2012年～2014年我院心血管类中成药用药分析

北京市昌平区中医医院（102200）刘建华

随着我国人民生活水平的不断提高，社会人口老龄化，我国心血管疾病的发病率亦出现升高趋势，目前心血管疾病已成为威胁中老年生命健康的主要疾病[1],也已成为威胁人类生命的第一杀手[2]。根据卫生部提供数据，我国心血管死亡人数由2006年的183.7/1000000升至2008年的241.0/100000，表明我国心血管疾病的防控形势十分严峻[3][4]。心血管疾病属慢性病，治疗周期长，患者需要长期服药，而中成药疗效稳定，作用平缓，特别是在治疗心血管疾病恢复期具有西药无可替代的作用[5]。近年来中成药在心血管疾病的防治上取得了长足进展，为了客观评估这类中成药物的使用情况，探讨临床用药的特点和趋势，现以我院中药房2012年～2014年心血管类中成药使用情况进行分析，为临床安全、有效、经济的用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 全部资料来源于我院药品计算机管理系统中2012年～2014年使用心血管类中成药统计数据，包括药品编码、药品名称、剂型、规格、用量和销售金额。

1.2 方法 统计2012年～2014年我院使用的各种心血管类中成药的销售额，DDDs及日用金额（DDc）等指标。各种药品的限定日剂量DDD值采用《中华人民共和国药典》2010版《新编药物学》[6]，未载的药品根据药品说明书推荐的成人常规治疗剂量而定。DDDs＝药品年销售量（规格×药品销售数量）／相应药物的DDD值。DDc值＝药品总销售金额／DDDs[7]。DDDs值在一定程度上反应临床对药物选择频度，DDDs值越大，说明该药物的使用频度越高。DDc反应平均日均费用，提示药品使用成本。金额与DDDs的排序比＝金额序号／DDDs序号，此比值反应销售金额与用药人数是否同步，比值越接近或等于1时，表明同步情况良好，占有市场份额与药物用药频度均较高，兼有较好的社会效益和经济效益，比值大于1时，说明其在同类药品中价格相对低廉，市场份额较小，但用药频度较高，社会效益好于经济效益，比值小于1时则相反。

2 结果

2.1 心血管类中成药销售金额比例统计分析 2012年～2014年我院中成药和心血管类中成药的使用总金额见附表1。2012年～2014年我院中成药销售金额逐年呈上升趋势，心血管类中成药金额也呈上升趋势，三年间心血管类中成药占中成药销售金额比例分别为23.85%、25.30%、26.15%，显示心血管类中成药比例也呈上升趋势。究其原因，一方面中成药以中草药为原料，经制剂加工而成各种不同剂型的中药制品，是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造总结的有效方剂的精华[8]。随着人民对心血管疾病防治理念的发展和人们对疾病的重视，中药在心血管疾病防治中的作用备受关注，在心肌梗死、慢性心脏病及脑血管疾病中使用已被接受[9]。另一方面，近年来我院所在地区人口数量增长较快同时我院心血管内科发展迅速，介入技术逐渐成熟，成立了冠心病介入病区，配套设施日渐完善，住院及门诊心血管患者人数比例逐步上升。

