中药敷脐疗法治疗功能性便秘（热秘）30例的疗效观察

北京市平谷区中医医院（101200）王东梅 高星亮

功能性便秘系非器质性原因引起的粪便干结、排便困难、排便不尽感、排便次数减少。中药敷脐疗法治疗便秘，操作简单，能为便秘患者提供一个较为理想的治疗方法。避免了胃肠道的影响及因长期服用含有大黄等成分的药物后，出现继发便秘的副作用。本课题采用中药敷脐治疗功能性便秘（热秘），取得良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 60例功能性便秘（热秘）患者均来自2014年3月1日～2015年11月1日本院脾胃科门诊及病房。随机分为观察组30例，对照组30例。观察组患者年龄20～68岁，平均（58.89±6.27）岁，病程1～30年，平均（8.05±6.38）年。对照组患者年龄22～70岁，平均（57.06±5.97）岁，病程1～31年，平均（8.25±6.02）年。两组资料差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断及排除标准

1.2.1 疾病诊断标准

1.2.1.1 中医诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]，制定以下标准：大便量太少、太硬、排出困难，或合并一些特殊症状，如：长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便。在不使用泻剂的情况下，7天内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意。

1.2.1.2 中医证候诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]，制定以下标准：中医证型符合热秘：大便干结，排便困难，间隔时间延长，甚则肛裂便血，口苦口干，小便短赤，舌红，苔黄，脉滑数。

1.2.1.3 西医诊断标准 参照《功能性胃肠病罗马III标准》定义如下：诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以下标准：①必须满足以下2条或多条：a.排便费力(至少每4次排便中有1次)；b.排便为块状或硬便(至少每4次排便中有1次)；c.有排便不尽感(至少每4次排便中1次)；d.有肛门直肠梗阻和(或)阻塞感(至少每4次排便中有1次)；e.需要用手操作(如手指辅助排便、盆底支排便)以促进排便(至少每4次排便中有1次)；f.排便少于每周3次。②不用缓泻药几乎没有松散大便；③诊断IBS(肠易激综合症)的条件不充分。

1.2.2 纳入标准 ①符合慢性功能性便秘的诊断标准(罗马III)；②中医辨证符合热秘型；③年龄在18～70岁之间；④治疗期间同意不使用其他针对便秘的治疗；⑤自愿且能够配合参加的受试对象。

1.2.3 排除标准 ①经检查证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者；②伴有大出血、骨折、过敏体质、脐部周围湿疹、脐疮等不宜用敷脐疗法者；③妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者，或出现其它严重不良反应者；④合并有心血管、肝、肾、和造血系统严重原发性疾病，精神病患者；⑤凡不符合纳入标准，未规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者，若出现以上一种情况则视为剔除病例。

1.3 研究方法

1.3.1 分组 将60例研究对象按照随机法分为两组，观察组为中药敷脐组(简称敷脐组)，对照组口服中成药——“六味安消胶囊”(简称六味安消组)。

1.3.2 治疗方法

1.3.2.1 中药敷脐组 中药敷脐药物组成：大黄、苏子、木香、冰片。按4∶1∶1∶2的比例研成粉末，加凡士林调成膏状，制成大小约1.5×1.5cm，厚度约0.3cm，敷于肚脐（即神阙穴），以脐敷专用贴固定，每日1次，每次2小时。

附表1 症状积分评定表

附表2 两组疗效比较［例(%)］

附表3 治疗前后症状积分

1.3.2.2 口服中成药组 六味安消胶囊(邦消安)，贵州信邦制药股份有限公司出厂，批准文号：国药准字Z10950047。本品是治疗慢性便秘的常用中成药，为胶囊剂，气香，味苦涩、微咸，由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花组成。具有导滞消积的作用，用于大便秘结。口服，一次3～6粒，一日2～3次。

