芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的临床疗效分析

张念海福建医科大学附属第一医院化疗科二区，福建福州　350004

芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的临床疗效分析

张念海
福建医科大学附属第一医院化疗科二区，福建福州350004

目的 探讨分析芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的临床疗效。方法 整群选取2015年4月—2016年4月间来该院治疗的112例中重度癌痛且阿片耐受的患者，对所有患者给予芬太尼透皮贴剂止痛治疗，分析对比治疗前后其疼痛评分、生活质量变化及不良反应。结果 经治疗15 d、30 d后患者疼痛评分分别为（1.86±1.20）分、（1.45±1.10）分，经治疗15 d、30 d后生活质量评分（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，以上指标均较治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），而且在所有癌痛患者中，不良反应主要为便秘、恶心、呕吐、瘙痒、头晕、镇静、口干等轻微症状，经对症处理后均能得到显著缓解，无人出现严重呼吸抑制或药物成瘾。结论 对中、重度癌痛且阿片耐受的患者应用芬太尼透皮贴剂治疗，能显著改善其疼痛症状及生活质量，同时无严重不良反应发生，安全性较高，值得临床治疗中推广应用。

癌痛；芬太尼透皮贴剂；效果

［Abstract］Objective To analyze the clinical effect of Fentanyl transdermal patches in the treamtment of cancer pain. Methods Group selection 112 patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant treated from April 2015 to April 2016 in our hospital were selected.All the patients took the Fentanyl transdermal patches；the evaluation score of pain,life quality and adverse reactions before and after treatment was analyzed.Results Treatment D15,d30 patients pain scores were（1.86±1.20）,（1.45±1.10）,the treatment of D15,d30,quality of life score（88.92±7.56）,（90.68±7.36）,the above indexes were compared with those before treatment the difference was significantly（P＜0.05）；there were the mild adverse reactions like constipation,nausea,vomitting,pruritus,dizziness,sedation and thirst.After the symptomatic treatment, the reactions were relieved.There was no case of severe respiratory depression or drug addiction.Conclusion Fentanyl transdermal patches has a higher safety in patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant,can greatly improve the clinical symptoms and life quality and avoid the severe adverse reactions.It is worthy of clinical promotion and application.

［Key words］Cancer pain；Fentanyl transdermal patches；Effect

疼痛作为中晚期恶性肿瘤患者的最常见症状之一，有研究报道其发生率为60%～80%，其严重影响患者的心境状态和生活质量［1］，因此积极寻找能有效控制癌痛的治疗方法具有重要的现实意义。针对中重度癌痛，阿片类止痛药是一类主要的治疗药物，其中芬太尼透皮贴剂是作为一种无创性的强效阿片类镇痛药，其主要借助皮肤的渗透性发挥其止痛效果［2］。为了进一步了解芬太尼透皮贴剂对中重度癌痛的治疗效果，该研究通过整群收集2015年4月—2016年4月间来该院治疗的112例中重度癌痛患者，对所有患者给予芬太尼透皮贴剂止痛治疗，分析对比治疗前后患者疼痛评分、生活质量的变化及不良反应，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

所有患者均经病理证实为恶性肿瘤，且并发慢性、持续性疼痛，多为钝性牵拉痛，范围大且部位多，疼痛强度评分（NRS）均达中、重度标准，所有患者均使用过阿片类止痛药并产生了耐受，均无使用芬太尼透皮贴剂过敏史，所有患者及其家属均知晓并同意本实验研究内容。整群收集来该院治疗的112例中重度癌痛患者，男65例，女47例，年龄25～82岁，平均年龄（65.8± 7.9）岁，其中胃癌20例，肺癌22例，头颈部癌12例，胆管癌5例，结肠癌20例，乳腺癌15例，宫颈癌10例，直肠癌8例。

1.2方法

所有患者均给予芬太尼透皮贴剂（国药准字J20110042）止痛治疗［3］，根据患者的疼痛强度评分（NRS），按等效止痛换算法来计量芬太尼的剂量，初始剂量均从25 μg/h开始，如72 h内出现发作性疼痛加用即释吗啡控制，使用后每3 d进行1次剂量调整，如疼痛无明显缓解，按25 μg/h剂量逐渐递增，以使患者达到无痛或基本无痛，最高剂量150 μg/h，若疼痛仍无法缓解，则改用其他镇痛方法。芬太尼透皮贴剂粘贴部位为躯干或上臂的无毛发平坦区域，粘贴前先用清水彻底清洁皮肤，但皮肤干燥后将药膜贴于皮肤上，注意保持药膜平整。疗程至少15 d，最长63 d。观察期间，无患者出现死亡，均健在。

1.3观察指标

分析对比治疗前后其疼痛评分、生活质量变化及不良反应。疼痛评分采用0～10分疼痛数字评分法（NRS），1～3分为轻度，4～6分为中度，7～10分为重度，分别于治疗前和治疗后d15、d30，由病人自己进行评估并记录。生活质量评分采用Karnofsky功能状态评分。

1.4统计方法

2　结果

2.1治疗前后疼痛评分

经治疗后，癌痛患者疼痛评分（NRS）较治疗前有显著下降，疼痛症状显著得到改善，治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　治疗前后疼痛评分［（±s），分］

