复方真武冲剂对心肾阳虚型心衰病人的疗效观察

盛 晟 ，程晓昱，程 丹



复方真武冲剂对心肾阳虚型心衰病人的疗效观察

盛 晟1，程晓昱2，程 丹3

目的 观察复方真武冲剂治疗心衰心肾阳虚证的临床疗效。方法 将心衰心肾阳虚证56例病人随机分为两组，每组28例。对照组采用常规西药治疗，治疗组在其基础上予以复方真武冲剂，观察4周，以4周为1个疗程。对比两组治疗前后心功能、超声心动图、血清N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)及高敏C反应蛋白(hs-CRP)的变化情况。结果 治疗组总有效率96.42%，对照组总有效率75.00%，组间差别具有统计学意义(P<0.05)；血清NT-proBNP、hs-CRP浓度治疗后治疗组较对照组更优(P<0.05)。结论 复方真武冲剂能够改善心肾阳虚型心衰病人的心功能，减轻病人临床症状，与常规西药结合治疗具有一定疗效。

慢性心力衰竭；心肾阳虚；高敏C反应蛋白；N末端脑钠肽前体；超声心电图；心悸

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)指各种内外病因导致的心室充盈和(或)射血能力受损出现的一种病症，为各种心脏疾病的重症[1]。中国古代医籍中没有对“心衰”病名的具体定义，但可以找到其相似症状的描述[2]。近年来对心衰的病因病机的认识趋于一致，认为本病多涉及心、肺、脾、肾等脏腑[3]，早期可表现为心、肺气虚，经过时间推移，病情的演变，后转变为脾肾阳虚、阳虚气脱、气虚瘀血、气阴两虚的病理病机[4-5]。本研究采用复方真武冲剂联合常规西药治疗，观察联合方药对心肾阳虚型心衰的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例选自2013年12月—2015年1月安徽中医学院第一附属医院住院病人，共56例，女25例，男31例，年龄57岁～80岁。随机分为对照组和治疗组，各28例。治疗组男18例，女10例，年龄68.18岁±9.24岁，心衰病程12.86年±3.56年；伴冠心病11例，肺源性心脏病2例，扩张性心肌病2例，风湿性心脏病3例，高血压性心脏病10例。中医诊断为心肾阳虚型，NYHA分级为Ⅱ级14例，Ⅲ级10例，心衰Ⅳ级4例。对照组男16例，女12例，年龄70.92岁±6.04岁，心衰病程13.21年±23.22年；伴冠心病14例，肺源性心脏病3例，扩张性心肌病1例，风湿性心脏病1例，高血压性心脏病9例。中医诊断为心肾阳虚型，NYHA心功能分级为Ⅱ级16例，心功能Ⅲ级10例，心衰Ⅳ级2例。

两组病人治疗前年龄、性别、基础病、NYHA心功能分级等无统计学意义，具有可比性。病人均符合心力衰竭诊断，且中医辨证为心肾阳虚型，知情、自愿，同意服用汤药者。

1.2 诊断与排除标准

1.2.1 诊断标准 根据2007年《中国慢性心力衰竭诊断和治疗指南》[6]心衰诊断标准诊断，中医证候诊断参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[7]中心肾阳虚证的辨证标准。主症：身寒肢冷，心悸，短气乏力，动则气喘；次症：尿少浮肿，腹胀便溏，面色青灰；舌脉：舌淡胖或有齿印，脉沉细或迟。主症必备，合并次症2项以上即可诊断。

1.2.2 排除标准 严重肝肾功能不全、休克、急性心肌梗死、脑梗死、心包炎、甲亢、全身任何系统感染症状，其他研究者，认为有不适宜入选因素者。

1.3 治疗方法 对照组根据最新《慢性心衰诊断治疗指南》的推荐及病人病情，采用慢性心力衰竭西药规范化治疗，主要包括利尿剂、β受体阻滞剂、ACEI、ARB、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类药物、洋地黄制剂等。治疗组在其基础上加用自拟复方真武冲剂，药物组成：熟附片3 g，茯苓10 g，焦白术10 g，白芍10 g，生姜6 g，红参6 g，丹参10 g。在本院制剂室浓煎成400 mL药液，每次口服200 mL，每日2次。共观察4周，以4周为1个疗程。

1.4 观察指标 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、Lee氏心衰积分。

1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[2]标准，按NYHA分级方法加以评定。显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级，但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者；恶化：心功能恶化≥1级。

2 结 果

2.1 两组临床疗效(见表1)

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组NT-ProBNP、hs-CRP及Lee氏心衰积分变化(见表2)

表2 两组NT-ProBNP、hs-CRP及Lee氏心衰积分变化比较(±s)

