防治问题疫苗，亟须提升监管“免疫力”

文 李 远（资深评论人）



防治问题疫苗，亟须提升监管“免疫力”

文 李 远（资深评论人）

最近，山东发生的非法经营人用疫苗案，引起社会广泛关注。这起持续5年、涉及25种疫苗、波及18个省市、涉案金额约5．7亿元的案件，再一次刺痛了社会关于药品安全的神经。日前，李克强总理对此作出重要批示，指出疫苗安全事件暴露出监管方面存在诸多漏洞，要求有关方面加强协同配合彻查“问题疫苗”，依法严厉打击违法犯罪行为，同时抓紧完善监管制度，落实监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

从以往的教训看，食品药品领域出现安全问题，问题通常就是经营者非法牟利、监管者失职不力，这次疫苗事件也不例外。从目前掌握的案情来看，一些犯罪嫌疑人无任何药品经营许可，在利益驱动下，非法从事专业要求较高的疫苗经营；一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将疫苗在临近有效期结束时低价甩卖给违法分子，再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式撒向市场。一些规模小、管理差的药品经营企业受利益驱使，为违法分子提供资质证明和票据，为疫苗贩子违法行为“打掩护”。这样一个环环相扣、盘根错节的非法利益链条，折射出问题的严重性。这不仅仅是非法经营者商业道德的沦陷，也是监管方面弊病的一次集中呈现。

“世不患无法，而患无必行之法。” 关于疫苗安全问题，从《疫苗流通和预防接种管理条例》到《疫苗供应体系建设规划》，都有明确而细致的规定和要求，然而这次疫苗事件却冷酷地告诉人们，监管并未发挥应有作用，甚至陷入空转。

面对复杂的市场环境，面对一些人非法逐利的冲动，如果监管责任不落实，监管环节“掉链子”，就必然难以发现和遏制违法行为，任其长期存在，最终造成严重后果。这个教训，已经被无数次验证，并不新鲜，但每次重温都让人备感沉痛。

山东非法疫苗案件曝光后，引起强烈社会关注，也倒逼各地各部门绷紧安全之弦，加大监管力度。查清楚“问题疫苗”的流向和使用情况，以零容忍态度打击违法行为，对相关失职渎职行为严肃问责，这是法治的要求，也是回应社会关切的重要内容。但人们更加期待，代价不能白付，问题不能重演，建立和完善疫苗安全的长效机制，使之真正管用，才是人们最需要的“定心丸”。

按照我国管理制度，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗就是政府出钱，百姓免费接种，是在严格的冷链运行监管体系下运行的。二类疫苗是群众自愿、自费接种的疫苗，使用上实行市场化。这次出问题的，就是二类疫苗。由于疫苗的生产、流通企业直接向接种点供应疫苗，点多面广，同时各个地方发展又不平衡，加大了监管难度和安全风险。有鉴于此，就需要创新制度设计，加强二类疫苗管理。比如，确保疫苗交易和使用公开透明，做到疫苗来源可查询，去向可追溯；落实疫苗生产、流通、接种等各环节的监管责任，做到严管每个环节出了问题必追责。只有不断提升监管方面的“免疫力”和执行力，才能真正构筑药品安全的防火墙，让公众放心用药治疗、享受健康生活。

责任编辑 刘墨非