红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调临床疗效观察

刘小利 张素宁

(延安大学咸阳医院妇科，咸阳，712000)



红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调临床疗效观察

刘小利 张素宁

(延安大学咸阳医院妇科，咸阳，712000)

目的：观察红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调临床疗效。方法：126例月经不调患者随机分成治疗组和对照组，每组63例，对照组给予常规雌激素、孕激素周期治疗，连续治疗3个月经周期，治疗组服用红花如意丸5丸/次，2次/d，服用3个月经周期，在此基础上配合穴位埋线，2周/次，4周1个疗程，连续3个疗程。在治疗结束后比较2组患者临床疗效、血清雌二醇(Estradiol2，E2)、卵泡刺激素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)、黄体生成素(Luteinizing Hormone，LH)、前列腺素E2(prostaglandinE2，PGE-2)和前列腺素2a(prostaglandin2a，PGF-2a)、β-内啡肽(β-endorphin，β-EP)水平。结果：对照组总有效率为85.7%,治疗组的总有效率为93.7%,2组治疗后血E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：红花如意丸配合穴位埋线能够有效的治疗月经不调，安全可靠，值得临床推广。

月经不调；红花如意丸；穴位埋线

月经不调属于妇科常见疾病，临床表现多样，主要为月经周期提前或者延后、痛经、经色变深或变浅、经量增多或者减少不规律的变化，并伴有头晕、腰酸、面色黄等其他症状[1]。现代医学研究认为，正常的月经周期为28 d，如果月经提前或延迟超过7 d，或月经期少于3 d多于7 d都属于月经不调，而引起月经不调的主要原因是神经内分泌系统失调，是生殖系统发生无器质性病变[2],临床治疗常规方法主要是雌激素，孕激素及止痛药物的运用，但长期大量雌激素，孕激素及止痛药物的运用对机体不良反应较大，为探索更为安全、有效，不良反应小的的临床治疗手段，我们自2012年以来以红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调，客观的观察其疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2012年10月至2014年7月我院收治的126例月经不调患者，按首次患者就诊次序随机分为红花如意丸配合穴位埋线治疗组63例，常规雌激素、孕激素周期治疗对照组63例。对照组年龄(32.4±16.3)岁，平均年龄32岁；病程最短5个月，最长6年,平均病程(2.5±1.3)年，治疗组年龄(30.6±14.1)岁，平均年龄30岁；病程最短3个月，最长5年,平均病程(2.1±1.5)年，2组患者性别、年龄、病程经过统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者的一般情况(n=63)

1.2 排除标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。1)检查为生殖器官器质性病变。2)合并有严重的其他疾病(心血管、肝、肾和造血系统)。3)对多种药物过敏者及先天过敏体质。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 常规雌激素、孕激素周期治疗，共治疗3个月经周期。

1.3.2 治疗组 口服红花如意丸，5丸/次，2次/d，服用3个月经周期。同时结合埋线，选取关元、气海、中极、三阴交为埋线主穴，根据不同症型增加穴位。肝郁气滞型加期门、内关、太冲，气虚血虚型加足三里、脾俞、脾俞、膈俞，血寒者加命门、归来，气郁者加期门、太冲。埋线过程中采用严格无菌操作，埋线穴位处及手部常规碘伏消毒，采用一次性无菌埋线针，选用常规蛋白线(PGLA植物蛋白线)针头内部，垂直进针(或倾斜进针)1.5～2.0 cm，患者感觉到类似针刺的酸胀感为宜，利用埋线针针芯推注蛋白线于穴位内，出针用无菌棉球按压穴位1～3 min，防止出血，2周/次，4周1个疗程，连续3个疗程。

1.5 疗效观察

1.5.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。痊愈：经过治疗后月经周期恢复至(28±4)d，临床症状完全消失，停止药物治疗后未复发。显效：经过治疗后月经周期恢复至(28±4)d，临床症状显著减轻，停止药物治疗后未复发。有效：经过治疗后临床症状有所减轻，月经周期有所改善，停止药物治疗后有复发，但次数少。无效：治疗前后症状无改善。

