加味玉屏风散治疗糖尿病肾病疗效观察*

巩振东，李翠娟，刘春莹

（1.陕西中医药大学，咸阳 712046；2.陕西中医药大学附属医院，咸阳 712000）

加味玉屏风散治疗糖尿病肾病疗效观察*

巩振东1，李翠娟1，刘春莹2

（1.陕西中医药大学，咸阳 712046；2.陕西中医药大学附属医院，咸阳 712000）

［目的］研究加味玉屏风散治疗糖尿病肾病的治疗效果。［方法］选择从2015年1—12月期间到本院肾病科进行治疗的患者80名，Ⅲ～Ⅴ期糖尿病肾病患者作为研究对象，将其随机分为治疗组与对照组，每组40例，对照组的患者采用常规基础疗法，治疗组患者在常规基础疗法的基础上加用中药加味玉屏风散，对比观察两组的治疗效果。［结果］在血脂、肾功能及24 h尿蛋白定量方面，治疗组在治疗后与治疗前相比出现明显的改善（P＜0.05），和对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；在空腹血糖、糖化血红蛋白方面，治疗组与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）；在改善糖尿病肾病临床症状方面，治疗组的总有效率为95.00%，而对照组为75.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。［结论］加味玉屏风散对于糖尿病肾病患者的临床症状有明显的改善作用，还能够对其血脂代谢紊乱情况进行调节，以及改善肾功能、减少尿蛋白。由此可表明加味玉屏风散在治疗糖尿病肾病上有确切的治疗效果。

加味玉屏风散；糖尿病肾病；疗效观察

糖尿病肾病（DN）即糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病（DM）引起的主要微血管并发症之一［1］，也是糖尿病的主要致死原因［2］，临床表现主要为蛋白尿、高血压、水肿、渐进性肾功能损害，甚至出现严重肾功能衰竭。在治疗上，主要采用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEⅠ）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）等药物以及控制蛋白等方法［3］，但治疗效果有时并不是很理想。有资料显示，中医药在防治糖尿病肾病方面有其独到见解［4-8］，采用西药配合中药治疗糖尿病肾病，临床疗效明显，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料所选80例糖尿病肾病患者，均为2015年1—12月陕西中医药大学附属医院肾病科门诊及住院病例。将80例患者随机分为治疗组、对照组各40例，每组男、女各20例；治疗组年龄41～69岁，平均（54.9±5.48）岁；病程15～112个月，平均（35±19.66）个月。对照组年龄39～70岁，平均（57.1± 7.55）岁；病程18～109个月，平均（39±17.89）个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断根据Mogensen糖尿病肾病分期［9］，见表1。

中医辨证分型按照《中药新药临床研究指导原则》［10］进行。

1.3病例纳入标准选取Mogensen糖尿病肾病分期Ⅲ～Ⅴ期，且符合中医脾肾亏虚辨证分型者，性别不限，年龄20～70岁，血肌酐（Scr）＜707 μmol/L者。

1.4排除标准年龄＜20岁或＞70岁，对中药过敏者，妊娠或哺乳期妇女，伴严重心、脑、肺、肝等脏器原发性疾病者，近6个月内有糖尿病酮症酸中毒及泌尿系感染者，排除患有其他严重疾病或合并症者。

2　治疗方法

2.1基础治疗参照《中国糖尿病防治指南》［11］，两组（治疗组和对照组）均给予糖尿病健康知识教育，控制血糖、血压，优质、低蛋白饮食［0.8 g/（kg·d）］，降脂及运动治疗等。

2.2治疗组在对照组常规治疗的基础上加用中药加味玉屏风散，方由黄芪、白术、防风、党参、杜仲、桂枝、白茅根、车前子、仙灵脾、地龙、大黄、萆薢、土茯苓、石韦、丹参、益母草、川芎等组成。随证加减：如颜面水肿重者加桑白皮；下肢水肿明显者加薏苡仁、茯苓；小便短涩者加泽兰、瞿麦；大便不通者可加肉苁蓉、火麻仁；若见脘腹胀满，纳呆加枳实、槟榔、莱菔子；兼有肝郁气滞，症见两胁胀痛，常太息，脉弦等加柴胡、枳壳、香附、郁金；兼痰湿中阻，恶心呕吐，舌苔白厚腻，加苍术、陈皮、半夏、茯苓等；兼有肺胃燥热，症见口渴明显，加生石膏（先煎）、知母；兼血虚，面色苍白，口唇淡白无华，加当归、枸杞子、熟地黄；兼皮肤瘙痒，加地肤子；兼失眠者，加夜交藤、珍珠母（先煎）。每日1剂，水煎取400 mL，分早晚2次温服。

表1　糖尿病肾病的Mogensen分期Tab.1　The Mogensen stage of diabetic nephropathy

两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程后评定疗效。

2.3观察指标1）治疗前后症状及体征的变化；2）空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、肾功能（BUN、Scr）、24 h尿蛋白定量（24 h Upro）等。

