黄体酮不同用药方式对治疗黄体功能不全所致先兆流产疗效的影响

陆识映，苏艳霞，刘灵达，杨柳华

（钦州市中医医院妇产科，广西535000）

黄体酮不同用药方式对治疗黄体功能不全所致先兆流产疗效的影响

陆识映，苏艳霞，刘灵达，杨柳华

（钦州市中医医院妇产科，广西535000）

目的探讨黄体酮不同用药方式对治疗黄体功能不全所致先兆流产临床疗效的影响。方法选取该科2014年1月至2015年5月收治的黄体功能不全所致先兆流产患者106例作为研究对象，将其分为观察组和对照组，各53例。观察组采用口服黄体酮治疗，对照组采用肌内注射黄体酮治疗，对比分析两组患者的临床疗效。结果观察组患者腰酸症状缓解时间、腹痛缓解时间、止血时间均稍长于对照组，但差异无统计学意义[（3.11±1.12）d vs.（3.06±1.15）d，t= 0.227，P=0.821；（3.08±1.35）d vs.（3.04±1.38）d，t=0.151，P=0.880；（3.95±1.33）d vs.（3.68±1.47）d，t=0.992，P=0.324）]；两组患者保胎成功率比较，差异无统计学意义（88.68%vs.92.45%，χ2=0.442，P=0.506）；观察组患者不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（16.98%vs.39.62%，χ2=8.022，P=0.005）。结论口服与肌内注射黄体酮治疗黄体功能不全所致先兆流产的临床疗效相当，但口服黄体酮胶囊的不良反应较少，患者依从性更好。

流产，先兆/药物疗法；孕酮；黄体；投药，口服；注射，肌肉内；治疗结果

先兆流产主要是指孕28周以前出现的少量阴道流血现象，患者常出现腰酸、腰痛、暗红色白带等，但妊娠物均未排出[1]。随着时代的发展，孕妇平均生产年龄的升高，先兆流产已成为妊娠期最常见的并发症之一[2]，其发生率为15%～40%[3]，而其中以黄体功能不全导致的先兆流产最为常见，其流产率高达30%[4]。黄体功能不全可导致孕激素水平下降，从而引起先兆流产。临床上可采用肌内注射人绒毛促性腺激素（HCG）来治疗，但其临床效果不理想[5]。近年来，黄体酮的临床应用取得了不错的效果。因此，本院也采用黄体酮进行保胎治疗，对比分析了口服黄体酮和肌内注射黄体酮的治疗效果，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取本科2014年1月至2015年5月收治的黄体功能不全所致先兆流产患者106例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各53例。所有患者均符合黄体功能不全所致先兆流产的诊断标准：（1）具有不同程度的阴道出血、下腹部疼痛等；（2）孕前黄体期血清孕酮水平小于48 mmol/L；（3）高温相小于11 d；（4）高温相上升幅度小于0.3℃；（5）孕后β-HCG水平倍增速度缓慢；（6）B超检查显示孕囊或胚胎大小基本符合孕周大小。对照组患者中，初产妇40例，经产妇13例；年龄21～43岁，平均（32.1±3.5）岁；孕周5～11周，平均（7.4±1.3）周；无流产史20例，1次流产史13例，2次流产史17例，3次及以上流产史3例。观察组患者中，初产妇38例，经产妇15例；年龄22～42岁，平均（32.3±3.6）岁；孕周5～10周，平均（7.4±1.3）周；无流产史19例，1次流产史15例，2次流产史14例，3次及以上流产史5例。两组患者年龄、孕周、流产史等基本资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法治疗期间，所有患者均保证绝对卧床休息，主要采用左侧卧位，嘱患者禁止性生活并合理营养和稳定情绪，必要时给予心理指导。在此基础上，观察组患者采用黄体酮胶囊（浙江爱生药业有限公司，规格：100 mg，批号：20130911）治疗，每次200 mg，口服，每天2次。对照组患者采用黄体酮注射液[浙江仙琚制药股份有限公司（国产），规格：1 mL∶20mg，批号不详]治疗，肌内注射，每次20 mg，每天1次。1周为1个疗程，均连续治疗2周。

1.2.2观察指标及疗效判定标准疗程结束后统计两组患者的相应临床症状缓解时间、止血时间、保胎成功率及不良反应发生情况。治疗效果为：（1）保胎成功。2个疗程结束后，孕妇相应临床症状消失，无阴道出血，胚胎存活并可继续妊娠，同时在1个月内不复发。（2）保胎失败。2个疗程结束后，孕妇临床症状未消失甚至加重，阴道出血继续，胚胎发育不良或者停止发育，同时β-HCG持续降低，最终流产而终止妊娠。

1.3统计学处理应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率或构成比表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以±s表示，组间比较采用t检验。所有检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床症状缓解时间、止血时间比较观察组患者腰酸缓解时间、腹痛缓解时间、止血时间均长于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1　两组患者临床症状缓解时间比较（±s，d）

