FDA批准首个改善脂肪肉瘤患者生存期的新药

美国食品与药品监督管理局（FDA）于1月28日批准了Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾日布林）用于治疗不能手术切除或晚期（转移性）脂肪肉瘤患者，该药物被获准用于曾接受含有蒽环类药物化疗的患者。FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤学产品办公室主任称，Halaven是首个获准用于脂肪肉瘤的药物，该药物被证实可改善患者生存时间。FDA审评的临床实验数据表明，Halaven可延长总体生存期约7个月，为患者提供了具有临床意义的药物。软组织肉瘤（STS）是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病，包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经以及关节周围组织，而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的STS。STS几乎可在体内任何部位生长，但最常见于头部、颈部、臂部、腿部、躯干和腹部。Halaven治疗患者最常见副作用包括疲劳、恶心、脱发、便秘、导致四肢无力或麻木的神经损害（外周神经病变）、腹痛以及发热。Halaven还可导致具有对抗感染作用的白细胞水平下降（嗜中性白细胞减少症）以及钾或钙水平下降。严重副作用包括可增加严重感染风险、四肢麻木、刺痛（神经炎），胎儿发育损害以及可导致死亡的心率改变（QTc间期延长）。endprint