紫杉醇脂质体治疗不同肿瘤分期宫颈癌患者的近期疗效分析

宋振国，冯晓杰，王卫国，邵庆平

1.郑州大学附属肿瘤医院药学部，河南郑州450008；2.郑州大学附属肿瘤医院妇瘤科，河南郑州450008

紫杉醇脂质体治疗不同肿瘤分期宫颈癌患者的近期疗效分析

宋振国1，冯晓杰2，王卫国1，邵庆平1

1.郑州大学附属肿瘤医院药学部，河南郑州450008；2.郑州大学附属肿瘤医院妇瘤科，河南郑州450008

目的分析紫杉醇酯质体在不同肿瘤分期宫颈癌患者中的治疗效果。方法从该院2014年1月—2016年2月收治的宫颈癌患者中随机抽选51例，根据肿瘤分期将其分为:I期（17）组、IIA期（17）组、IIB期（17）组，行顺铂基础上加用紫杉醇酯质体方案化疗，评定不同分期患者的治疗效果。观察两组治疗前后肿瘤大小变化、不良反应并进行疗效判定。结果IIB期患者的疾病缓解率为88.2%，明显高于I期、IIA期缓解率的70.6%、76.5%，差异无统计学意义，P＜0.05；I期、IIA期、IIB期患者治疗期间均出现不良反应，发生率分别为29.4%、17.6%、11.8%，差异无统计学意义，P＞0.05。结论临床宫颈癌患者中实施紫杉醇酯质体化疗效果显著，且随着肿瘤分期升高，化疗效果更为明显，可为随后的手术方案实施提供参考依据。

紫杉醇酯质体；宫颈癌；肿瘤分期；化疗效果

宫颈癌是临床的一种多发性妇科疾病，近年病发率持续上涨，且逐渐趋向于年轻化，危害患者健康。目前，临床针对该病症的治疗由以往的单纯手术、放疗转变为放化疗同步、术后放疗等疗法，不但可有效控制病情，还可为晚期患者创造有利的手术条件［1］。该院为进一步判定宫颈癌患者的治疗效果，将2014年1月—2016年2月收治的宫颈癌患者51例根据其不同肿瘤分期实施同一方案，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

从该院收治的宫颈癌患者中随机抽选51例，根据肿瘤分期将其分为:I期（17）组、IIA期（17）组、IIB期（17）组，其中，I期患者中，4例腺癌，13例鳞癌，年龄段25～68岁，平均（42.2±1.5）岁；IIA期患者中，5例腺癌，12例鳞癌，年龄段26～69岁，平均（42.3±1.6）岁；IIB期患者中，6例腺癌，11例鳞癌，年龄段27～69岁，平均（42.4±1.7）岁。51例宫颈癌患者均符合疾病诊断，不存在脏器功能损伤、化疗禁忌等。3组患者的临床疾病类型、年龄段等资料差异无统计学意义，P＞0.05，可判定。

1.2方法

化疗。临床均给予51例患者顺铂、紫杉醇酯质体疗法。给药前1 h均使用地塞米松（国药准字:H2011 3234）药物，剂量为20.0 mg，给药前30 min使用苯海拉明（国药准字:H12020157）、托烷司琼（国药准字: H20041547）、西咪替丁（国药准字:H41023429）等药物，剂量分别为20.0 mg、5.0 mg、200.0 mg。化疗药物为紫杉醇酯质体（国药准字:H20030357），剂量为175.0 mg/m2，于3 h内滴注完；顺铂（国药准字:H20043888）75.0 mg/m2，水化3 d。

1.3评定项目

1.3.1肿瘤大小变化情况标准:借助最大径线判断患者的肿瘤大小变化情况，于化疗前、后借助磁共振成像系统、超声、妇科检查等确定。

1.3.2疾病效果标准:肿瘤彻底消失，可持续1个月以上，说明疾病得以完全缓解；肿瘤体积缩小30.0%以上，可持续1个月以上，说明疾病得以部分缓解；肿瘤体积缩小不足30.0%，未新病灶出现，说明疾病得以稳定；肿瘤体积增大，出现新型病灶，说明疾病得以进展。

