药学干预对中药注射剂合理使用的影响分析

李晟琰，苏秋平，李连茂（哈尔滨二四二医院药剂科，哈尔滨　150066）

药学干预对中药注射剂合理使用的影响分析

李晟琰＊，苏秋平，李连茂（哈尔滨二四二医院药剂科，哈尔滨150066）

目的：为中药注射剂合理使用提供参考。方法：选取我院2014年7－12月使用中药注射剂的住院病历487份作为对照组，选取2015年1－6月使用中药注射剂的住院病历500份作为干预组。比较两组中药注射剂的使用情况、用药合理性及不良反应情况。结果：通过临床药师的干预，我院销售金额排序前10位的中药注射剂的销售金额和使用数量明显降低。干预组5个类型共26个品种中药注射剂的不合理使用率（21.60%vs.43.33%）及不良反应发生率（3.00%vs.7.39%）明显降低，与对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。干预组人均治疗费用[（217.17±22.64）元vs.（480.77±21.35）元]及住院时间[（6.50±1.99）d vs. （10.02±3.25）d]显著少于或短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：实施药学干预可以强化临床医师合理应用中药注射剂的意识，提高合理用药的水平，减少不良反应，降低治疗费用。

中药注射剂；合理用药；药学干预

中药注射剂是应用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成的注射剂。自1954年柴胡注射液投入生产以来，相继有100多个中药注射剂获得批准文号[1]。与口服中药制剂相比，中药注射剂具有生物利用度高、起效快等优点，因而在临床上得到广泛的应用[2]。但由于中药制剂成分复杂，随着其广泛应用，相关的药品不良反应（ADR）日益凸显。因此，本研究从我院中药注射剂的使用现状入手，对临床药师参与干预的效果进行评价，探讨并实施合理的干预措施，以提高中药注射剂临床应用的安全性和有效性。

1　资料与方法

1.1资料来源

从我院的医院信息系统（HIS）选取2014年7－12月使用了中药注射剂的住院病历487份作为对照组，其中男性198例，女性289例；年龄2～89岁，中位年龄60.7岁。另选取2015 年1－6月使用了中药注射剂的住院病历500份作为干预组，其中男性226例，女性274例；年龄1～95岁，中位年龄64.9岁。两组病例性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2调查与干预方法

根据《中药注射剂临床使用基本原则》《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010版）和药品说明书对医嘱中的中药注射剂使用合理性进行点评。调查人员为临床药师，对中药注射剂的使用情况，包括选药合理性、用法用量、使用疗程、使用频率、联合用药、患者平均费用等进行统计分析。对照组采取查阅病历资料的方式进行回顾性调查，对调查发现的问题进行汇总；干预组在对照组的基础上，临床药师根据汇总的问题与临床医师沟通，采取提出合理化建议与干预措施并举的方式，加强中药注射剂的合理使用。干预措施包括：（1）开展中药注射剂临床合理使用培训，规范适应证用药；（2）针对中药注射剂的常见不合理使用情况，临床药师与相关科室负责人或医务人员沟通，给出合理用药建议；（3）利用信息化手段加强中药注射剂管理，利用“临床药学管理系统”监测统计软件，选取中药注射剂病历医嘱进行点评，将点评结果在全院范围内予以公示；（4）定期开展中药注射剂临床应用监测与评估，对中药注射剂用量进行动态监测，对使用量异常的中药注射剂进行调查，根据调查结果采取相关措施。（5）加强中药注射剂ADR的防治与监测，促进临床合理使用。

1.3统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组中药注射剂销售金额前10位排序

我院中药注射剂销售金额排名前10位的主要是心脑血管系统活血类药物及清热解毒类药物。通过临床药师实施药学干预，我院中药注射剂的销售金额和使用数量明显下降，详见表1。

2.2两组中药注射剂使用合理性比较

两组中药注射剂的选择共涉及5类26个品种，主要不合理情况为药物品种选择不适宜、超适应证用药、单次用药剂量不适宜、溶剂选择不合理、药物浓度不适宜、使用疗程过长、重复用药、联合用药不适宜等，干预组不合理使用率较对照组显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组中药注射剂使用合理性比较见表2。

