皮肤解毒汤治疗血虚风燥型慢性湿疹临床研究

陈建宏广州中医药大学附属南海妇产儿童医院，广东佛山　528200

皮肤解毒汤治疗血虚风燥型慢性湿疹临床研究

陈建宏
广州中医药大学附属南海妇产儿童医院，广东佛山528200

目的观察皮肤解毒汤治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床疗效。 方法将2014年3月～2015年12月符合诊断标准和纳入标准的60例患者分为治疗组30例和对照组30例；治疗组中药皮肤解毒汤内服合药膏外用，对照组以氯雷他定合药膏外用。治疗3周，每周为1个疗程。观察两组的疗效和复发情况。结果经三个疗程治疗，统计学分析显示，治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组随访复发情况差异有统计学意义（P＜0.05）。结论中药内服能快速缓解慢性湿疹患者的皮损症状，降低慢性湿疹的复发率，临床运用未发现不良反应，值得临床推广运用。

皮肤解毒汤；血虚风燥；慢性湿疹；氯雷他定；皮损症状

皮肤解毒汤系广东省国医大师禤国维教授治疗慢性湿疹的经验方。湿疹是由多种内外因素导致的慢性瘙痒性皮肤病，以皮肤多形性且对称分布、渗出倾向、反复发作、瘙痒和慢性化为主要特征。中医学认为慢性湿疹发病之首因为禀赋，禀赋不耐外邪客于肌肤，迁延反复而致慢性；湿疹发作初期则予解毒利湿为治疗原则；待迁延后期成慢性湿疹，湿邪深陷胶结，则疏利之法甚难奏效，禤师则建议从“湿毒”立论，从脏腑及八纲辨证治疗。我们在临床研究中发现皮肤解毒汤对血虚风燥型慢性湿疹疗效颇佳，现总结如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

研究对象为2014年3月～2015年12月我院皮肤科门诊患者，共60例，男35例，女25例；年龄18～60岁，病程2～18年。其中治疗组男16例，女14例，对照组男19例，女11例；治疗组年龄（35.57±9.97）岁，对照组（37.26±10.26）岁；治疗组病程（7.43±2.88）年，对照组（8.11±2.15）年；治疗组治疗前临床积分（9.76± 2.56）分，对照组（10.53±3.21）分。两组的性别、年龄、病程、治疗前临床积分差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断及纳入排除标准

1.2.1诊断标准 ①西医诊断标准 慢性湿疹的西医诊断标准参照《临床皮肤病学》标准拟定［1］：皮疹范围泛发或局限；皮疹多形性：多种皮损并存；反复发作；剧烈瘙痒。②中医症候诊断标准 参照国家中医药管理局出版的《中医病证诊断疗效标准》中血虚风燥型的中医诊断标准［2］：病程较长，皮损瘙痒剧烈，伴色素沉着，部分皮损粗糙肥厚；患者自觉口干，不欲饮，舌质淡苔白，脉弦细。

1.2.2纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄18～60岁；③治疗前1周内未使用抗组胺药及其他外用药，未全身使用糖皮质激素；④自愿接受该药治疗者。

1.2.3排除标准 ①不符合纳入标准的病例；②合并相关感染者；③妊娠或哺乳女性。

1.3研究方法

单纯随机化分组，按照就诊顺序，按照1∶1的比例分组，治疗组和对照组各30例，治疗组予以中药皮肤解毒汤基本方辩证加减内服；对照组予以盐酸氯雷他定口服。两组均予以曲安奈德益康唑乳膏外用。

1.4治疗方案

治疗组：予以皮肤解毒汤基本方加减内服，早晚煎煮，每次煎煮时水量800 mL，中火煎至200 mL，两次温服。连服3周；皮肤解毒基本方组成：苦参、蝉蜕、莪术、苏叶、防风、地肤子、红条紫草、乌梅、土茯苓、生地、丹皮、地龙、甘草。滋阴润燥用生地、熟地、天冬；养血润肤可用赤芍、白芍；滋阴生津用生地黄；袪风止痒用蝉蜕；健脾袪湿可用白术、薏苡仁。