2.2 心血管类中成药注射剂销售金额前五位药物情况分析 2012年～2014年以金额统计排列前五位的心血管类中成药注射剂使用金额见附表2，其占全年心血管类中成药销售金额的百分比分别为40.12%、47.61%、49.10%。说明中药注射剂在心血管类中成药中占主导地位，销售金额呈上升趋势，是因为注射剂是近年来发展起来的中药新剂型，具有中药所具有的优点。与西药制剂相比，中药制剂具有“多靶点、多效应”的作用[10]。中医理论认为，人体是一个整体，中药可对多个靶点起效，如活血化瘀类中药具有消除动脉硬化斑块、疏通血管和加速血液循环等多种效果，主要于心脑血管患者[11]。连续3年都排在前两位的是舒血宁注射液、丹红注射液。这是因为丹红注射液由中药丹参、红花经现代特殊工艺科学配方提取的复方制剂，中药丹参功效是活血化瘀，而且红花具有活血通络、祛瘀止痛之功效。二者均为治疗胸痹的常用药，能够明显缓解心绞痛症状，改善心肌缺血情况。而舒血宁注射液是一种中药类活血剂，主要成分是银杏叶提取物，银杏叶中提取的黄酮类化学成分能扩张冠状血管，改善脏器血液循环及末梢微循环，分离出的二萜类化合物银杏内酯B具有很强的PAF受体阻断作用。抑制PAF活性，降低全血粘度，血浆粘度及血浆纤维蛋白原，减少微血栓形成。同时还有对自由基的清除作用。临床上广泛应用于心脑血管系统、内分泌系统及神经系统疾病的治疗。

附表1 心血管类中成药销售金额及占中成药销售金额的比例

附表2 使用金额前五位的心血管类中成药注射剂

附表3 使用金额前十位的心血管类口服中成药

附表4 DDDs前五位的心血管类中成药注射剂及其DDc排序

附表5 DDDs前十位的口服心血管类中成药及DDc排序比

2.3 心血管类口服中成药销售金额前十位药物情况分析 2012年～2014年以金额统计排在前十位的口服心血管类中成药使用金额见附表3，其全年心血管类中成药总销售金额占全部中成药的百分比分别为19.24%、19.18%、16.69%。说明口服心血管类中成药呈逐年下降趋势，这主要是因为我院为中医医院，为了更好发挥中药的疗效，医院加大了中药饮片的使用力度。但其中银丹心脑通软胶囊、银杏叶片、银杏叶胶囊、血塞通片凭借自身的疗效确定、价格适中等特点，连续三年排列前五位。而银丹心脑通软胶囊连续三年排在第一位，主要成分银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片，能活血化瘀，行气止痛，消食化滞，适应人群有：气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛、胸闷、气短、心悸等。能同步治疗冠心病，心绞痛，头晕头痛和中风后遗症，同时防止心肌梗塞、脑中风的复发。具有“心脑同治”的功效。疗效显著，临床治疗广泛，绿色安全，所以用量较大。银杏叶片、银杏叶胶囊与中药注射液舒血宁排名相吻合。说明口服与注射用的银杏提取物疗效确定，被广大临床医师认可。

2.4 心血管类中成药注射剂DDDs排序和DDc分析 将2012年～2014年心血管类中成药注射剂进行DDDs排序及分析，以DDDs统计排列前五位的心血管类中成药注射剂结果见附表4，由统计结果可知，2012年～2014年心血管类中成药注射剂用药频度稳定，大部分心血管类中成药注射剂DDDs都稳步增长，其中舒血宁注射液、丹红注射液、两个品种连续三年排在前两位，与使用金额排序一致，得到了患者和医师的认可和信赖，经得起市场考验。值得注意的是，舒血宁注射液（5ml）DDDs呈逐年下降趋势，从2012年的第一位下降到2014年的第四位，从附表4中可以看到舒血宁注射液（5ml）DDc值最小，表明临床用药有“求贵”的现象，应该对中成药注射剂临床应用加大管理力度，降低患者用药负担。在费用方面，三年间心血管类中成药注射剂各个品种DDc呈下降趋势，但舒血宁注射液（2ml）、丹红注射液、疏血通注射液DDc值还是比较高，用量比较大，应注意临床合理用药。