1.3.2不良反应统计3组患者疾病治疗后是否出现恶心、腹泻、骨髓抑制、脱发等不良反应。

1.4统计方法

观察数据通过SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，其中，肿瘤大小属于计量资料，用（±s）的形式表示，实施t检验；疾病效果、不良反应属于计数资料，用［n（%）］的形式表示，实施χ2检验，P＜0.05，组间差异有统计学意义。

2　结果

2.1肿瘤大小变化情况判定

调查结果显示，3组患者化疗后的肿瘤明显缩小，和化疗前相比差异有统计学意义，P＜0.05；从组间比对上来看，随着肿瘤的进展，化疗对肿瘤大小有着显著影响，各组间肿瘤大小差异有统计学意义，P＜0.05，见表1。

表1　肿瘤大小变化情况判定（±s）

表1　肿瘤大小变化情况判定（±s）

组别化疗前化疗后I期（n=17）IIA期（n=17）IIB期（n=17）4.70±1.60 4.75±1.70 4.78±1.62 2.62±0.31 2.20±0.28 1.69±0.20

2.2疾病效果判定

调查结果显示，IIB期患者的疾病效果高于I期、IIA组患者，三组统计有区别，差异有统计学意义P＜ 0.05；I期、IIA组患者的疾病效果差异有统计学意义，P＞0.05，见表2。

表2　疾病效果判定

2.3不良反应判定

调查结果显示，3组患者的不良反应发生率差异无统计学意义，P＞0.05，见表3。

表3　不良反应判定

3　讨论

随着临床对宫颈癌疾病的不断研究，发现对于肿瘤体积相对较大的患者来说，也可借助化疗方法进行治疗，从而为手术方案的实施奠定基础，该方法被称为新辅助化疗。报告显示，手术前的新辅助化疗主要适用于晚期宫颈癌、小细胞癌等预后效果不明显的高危患者，于临床应用中获得显著成效［2］。目前，临床治疗宫颈癌患者的方法相对较多，但大多数方法效果有限，且不良反应多，间接影响疾病的治疗效果［3］。紫杉醇是临床恶性肿瘤患者较为常用的辅助化疗药物，通过抑制细胞有丝分裂而发挥杀死肿瘤细胞的作用，但紫杉醇存在易致患者出现不良反应等缺点［4］。紫杉醇脂质体作为一种新型药物被用于临床治疗中，具有溶解性高和靶向性高，且半衰期长、不良反应少等特点［5］。药物研究结果表明，紫杉醇、顺铂药物联合治疗晚期宫颈癌患者，不仅能缩小肿瘤体积，还可彻底切除肿瘤，为手术的实施创造有利条件。同时，还可从某种程度上预防疾病复发、转移的可能性，和该次研究结果相似［6-7］。虽然已有诸多调查研究表明，以顺铂为基础的临床化疗方案可于肿瘤疾病患者中获得显著成效，但顺铂、紫杉醇联合治疗在不同分期的宫颈癌患者中研究的报告相对较少。该调查结果显示，3组患者化疗后的瘤体明显变小，与治疗前相比，差异有统计学意义，P＜0.05，其中，IIB组患者的肿瘤大小改变最为明显，其次为IIA期患者，组间差异有统计学意义，P＜0.05，由此可见，随着疾病的不断恶化，化疗对肿瘤大小产生的影响越明显；从3组患者的疾病缓解率上来看，IIB期患者的疾病缓解率为88.2%，明显高于I期、IIA期缓解率的70.6%、76.5%，3组差异有统计学意义，P＜0.05；I期、IIA期、IIB期患者治疗期间均出现不良反应，发生率分别为29.4%、17.6%、11.8%，差异无统计学意义，P＞0.05。罗自娟等［8］报告通过对64例宫颈癌患者实施不同疗法得知，疾病总有效率分别为75.0%、77.3%、88.5%，和该次报道结果基本相似，进一步证实临床价值。

