同步放化疗与单纯放疗治疗ⅡB～ⅢB期宫颈癌的临床效果对比

吕伟华　高雅丽　张孟秋



同步放化疗与单纯放疗治疗ⅡB～ⅢB期宫颈癌的临床效果对比

吕伟华高雅丽张孟秋

目的比较同步放化疗与单纯放疗治疗ⅡB～ⅢB期宫颈癌的临床效果。方法按照治疗方案不同将93例宫颈癌患者分为实验组(同步放化疗)50例和对照组(单纯放疗)43例，实验组患者给予同步放化疗治疗，对照组患者给予单纯放疗治疗，比较2组治疗效果及不良反应。结果实验组患者RR率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生率及严重程度均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；2组患者放射性直肠炎和放射性膀胱炎发生率及严重程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。18～24个月随访期间2组患者无瘤生存率、复发率、转移率、死亡率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论同步放化疗能够显著提高近期肿瘤治疗效果，但会明显增加胃肠道反应和骨髓抑制的发生率及严重程度，远期无瘤生存率略高于单纯放疗，但还需继续延长随访时间，进一步进行研究。

同步放化疗；单纯放疗；宫颈癌

(The Practical Journal of Cancer,2016,31:1370～1372)

宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤，放疗是治疗该病的有效手段，但临床研究指出单纯放疗在局部肿瘤和淋巴结转移控制方面效果欠佳[1]。临床实践表明，增加放射剂量并不能够明显提高宫颈癌的治疗效果，因此辅助实施化疗是临床治疗的首选[2]。同步放化疗是在不间断放疗的同时实施化疗，临床效果显著，但其对ⅡB～ⅢB期宫颈癌近期疗效以及早期、晚期不良反应等方面的影响效果尚未完全明确。现对本院收治的93例ⅡB～ⅢB期宫颈癌患者实施同步放化疗与单纯放疗的临床效果进行比较，以期为ⅡB～ⅢB期宫颈癌临床治疗方案的选择提供参考，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2011年2月至2014年2月我院收治的93例宫颈癌患者作为研究对象。纳入标准：符合《国际妇产科联盟2012宫颈癌诊治指南》[3]中宫颈癌相关诊断标准；经手术或病理组织学检查确诊为宫颈鳞状细胞癌或腺癌；符合国际妇产科联盟(FIGO)ⅡB～ⅢB期宫颈癌分期标准；全身状态良好且无远处转移；卡氏评分为70～90分；签署知情同意书。排除标准：入选前2周内应用其他放化疗方案治疗者；有重要脏器功能障碍或其他严重器质性疾病者；不能耐受放疗或化疗者。按照治疗方案不同将93例患者分为实验组(同步放化疗)50例和对照组(单纯放疗)43例。实验组年龄为30～67岁，平均(46.75±8.83)岁；病理类型：鳞状细胞癌48例、腺癌2例；临床分期：Ⅱb期21例、Ⅲa期17例、Ⅲb期12例。对照组年龄为31～68岁，平均(47.14±8.68)岁；病理类型：鳞状细胞癌42例、腺癌1例；临床分期：Ⅱb期18例、Ⅲa期15例、Ⅲb期10例。2组患者年龄、病理类型和临床分期比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

实验组患者给予同步放化疗治疗：患者取仰卧位，双手置于胸前，使用CT扫描第3腰椎下缘至肛门缘水平间范围，扫描层厚为5.0 mm。CT模拟定位后将图像传输至配套CadPlan计划系统，勾画临床靶区和计划靶区，拟定剂量分布。照射野为四野同照。照射剂量：盆腔淋巴引流区总剂量DT：46～50 Gy，23～25次；宫颈残端追加剂量DT：4～6 Gy，2～3次[4]。同步放疗选择TP方案：多西他赛75 mg/m2，d1，静脉点滴；顺铂60 mg/m2，d2，水化、静脉点滴。4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

对照组患者给予单纯放疗治疗，放疗方案与实验组相同。

1.3观察指标

比较2组患者疗程结束后临床疗效以及放化疗期间早期、晚期不良反应发生情况，2组患者均获得18～24个月随访，比较2组患者无瘤生存率、复发率、转移率和死亡率。

临床疗效评价标准：完全缓解(CR)：CT显示病灶完全消失，维持4周以上；部分缓解(PR)：病灶面积(双径测量法)缩小50%以上，维持4周以上；无变化(NC)：病灶面积缩小<50%或增大<25%，维持4周以上；进展(PD)：病灶增大>25%或出现新病灶；总有效率(RR)=(CR+PR)/总病例数[5]。

放化疗期间早期、晚期不良反应分级分别参照RTOG急性放射损伤分级标准和RTOG/EORTC晚期放射损伤分级标准进行：0级：无；Ⅰ级：轻度；Ⅱ级：中度；Ⅲ级：重度；Ⅳ级：极其严重。

1.4统计学分析

2　结果

2.12组患者疗程结束后临床疗效比较

实验组患者RR率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者疗程结束后临床疗效比较(例，%)

注：*为与对照组比较，P<0.05。

2.22组患者早期不良反应发生情况比较

实验组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生率及严重程度均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　2组患者早期不良反应发生情况比较(例，%)

注：*为与对照组比较，P<0.05。

2.32组患者晚期不良反应发生情况比较

2组患者放射性直肠炎和放射性膀胱炎发生率及严重程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3　2组患者晚期不良反应发生情况比较(例，%)

2.42组患者肿瘤局部控制效果比较

2组患者均获得18～24个月随访，2组患者无瘤生存率、复发率、转移率、死亡率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4　2组患者肿瘤局部控制效果比较(例，%)