2.5 心血管类口服中成药的DDDs和DDc分析 将2012年～2014年心血管类口服中成药进行DDDs排序及分析，以DDDs统计排列前十位的心血管类口服中成药结果，见附表5，由统计结果可知，2012年～2014年，银杏叶片、血塞通片、复方丹参滴丸、银丹心脑通软胶囊连续两年排在前五位，其中银杏叶片连续两年排在第一位，高于其他品种，其疗效确切、价格适中得到了患者和医师的认可和信赖，口服心血管类中成药DDDs排序前十位的药物，基本上没有什么变化，表明我院口服心血管类中成药临床应用比较稳定。在费用方面，口服心血管类中成药三年间每个品种的DDc均保持稳定或逐年下降，排在前十位口服心血管类中成药DDc值均在十元以下，说明口服心血管类中成药不但服用方便、便于携带保存，而且平均日均费用较低，更适用于心血管疾病这种病程长，需长期、随时服用的药物的慢性病患者，易被患者接受。可供临床不同经济状况的患者合理选择用药。

2.6 口服心血管类中成药、注射用心血管类中成药销售金额与DDDs排序比值同步性较差，见附表4、5。注射用心血管类中成药DDDs排序比值2012年介于0.5～3、2013年介于0.67～1.5、2014年介于0.8～1.25，见附表4。口服心血管类中成药DDDs排序比值2012年介于0.25～4、2013年介于0.25～4、2014年介于0.5～3.5，见附表5。大多数比值偏离1，说明药品消耗量与销售金额同步性差，例如：银丹心脑通软胶囊排序比三年来一直低于1（0.25～0.5）表明虽然价格偏高，但其临床使用率也较高，临床应用时要关注其合理性；2012年舒血宁注射液（5ml）排序比为3，银杏叶片排序比为4；2013年复方丹参滴丸排序比为4；2014年银杏叶片排序比为2，说明三种药物在同类药品中价格便宜、临床使用率较高。

3 讨论

心血管疾病属于中医“胸痹”、“心痛”、“真心痛”等范畴，冠状动脉粥样硬化心脏（简称冠心病）是中老年常见病和多发病，心脑血管疾病是位居首位的致残，致死性疾病，已成为危害我国人口的主要疾病[12]。传统中医药在其防治方面发挥着重要作用，2012年～2014年我院心血管类中成药的销售金额呈上升趋势，因为一些治疗心血管疾病的中成药具有疗效确切，不良反应小和费用低的特点[13]，还有随着我国传统医药的发展，我国独创的中药新剂型（中药注射剂）在临床上取得了越来越广泛的使用。中药注射剂具有有效供给人体和生物利用度高等优点，改变了中药传统的给药方式，并在心血管疾病，抗肿瘤和抗感染治疗方面取得了较好疗效[14]。同时也说明了传统中药的活血化瘀、滋阴养血作用在心血管系统疾病的治疗领域正发挥着越来越重要的作用。

值得注意的是心血管类中成药注射剂销售金额占绝大部分，说明使用注射剂的患者较多，应注意其合理性，中药用之得当，可迅速奏效，反之，轻者浪费药品和耽误病情，重者出现药物不良反应，甚至危及患者生命。中成药能否辨证用药直接关系到临床治疗效果和用药安全[2]。出现不按辨证施治原则使用中成药主要是西医，有资料显示在临床实践中，有超过70%的中成药是西医师开出的，我院心血管科绝大多数是西医师，目前中药注射剂绝大部分都由西医师开出，而西医师很难掌握辨证施治的技巧，应用注射剂往往不是辨证施治而是“辨病施治”[15]。中药注射剂必须在中医理论指导下使用，严格按照说明书规定的适应证和给药途径用药，任何超出说明书中“功能主治”范围的用药都有潜在危险[16]。临床药师也要充分发挥其监督作用，共同加强中药注射剂的安全使用，减少不良反应。同时我院使用的心血管类中药注射液DDc值较高，易增加患者的经济负担[17]。

由此次用药分析调查可知，本院在对心血管类中成药的选择，基本上以经济有效、治疗效果确切为原则，使用情况比较合理，基本符合药物经济学原理。随着医学的发展，中药研发力度不断加大，更多迅速、高效、长效的新型中药制剂将投入临床使用，中成药的特色优势在未来的心血管系统疾病防治中将得到充分体现，其应用前景将更加远大。