清心莲子汤治疗太阴人糖尿病性勃起功能障碍的临床观察※

姜元吉 徐玉刚

（延边中医医院肾科，延吉133000）

清心莲子汤治疗太阴人糖尿病性勃起功能障碍的临床观察※

姜元吉 徐玉刚*

（延边中医医院肾科，延吉133000）

目的观察加味清心莲子汤治疗太阴人糖尿病性勃起功能障碍（DED）的临床疗效。方法共收集DED患者有效病例90例，随机分为3组，采用统一的标准，分别在服药前、服药2周、4周填写国际勃起功能评分表(IIEF-5)和勃起质量量表问卷(EQS)。结果加味清心莲子汤联合西地那非组：治愈3例，显效12例，有效6例，无效9例，总有效率70%，相比单用加味清心莲子组（总有效率46.7%）和单用西地那非组（总有效43.3%）疗效显著，加味清心莲子汤联合西地那非和其余两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。单用西地那非和单用加味清心莲子汤治疗DED均有效，但总有效率比较差异无统计学意义。结论加味清心莲子汤对DED的治疗有效，增强勃起硬度，提高临床疗效，同时对西药治疗DED有增效作用，联合应用后的良好治疗效果值得临床推广。

糖尿病性勃起功能障碍；朝医药疗法；清心莲子汤；民族医药

糖尿病（Diabetes Mellitus，DM）的发病率逐年升高，已成为威胁人类健康的重大社会问题，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）是糖尿病常见并发症，日益受到全社会关注。糖尿病并发症累及多个器官，严重影响患者的身心健康，并给个人、家庭和社会带来沉重的负担。性功能障碍是糖尿病常见而多发的并发症[1]，特别是ED，相关流行病学调查[2-3]发现糖尿病患ED的发生率比非糖尿病人群高3倍。据《中国糖尿病防治指南》统计，约半数的男性糖尿病患者伴有不同程度的勃起功能障碍[4]，且随年龄和病程的增长发生率呈明显增长趋势[5-6]。于2014年12月—2016年5月对90例糖尿病性勃起功能障碍患者进行疗效观察，应用朝医药加味清心莲子汤治疗太阴人糖尿病性勃起功能障碍取得了显著疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料90例病例均来自延边中医医院2014年12月—2016年5月门诊及住院部，按随机分为三组，每组30例，分为加味清心莲子汤联合西地那非组（A组）、单纯加味清心莲子汤组（B组）和单纯西地那非组（C组）。三组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准1)符合《糖尿病诊疗标准》（美国糖尿病学会2005年公布）中DM的诊断标准；2)符合《阴茎勃起功能障碍诊断治疗指南》（欧洲泌尿外科学会2005）中ED的诊断标准；在开始研究之前，患者签署了知情同意书。

1.3 排除标准具有以下条件之一者即可排除：非糖尿病ED患者。

1.4 治疗方法1）纳入的每位患者均口服加味清心莲子汤，每日1付，早晚分次服。单纯西地那非组和加味清心莲子汤联合西地那非组，西地那非为按需服用，药物的剂量可调整，首次剂量为50 mg，之后根据患者对药物反应情况调整用药剂量，最大量为100 mg，性生活前1 h服用药物，每周至少服用1次，2次服药间隔时间不能少于24 h。每位纳入的患者在观察

期间，每周至少有一次性生活。2)加味清心莲子汤：莲子30 g，山药20 g，龙眼肉30 g，黄芩15 g，天门冬15 g，菊花10 g，远志5 g，酸枣仁30 g，柏子仁10 g，桑寄生10 g，鹿角胶10 g，淫羊藿10 g，石菖蒲10 g。

1.5 疗效判定所有各组患者均在治疗前、治疗后进行IIEF-5评分和中医证候积分评分，并辅助阴茎勃起硬度等级评定标准评分，根据患者自身性感受判定治疗有效率。

西医疗效判定标准：①临床痊愈：IIEF-5积分≥22分，阴茎勃起硬度IV级，完成性交。②显效：IIEF-5积分＞21分或积分提高5分或以上，阴茎勃起硬度Ⅲ级或以上，完成性交。③有效：IIEF-5积分提高2～4分，阴茎勃起硬度较前提高一级。④无效：IIEF-5积分提高＜2分或无改变，阴茎勃起较前无明显变化。

参照《中药新药临床研究指导原则1993》及临床科研所需制定中医疗效判定标准：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少60%～89%；③有效：中医临床症状、体征有好转，证候积分减少30%～59%；④无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用（x±s）表示，组间差异、组内差异采用t值检验，计数资料比较采用χ2值检验，P＜0.05时为差异有统计学意义。

2 结果

表1 3组治疗前后IIEF－5评分比较（±s）

表1 3组治疗前后IIEF－5评分比较（±s）

注：经成组t检验，三组间治疗前、治疗后2周比较治疗无统计学意义(P＞0.05)；A组和其余两组间治疗4周后结果具有统计学意义(P＜0.05)。B组和C组治疗后比较治疗无统计学意义(P＞0.05)

组别治疗前治疗2周后治疗4周后A组B组C组9.42±1.031 8.26±0.961 8.17±0.912 11.95±0.942 10.13±0.894 10.13±0.843 14.54±1.160 11.16±1.045 11.05±1.014