1.5.2 治疗前后E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平差异检测 在患者治疗前及治疗完成后，月经来潮第5天抽取血清检测E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平。

2 结果

2.1 治疗3周后临床疗效差异比较 由表2可知经过3周的治疗后对照组的总有效率为85.7%，治疗组的总有效率为93.7%，治疗组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。

表2 2组患者治疗完成后临床疗效比较(n)

注：与对照组比较*P<0.05。

2.2 血清E2、FSH、LH检测结果比较 由表3可知2组治疗后与治疗前相比E2水平显著升高，FSH、LH水平显著降低，治疗组治疗后E2、FSH、LH水平与对照组治疗后相比具有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组患者治疗前后血清E2、FSH、

注：与治疗前比较*P<0.05，与对照组治疗后比较△P<0.05。

2.3 血清PGE-2、PGF-2a、β-EP水平检测结果 由表4可知2组治疗后与治疗前相比PGE-2、β-EP水平显著升高，PGF-2a水平显著降低，治疗组治疗后PGE-2、PGF-2a、β-EP水平与对照组治疗后相比具有统计学意义(P<0.05)。

表4 2组患者治疗前后血清PGE-2、PGF-2a、

注：与治疗前比较*P<0.05，与对照组治疗后比较△P<0.05。

3 讨论

月经在中医学也叫“月信”“月事”“月水”是气血、脏腑、经络及天癸功能正常，任、督、冲三脉通过脑-肾-胞宫而形成，在1个月经周期中，一般分为经后期、经间期、经前期、行经期4个阶段，其主要临床表现有月经周期提前或者延后、痛经等[4-6]。月经是女子发育到成熟年纪后的正常生理现象，导致月经不调的原因较多，情志不舒，外感寒热，气血失调都可导致月经不调[7]。另外五脏之中，肝、肾、脾与月经关系尤为密切，肾藏精，肝藏血，脾生血，心主血，肺主气，气帅血，在月经的产生过程中各司其职，肾气旺盛，使天癸泌至，肝气充足，气机条达，则经候如期；脾胃建运，则血海充盈，血行常道，现代医学认为，月经不调与机体内分泌功能关系密切，正常的月经周期正常月经周期的建立有赖于丘脑下部-脑垂体-卵巢轴的神经内分泌调节，而此轴中任何环节的异常都会导致月经不调[8]，同时月经不调与情绪、精神状态、药物的滥用、生活无规律、疲劳过度、寒冷刺激、便秘等多因素密切相关[9]。

如前所述月经不调与内分泌功能关系密切，内分泌功能异常导致的各种激素及蛋白表达异常是月经不调的重要原因。FSH、LH是人体2种糖蛋白，其主要作用是促进卵泡的成熟，雌激素的分泌，大部分主要来自于腺垂体，2种蛋白具体作用有所差异，FSH主要功能为促进卵泡成熟及分泌雌激素，LH主要功能为促进排卵和黄体形成，间接促进雌激素、孕激素的分泌；E2为雌激素，主要是卵泡生长发育过程中由颗粒细胞层及卵泡内膜层分泌，也参与调节垂体促性腺激素的释放，主要由肾上腺及胎盘产生[10-11]。月经不调主要表现为月经的提前或者延迟而痛经是其主要伴随症状之一，痛经的病理原因为子宫平滑肌剧烈收缩，子宫腔内部压力增高，造成子宫血管痉挛，血流减少，进而组织缺血缺氧使子宫肌肉进一步挛缩状态而产生腹部疼痛及不适[12-14]，实验研究认为痛经与子宫内膜产生前列腺素关系密切，PG分为2种类型(PGE-2、PGF-2a)，2种类型作用完全相反PGE-2的重要功能为作用于子宫平滑肌引起肌肉及小血管的收缩，PGF-2a使子宫平滑肌松弛，可扩张肌层小血管，使血流量增大[15]。β-EP是一种神经内分泌激素，其主要作用为内源性镇痛作用。研究表明子宫是β-EP靶器官，其参与子宫功能活动的调节[16]。