2.4疗效评定参照《糖尿病及其并发症中西医诊治学》［12］及《中药新药临床研究指导原则》［10］的糖尿病肾病疗效评定标准。

显效：症状基本消失，24 h Upro恢复正常或下降50%以上，FPG、HbA1c、Scr、BUN、血压、血脂等改善30%以上。有效：症状改善，上述各项指标较治疗前有所改善，但未达到显效标准。无效：症状无变化或加重，各项指标无变化或升高。

有效率=（显效+有效）/总例数×100%

2.5统计学方法采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内自身前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3　结果

3.1治疗后两组临床症状变化观察治疗后两组患者临床症状变化情况，见表2。

表2　治疗后两组患者临床症状变化比较Tab.2　Comparison of the changes of the clinical symptoms between two groups after treatment 例（%）

3.2治疗前后两组患者血脂变化比较见表3。

从表3可以看出，两组患者治疗后各项指标均有明显改善（P＜0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较，TC、TG、LDL-C三项指标改善明显（P＜0.05），HDL-C则无明显差异。

3.3治疗前后两组患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr变化比较见表4。

从表4可以看出，两组患者治疗后各项指标均有明显改善（P＜0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较，24hUpro、BUN、Scr三项指标改善明显（P＜0.05），FPG、HbA1c则无明显差异，说明加用中药后，改善患者血糖效果不明显。

4　讨论

表3　治疗前后两组患者血脂变化比较（±s）Tab.3　Comparison of the changes of the treatment clinical symptoms between two groups after（±s）

表3　治疗前后两组患者血脂变化比较（±s）Tab.3　Comparison of the changes of the treatment clinical symptoms between two groups after（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，与对照组治疗后比较#P＜0.05。

组别　时间　例数　TC（mmol/L）　TG（mmol/L）　HDL-C（mmol/L）　LDL-C（mmol/L）对照组　治疗前　40　6.74±0.88　2.55±0.61　1.11±0.51　5.76±1.11治疗后　40　6.04±0.76*　1.95±0.73*　1.21±0.61*　5.11±1.84*治疗组　治疗前　40　6.78±0.62　2.57±0.66　1.01±0.24　5.99±1.02治疗后　40　4.72±0.83*#　1.41±0.70*#　1.19±0.88*　4.01±1.91*#

糖尿病肾病是由糖尿病迁延不愈而来，中医古籍中没有糖尿病肾病这一疾病名称，从其临床表现及其发病机制来看，当属“消渴”并发“水肿”、“尿浊”、“虚劳”、“腰痛”、“关格”等范畴［13］。糖尿病肾病患者多为年老体虚，脏腑功能衰退，脾肾之气不足，脾肾气虚为糖尿病肾病最主要的病因［14］。同时，患者血液处于高凝、高黏状态，故病变不论在何时期均有不同程度的血瘀存在，瘀血停滞阻络常常贯穿于本病的始终［15-16］。

表4　治疗前后两组患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr变化比较（±s）Tab.4　Comparison of FPG，HbA1c，24 h Upro，BUN，Scr between two groups before and after treatmen（t±s）

表4　治疗前后两组患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr变化比较（±s）Tab.4　Comparison of FPG，HbA1c，24 h Upro，BUN，Scr between two groups before and after treatmen（t±s）

注：与治疗前比较*P＜0.05，与对照组治疗后比较#P＜0.05。

组别　时间　n　FPG（mmol/L）　HbA1c（%）　24 h Upro（g）　BUN（mmol/L）　Scr（μmol/L）对照组　治疗前　40　12.55±2.45　10.98±2.07　1.55±0.38　13.95±2.87　99.1±16.6治疗后　40　6.39±1.16*　6.97±1.79*　0.88±0.32*　9.57±3.06*　91.7±12.9*治疗组　治疗前　40　13.11±2.66　11.02±2.05　1.67±0.54　15.01±2.70　98.9±13.1治疗后　40　6.18±1.31*　6.85±1.41*　0.52±0.30*#　7.11±2.15*#　82.9±10.2*#

加味玉屏风散具有补肺健脾利湿、益气固表之功效。方中以黄芪、防风、白术共用为君药，重用黄芪，以大补元气，滋养气血生化之源，补益后天之本。白术益气健脾，燥湿利水，助黄芪以加强益气健脾之力。防风祛风解表，胜湿止痛，合芪、术扶正为主，兼以祛邪。三药合用，健脾利湿、益气固表，补中寓散，既能补益正气，又能利湿祛邪。现代药理学研究也表明［17］，玉屏风散可提高机体的免疫功能，增强机体抵抗力，并能减轻免疫损伤，促进疾病康复。同时，对于修复肾炎病理损伤、恢复肌酐水平均具有明显的作用。

