甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍疗效观察

凌小林广西壮族自治区河池市中医医院神经内科，广西河池　547000

甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍疗效观察

凌小林
广西壮族自治区河池市中医医院神经内科，广西河池547000

目的探讨甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍（ED）的临床疗效。方法选择2013年1月～2015年12月在河池市中医医院神经内科门诊就诊的脑梗死后出现轻到中度ED的患者64例，随机分为研究组（轻度ED 10例，轻中度ED 13例，中度ED 9例）和对照组（轻度ED 11例，轻中度ED 12例，中度ED 9例）各32例。两组均给予血塞通泡腾片、尼莫地平片、肠溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等常规用药，并调控血压，控制血糖、血脂。研究组给予甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗。两组疗程均为6周。以CIEF-5评分评价两组的疗效及其组间差异。结果治疗6周后的CIEF-5评分结果显示，治疗后研究组CIEF-5评分明显提高，且高于对照组。研究组患者勃起功能有一定程度的改善，总有效率75.0%；而对照组患者勃起功能改善不明显，总有效率37.5%，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。结论甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍有效，值得进一步研究。

甲钴胺；复方玄驹胶囊；脑梗死；勃起功能障碍

［Abstract］Objective To discuss the clinical effect ofmethylcobalamin dispersible tablet plus compound Xuanju capsule in treatment of erectile dysfunction（ED）after cerebral infarction.M ethods 64 patientswith mild tomoderate ED after cerebral infarction visited our department from January 2013 to December 2015 were selected and randomly divided into study group（n=32，including 10 patients ofmild ED，13 patients withmild-to-moderate ED，and 9 patientswith moderate ED）and control group（n=32，including 11 patients ofmild ED，12 patientswithmild-to-moderate ED，and 9 patients with moderate ED）.Patients in both groups were given routine treatment including Xuesaitong effervescent tablet，nimodipine tablet，enteric-coated aspirin tablet，and piracetam tablet，as well as blood pressure regulation，and blood glucose and blood lipid control.On this basis，patients in the study group were givenmethylcobalamin dispersible tablet plus compound Xuanju capsule.The courses of treatment were 6 weeks in both groups.Effects and differences between two groups were evaluated by CIEF-5 scores.Results After 6 weeks of treatment，according to the scores of CIEF-5，the erectile function in the study group was improved，with an overall response rate of 75.0%；while the improvement in the control group was less significant，with an overall response rate of 37.5%，showing a significant difference between two groups（P＜0.05）.Conclusion Application ofmethylcobalamin dispersible tablet plus compound Xuanju capsule is effective in treatment of erectile dysfunction after cerebral infarction，which is worthy to be further researched.

［Key words］Methylcobalamin；Compound Xuanju capsule；Cerebral infarction；Erectile dysfunction

性功能是生活质量必要且重要的组成部分，有研究报道脑卒中后患者会出现性功能障碍［1］。随着医疗水平的提高，脑卒中后幸存的患者数量逐渐增加，特别是年轻的脑卒中患者，他们需要更好地应对脑卒中相关的问题，提高生活质量，因此性功能障碍的问题应该引起重视。本文选择2013年1月～2015年12月应用甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍（ED）32例，取得满意疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年1月～2015年12月在河池市中医医院神经内科门诊就诊的64例中青年男性脑梗死后ED患者为研究对象，随机分为研究组和对照组各32例。入选标准为：①年龄＜60岁、已婚、配偶身体健康；②经过二甲以上医院正规住院治疗、病情稳定、脑梗死病程在8个月以上；③为中度、中轻度、轻度ED，即中国勃起功能问卷表-5（China index of erectile function 5，CIEF-5）［2，3］积分8～21分；④残疾程度（用Rankin量表评价）为无残疾或者仅轻度残疾（不能完成病前所有活动，但不需帮助能照顾自己的事务者）［4］；⑤患者知情同意。排除标准：①不愿意配合研究或者由于各种原因无法配合研究的患者；②严重心肺肝肾功能不全者；③脑卒中前有性功能障碍者；④合并焦虑、抑郁状态者。研究组平均年龄（52.2±5.4）岁；脑梗死病程（11.5±1.4）个月，ED平均病程（8.1±0.9）个月；无残疾者7例，轻度残疾者25例；轻度ED 10例，轻中度ED 13例，中度ED 9例。对照组平均年龄（51.6± 5.5）岁；脑梗死病程（11.3±1.5）个月，ED平均病程（8.2±1.0）个月；无残疾者9例，轻度残疾者23例；轻度ED 11例，轻中度ED 12例，中度ED 9例。两组患者年龄、病程、残疾程度、ED情况等资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