表1　两组中药注射剂销售金额前10位排序Tab 1　Sales amount of top 10TCM injections in 2groups

表2　两组中药注射剂使用合理性比较[例（%）]Tab 2　Comparison of the rationality of TCM injections between 2groups[case（%）]

2.3两组中药注射剂ADR发生情况比较

干预组患者ADR发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组中药注射剂ADR发生情况比较见表3。

2.4两组患者治疗费用和住院时间比较

干预组患者治疗费用及住院时间均显著低于或短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗费用和住院时间比较见表4。

表3　两组中药注射剂ADR发生情况比较[例（%）]Tab 3　Comparison of ADR occurrence of TCM injections between 2groups[case（%）]

表4　两组患者治疗费用和住院时间比较（±s）Tab 4　Comparison of treatment cost and hospitalization time of TCM injections between 2groups（±s）

表4　两组患者治疗费用和住院时间比较（±s）Tab 4　Comparison of treatment cost and hospitalization time of TCM injections between 2groups（±s）

注：与对照组比较，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

组别对照组干预组住院时

3　讨论

3.1药学干预可降低中药注射剂用药比率

经过临床药师一系列干预措施，我院中药注射剂的使用率明显下降。目前，清热解毒类中药注射剂过度使用现象较普遍，临床上滥用抗病毒药物的严重程度已经超过了抗菌药物[3]。本研究中干预组中药注射剂的使用更加规范合理，表明通过干预措施使临床医师增强了中药注射剂的安全、合理使用意识，减少了中药注射剂的使用量，患者人均费用、实际平均住院天数均减少，避免了不必要的滥用现象，用药干预有明显成效。这对目前杜绝医保资源浪费、合理配置医疗资源、提高医院医疗质量有着十分重要的作用。

3.2药学干预可减少中药注射剂不合理用药的发生

通过药学干预，我院中药注射剂不合理应用现象显著减少，体现了临床药师参与中药注射剂合理应用管理的可行性。重复用药、超适应证用药和超疗程用药不仅无法增强疗效，还增加了患者的经济负担以及药害事件的发生几率。特别是一些半衰期长或有一定毒性的药物，长期使用会在体内蓄积而引起毒性反应，对患者的健康造成损害[4]。临床药师针对此类问题，要求医师在临床用药过程中严格掌握适应证，在用药之前要有充分的循证医学依据并有相关文献支持。干预后，中药注射剂重复用药、超适应证用药的现象减少，但是药物品种选择不适宜、使用疗程过长的现象仍需要进一步整治。

3.3药学干预可减少中药注射剂ADR的发生

中药注射剂突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物，具有生物利用度高、作用迅速等特点[5]，在重症、急救中发挥着重要作用。但由于中药制剂成分复杂，随着其广泛应用，相关的ADR日益凸显，影响了患者的预后质量，引起医药人员的广泛关注。2004－2007年我国ADR报告统计发现，中药注射剂ADR报告占中药ADR报告比例，都维持在80%左右[6]。临床报道的中药注射剂ADR大多数为过敏反应，其引发的过敏反应表现形式多样，可发生于任何系统和器官。过敏反应轻者为荨麻疹及药疹；中度反应表现为呼吸困难；重者表现为过敏性休克[7]。通过本次药学干预发现，干预组合理选用中药注射剂降低了ADR的发生率，大大减轻了患者的痛苦和经济负担，节约了医疗资源。