表1　治疗前后疼痛评分［（±s），分］

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

时间疼痛评分（NRS）治疗前（n=112）治疗后d15（n=112）治疗后d30（n=112）7.62±1.40 （1.86±1.20）* （1.45±1.10）*

2.2治疗前后生活质量评分

经治疗后，癌痛患者的生活质量评分得到显著提高，治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　治疗前后生活质量评分［（±s），分］

表2　治疗前后生活质量评分［（±s），分］

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

时间SF-36评分治疗前（n=112）治疗后d15（n=112）治疗后d30（n=112）74.32±5.38 （88.92±7.56）* （90.68±7.36）*

2.3药物不良反应

在所有癌痛患者中，发生便秘者13例（11.6%），恶心者10例（8.9%），呕吐者5例（4.5%），瘙痒者6例（5.4%），头晕者6例（5.4%），显著少尿者3例（2.7%），镇静者4例（3.6%），口干者2例（1.8%），烦躁者2例（1.8%），无人因不良反应终止治疗，经对症处理后均能显著缓解，无人出现呼吸抑制或药物成瘾等严重反应。

3　讨论

近10年来，恶性肿瘤已成为严重影响我国居民生命健康的一类重大疾病，作为恶性肿瘤患者的常见临床症状——疼痛，其严重影响患者的生活质量［1］。目前医学上对恶性肿瘤的治疗尚难已完全治愈，因此如何提高患者的生活质量，使其开心愉快的度过人生的最后阶段，成为恶性肿瘤治疗的重要目标之一。

根据WHO及卫生部有关肿瘤疼痛诊疗规范，对中重度癌痛患者可直接应用阿片类药物，可经口服、皮下注射、肌肉注射、舌下给药、经皮给药等多种途径［4］。芬太尼透皮贴剂作为一种新型阿片类止痛药物，其主要成分是枸橼酸芬太尼，研究报道在同等条件下，其镇痛效果较吗啡强50～100倍，因其具有分子量小、脂溶性高和刺激性小等优点，故适合透皮给药，不仅给药方式方便，更重要的是其能维持稳定的血药浓度，且不易产生药物成瘾性［5-6］。在该实验中，治疗前所有患者的疼痛评分为（7.62±1.4）分，而经芬太尼透皮贴剂治疗15 d后，其疼痛评分为（1.86±1.2）分，继续治疗15 d，即治疗30 d后疼痛评分为（1.45±1.1）分，与治疗前相比显著好转（P＜0.05）；同时，经治疗后15、30 d，所有患者的生活质量评分分别为（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，与治疗前（74.32±5.38）分相比显著得到提高（P＜0.05），心境状态显著得到改善，而且患者药物不良反应均较轻，经对症处理后均能显著缓解，无人因药物反应而终止治疗,安全性较好。该实验结果与之前有关研究结果基本一致［7-9］，如付强［7］等研究发现芬太尼透皮贴剂能显著改善108例胃癌患者的疼痛症状，显著降低其疼痛评分，癌痛患者的生活质量也得到了显著提高；唐榕等［8］进一步研究发现，在治疗癌痛方面，芬太尼透皮贴剂不但能取得不错的治疗效果，同时其不良反应小，患者治疗依从性较好。

因此，可以得出结论对中、重度癌痛且阿片耐受的患者应用芬太尼透皮贴剂治疗，能显著改善其疼痛症状及生活质量，同时无严重不良反应发生，安全性较高，值得临床治疗中推广应用。

［1］阿衣夏木古丽·艾则孜,热依娜·乌甫里.芬太尼透皮贴剂治疗1500例癌痛的临床疗效分析［J］.医学信息,2015（24）：204-204.

［2］李永芝.吗啡控释片与芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的疗效分析［J］.大家健康下旬版,2014（10）：519-520.

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［4］夏海峰,马海涛,陈晓春,等.食管癌术后早期应用芬太尼透皮贴剂的疗效观察［J］.重庆医学,2015（31）：4427-4428.

［5］杨扬,李婕,王守慧,等.阿片类未耐受患者芬太尼静脉自控镇痛滴定芬太尼透皮贴剂的安全性与有效性［J］.中国肿瘤临床,2016,43（5）：194-198.

［6］戴永美,崔同建,林贵山,等.大剂量芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌痛的临床观察［J］.现代肿瘤医学,2016,24（3）：466-467.

［7］付强,冉风鸣,王建中,等.芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛3日内临床疗效及安全性观察［J］.癌症进展,2014（4）：317-322.

［8］唐榕,陈路佳,胡文利,等.芬太尼透皮贴剂对比硫酸吗啡控释片治疗中重度癌痛的系统评价［J］.中国药业,2015（16）：45-49.

［9］过丽,张敏英,庞媛媛,等.芬太尼透皮贴剂用于晚期癌痛患者镇痛68例及护理体会［J］.中国药业,2015（5）：87-88.

Clinical Effect of Fentanyl Transdermal Patches in the Treamtment of Cancer Pain

ZHANG Nian-hai
Chemotherapy SectionⅡ,The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University,Fuzhou,Fujian Province,350004 China

R5

A

1674-0742（2016）08（a）－0034-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.22.034

张念海（1986.2-），男，福建泉州人，硕士研究生，住院医师，主要从事肿瘤内科化疗的研究工作。

2016-05-09）