炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗2型糖尿病心肝血虚型失眠50例

李赫楠马士民吕小刚王立强曹钋（河北省香河县中医医院内三科，香河065400；2北京中医药大学东直门医院内分泌肾病科，北京00700）

炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗2型糖尿病心肝血虚型失眠50例

李赫楠1马士民1吕小刚1王立强1曹钋2*
（1河北省香河县中医医院内三科，香河065400；2北京中医药大学东直门医院内分泌肾病科，北京100700）

目的观察炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗2型糖尿病心肝血虚型失眠的临床疗效。方法将100例辨证为心肝血虚型的2型糖尿病失眠患者随机分为中医治疗组和西医对照组，各50例。中医治疗组给予口服炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗。西医对照组给予艾司唑仑片，每次1 mg，睡前1 h口服。2组均治疗4周。分别于治疗前后填写匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）、睡眠状态自评量表（SRSS），观察2组的临床疗效。结果2组患者治疗后PSQI、SRSS量表评分均较治疗前下降（P＜0.01）；治疗后中医治疗组PSQI、SRSS量表评分均低于西医对照组（P＜0.05）。中医治疗组总有效率95.9％，西医对照组总有效率79.2％，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗2型糖尿病心肝血虚型失眠疗效显著，能够明显改善失眠患者的临床症状，提高生活质量。

失眠；2型糖尿病；心肝血虚型；炒酸枣仁配方颗粒；穴位指针法；消渴

随着现代生活节奏的加快及竞争压力增大，失眠的发病率非常高。失眠虽然不会直接对人造成生命威胁，但长期失眠会影响注意力、言语能力、计划能力以及应变能力等，也会严重影响记忆功能和情绪。此外，还会使免疫机制降低，加重原有疾病，加速衰老，影响整个身心健康。2型糖尿病也已经成为威胁当代人身体健康的常见病及多发病，有研究指出，成年2型糖尿病患者失眠症的发生率较正常人群高［1］，而睡眠失调又可以进一步加重糖代谢紊乱和胰岛素作用［2］，因此改善2型糖尿病患者的睡眠对于其疾病的治疗具有至关重要的意义。笔者于2014年1月—2016年1月期间，对香河县中医院内分泌科住院及门诊中医辨证为心肝血虚型2型糖尿病失眠患者，采用炒酸枣仁配方颗粒配合穴位指针法治疗，临床治疗效果满意、操作简便、安全可靠，充分体现了中药治疗的优势，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料研究对象均来自香河县中医院内分泌科住院及门诊患者，根据纳入标准选取100例2型糖尿病心肝血虚证失眠患者。中医治疗组中男28例，女22例；观察过程中因外出工作无法坚持服药脱落1例；年龄最小22岁，最大63岁，平均（43.2±12.8）岁；病程最短1个月，最长25个月，平均（11.5±5.3）个月。西医对照组中，男24例，女26例；观察过程中因家中事务无法坚持服药脱落2例；年龄最小21岁，最大61岁，平均（42.5±13.4）岁；病程最短1个月，最长28个月，平均（10.8±4.7）个月。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准符合诊断和辨证标准；年龄18～70岁；治疗前14天停服任何精神类药物；签署知情同意书。在治疗期间能积极配合完成观察，且未参加其他临床观察者。

1.3排除标准妊娠期或哺乳期妇女；失眠由全身性疾病等及外界环境干扰引起者；合并心血管、肺、肾、肝等严重原发疾病者；抑郁或焦虑、精神病患者。

1.4诊断标准2型糖尿病诊断标准：符合中华医学会糖尿病学分会编写的《中国2型糖尿病防治指南》［3］中的糖尿病诊断及分型标准。西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》［4］制定。①睡眠潜伏期延长：入睡时间超过30 min；②睡眠维持障碍：夜间觉醒次数≥2次或凌晨早醒；③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；④总睡眠时间缩短：通常＜6 h；⑤日间残留效应：次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。上述睡眠障碍每周至少3次并维持1个月以上。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］制定。①有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，多梦、睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；夜不能入睡，白天昏沉欲睡，全天睡眠＜5 h。②有反复发作史。