对照组：口服氯雷他定片（上海先灵葆雅制药有限公司。生产批号：20100706。批准文号：国药准字H110970410）每次10 mg，每日1次。

两组受试者均外用曲安奈德益康唑乳膏（重庆华邦制药有限公司，生产批号：20100712，批准文号：国药准字H20058395），取适合用量，涂抹于皮损部位，每日2次，早晚各1次。

1.5观察指标

1.5.1安全性观察患者若有相关不适可进行安全性检查，如心电图、肝肾功能检查等。

1.5.2疗效性观察治疗前和治疗后对患者的瘙痒、皮损范围、肥厚浸润、红斑丘疹进行记录。

1.5.3不良事件观察对患者治疗过程中的不良事件进行记录。

1.5.4复发情况比较 观察随访3个月复发情况。

1.6疗效评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》慢性湿疹疗效判定标准拟定［3］。

1.6.1症状体征评分标准 采用四级评分法对患者评分：重度3分，中度2分，轻度1分，无0分；评价指标为：丘疹、浸润肥厚、苔藓化、皮损范围、自觉症状。

1.6.2综合疗效评价标准 治疗前后对瘙痒、皮损范围、肥厚浸润、红斑丘疹评分评价疗效，症状改善率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》，将疗效分为临床痊愈、显效、有效、无效四级。痊愈：治疗后积分下降＞95%；显效：治疗后症状下降70%～95%（包括70%）；有效：治疗后积分下降30%～70%（包括30%，不包括70%）；无效：治疗后积分下降＜30%。总有效率=（临床治愈数+显效数）/全部病例数×100%。

1.7统计学处理

将收集到的患者资料采用Excel 2003建立数据库，采用SPSS13.0进行数据统计分析，计量资料采用表示，两样本均数的比较采用成组t检验；等级资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较

见表1。纳入研究的60例患者有55例完成整个疗程，有较高的依从性（通过询问法判断）；5例为异地患者不能完成疗程而脱落，治疗组1例，对照组4例；脱落的病例均已完成1～2个疗程的治疗。因此，在疗效判定中以最后一次治疗的观察数据作为终末数据进行统计分析。对全分析集（full analysis set-FAS）进行ITT（intention to treat）分析。

表1　两组临床疗效比较［n（%）］

2.2两组复发情况比较

见表2。治疗组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3　讨论

湿疹属中医的湿疮范畴，古文献对其发病部位、病因病机均有明确的论述，如《外科理例·卷七·疮疥》谈及的“瘭疮”，一儿头面胸腹患水疮数枚，溃而成疮。此风邪乘于皮肤也。名曰瘭疮。《症治准绳·疡医·卷之五·疥癣》论及的“疥癣”，夫疥癣者，皆有脾经湿热，及肺气风毒，客于肌肤所致也、风毒之浮浅者为疥，之深沉者为癣。盖癣则发于肺之风毒，而疥则兼乎脾之湿热而成也，久而不愈，延及全身，浸淫溃烂，或痒或痛，其状不一。二者皆有细虫而能传染人也……，癣之状起于肌肤，瘾疹或圆或斜，或如莓苔走散，内藏汁而外有筐，其名亦有六焉。一曰干癣，搔则出白屑，索然调枯。二曰湿癣，搔则多汁，浸淫如虫行。三曰风癣，强则痹顽，不知痛痒。四曰牛癣，其状如牛领之皮，厚而且坚。五曰狗癣，时时作微痒，白点相连。六曰刀癣、则轮廓全无，纵横不定是也。《景岳全书·四十七卷贤集·外科钤·外科钤下·肾藏风疮六十八》的“肾囊风”，肾藏风属肾虚风邪乘于臁胫，以致皮肤如癣，或渐延上腿，久则延及遍身。外证则搔痒成疮，脓水淋漓，眼目昏花；内证则口干舌燥，腰腿倦怠，吐痰发热，盗汗体疲。治疗上，《串雅外编》就已经有了湿疹的外治方法，湿疮踏袋川椒一斤，盛粗布袋中，放火踏上，下用火，跣足踏其上，盖椒性热而散，加以火气上逼，寒湿自去而愈，甚妙。而对于预后，《证治准绳》也有论及，浸淫疮者，浅搔之，蔓延长不止，搔痒者，初如疥。搔之转生，汁相连著是也。仲景云：从口流向四肢者，可治，四肢流来入口者，不可治。运气浸淫皆属火。经云：岁火太过，甚则身热肤浸淫是也。初期则予以解毒利湿为治疗原则；待迁延后期成慢性湿疹，湿邪深陷胶结；对于慢性湿疹，临床和实验室有较多研究，对于其发病机制和治疗方法均有丰富的论述［4-10］；而禤师则建议从“湿毒”立论。

