-qi and Stomach-qi Syndrome

Liang Xinhui1,Zhang Zhao2,Huang Yaosen1,Su Zhenghuo1,Xie Yueheng1,Cen Fenglan1

(1DepartmentofSpleenandStomachDiseaseofYangjiangHospitalofTraditionalChineseMedicine,Yangjiang529500,China;2DepartmentofAcupunctureandRehabilitationofYangjiangHospitalofTraditionalChineseMedicine,Yangjiang529500,China)

Objective:To observe the clinical curative efficacy of Huangqi Jianzhong decoction in the treatment of functional dyspepsia with insufficiency of spleen-qi and stomach-qi syndrome.Methods:A total of 221 cases of the spleen-qi and stomach qi insufficiency syndrome or the main syndrome of functional dyspepsia were randomly divided into observation group (120 cases) and control group (101 cases).Two groups of patients with Hp infection were treated with quadruple anti-Hp therapy for 10 days.The control group used domperidone,and the treatment group used Huang qi Jianzhong decoction on the basis of domperidone.Fourteen days for 1 course,and both groups were treated by 2 courses and followed up for 4 weeks.To observe the changes of indexes of tongue nature,furred tongue,pulse condition,and so on in two groups before and after treatment.Results:The difference of efficacy between the observation group and the control group was statistically significant (P<0.05).Conclusion:Treating Functional dyspepsia with insufficiency of spleen-qi and stomach-qi syndrome by Huangqi Jianzhong decoction can achieve high efficacy,and it is worthy to be used in clinical application.

Functional dyspepsia; Insufficiency of spleen-qi and stomach-qi syndrome; Huangqi Jianzhong decocion; Clinical curative effect

梁心慧(1962.10—),男,本科，主任医师,阳江市中医医院,研究方向：消化系统疾病的临床诊治,E-mail:465594841@qq.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.023