1.5中医辨证标准中医辨证标准：心肝血虚证辨证参照《中医诊断学》［6］制定。心悸健忘，失眠多梦，眩晕耳鸣，面白无华，两目干涩，视物模糊，爪甲不荣，肢体麻木，震颤、拘挛，妇女月经量少，色淡，甚则经闭，舌淡，脉细。

1.6研究方法

1.6.1治疗方法中医治疗组：给予炒酸枣仁配方颗粒（广东一方制药有限公司，批号5120933）10 g/次，2/日口服。同时采用穴位指针法治疗，方法如下：每晚睡前0.5 h，保持周围环境安静，患者平卧于治疗床上，闭目3～5 min，保持心境平和，取神门穴，用拇指或中指指腹按压，按压时手指固定于穴位上不动，着力向下压，先轻后重，按压手法由浅到深，力度逐渐加大，患者有酸、麻、胀、重等感觉，针感向远处传导后再由深到浅，力度逐渐减小，按压15 min。西医对照组艾司唑仑片（华中药业股份有限公司，国药准字H42021522）1 mg，每晚睡前1 h服用。两组均治疗4周为1个疗程。

1.6.2患者指导①操作示范施术时由2名护士共同参与，1名护士为施术者，另1名护士为受术者，示范定位、手法，随后开始穴位治疗，同时进行反复指导，同时了解患者的感受，时间为1周。采取一对一的方式教授患者，于每次施穴时均对患者或家庭进行取穴、定位、施穴方法的指导，直至掌握。②书面指导：将所取穴位的定位方法、施术手法制成小册子发放给患者，并进行理论指导。

1.6.3评估方法睡眠质量的测定①采用PSQI［7］评估患者的睡眠质量。统一指导用语，由专人发放问卷、讲解填写方法并负责回收，受试者在5～10 min完成问卷，受试者不能填写者，根据其意愿由专人代为填写。该量表参与计分的18个条目可组合成7个成分：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍，每个成分按0～3分计分，很好计0分，较好计1分，较差计2分，很差计3分，累计各成分分值得出PSQI总分，总分为0～21分，总分越高，睡眠质量越差。②采用SRSS［8］评价患者睡眠状态变化情况。该量表有10个项目，每个项目5等级评分（1～5分），评分越高说明睡眠问题越严重。

1.7疗效判定标准参照《中药新药治疗失眠临床研究指导原则》［9］。痊愈：质量明显提高，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛，SRSS、PSQI量表积分较治疗前改善有统计学意义（P＜0.05）；显效：睡眠质量明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，SRSS、PSQI量表积分较治疗前有所改善，但无统计学意义（P＞0.05）；有效：睡眠质量较前有所改善，症状减轻，睡眠较以前增加不足3h，SRSS、PSQI量表积分较治疗前有所改善，但无统计学意义（P＞0.05）；无效：睡眠质量无改善，难入睡，晚间觉醒2次以上，醒后难再入睡，SRSS、PSQI量表积分无改善。

1.8统计学方法采用SPSS19.0统计软件，组间比较采用两个独立样本t检验，率的比较用χ2检验，组内治疗前后比较用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组患者治疗前后SRSS、PSQI量表评分比较2组患者治疗后SRSS、PSQI量表评分均较治疗前下降（P＜0.01）；治疗后中医治疗组SRSS、PSQI量表评分均低于西医对照组（P＜0.05）。见表1。

表1　2组患者治疗前后SRSS、PSQI量表评分比较（分，x±s）

2.2临床疗效治疗组总有效率95.9％，对照组治疗组总有效率79.2％，差异有显著性（P＜0.05），提示中医治疗组的疗效优于西医对照组。见表2。

表2　2组患者疗效比较［例（％）］

3讨论

失眠是2型糖尿病的常见症状，睡眠障碍不仅严重的影响着患者的生活及工作，而且进一步加重糖代谢紊乱。目前西医治疗失眠症应用最多的是苯二氮卓类药物，但长期服用会出现精神依赖性、戒断症状、白日宿醉、反跳性失眠、记忆障碍、对认知和精神运动功能的损害等副作用［10］。因此发掘安全有效的中医治疗方法迫在眉睫。