综上所述，临床宫颈癌患者中实施紫杉醇酯质体化疗，在不同肿瘤分期的宫颈癌患者中均有疗效，肿瘤分期越晚化疗效越显著，且各组间化疗的不良反应无明显差异，可为下一步实施手术方案提供参考依据。

［1］李莉，李根，梁华，等.低剂量顺铂联合5-氟尿嘧啶与顺铂单药用于中晚期宫颈癌同期放化疗中的对比研究［J］.中国医药导报，2016，13（6）：119-122.

［2］刘少晓，程晓燕，郑红枫，等.紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性评价［J］.中国临床药理学杂志，2015，31（6）：432-434.

［3］高平，关小倩，高亚杰，等.奈达铂同步放化疗与顺铂+5-氟尿嘧啶同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效和安全性比较［J］.中国妇幼保健，2013，28（22）：3675-3677.

［4］赵建国，杨昊，郁志龙，等.调强放疗联合顺铂治疗宫颈癌的临床观察［J］.中华放射医学与防护杂志，2014，34（4）：279-282.

［5］辛淑波，林柏翰，林灿峰，等.紫杉醇脂质体与顺铂周疗方案同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的效果比较［J］.广东医学，2014，35（5）：761-763.

［6］耿炜，周俊东，曹海英，等.顺铂周疗方案与紫杉醇脂质体同步放疗治疗中晚期宫颈癌患者的临床效果比较［J］.实用临床医药杂志，2015，19（24）：53-55.

［7］Siyuan Zeng，Ling Li，Meiling Zhong，et al.A randomized controlled trial of two chemotherapy regimens-paclitaxel liposome combined with platinum and paclitaxel combined with platinum in concurrent chemoradiotherapy for cervical carcinoma［J］.Chinese-GermanJournalofClinicalOncology，2012，11（2）：113-116.

［8］罗自娟，曹晨，张华章，等.紫杉醇脂质体联合顺铂治疗不同肿瘤分期宫颈癌患者的近期疗效评价［J］.中国肿瘤临床与康复，2016，23（5）：539-542.

Short Term Efficacy of Paclitaxel Liposome in the Treatment of Cervical Cancer Patients with Different Tumor Stages

SONG Zhen-guo1，FENG Xiao-jie2，WANG Wei-guo1，SHAO Qing-ping1
1.Department of Pharmacy，Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou，Henan Province，450008 China；2.Department of Gynecologic Oncology，Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou，Henan Province，450008 China

Objective To analyze the effect of paclitaxel liposome in cervical cancer patients with different tumor stages. Methods From cervical cancer patients in our hospital from January 2014 to February 2016 were randomly selected in 51 cases，according to the tumor stage divided：phase I（17）group，group IIA（17），IIb（17）group，cisplatin based on the use of paclitaxel liposome chemotherapy，evaluation of different staging in patients with therapeutic effect.Results Patients with stage IIB disease remission rate was 88.2%，significantly higher than the phase I，IIA remission rate of 70.6%，76.5%，three groups of statistical difference，（P＜0.05）.Phase I，IIA，IIb patients during adverse reactions occurred，incidence rate of 29.4%，17.6%，11.8%，respectively.There is no difference in statistics（P＞0.05）.Conclusion In patients with cervical cancer，paclitaxel liposome chemotherapy has a significant effect，and with the increase of tumor stage，chemotherapy effect is more obvious，which can provide reference for the subsequent implementation of the program.

Paclitaxel Liposome；Cervical Cancer；Tumor Stage；Chemotherapy Effect

R737

A

1674-0742（2016）09（b）－0142-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.26.142

宋振国（1981.11-），男，河南安阳，硕士，主管药师，主要研究临床药学。

（2016-06-17）