3　讨论

宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤，主要治疗手段包括根治性手术切除、放疗以及化疗。临床研究表明，按照FIGO分期标准，ⅠB～ⅡA期宫颈癌患者首选手术治疗，部分患者可辅助放疗；而ⅡB～ⅣA期患者首选放疗，辅助手术治疗或化疗[6]。通过对根治性手术切除的宫颈癌患者预后情况进行调查发现，淋巴结转移、隐匿性宫旁浸润、癌细胞分化不良、脉管受侵以及阴道残端阳性均为影响患者手术治疗效果和生存率的主要危险因素[7]。因此，选择合适的放疗、化疗方案对改善宫颈癌患者预后具有重要意义。

Pathy等[8]的研究指出，世界范围内73.12%左右的宫颈癌患者与放疗有关，其中1/2左右的患者采取单纯放疗，尤其是早期宫颈癌患者实施单纯放疗后能够取得与手术相似的效果。化疗作为一种全身性治疗手段，能够对晚期宫颈癌患者进行姑息治疗，尤其适用于晚期复发转移以及高危宫颈癌患者，是宫颈癌综合治疗的有效手段[9]。近几年，随着宫颈癌逐渐年轻化和患者对卵巢和阴道功能保留的要求，化疗逐渐开始在早期和中期宫颈癌中大范围应用。

唐之雅等[10]的研究指出，小剂量化疗药物能够提高放疗敏感性，对中晚期宫颈癌患者实施同步放化疗效果优于单纯放疗。Kaidar-Person等[11]对50例宫颈鳞癌患者行单独放疗和同步放化疗的临床效果进行了比较，结果发现对直径超过5.0 cm的肿瘤同步放化疗的肿瘤消退率明显大增。而Jelaviĉ等[12]的研究也指出，同步放化疗患者3年无瘤生存率和近期反应率优于单纯放疗患者。本研究结果显示，实验组患者RR率明显高于对照组，也证实了上述研究结果。但本研究中18～24个月随访期间实验组患者无瘤生存率、复发率、转移率仅略高于对照组，差异无统计学意义，并未体现出同步放化疗在改善患者远期生存情况中的明显优势，分析原因主要为随访时间较短，尚需要进一步延长随访时间，深入分析。而在同步化疗方案的选择中，大量临床实践表明，与顺铂为基础的化疗方案与放疗协同效果更好，敏感性最佳[13]。本研究即采用多西他赛与顺铂联合的TP方案作为同步化疗方案。但需要注意的是顺铂有明显的胃肠道反应、骨髓抑制等副作用。本研究中实验组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生率及严重程度均明显高于对照组，也证实了这一点。

总之，同步放化疗能够显著提高近期肿瘤治疗效果，但会明显增加胃肠道反应和骨髓抑制的发生率及严重程度，远期无瘤生存率略高于单纯放疗，但还需继续延长随访时间，进一步进行研究。

[1]甘祖焕,甘浪舸,谭毅.同步放化疗在中晚期宫颈癌中的应用进展〔J〕.中国临床新医学,2014,7(4):371-376.

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[3]林仲秋,王丽娟,刘龙阳.国际妇产科联盟2012宫颈癌诊治指南解读〔J〕.中国实用妇科与产科杂志,2013,29(5):323-325.

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[6]范志刚,崔祥滨.中晚期宫颈癌同步放化疗临床研究进展〔J〕.实用癌症杂志,2012,27(3):309-311.

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[11]Kaidar-Person O,Yosefia S,Abdah-Bortnyak R.Response of adenocarcinoma of the uterine cervix to chemoradiotherapy〔J〕.Oncol Lett,2015,9(6):2791-2794.

[12]Jelaviĉ TB,Miše BP,Strikic A,et al.Adjuvant chemotherapy in locally advanced cervical cancer after treatment with concomitant chemoradiotherapy--room for improvement〔J〕.Anticancer Res,2015,35(7):4161-4165.

[13]李南欣.术后同步放化疗和单纯放疗治疗中晚期宫颈癌的临床对比研究〔J〕.当代医学,2013,19(26):93-94.

(编辑：甘艳)

Clinical Effects of Concurrent Chemoradiotherapy and Simple Radiotherapy for Patients with ⅡB～ⅢB Cervical Cancer

LV Weihua,GAO Yali,ZHANG Mengqiu.

The Central Hospitals of Cangzhou,Cangzhou,061000

ObjectiveTo explore the clinical effects of concurrent chemoradiotherapy and simple radiotherapy for patients with ⅡB～ⅢB cervical cancer.Methods93 cases of patients with cervical cancer were divided into the experiment group(50 cases,concurrent chemoradiotherapy) and the control group(43 cases,simple radiotherapy),the experiment group were treated by concurrent chemoradiotherapy,the experiment group were treated by simple radiotherapy.The clinical effects and side effect were compared.ResultsThe RR rate of the experiment group were higher than that of the control group(P<0.05);The gastro-intestinal tract response,incidence of bone marrow suppression,severity in the experiment group were lower than those of the control group(P<0.05);There had no significant difference on the rate of radiation proctitis and radiation-induced cystitis between the 2 groups(P>0.05);There had no significant difference in the rate of tumor-free survival,relapse,lymph node metastasis,and death(P>0.05).ConclusionConcurrent chemoradiotherapy for cervical cancer can increase clinical effects,it can increase the gastro-intestinal tract response and myelosuppression,the long-term disease-free survival is higher than simple radiotherapy.It need to prolong follow-up for further studies.

Concurrent chemoradiotherapy;Simple radiotherapy;Cervical cancer

061000 河北省沧州市中心医院

10.3969/j.issn.1001-5930.2016.08.048

R737.33

A

1001-5930(2016)08-1370-03

2015-09-23

2016-06-25)