糖尿病失眠属中医“不寐”“不得卧”“不得眠”“目不瞑”范畴。《素问·灵兰秘典论》曰：“心为君主之官，神明出焉”。《灵枢·本神》曰：“肝藏血，血舍魂”，亦有研究显示：失眠病位在心、肝者占65.4％［11］。消渴病阴虚为本，心肝失于濡养，加之现代人事务繁杂，多思善虑，心血暗耗，

肝血渐亏，血不舍魂，则神魂不安，出现失眠多梦，因此心肝血虚为2型糖尿病失眠的常见原因。故取酸枣仁之甘酸，入心、肝经，其养心血、益肝血，宁心安神之力强，为滋养性的安神药。现代药理学显示酸枣仁有显著的镇静、催眠作用，酸枣仁皂苷等有效部位能明显抑制正常小鼠自发活动；抑制苯丙胺的中枢兴奋作用；其作用特点是主要影响慢波睡眠的深睡阶段，可改善睡眠质量［12］。穴位按压是中医学中颇具价值的医疗保健方法，能消除疲劳，改善血液循环，沟通表里，达到阴阳平衡，可有效防治失眠［13］，用手指按压神门穴位，可使患者自主神经安定，身心放松，从而诱导入睡。根据病机，选心经原穴神门，神门穴归属于手少阴心经，此穴能宁心安神，和营定志。本文根据中医基本原理，采用炒酸枣仁颗粒配合穴位指针治疗2型糖尿病心肝血虚型失眠，方法简便易行，采用非侵入性操作，在临床应用中，避免增加患者痛苦，患者依从性较高，生活质量明显提高，疗效显著，治愈率高，值得推广应用。治疗就是化疗，但其不良反应较大。

中药在调节整体脏腑功能提高、机体正气的同时局部攻伐肿瘤瘤体。肿瘤属本虚标实，因而治疗原则为扶正祛邪。晚期胃癌患者大多属于气阴两虚型，制定基本方，根据患者不同的病情加减使用。方中黄芪乃补气要药，配合人参大补元气［3］。麦冬、沙参、玄参滋阴生津，五味子敛气生津，配合鳖甲滋肾阴以上补胃阴［4］。红豆杉活血化瘀、解毒消肿，其提取物紫杉醇是治疗胃癌常用的化疗药物，白花蛇舌草、半枝莲、蚤休清热解毒，有很强的抑制肿瘤的作用。浙贝母、鸡内金散结消肿，配合鳖甲共同软消瘤体，诱导凋亡［5，6］。陈皮醒脾理气，甘草调和诸药。全方补气养阴，解毒散结，使机体正气得复，瘤毒得消。本研究结果显示，实体瘤近期疗效两组相比差异不大，但生活质量、中医证候疗效比较观察组明显优于对照组，免疫功能及不良反应方面观察组略强于对照组。可见中药联合化疗的方法能提高患者的生活质量，改善临床症状，提高机体的免疫功能，同时减少不良反应的发生，得进一步深入研究。

［1］万崇华，陈明清，张灿珍，等.癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQC30中文版评介［J］.实用肿瘤杂志，2005，20（4）：353-355.

［2］金懋林.晚期胃癌的化学治疗［J］.中国实用外科杂志，2000（10）：628.

［3］王兵，王杰军，徐钧，等.人参皂苷Rg3对胃癌诱导血管内皮细胞增殖的抑制作用［J］.肿瘤防治杂志，2001，8（3）：234-236.

［4］禹洁，刘培勋，龙伟，等.五味子总木脂素的分离纯化与体外抗肿瘤活性的研究［J］.中国药师，2009，12（12）：1718-1719.