(2)治疗前后中医证候积分（x±s）

表2 3组治疗前后中医证候积分比较（x±s）

(3)治疗前后阴茎勃起硬度等级评分

表3 3组治疗前后阴茎勃起硬度等级比较

(4)3组治疗后疗效比较

表4 3组治疗4周后疗效比较[例(%)]

(5)3组总有效率比较

表5 3组治疗4周后总有效率比较[例(%)]

3 讨论

朝医学是在朝鲜族固有文化的基础上，吸收中医药学的理论，朝医学是以“天、人、性、命”整体观为理论指导，以“四维之四象”结构为主要形式，以“辨象-辨病-辨证”为诊疗模式的一门独特的医药学体系。

“药乃局限于人”是朝医学所独有的药性观。自古以来，历代医学家们只主张“药必随证”忽略了“药关于人”的问题。有些药物对有些人的疾病有治疗和预防作用，而对另一些人不起治疗作用，反而出现严重的副作用，即药物的“不符象现象”。这是由于四象人天禀脏局强弱，气质特点、阴阳分布，体质不同而产生的特殊现象。根据这一学术思想，创立了药物归象、辨象施治、按象要药、随证加减的独特用药规律，阐明了药物的异象反应原理。将药物分成四大类——太阳人药、太阴人药、少阳人药、少阴人药。严格按象用药，不可混用。按象要药、辨象施治是朝医药治疗亚健康失眠症的特点所在。

研究表明，四象人体质分布情况分析，太阴人约占50%左右[7]。朝医四象人中，太阴人平常轻忽外界，奢侈、骄傲、贪欲心大，过于追求安逸，忍耐心大，懒动，动作慢，和而不发，浪乐和深喜过甚，喜怒不表

露，容易产生苦恼、抑郁、悲哀等不良情绪，易患失眠、高血压、糖尿病、冠心病等心脑血管疾病。并且根据流行病学调查表明，其中太阴人处于糖尿病比例也在首位，患有不同程度的勃起功能障碍也逐渐增多。我院专家在潜心研究历代医家对ED的论著及多家临床治验的基础上根据太阴人体质病理特点，临证时采用补肺、通利、泻肝为治则，运用加味清心安神汤治疗DED取得了良好的疗效。

本结果表明加味清心莲子汤对糖尿病性ED的疗效明确，且加味清心莲子汤对西药治疗糖尿病性ED有明显的增效作用。

[1]Rendell MS，Rajfer J，Wicker PA．et a1．Sildenafi1 for treatment of erectile dysfunction in men with diabetes：a randomized controlled tria1．JAMA，1999，281：421-426.

[2]Dey J，Shepherd M D.Evaluation and treatment of erectile dysfunction in m en with diabetes mellitus.MayoClin Proc，2002，3：276-282.

[3]邓大同，杨明功，陈明卫，等.208例2型糖尿病男子性功能障碍调查[J].疾病控制杂志，2005，9(3):280.

[4]James PB，Debra JJ，Michaela EM，et a1．Diabetes and sexual dysfunction：results from the olmsted county study of urinary symptoms and health status amongmen[J].J Urology，2007，177(4)：1438.

[5]Ledda A.Curr Med Res Opin 2000；16(Suppl 1)：S17-S20.

[6]PensonDF，LatiniDM，LubeckDP，etal．DiabetesCare2003；26(4)：l093-l099.

[7]刘姚姚，赵明，高叶，等.朝医太阴人辩象诊疗若干问题的商榷[J].中国民族医药杂志，2015（7）.

Clinical Observation on Qingxin Lianzi Decoction in the Treatment of Taiyin Diabetic Erectile Dysfunction

JIANG Yuanji,XU Yugang
(Department of Nephrology,Yanbian Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jilin Province,Yanji,133000,China)

Objective To observe the clinical curative effect of modified Qingxin Lianzi decoction in the treatment of Taiyin diabetic erectile dysfunction(DED).Methods 90 DED effective cases were randomly divided into 3 groups.Let them fill out the international erectile function scale(IIEF-5)and erection quality scale questionnaire(EQS)before taking the medicine,after 2 weeks and 4 weeks.Results In the modified Qingxin Lianzi decoction combined with sildenafil group,3 cases were cured,12 cases were excellent,6 cases were effective,9 cases had no effect,and the total effective rate was 70%.It was more effective than modified Qingxin Lianzi decoction(total effective rate 46.7%)and the sildenafil group(total effective rate 43.3%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).The modified Qingxin Lianzi decoction group and the sildenafil group were effective,but the difference had no statistically significance.Conclusion The modified Qingxin Lianzi decoction in the treatment of DED is effective.It can enhance erection hardness and improve clinical curative effect.Meanwhile the modified Qingxin Lianzi decoction has synergistic effect of Western medicine's treatment of DED.The modified Qingxin Lianzi decoction combined with sildenafil in treating DED is worthy of clinical promotion.

diabetic erectile dysfunction;therapy of Korean nationality medicine;Qingxin Lianzi decoction;ethnic medicine

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.020

1672-2779（2016）-21-0048-03

：李海燕本文校对：王庆美

2016-06-21）

吉林省中医药管理局科技项目（No：2014-ZC106）

*通讯作者：373832358@qq.com