注射泵计量质量控制中常见问题分析及解决方法*

谷中慧王 宣高 鹏刘 奥陈文霞*

注射泵计量质量控制中常见问题分析及解决方法*

谷中慧①王 宣①高 鹏①刘 奥①陈文霞①*

目的:探讨注射泵计量质量控制方法,提高注射泵检测的准确率.方法:利用两台注射泵检测仪对医院临床科室新购置、在用以及维修后的注射泵进行检测.通过分析注射泵检测的流量不准、错误报警及无法确定限值等不合格项,采取使用配套的注射器和输液管、及时维修以及与厂方联系等方法,对注射泵进行质量控制.结果:注射泵的计量质量控制,保证了注射泵的临床使用安全和量值准确.结论:注射泵的计量质量控制至关重要,应及时解决检测中出现的质量问题,保障临床安全使用,为患者提供可靠的服务.

注射泵;计量质控;解决方案

谷中慧,女,(1992- ),大专,助理工程师,技士.解放军第307医院医学工程科,从事医疗器械计量质控以及医用耗材采购工作.

[First-author's address] Department of Medical Engineering, No. 307 Hospital of PLA, Beijing 100071, China.

注射泵是医院临床上使用率很高的医疗设备,主要用于血管功能药物的持续微量注射及特殊药物的注射,其基本原理是将单位时间内药物及液体量均匀注入静脉内,并精确控制输液速度及保持血液中药物的有效浓度,具有精度高、操作简便及流速稳定等优点[1-2].由于注射泵的使用频繁,致使注射泵的流量、阻塞报警等参数在长期使用中有所改变,如果不及时校准而继续使用,则会为医疗安全埋下隐患[3].

1 注射泵的结构与工作原理

微量注射泵的微电脑控制系统是由输入模块、输出模块组成.输入模块主要由数字设置键、停止键、启动键、快进键、总量查询键、静音键、选择键、功能菜单控制键以及传感系统等组成.输出模块主要由发光二极管(light emitting diode,LED)数码管以及液晶显示(liquid crystal display,LCD)模块等组成.微量推进系统主要由步进电机及其驱动器、减速机构、丝杠、齿轮及螺母等组成,该系统控制电路可获得较大的流量调节范围[4-6].

注射泵的螺母(推头)与注射器的活塞相连,注射器内盛满药物.注射泵工作时微机控制系统发出控制脉冲信号使步进电机工作,丝杆由步进电机带动旋转,由螺母(推头)将丝杆的旋转运动转变为直线运动,推头推动注射器的活塞进行注射药物.通过设定电机的旋转速度,控制螺杆的旋转速度可以调整其对注射器针栓的推进速度,从而调整所给药物剂量[7].

2 注射泵的质量监控

参照"卫生装备质量控制与计量管理技术规范"[8]中关于输液泵/注射泵的检测项目和方法,利用FLUKE公司研制的IDA4P/2型输液泵分析仪对医院所有在用的注射泵、新购置的注射泵和维修后的注射泵进行检测.注射泵检测装置如图1所示.

图1 注射泵检测简易装置示图

注射泵的主要检测内容包括仪器外观、流量检测、阻塞报警压力阈值检测、检测与报警系统功能测试和电气安全监测.检测环境温度为15～35 ℃;相对湿度<80%;大气压力86～106 kPa;周围环境应无明显高频干扰及振动[9-10].

3 检测中常见问题分析及解决方法

3.1 注射泵检测中的常见问题

在注射泵的检测中常出现流量不准、报警不准以及阻塞限值无法确定等问题.

(1)流量不准.检测中常出现流速检测值不在标准测试值范围内,其主要原因有:①使用的耗材不匹配,未使用专用的注射器和输注管路,导致流量失准;②科室对注射泵的保养不当,临床使用频率过高,不注意清洁使高黏度药液残留在推进器中,致使流量失准.

(2)报警不准.由于厂商对注射泵内部参数的调整不恰当,使注射泵的报警过高或过低,导致报警限值失准.

(3)阻塞限值无法确定.有些注射泵无说明书,无法确定阻塞报警限值,使检测人员无法检测.

3.2 解决方案

(1)对于检测不合格注射泵进行调试,在仪器调试界面上将流速调高或调低5%,再次进行检测.如若检测值仍在临界值之上再校准的情况下,检测人员可根据科室常用药物所需注入速度进行设置,然后再次检测.常用药物注入速度为多巴胺1～15μg/ kg.min,多巴酚丁胺2.5～10μg/kg.min,肾上腺素0.25～1 mg/min,去甲肾上腺素8～12μg/ kg.min,硝酸甘油10～200μg/min.

检测值在检测标准值范围内为准用范畴.如若不合格即可下达检定结果通知书,且建议科室尽量使用厂商推荐的注射器或同一品牌的注射器.同时,医学工程科负责人员应及时下科室对临床科室培训注射泵的规范操作、注意事项,保养方式,防止因使用不当引起的仪器参数失准.