［5］刘文庸，张伟光，张卫东，等.土贝母化学成分研究［J］.屮国中药杂志，2004，29（10）：953.

［6］胡定慧，马润娣.土贝母皂苷甲抑制血管生成［J］.中国药理通报，2003，19 （6）：715-716.

［1］SkomroRP.LudwigS，SalamonE，etal.Sleep complaints and restless legs syndrome in adult type 2 diabetics［J］.Sleep Med，2001，2（5）：417-422.

［2］Roost M，NilssonP.Sleep disorders-a public healthproblem：Potential risk factor in the development of type 2 diabetes，hypertension，dyslipidemia and premature aging［J］.Lakartidningen，2002，99（3）：154-157.

［3］中华医学会糖尿病学分会［J］.中华糖尿病学杂志，2014，7（6）：451-452.

［4］陈彦方.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.3版.济南：山东科学技术出版社，2006：68.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：186-187.

［6］邓铁涛.中医诊断学［M］.上海：上海科学技术出版社，2005：125.

［7］BuysseDJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH，etal.Thepittsburgh sleep quality index：a newinstrument for psychiatric practice and research［J］.PsychiatryRes，1989，28（2）：193-213.

［8］李建明，尹素凤，殷建勋.睡眠状况自评量表［J］.健康心理学杂志，2000，8 （3）：353.

［9］中华人民共和国卫生部.中药（新药）治疗失眠临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，1993：186-187.

［10］刘丽萍.失眠的药物治疗策略与评价［J］.中国医院用药评价与分析，2008，8（5）：328-329.

［11］司富春.失眠中医证型和方药分析［J］.世界中西医结合杂志，2007，9 （2）：520-523.

［12］陆茵.中药药理学［M］.4版.北京：人民卫生出版社，2014：224.

［13］邵铭熙.实用推拿学［M］.北京：人民军医出版社，1998：654-655.

Formula Granules of Fried Semen combined with Point Pointer Method in the Treatment of Insomnia of Type 2 Diabetes with Heart and Liver Blood Deficiency for 50 Cases

LI Henan1，ma Shimin1，LYU Xiaogang1，WANG Liqiang1，CAO Po2
（1.Department of Internal Medicine，Xianghe Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Xianghe 065400，China；2.Department of Endocrine Nephrology，Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China）

Objective To observe the clinical effect of formula granules of fried semen combined with point pointer method in the treatment of Insomnia of type 2 diabetes with heart and liver blood deficiency.Methods 100 cases of syndrome differentiation for heart and liver blood deficiency type of type 2 diabetic patients with insomnia were randomly divided into Chinese medicine treatment group and Western medicine control group，with 50 cases in each.The TCM treatment group was given oral fried semen granule combined with point pointer therapy，and the Western medicine control group was treated with estazolam tablets，each 1 mg，orally 1 hour before going to bed.Two groups were treated for 4 weeks.Before and after treatment，the Pittsburgh sleep index scale（PSQI）and sleep state self rating scale（SRSS）were filled out to observe the clinical effect of the two groups.Results After treatment，the PSQI and SRSS scores of the two groups were lower than before treatment（PSQI）（P＜0.01）.The SRSS scores of TCM treatment group were lower than those in Western medicine group（P＜0.05）.The total effective rate of the traditional Chinese medicine treatment group and the control group was 95.9％and 79.2％，respectively，and the difference was significant（P＜0.05）Conclusion Fried semen formula granule combined with point pointer is significant in the treatment of type 2 diabetic heart and liver blood deficiency type insomnia，can significantly improve the clinical symptoms of insomnia patients and the quality of life.

insomnia；type 2 diabetes；heart and liver blood deficiency type；formula granules of fried semen；point pointer；consumptive thirst

doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2016.14.0311672-2779（2016）-14-0069-03

caoposun@126.com

（本文编辑：张文娟本文校对：寇莉2016-03-30）

（本文编辑：张文娟本文校对：李金环2016-04-05）