有痔无恐湿巾的试验研究及市场分析

元清

摘 要：目的：研制适合痔疮人群的皮肤及粘膜消毒护理湿巾。有痔无恐湿巾产品主要针对痔疮部位进行清洁消毒，缓解痔疮并促进愈合，有效起到缓解痔疮病痛的作用。方法：镇痛试验、多次皮肤刺激试验、急性经口毒性试验。结果：有痔无恐湿巾对热刺激致痛有明显的镇痛作用，无皮肤刺激反应，无中毒反应。结论：有痔无恐湿巾的技术研究将有效缓解痛苦和控制痔疮的发展，同时无任何副作用。

关键词：有痔无恐湿巾；缓解病痛；环保；对皮肤无刺激；市场分析

痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。痔疮在发病的期间让患者疼痛，坐立不安，特别痛苦，严重时会发生大便困难还带有便血，深深影响了患者的日常工作和生活。

目前在痔疮的早期或者二期很多治疗方法还是药物治疗，但药物只能够暂时缓解痔疮症状，长期用药会出现副作用。河南海康生物科技有限公司研发及申报的有痔无恐湿巾的技术研究产品就是针对早期或者二期患者，该湿巾产品研发成功后将有效缓解痛苦和控制痔疮的发展，同时无任何副作用。

一、产品说明

河南海康生物科技有限公司生产的有痔无恐湿巾为袋装，10片/袋， 保质期24个月。依据消毒技术规范（2002年版） GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，河南海康生物科技有限公司委托郑州市疾病预防控制中心对有痔无恐湿巾进行了检测，检测显示产品中六亚甲基四胺（检测结果：0.19% ，标准值：0.12-0.19%）、苯扎溴铵（检测结果： 0.08% ，标准值：0.06-0.09%）、细菌菌落总数（检测结果：<10 cfu/g，标准值：≤200 cfu/g）、真菌菌落总数（检测结果：<10 cfu/g，标准值：≤100 cfu/g）、pH值均值（检测结果： 6.8，标准值：6-8）均符合标准，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、 白色念珠菌均未检出，显示合格。

二、缓解病痛及无副作用的试验

㈠、镇痛试验

1、实验材料

1.1受试物：由河南海康生物科技有限公司提供，为片装定型包装。

1.2实验动物：SPF级昆明种雄性小鼠20只，体重18g-22g。

1.3试验环境条件：为屏障环境，试验期间温服22°-24°，湿度52%-56%。

2、实验方法

采用热板法将选取预试验合格的雄性小鼠20只，体重18～22 g。随机分成2组，每组10只，设模型空白组、有痔无恐湿巾组，有痔无恐湿巾组动物足部涂抹药液中10 min，于药后10，20 min分别测定各鼠痛阈值。

3、实验结果

有痔无恐湿巾具有非常显著提高痛阈的作用，并且两组组呈量、效关系。表明有痔无恐湿巾具有明显镇痛作用。

㈡、多次皮肤刺激试验

1、实验材料

1.1受试物：由河南海康生物科技有限公司提供，为片装定型包装。

1.2实验动物：健康雄性白色家兔3只，体重2.0kg-2.4kg。

1.3实验条件：为普通环境，试验期间温度22°-24°，湿度50%-56%。

2、实验方法

依据卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3，试验前24h，将家兔背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左，右各约3cmX3cm。次日，取样品挤出液0.5ml直接涂抹于家兔左侧2.5cmX2.5cm大小的去毛皮肤上，另一侧作空白对照，在涂抹后4小时，用蒸馏水清除残留受试物。每天涂抹一次，连续涂抹14天。为使受试物更好地与皮肤接触，必要时，剪去新生的毛。在每次涂抹后24小时观察结果，按《消毒技术规范》中的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价。

3、实验结果

在本实验室条件下，该送检样品对白色家兔多次皮肤刺激强度为无刺激性。

㈢、急性经口毒性试验

1、实验材料

1.1受试物：由河南海康生物科技有限公司提供，为片装定型包装。

1.2实验动物：SPF级昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重18g-22g。

1.3试验环境条件：为屏障环境，试验期间温服22°-24°，湿度52%-56%。

2、实验方法

依据《消毒技术规范》（2002年版）2.3.1进行试验。采用一次最大限度试验。设剂量为5000mg/kg·bw，试验时称取样品挤出液12.50g加蒸馏水定容至50ml，混匀，按0.2ml/10g·bw量给小鼠一次性经口灌胃。灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察14天，记录中毒表现及死亡情况。