目前治疗月经不调的方法多样，西医治疗方法主要集中在雌激素、孕激素及相关止痛药物的运用上，然而临床治疗过程中发现部分西药的安全性相对较差，患者在服药治疗过程中会出现诸多不良反应，特别是个别患者还会导致卵巢过度刺激征[17]。中药、埋线及针灸是中医学的重要治疗手段，在治疗月经不调方面具有疗效明显，无不良反应等优点在临床应用日趋广泛。同类型既往研究中刘广霞[18]等采用传统针灸治疗方法，治疗月经不调患者63例，同样观察患者治疗前后E2、FSH、LH表达水平发现，连续治疗患者3个疗程后发现，患者治疗后治疗后E2升高，FSH、LH显著降低。尹玲[19]等采用穴位埋线治疗月经不调患者60例发现同样于治疗前后观察患者血清E2、FSH、LH表达水平差异发现，治疗后与治疗前比较E2升高，FSH、LH表达水平显著降低，治疗组总有效率达到88.1%，丁楠[20]等采用红花如意丸治疗月经不调患者39例发现经过系统治疗后患者面部黄斑、全身乏力、小腹坠痛、心烦不安、乳房胀痛等全身症状缓解，以上研究都说明传统中医治疗手段对月经不调有较好的临床疗效。而本临床研究过程中采用红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调，研究认为红花如意丸对人体具有活血化瘀、通经止痛、温中散寒、补益肝肾，滋补人体气血元阳及增强人体免疫力的作用，能够有效地治疗月经不调[21]，穴位埋线在治疗疾病过程中既可以起到类似于针灸的刺激作用，又可以发挥羊肠线对于机体的生理、物理、生物化学作用，由于羊肠线的吸收需要一个相对较长的时间，可以在相应穴位延长刺激效益从而更好的发挥治疗作用[22]。

本临床研究结果显示红花如意丸配合穴位埋线在改善临床症状优于雌激素、孕激素，为深入研究其对月经不调的作用临床研究过程中抽取2组患者血清检测E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP表达水平发现红花如意丸配合穴位埋线能够促进E2、PGE-2、β-EP水平显著升高，FSH、LH、PGF-2a水平降低，且这种调节优于雌激素、孕激素，这可能是红花如意丸配合穴位埋线能够较好治疗月经不调的重要机制之一。

综上所述红花如意丸配合穴位埋线治疗月经不调的效果显著，能够明显改善患者的症状及预后，值得临床推广。

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(2016-01-22收稿 责任编辑：洪志强)

Clinical Effect of Safflower Ruyi Pill Combine with Catgut Embedment in Acupoint inTreatment of Menstrual Disorders

Liu Xiaoli，Zhang Suning

(DepartmentofGynaecologyandObstetrics，XianYangHospitalofYanAnUniversity，Xianyang712000，China)

Objective:To observe the clinical effect of Safflower Ruyi Pill combine with catgut embedment in acupoint in the treatment of menstrual disorders.Methods:A total of 126 patients were divided two groups by random number table.The control group was treated with estrogen and progesterone for three menstrual cycles.The observation group was treated with Safflower Ruyi Pill combine with catgut embedment in acupoint,two group were treated once a day,and the treatment of Safflower Ruyi Pill was 5 pills/time and twice a day for three menstrual cycles,at the same time combine with catgut embedment in acupoint 2 weeks a time and 4 weeks as a course for three courses.The clinical efficacy and serum estradiol (estradiol,E2),follicle stimulating hormone,(FSH),luteinizing hormone,luteinizing hormone (LH),prostaglandinE2(PGE-2),prostaglandin2a (PGF-2a),β-endorphin (β-EP) level differences of the two groups at the end of the treatment.Results:The effective rate was 85.7% in the control group and 93.7% in the observation group.The differences of the two groups in blood E2,FSH,LH,PGE-2,PGF-2a and β-EP level were statistically significant after treatment (P<0.05).Conclusion:The effect of Safflower Ruyi Pill combined with catgut embedment in acupoint therapy on menstrual disorders is significant and safety,which is worthy of clinical promotion.

Menstrual disorders; Safflower Ruyi Pill; Catgut embedment in acupoint

陕西省科技计划项目(编号：2011KRM89)

R271.11

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.018