表1　两组患者临床症状缓解时间比较（±s，d）

注：-表示无此项。

组别观察组对照组n 腰酸缓解时间腹痛缓解时间止血时间53 53 t P --3.11±1.12 3.06±1.15 0.227 0.821 3.08±1.35 3.04±1.38 0.151 0.880 3.95±1.33 3.68±1.47 0.992 0.324

2.2两组患者保胎成功率比较观察组保胎成功47例，成功率为88.68%，对照组保胎成功49例，成功率为92.45%，两组保胎成功率比较，差异无统计学意义（χ2= 0.442，P=0.506）。

2.3两组患者不良反应发生率比较观察组患者出现的不良反应主要为头晕（3例）、胃肠道反应（4例）和乳房胀痛（2例），总发生率为16.98%（9/53）；对照组患者出现的不良反应主要为头晕（8例）、胃肠道反应（6例）和乳房胀痛（7例），总发生率为39.62%（21/53）。两组患者不良反应发生率比较，差异有统计学意义（χ2= 8.022，P=0.005）。出现不良反应的患者均自行缓解。

3　讨论

先兆流产是一种妊娠有希望继续进行的流产类型，此时的孕妇常有阴道少量流血，并伴有下腹痛或腰背痛等，妇科检查时，妊娠物未排出、宫口未开、子宫大小符合停经周数。免疫功能缺陷、染色体畸形或异常、一些全身性疾病、生殖器官发育异常、创伤及黄体功能不全等均可引起先兆流产[6]。而其中以黄体功能不全导致的先兆流产最为常见，其流产率高达30%[4]。黄体功能不全引发流产的机制为孕妇在排卵后不能及时形成黄体，孕激素不足，受精卵着床不稳，从而引发流产甚至不孕[7]。

在科技迅速发展的今天，已能合成人工黄体酮，对于黄体功能不全所致的先兆流产的治疗也有了新的方向。黄体酮的药理作用体现在以下几点：黄体酮能促进子宫内膜由增殖期转入分泌期，使子宫内膜增厚，利于受精卵的着床，并能抑制妊娠子宫的兴奋，从而保护胎儿；黄体酮与雌激素共同促进孕妇乳房发育，从而为产乳、哺乳做准备；黄体酮能够促进子宫颈口闭合，隔绝精子的穿透，大剂量的黄体酮还可抑制垂体促性腺激素的分泌，进而达到抑制排卵的作用。黄体酮针肌内注射是传统临床上常常采用的方法，该种方法临床疗效确切，生物利用度较高，但操作较为麻烦，患者只能进医院进行治疗，且因注射引起的疼痛、局部感染等原因，患者的依从性并不太高。随着科技的进步，药物生产工艺的提高，产生了口服药黄体酮胶囊。黄体酮胶囊简化了患者保胎的流程，有效避免了患者频繁往返于医院[8]。

本研究结果显示，口服药组临床症状缓解时间、止血时间均稍高于肌内注射组，但差异无统计学意义（P> 0.05），这可能与肌内注射直接进入血液循环而口服药还要先经过消化道有关。两组患者保胎成功率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明口服黄体酮能产生与肌内注射黄体酮相当的临床效果。而口服黄体酮组的不良反应发生率明显低于肌内注射组，再加上口服给药更加方便，患者能免除打针的痛苦，从而增强患者的依从性。因此，口服黄体酮胶囊治疗黄体功能不全所致的先兆流产值得在临床推广应用。

[1]刘家华，王丽涵，石凤瑞.口服黄体酮治疗黄体功能所致先兆流产疗效观察[J].中国医院药学杂志，2013（21）：117-118.

[2]孙喆，鞠建新，杨宝丽.口服黄体酮、维生素E与肌注黄体酮治疗黄体功能不全因素先兆流产疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2009，30（14）：1722-1723.

[3]曹大好.黄体酮治疗黄体功能不全所致先兆流产的疗效分析[J].中国现代药物应用，2014，8（24）：114-115.

[4]郑秀华.黄体酮胶囊治疗女性黄体功能不全性先兆流产的疗效分析[J].黑龙江医药，2015，28（5）：1060-1062.

[5]陈洁萍.先兆流产的病因探讨[J].中国医药指南，2011，9（2）：11-12.

[6]王丽君，胡晨，吴江平.黄体功能不全先兆流产的治疗及血清孕酮值与治疗结局的相关性分析[J].现代妇产科进展，2015，12（1）：40-43.

[7]李峰，张建伟.中西医结合治疗复发性流产的研究[J].吉林中医药，2011，31（12）：1170-1171.

[8]汤本才，李淑华，艾民，等.口服黄体酮治疗黄体功能所致先兆流产疗效观察[J].中国医院药学杂志，2007，27（9）：1274-1275.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.21.042

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1009-5519（2016）21-3360-03

（2016-06-13）