3、实验结果

灌胃后小鼠无明显中毒表现，观察14天无死亡。试验末处死全部动物进行大体解剖，肝，肾，脾，胃，肠，心，肺等主要脏器未见肉眼可见的异常改变。（见表一）

痔疮主要是由于血行不畅，血流淤积，结滞不散而成，是常见病、多发病。有痔无恐湿巾将针对痔疮研发的药液通过多角度的给液方式喷洒在无纺布上，同时给药液量为5.5倍（一般消毒湿巾给液量是无纺布的3.3倍），本实验证明，有痔无恐湿巾对热刺激致痛有明显的镇痛作用，无皮肤刺激反应，无中毒反应。有痔无恐湿巾的研发有望弥补国内有痔无恐湿巾的市场空白，增加海康公司的市场竞争力。同时该产品环保、对皮肤无刺激，代替药物更方便痔疮早期和二期患者。

三、市场分析

药品、药品市场和药品营销是组成医药行业的三个因素，药品不同于一般商品，关系着社会上的每一个人，因此也备受关注，尤其药品营销领域，一直是焦点话题，做好药品营销，关系着药品企业、消费者和国家的利益，药品企业要在不断推进的医药市场格局中，寻求最佳营销模式，保证企业和谐发展。

㈠、产品的市场分析

医药市场目前呈现矛盾重重的现状，其中市场竞争与行业监管的矛盾、市场经济与医院垄断的矛盾、健康产业与贿赂经济的矛盾。而其中的普药在招标过程中不断降价、原材料不断上涨的情况下，生存情况愈加艰难。普药市场的发展真的是到了举步维艰的地步。

我国有3100多家医用湿巾生产企业，目前在医用湿巾特别是高端医用湿巾的研发投入很少，没有可持续性发展的动力与后劲，生产高端湿巾的企业极少。不过近年来，随着金融危机对医用耗材产业的冲击，国内医用湿巾企业开始重视新产品的研发和产业升级。根据中国产业研究报告提供的数据，中国医用湿巾市场规模保持了较快的增长速度，年均复合增长速度超过20%。在医用湿巾市场上，业界一般会把国内的终端市场分为第一、第二、第三终端。

1.第一终端市场：二甲以上医院。二甲以上医院为主导的医院仍是中国医用湿巾分销的主渠道。

2.第二终端市场：城市的零售与连锁药店。城市的零售与连锁药店销售占全国药品总体销量的25%，全国零售药店总数已达36.7万家，中国现有连锁零售企业1986家，占全国总门店数的34.96%，连锁经营仍有较大的发展空间。基本药物制度的推广下，零售药店是否也实行“零差率”配送，是否能够在基层医疗机构得以坚决贯彻，目前政策还不是十分确切。

3.第三终端市场：基层医疗机构。基层医疗机构销售占全年医用湿巾销售的15%，随着医疗事业的发展，服务意识的提高和基层医疗服务机构的健全，第三终端发展趋势增量明显，市场总趋势看好。

㈡、营销模式探索

中小型药品企业在营销模式上力求创新，要有针对性。一般来说，中小型药品企业由于没有强的品牌优势和成本优势，只能寻求新的思路。目前，药品企业营销模式主要集中在以下几种：

（1）招商模式：如果药品企业拥有良好的产品力，产品多为市场竞争力强、临床市场潜力大、利润空间丰厚，但受限于中小型药企的销售网络和人力未能覆盖。通过各地的医药代理商、居间人进行市场运作。可采用招商模式灵活多样、找到合适的居间人和代理商，这样对产品来说，上量较快、企业风险又小、资金回笼又快。

（2）学术推广模式：药企若有良好的产品可以引起学术专家和医生的关注，或者具有大量的科学、专业的学术证据，就可以建立和维护专家网络，从局部强势的大医院逐渐影响到小医院。通过依靠学术活动和专业拜访、产品促销来维系与医生的关系从而达到产品销售提升的目的。

总之，药品企业，尤其是中小型药品企业，一定要以诚实守信为基础，提高药企生产和营销各级人员素质和管理水平，完善质量管理体系，配置好管理机构与执行机构人员及规范工作职责、重新制定管理流程。在市场营销上做足文章，充分考虑到管理人员与业务骨干的绩效要求，必将在国家大的医药改革背景下，迎来企业的快速发展！