2.3 不良反应 各组在应用药物期间未出现严重不良反应。

3 讨 论

慢性心力衰竭是一个复杂、多因素的动态过程，现代医学对心衰发病机制的研究从心肾学说演变到血流动力学学说，再演变至神经内分泌学说、心室重构学说。根据现代分子生物学研究，目前心室重构、神经内分泌细胞因子系统的激活是心衰发病机制涉及的主要两个方面。目前国内外未发现其特效治疗，治疗包括常规西药治疗、中医中药治疗、改善病人预后等[8]。西药主要药物包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、螺内酯、洋地黄制剂等[9]。

目前中医药在对心衰病机的探讨和认识上，观点渐趋一致。其病机以气、阳虚为本，血瘀、痰饮为标，本虚标实，以脏腑功能失调、外邪侵袭、劳累及情志等为主要病因[10]。其辨证施治总则离不开温阳益气、活血利水法。本研究所用复方真武冲剂中，附子补肾阳又可补脾阳，助其运水化湿；白术能健脾燥湿，茯苓利水渗湿，又可助白术之健脾，两药共起到制水之功效。茯苓又可利尿、降一身之气，可视肾气得以补充，水气得以蒸化；生姜、白芍共为佐使，温阳健脾，化气行水。助附子起到宣散水气之功效[11]。白芍可柔肝止痛，又可敛阴，中和生姜、白术、附子等温燥之品。在古方“真武汤”方药基础上加人参(红参)、丹参，师古而不泥古，祛瘀而不伤正，共奏温心肾、去瘀血、利水湿之功效[12]。诸药合用，共成暖肾健脾疏肝，温阳化气利水之剂，融温阳、益气、利水、活血化瘀诸法为一方，标本兼顾[13-15]。根据本方组方特点及心衰心肾阳虚型的临床表现，本选择心肾阳虚型作为主要观察证型[16]。

本临床观察中，治疗组疗效明显优于对照组，在改善病人心功能、Lee氏心衰积分、NT-proBNP、hs-CRP方面体现了该方的优越性。常规西药治疗基础上联合中医辨证施治在改善心衰病人临床症状和心功能方面优于单纯西药治疗，增加了西药治疗的临床疗效。本方中多种药物现代研究表明，能改善心肌缺血、心功能。这些药物多成分和多靶点的综合作用，能有效延缓心衰的进展，改善慢性心力衰竭病人心室重构。今后将把延长观察周期作为下一步改进的重点，同时进行远期疗效和预后随访也是工作重点之一。

[1] Bamani GV，Uber PA， Mehra MR.Chronic heart failure: contemporary diagaosis and management[J].Mayo Clin Prec，2010， 85(2):180-195.

[2] 罗良涛，付帮泽，郭淑贞，等.中医古籍中的“心衰”及其与心力衰竭的关系[J].中医杂志，2014，55(6):532-534.

[3] 霍根红，刘晴.充血性心力衰竭病机演变规律探讨[J].中医学报，2013，28(179):568-569.

[4] 冯秀芝，李文杰.心衰病中医病因病机探讨[J].辽宁中医药大学学报，2012，11:102-103.

[5] 王科军，张秀荣，苏德成.古代医家对慢性心衰病因病机的认识[J].吉林中医药， 2011，31(8):711-712.

[6] 心衰诊断标准(Framingham标准)[J].临床荟萃，2006，21(13):932.

[7] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则四[M].北京：中国医药科技出版社，2002：79-80.

[8] 元鹏，张朝香.ACC/AHA2009成人心力衰竭诊断与治疗最新指南简介[J].中华保健医学杂志，2010，12(4):323-325.

[9] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014，42(2):98-122.

[10] 冯秀芝，李文杰.心衰病中医病因病机探讨[J].辽宁中医药大学学报，2012，14(11):102-103.

[11] 李彬，王永霞，朱明军.慢性心力衰竭的中医药治疗与思考[J].中华中医药杂志，2014，29(6):1913-1915.

[12] 戴良贺.程晓昱辨治慢性心衰经验[J].山东中医药大学学报， 2013，37(3):226-228.

[13] 程晓昱，葛岚，邹静等.复方真武冲剂对慢性充血性心力衰竭中医证候、hs-CRP及ANP的影响[J].中国中医急症，2010，3:365-366;368.

[14] 赵双艳，程晓昱.中医药对慢性心力衰竭患者心室重构的影响[J].黑龙江中医药，2014，43(5):12-14.

[15] 程晓昱，葛岚，张秀环，等.复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者临床疗效及对血浆白介素-6、肿瘤坏死因子-α的影响[J].中国临床保健杂志，2012，5:530-532.

[16] 盛晟，程晓昱.温阳益气法治疗心肾阳虚型心衰患者临床疗效观察[J].内蒙古中医药，2015，3:17.

(本文编辑王雅洁)

安徽省卫生厅中医药科研计划课题(No.2014zy04)；安徽中医药大学研究生创新基金项目

1.安徽省中西医结合医院(合肥 230000)；2.安徽中医药大学第一附属医院；3.安徽中医药大学2013级硕士研究生

程晓昱，E-mail:cxy478@163.com

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.021

1672-1349(2016)15-1760-04

2016-04-01)