(2)如果发现报警阈值失准应立刻送修,通过专业人员的维修,使报警值符合检测要求.当注射泵的流量>1000 mm Hg、或超过检测中报警阈值时仍未报警,检测人员首先按照厂商提供的说明书进行调试,确认故障原因,若还不能及时报警应立刻送修,以免损坏检测装置.

(3)在无法确定阻塞报警值限值时,应与厂商沟通,了解限值范围,不能盲目检测.

4 注射泵检测的主要影响因素

注射泵质量控制检测的影响因素为:①人为因素,在注射泵的实际操作过程中工作人员未严格按照操作流程规范进行操作,导致质量检测结果存在较大差异;②环境因素,注射泵质量检测过程中必须合理控制检测环境的温度、空气含水量以及压力等因素,一旦出现问题质量控制检测的结果将出现较大偏差;③注射泵老化、故障以及与相关的设施存在配套等问题会影响质量控制检测的结果;④注射泵质量控制检测过程中检测频率、周期以及测试点选择不合理会影响检测结果;⑤注射泵的质量、注入或者输出液体的性质以及输液管路的材料等会影响质量检测结果[11-15].

5 结论

临床调查表明,临床使用的频率比较高的医疗设备,其故障率也相对较高.合理的使用微量注射泵可以减轻许多工作量,同时方便控制注射精度.因此,了解微量注射泵的基本原理,掌握使用方法,及时做好质量控制检测,对于保障注射泵的临床使用安全具有重要意义[16].

[1]汤黎明,周耀平,胡新勇.卫生装备质量控制与计量管理技术规范[M].南京:南京大学出版社,2009:80-86.

[2]肖红.医用输液泵的输液质量控制的计量与测试技术[J].计量与测试技术,2009,30(3):76-77.

[3]李朝伟,李晓东.注射泵一般原理和故障处理[J].医疗装备,2007,30(3):54-55.

[4]吴泽华,曹华伟,龙尚斌.精密微量注射泵的设计与实现[J].现代电子技术,2009,32(15):139-142.

[5]刘辉,李情正,胡强.多通道微量注射泵的设计与实现[J].现代电子技术,2011,34(7):167-169.

[6]张彬.微量注射泵临床使用的常见问题与对策[J].心理医生:下,2011(8):951-952.

[7]陈浩,金伟,秦惠忠.微量注射泵的工作原理及其应用[J].中国医学装备,2012,9(10):48-50.

[8]汤黎明,周耀平,胡新勇.卫生装备质量控制与计量管理技术规范[M].南京:南京大学出版社,2009.

[9]国家质量监督局检验检疫总局.GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求[S].国家标准化管理委员会,2007-07-02.

[10]国家质量监督局检验检疫总局.GB9706.27-2005/ IEC60601-2-24:1998医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求[S].国家标准化管理委员会,2005-11-24.

[11]程金涛,郭赤,邱伟,等.影响输液泵注射泵质量控制检测的因素与解决对策[J].中国医学装备,2013,10 (7):64-66.

[12]陈燕惕,肖笑.微量输液泵流速质控中相关问题的探讨[J].医疗设备信息,2006,4(21):25-26,34.

[13]黄燕,种银保,初继庆.医院输液泵质量控制检测与体会[J].医疗卫生装备,2010,31(11):134-136.

[14]张志强,郭洁.医用输液泵流速质量控制分析[J].中国医学装备,2011,8(4):16-19.

[15]王溪.进口输液泵配用国产输液管中的输液精度问题[J].中国医疗器械杂志,2007,31(3):230.

[16]周桂莲.微量注射泵应用中的安全问题及对策[J].临床合理用药杂志,2011,4(8):125.

Common problems and solutions about quality control and metering of injection pumps

GU Zhong-hui, WANG Xuan, GAO Peng, et al

Objective: To improve the accuracy of detection and quality control of the injection pumps. Methods: Two injection pump testers were used to detect the injection pumps which were new purchased, in used and maintained in our hospital clinical departments. By analyzing the syringe pump detection nonconformity, such as inaccurate flow, false alarm, undefined threshold and so on, measures of using the matched syringe and infusion tube, maintaining the equipment timely, contacting with manufacturers were taken to solve these problems and to make a quality control to the injection pumps. Results: The safety of clinical application and accuracy of magnitude were ensured. Conclusion: It has been found that the quality control and metering of the injection pump is very important. Only by settling the issues in detection timely can we guarantee the safety of clinical application and provide reliable service for patients.

Injection pump; Quality control and metering; Solution

1672-8270(2016)07-0110-02 [中图分类号] R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.07.035

军事医学计量标准化建设体系(2012-JL2-027)"基于临床日常计量检测的医疗设备不良事件警示分析系统研究"

①解放军第307医院医学工程科 北京 100071

chenxia@163.com

2015-12-07