两组均给予血塞通泡腾片（浙江维康药业有限公司，每片0.4 g，国药准字Z20080063）、尼莫地平片、肠溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等常规用药，并调控血压，控制血糖、血脂。研究组加甲钴胺分散片（江苏四环生物制药有限公司，每片0.5mg，国药准字H20080290）和复方玄驹胶囊（浙江施强制药有限公司，每粒装0.42 g，国药准字Z20060462）。甲钴胺分散片为每次0.5mg，每天3次，复方玄驹胶囊为每次3粒，每天3次。两组疗程均为6周。

1.3观察指标及疗效标准［5，6］

以CIEF-5评分结果作为主要疗效评估指标。CIEF-5评分标准：积分≤7分属重度ED，8～11分属中度ED，12～16分属中轻度ED，17～21分属轻度ED，≥22分为正常勃起。疗效标准：①显效：性功能恢复正常，阴茎勃起坚而有力，能完成正常性交，CIEF-5评分≥22分；②有效：性功能改善，阴茎勃起坚而有力，有时能完成正常性交，CIEF-5评分相比治疗前增加5～8分以上；③无效：性功能无明显变化，阴茎勃起无明显进步，CIEF-5评分无明显改善，不能完成正常性交。显效+有效=ED总有效率。

1.4统计学方法

本研究的有关数据输入计算机，应用统计软件SPSS13.0对数据进行处理，计量资料用t检验，计数资料比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后CIEF-5评分比较

治疗后研究组CIEF-5评分平均值明显提高，而对照组的CIEF-5评分平均值提高不明显，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后CIEF-5评分比较（±s，分）

表1　两组患者治疗前后CIEF-5评分比较（±s，分）

注：研究组治疗前后比较：t=4.2195，*P＜0.01；研究组治疗后与对照组治疗后比较：t=2.4672，▲P＜0.05；对照组治疗前后比较：t=0.1127，△P＞0.05

组别n治疗前治疗后研究组对照组32 32 14.6±3.5 14.7±3.6 19.4±5.4*▲16.1±5.3△

2.2两组勃起功能治疗效果比较

经过6周的治疗，研究组患者勃起功能有一定程度的改善，显效率为56.3%，总有效率为75.0%；而对照组患者勃起功能改善不明显，显效率为21.9%，总有效率为37.5%，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2　两组勃起功能障碍患者治疗效果比较［n（%）］

2.3不良反应

治疗期间研究组出现2例大便干结，未予特殊处理，嘱多进食蔬菜后症状消失，未影响继续服药，其余未发现明显不良反应。

3　讨论

ED发病率较高，在40～70岁男子中超过50%患有不同程度的ED，其发病与多种因素相关，对患者及其配偶的生活质量有十分重要的影响［7］。ED的病因主要分为心因性和器质性两大类，器质性疾病引起的ED发病率约占16%［8］。现代医学研究证实，阴茎勃起是由于阴茎动脉血流量增加、阴茎海绵体窦状隙的动脉扩张、阴茎静脉血流阻力增大充血的结果［9］。