3.4药学干预中药注射剂使用的实践与思考

中药注射剂是把双刃剑，应加强用药监护，在临床应用时尽量单独使用，严格把握用法、用量和适应证，坚持合理用药。随着医疗技术整体水平的提高，治疗药物监测（TDM）指导下制订和调整个体化的合理用药方案，是药物治疗学发展的必然趋势[8]。因此，中药注射剂有必要进行药动学监测，实施个体化给药方案，减少不合理应用。我国人口占世界人口的22%，卫生费用仅占世界卫生费用的2%[9]。然而因不合理使用卫生资源造成的浪费却是惊人的。据我国卫生部门粗略估计，我国住院患者因不合理用药引起的ADR，每年所花费的医疗费用就达15亿人民币[10]。开展中药注射剂TDM、实施个体化给药方案，有助于实现药师向“以患者为中心”临床药师职能的转变，将使患者和医疗机构同时受益，一方面患者得到正确的用药指导，避免ADR所带来的额外的医疗费用；另一方面，治疗水平的提高，患者住院时间的缩短，间接使医疗机构的床位周转速度加快，同时提高了医院的经济效益和社会效益。

综上所述，我院临床药师在中药注射剂合理应用方面采取一系列的药学干预措施后，中药注射剂使用率，患者住院的时间、费用，不合理用药现象均明显下降，体现了药学干预措施的可行性和有效性。目前依然存在部分不合理用药情况，仍需要进一步加强管理和规范，临床药师还需要继续提高自身的专业素质和责任心，加强与医师的沟通和协作，加大临床用药的专项点评，进一步促进中药注射剂的合理使用。

[1]周超凡，徐植灵，林育华.中药注射剂的回顾和展望[J].中国中药杂志，2006，31（24）：2 094.

[2]张奇兵，袁珺，赵寿宁.我院干预前后中药注射剂使用合理性分析[J].中国药房，2015，26（8）：1 030.

[3]韩宗红.我院2013年中药注射剂处方专项点评实践[J].儿科药学杂志，2015，21（2）：38.

[4]唐瑾.我院中药注射剂不合理用药处方分析[J].中国药房，2013，24（27）：2 590.

[5]吴昊，谭光羡，蒲荣.中药注射剂不良反应的常见原因分析[J].当代医学，2011，17（19）：146.

[6]张磊.科学理性看待中药注射剂不良反应事件[J].环球中医药，2009，2（2）：157.

[7]林云琴，章灵芝.中药注射剂致不良反应临床分析及预防[J].实用中医内科杂志，2006，20（3）：343.

[8]凌树森.治疗药物监测新理论与新方法[M].北京：中国医药科技出版社，2002：362.

[9] 佚名.改革卫生资源过度配置 “两张网”覆盖城乡居民[EB/OL].（2007-01-04）[2015-02-10].http：//www.xinhuanet.com/politics/2007-01/24/content_5645382.html.

[10]唐荣福.如何开展临床药师工作[J].医药导报，2002，21 （8）：475

（编辑：黄欢）

Analysis of the Effect of Pharmaceutical Intervention on Rational Use of TCM Injection

LI Shengyan，SU Qiuping，LI Lianmao（Dept.of Pharmacy，Harbin No.242 Hospital，Harbin 150066，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the rational use of TCM injections.METHODS：487 medical records using TCM injection in our hospital from Jul.to Dec.2014 were selected as control group，another 500 from Jan.to Jun.2015 were intervention group.Utilization，rationality and adverse reactions of TCM injection between 2 groups were compared.RESULTS：According to the intervention by clinical pharmacists，the sales amount and utilization rate of top 10 TCM injection in our hospital were lower significantly.The irrational utilization rate of 5 types（totally 26 varieties）in intervention group decreased（21.60%vs. 43.33%），incidences of adverse reactions reduced（3.00%vs.7.39%），compared with control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Treatment cost per capita[（217.17±22.64）yuan vs.（480.77±21.35）yuan]and hospitalization time[（6.50±1.99）d vs.（10.02±3.25）d]in intervention group were significantly lower or shorter than control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.CONCLUSIONS：Implementing pharmaceutical interventions can strengthen the sense of clinicians’rational use of TCM injection，raise the level of rational use of drugs and reduce adverse reactions and medical errors.

TCM injections；Rational drug use；Pharmaceutical intervention

R969.3文献标志码A

1001-0408（2016）23-3298-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.44

＊副主任药师，硕士。研究方向：临床药学。电话：0451-85565327。E-mail：lishengyan9158@126.com

2016-03-16

2016-05-11）