两组均连续治疗7日后观察疗效。治疗期间停用相关药物。若治疗后便秘转变成泄泻则提前停止治疗，作为有效病例。

1.3.2.3 观察指标 主症：首次排便时间、排便间隔时间、每次排便时间、便质、便感。兼症：腹胀、腹痛、肛裂便血、努争汗出、食欲不振。

首次排便时间记录方法：治疗组：从敷脐时开始，至敷贴后第一次排便为止，此段时间间隔为首次排便时间；对照组：以第一次服“六味能消胶囊”开始，至服药后第一次排便为止，此段时间间隔为首次排便时间。排便间隔时间即平均每几天一次大便。

1.4 统计学方法 所有资料采用SPSS13.0统计软件进行t检验及X2检验。

2 疗效评定标准与结果

2.1 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]制定的疗效评定标准，并制定临床症状评定量表量化临床症状。

2.1.1 临床症状评分标准 主症：首次排便时间、排便间隔时间、每次排便时间、便质、便感。按等级记分(轻=0分，中=2分，重=4分)。兼证：腹胀、腹痛、肛裂便血、努争汗出、食欲不振。出现一个症状为0.5分，没有为0分。

2.1.2 疗效判定标准 痊愈：大便正常，其它症状全部消失。显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其它症状大部分消失，且积分减少2/3；有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转，且积分减少l/3，而不足2/3；无效：便秘及其它症状均无改善或积分值减少不足1/3者。具体见附表1。

2.2 治疗结果 观察组30例，痊愈3例，显效8例，有效10例，无效9例，总有效率70.00%。对照组30例，治愈4例，显效10例，有效8例，无效8例，总有效率73.33%。观察组与对照组总有效率差异无统计学意义(P＞0.05)，见附表2。

2.3 治疗前后症状积分 治疗前两组症状积分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗前后自身对照差异有统计学意义(P＜0.05)。见附表3。

3 讨论

便秘是指粪便在肠内滞留过久，秘结不通，排便周期延长，或周期不成，但粪质干结，排出艰难，或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病证。西医治疗以对症处理为主：改变生活习惯，如多饮水并进行适当的体力劳动，进食足够量的纤维食物；运用导泻剂，如肠动力药、容积性泻剂、刺激性泻剂等。短期效果好，但这些药物导泻作用强，长期使用会导致药物依赖且用量越用越大，反而增加便秘的顽固性。蒽醌衍生物长期作用还可引起结肠黑变病，对人们身心健康影响极大。因此，在治疗上受到医者的重视。

中药敷脐疗法是指在中医整体观念和辨证论治原则指导下，用中药对神阙穴(肚脐)施以敷、贴、熨等措施，以发挥局部或全身作用发热来治病，是一种常用的防治疾病的方法。脐，即神阙穴。中医认为，脐为先天之结蒂，后天之气舍，系任脉之主穴，刺激该穴，能通过脐部的经络循行速达病灶，起到疏通经络，调达脏腑，润肠通便的作用。局部用药，造成皮肤角质层含水量由15%以内增加到50%，使药物的透皮速率增加4～5倍，皮温从31℃增加至37℃，加速局部血液循环。局部用药不经过肝的“首过效应”，和胃肠道的吸收破坏，使药物浓度保持稳定[2]，减少用药的个体差异。

本研究所用药物适用于功能性便秘，热结便秘的证型。其中大黄味苦寒，具有清热泻火、凉血止血、解毒、活血散瘀、清利湿热等功效。自古以来就是泻下主药，用于实热便秘，其通便作用已是中西医学界所公认。大黄酸为泻下的主要有效成份，作用主要部位在结肠，对十二指肠也有兴奋作用，能增强其推进性蠕动使分泌增加而促进排便。苏子降气、润肠通便，木香行气、调中导滞，冰片是常用的中药透皮吸收促透剂。临床试验结果显示：中药脐疗治疗功能性便秘具有良好的疗效，两组间比较存在统计学差异(P＜0.05)。中药敷脐避免长期口服大黄等药物中蒽醌类物质致结肠黑变病的发生，且副作用小，操作简便，具有简、便、验、廉的特点，在基层医院值得推广。