北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

北京市药品审评中心（100061）陈旭 周立新 李娜 赵扬 马书章 申琳 佟利家

(接6月下)

2.2.2.1 制剂品种数量情况 从调研数据得出，不同医疗机构具有制剂品种的数量存在差异，60.7%的医院现有品种数量集中在0～10个之间，可见多数医院拥有品种数量较少。现有品种数大于等于50个的医院仅12家，占参与调研医院的10.2%，具体如附表10。

附表10 现有品种数量分布

针对12家具有制剂品种数量较多的医疗机构按照经营性质、专业类别和专业级

别进行统计分析，发现所有制剂品种数量超过50个的医院全部属于政府办非营利性机构。在医院类别上看，西医院居多，占比66.7%。在医院级别上看，多数是三级医院，占比83.3%。具体如附表11。

附表11 现有品种数量超过50个的医院（共12家）分布特点

针对品种的在产情况，从医疗机构角度出发，有61家医疗机构进行制剂配制生产，占比52.1%。多数医疗机构在产的制剂数量集中于1～10个品种。经过调查，具有制剂在产品种的医疗机构相对集中于政府办非营利性单位。级别分布多数为三级医院。从制剂在产率分析，有45%的医疗机构其制剂在产率处于一半以上。具体如附表12。

附表12 各医院制剂品种在产率分布情况

2.2.2.2 制剂需求情况分析医疗机构制剂的需求量与临床医生对制剂的认可程度相关。从调研数据显示，68%的医疗机构认为临床医生较为认可制剂的使用。而且，这些医疗机构多数来自非政府办营利性的单位，占比78.8%。级别分布于一级医院较多，占比72.7%。私立医院的规模较小，医生诊疗的病症较为单一，如骨科病或皮肤科病等，这种专科医院的临床医生对制剂的临床使用特别认可，从某种角度讲，医生依靠制剂品种进行病症医治。

医疗机构制剂受用于患者，因此患者对于制剂的需求量对制剂需求情况也有较大影响。经过调研，45%的医疗机构认为患者对于制剂的需求量大。这些医疗机构50%来源于政府办非营利性单位。从医院级别看，三级医院较多，占58.1%。

虽然制剂品种销售存在下滑趋势，但是临床医生普遍认可制剂使用疗效，患者对制剂的需求量也较大。因此，从临床需求及认可程度讲，医疗机构制剂具有较大市场潜力，制剂研发具有一定社会价值和意义。

2.2.2.3 制剂盈亏情况分析 医疗机构制剂作为市售药品的补充，其具有临床疗效和经济效益。

目前，成本与价格倒挂现象在制剂经营过程中日渐显著。因此，问卷针对制剂盈亏情况进行调研。从调研数据显示，2011～2013年，62.5%的医院均没有制剂盈利收入，而仅有15家医院连续盈利3年，占20.8%，具体如附表13。

附表13 2011～2013年医疗机构制剂盈利情况

附表14 经营性质与院内制剂盈利情况卡方检验（盈利）

盈利3年的医疗机构共15家，其中，非政府办营利性单位有6家，占40%，私立医院制剂销售盈利情况较好。经卡方检验，由于P<0.1，即可以认为三种不同经营性质的医院其院内制剂盈利情况不完全相同。具体如附表14。