党参补中益气，养血，生津，补而不燥。杜仲、仙灵脾补肾温阳，化气行水；桂枝发汗解表，温经通脉，通阳化气，有引阳出阴之能，通达内外之力，具有双向调节人体机能的特性。以上四者共为臣药，配合君药健脾补肾，养后天以补先天，补先天以促后天，使先后天之本均得以补养。

“久病必瘀”，糖尿病肾病患者，瘀血阻络常贯穿始终，现代医学亦有研究表明，血液的高凝状态是糖尿病肾病发展进程中的主要危险因素之一［2］，故方中佐以川芎、益母草、丹参等活血化瘀之品，以达事半功倍之效。川芎味辛性阳，能“上行头目”，“旁通络脉”，可通行十二经脉，具有活血行气之效。丹参善通行血脉，祛瘀止痛。益母草专入血分，不仅活血还可行血中之水。三药配合，起活血化瘀利水之效，瘀血得去，新血得生，正气得复，气血得以正常循行，水液正常输布。现代药理研究也证明，丹参、川芎、益母草等活血化瘀药物具有抑制血小板聚集、改善血液黏稠度、防止血栓形成、改善肾脏微循环、改善肾功能等功效［18-19］。地龙清热熄风，通络，利尿，有效改善肾络瘀阻的状态，肾络得通，则疾病向愈。大黄泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，可影响机体氮质代谢，缓解残余肾“高代谢”状态，调节脂质代谢紊乱等功能，延缓残余肾病变的作用［20］。

同时，通利水道，不能妄用峻猛攻下之品，以免伐伤正气。故方中佐以土茯苓、石韦、白茅根、车前子、萆薢等淡渗利湿之品以畅通水道，祛除水湿。

纵观全方，药味虽多，但配伍精当，诸药相辅相成，井然有序。本病往往病程较长，病机复杂，非少量药物可以奏效，根据本病的病机特点，扶正祛邪，标本兼顾，以健脾益肾为主，辅以活血化瘀之品，使瘀血得去，浊邪得清，正气易复，化源充足。佐以淡渗利湿之品，使水肿之症更易消除。全方补中有泻，泻中有补，补泻兼施，相得益彰，具有补而不滞、滋而不腻、化瘀利水而不伤正的特点，最终使正气得复，瘀血得化，水湿得去，水肿自消。

本次研究可以看出，治疗组在常规治疗的基础上加用中药加味玉屏风散后，在改善糖尿病肾病临床症状、降血脂、改善肾功能及24 h尿蛋白定量方面，具有明显疗效，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；在降低空腹血糖、糖化血红蛋白方面，治疗组与对照组没有统计学差异（P＞0.05），作用不明显。由此可见，加味玉屏风散对于糖尿病肾病患者的临床症状有明显的改善作用，还能够对其血脂代谢紊乱情况进行调节，以及改善肾功能、减少尿蛋白。由此表明加味玉屏风散在治疗糖尿病肾病上有确切的治疗效果。

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（本文编辑：滕晓东，张震之）

Curative effect observation of Jiawei Yupingfeng powder to diabetic nephropathy

GONG Zhen-dong1，LI Cui-juan1，LIU Chun-ying2
（1.Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712046，China；2.The Affiliated Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712000，China）

［Objective］To discuss the therapeutic effect of Jiawei Yupingfeng powder to diabetic nephropathy.［Methods］Teh 80 patients who suffered fromⅢ～Ⅴstage diabetic nephropathy during January to December in 2015，were divided randomly into treatment group and control group，40 patients in each one.The control group use conventional basic therapy and in treatment group，besides basic therapy，Jiawei Yupingfeng powder was used additionally.［Results］In the terms of blood fat，renal function and 24 hours urinary protein quantization，the treatment group is improved than before treatment（P＜0.05），and compared with control group also ameliorated obviously （P＜0.05）.In the terms of fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin，there was no significant difference between two groups（P＞0.05）.In improving the clinical symptoms of diabetic nephropathy，the total effective rate of treatment group was 95.00%as well as 75.00%of control group，which showed significant difference between them（P＜0.05）.［Conclusion］Jiawei Yupingfeng powder not only has a significant improvement in the clinical symptoms of diabetic nephropathy patients，but also can regulate the blood fat metabolism disorders，improve renal function，as well as reduce urinary protein，which showed that Jiawei Yupingfeng powder has a definite therapeutic effect on the treatment of diabetic nephropathy.

Jiawei Yupingfeng powder；diabetic nephropathy；curative effect observation

R587.2

A

1672-1519（2016）09-0532-04

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.09.06

2016-04-28）

陕西省教育厅科研项目（12JK1017）；陕西省中医药管理局科研项目（jc03）；陕西中医药大学科研基金项目（2015QN11）。

巩振东（1975-），男，硕士，讲师，主要研究方向为中西医结合防治糖尿病及慢性肾病疾病。