目前，对于糖尿病导致的ED的治疗有一些报道。阿里木·阿不拉［10］用十一酸睾酮胶丸联合西地那非片、周晓皮等［8］用小剂量他达拉非、陈雅君［11］用依帕司他联合西地那非、何劲松等［12］用弥可保联合α-硫辛酸，均有一些效果。而针对脑梗死后ED的治疗报道较少。本研究结果表明应用甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后ED有一定的效果。甲钴胺为内源性的辅酶B12，能够进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，进而促进叶酸的利用和核酸代谢，同时能促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成，进而促进轴突运输功能和轴突再生，抑制神经退变［12］。复方玄驹胶囊以野生大黑蚂蚁（玄驹）为主药，并佐以淫羊藿、枸杞子、蛇床子等配伍而成。具有温肾、壮阳和益精等功效［13］。现代药理研究证实［14］，玄驹体内含有多种人体所必需的氨基酸、丰富的蛋白质以及多种人体所必需的元素，其体内的锌含有量非常惊人，具有明显的抗衰老以及抗自由基损伤作用。玄驹体内可发现多种类似于性激素和肾上腺皮质激素样物质，这些物质都可以直接在人的下丘脑发挥作用，从而导致下丘脑-垂体-性腺轴以及垂体-肾上腺皮质轴功能得到增强。有关动物实验表明玄驹对于小鼠具有补肾壮阳的作用，能够显著增强勃起功能和交配能力［14］。淫羊藿则是常用的补肾壮阳中药，含有多种成分，主要包括黄酮类化合物、多糖类、木脂素、油酸、亚麻酸、生物碱、挥发油及一些必要的微量元素如锌、铜、钙、锰等，其中黄酮类化合物为主要的生物活性成分［15］。枸杞子味甘，性平，具有补益肝肾、明目、润肺等功效；蛇床子性辛、苦，味温，归肾经，具有杀虫止痒、燥湿、温肾壮阳等功效。有关研究表明，枸杞子能够改善神经内分泌，提高男性血清睾酮水平，从而提高男性性欲；蛇床子所含的蛇床子素具有明显的保护和增强腺垂体-肾上腺皮质轴的功能［14］。由于淫羊藿提取物具有雄激素样作用，能明显提高性功能，并增加性器官重量，提高血浆中睾酮的含量；而蛇床子和枸杞子均有温肾补阳之功效［13，14，16］。四药配伍共奏温肾壮阳、补益肝肾之功。甲钴胺分散片与复方玄驹胶囊联合应用则对脑梗死后ED的治疗起到协同作用。

综上所述，甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后ED有一定的效果，不良反应少，值得进一步研究。

［1］王鹏，刘红.脑卒中后男性性功能障碍的研究进展［J］.医学综述，2012，18（24）：4176-4177.

［2］张顺钰.真空负压吸引对早泄患者和勃起功能障碍患者的作用［D］.昆明医科大学，2013：11-23.

［3］袁伟君，黄乐萍，汪作为.曲唑酮改善海洛因依赖患者性功能的随机对照研究［J］.中国药物滥用防治杂志，2012，18（2）：79-80，89.

［4］孙冲，徐迪荣，李碧磊.改良Rankin量表在急性大面积脑梗死长期生存的预后价值［J］.医学研究杂志，2012，41 （12）：179-182.

［5］梁棉胜，胡军，刘小波.龟龄集胶囊治疗勃起功能障碍的疗效观察［J］.实用中西医结合临床，2011，11（5）：48-49.

［6］吴镝.勃起功能障碍的中西医结合治疗临床疗效观察［J］.中国性科学，2012，21（2）：31-33.

［7］卞雯雯，杨林东.浅谈阴茎勃起功能障碍治疗过程中的伦理问题及对策［J］.中国性科学，2015，24（2）：124-125.

［8］周晓皮，杨应国，徐和平，等.小剂量他达拉非治疗糖尿病勃起功能障碍的疗效观察［J］.中国医学创新，2014，11（29）：11-16.

［9］杜志刚，何云贵.阳痿238例证治体会［J］.中国临床研究，2012，25（7）：714-715.

［10］阿里木·阿不拉.十一酸睾酮胶丸联合椽酸西地那非片治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效观察［J］.新疆医学，2013，43（3）：85-86.

［11］陈雅君.依帕司他联合西地那非治疗2型糖尿病勃起功能障碍的疗效观察［J］.现代药物与临床，2015，30（2）：195-198.

［12］何劲松，杜晓梅，吴让兵.弥可保联合α-硫辛酸治疗糖尿病勃起功能障碍疗效观察［J］.内科，2013，8（5）：474-475.

［13］谢恩杰，李培勇，陈景琳，等.复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮治疗男性ED疗效观察［J］.世界临床药物，2015，36（2）：109-112.

［14］曹鑫.复方玄驹胶囊治疗肾阳虚型男性性欲低下的疗效观察［D］.广州中医药大学，2015：11-16.

［15］杜少斌.淫羊藿抗勃起功能障碍研究进展［J］.中国民族民间医药，2014，23（22）：23-24.

［16］张向军，陈鸿杰，王军，等.复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎相关勃起功能障碍的疗效观察［J］.中国初级卫生保健，2014，28（9）：110-111.

Effect observation on methylcobalam in dispersible tablet plus com pound Xuanju capsule in treatment of erectile dysfunction after cerebral infarction

LING Xiaolin
Department of Neurology，Hechi Traditional Chinese Medicine Hospital in Guangxi，Hechi 547000，China

R698

B

1673-9701（2016）15-0075-03

广西壮族自治区河池市科技攻关与新产品试制项目（河科攻134906）

2016-03-03）