治疗上采用皮肤解毒汤基本方加减治疗：包括苦参、蝉蜕、莪术、苏叶、防风、地肤子、红条紫草、乌梅、土茯苓、生地、丹皮、地龙、甘草。慢性湿疹多为顽固湿毒胶结，禤师在长期的临床过程中，发现乌梅、苦参、莪术、土茯苓为治疗顽固性湿疹妙药；地肤子、白鲜皮利湿止痒；防风、苏叶祛风；赤芍、丹皮、红条紫草凉血；久病入络加用蝉蜕、地龙，苏叶可制其虫毒，发挥其疗效；滋阴润燥用生地、熟地、天冬；养血润肤可用赤芍、白芍；滋阴生津用生地黄；袪风止痒用蝉蜕；健脾袪湿可用白术、薏苡仁；相关文献显示，上述中药大部分对慢性湿疹有治疗作用［11-16］。

表2　两组复发情况比较［n（%）］

本研究中，治疗组通过中药内服结合药膏外用，在3个疗程后，其疗效明显优于对照组，并能明显降低慢性湿疹的复发率。结合我们的临床实际，认为中药内服能明显改善短期症状，缓解患者痛苦，临床运用未见明显副作用，值得推广运用。

［1］赵辨.临床皮肤病学［J］.江苏：科学技术出版社，2001：604.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：5.

［4］李晋奇，童荣生.甘草酸软膏对慢性湿疹豚鼠皮肤NO和病理形态学改变的影响［J］.中医药学报，2015，43（6）：28-30.

［5］张会莲.中药内服联合穴位自血疗法治疗脾虚湿盛型慢性湿疹疗效观察［J］.新中医，2014，46（12）：179-180.

［6］张贵涛.针灸治疗慢性湿疹的临床研究进展［J］.光明中医，2016，31（2）：303-304.

［7］朱卉雯，田静，李忻红.健脾养血祛风方对脾虚证慢性湿疹小鼠模型干预的实验研究［J］.现代中西医结合杂志，2016，25（3）：235-238.

［8］陶轶妮，刁庆春，张钟，等.肤光洗剂治疗慢性湿疹30例临床分析［J］.光明中医，2012，27（12）：2467-2468.

［9］刘慧.湿毒膏治疗手部慢性湿疹30例［J］.中国中医药现代远程教育，2012，10（8）：125-126.

［10］徐丽，唐学勇，杨志波.自制湿疹软膏治疗慢性湿疹40例［Jl.中医外治杂志，2012，21（2）：18-19.

［11］张力.养血祛风汤治疗湿疹血虚风燥症的临床疗效观察［J］.中国医药指南，2013，11（14）：683-684.

［12］严仲.慢性湿疹90例中医治疗体会［J］.现代医药卫生，2013，29（7）：1087-1088.

［13］舒明泉.蛇苦参汤治疗慢性湿疹67例临床分析［J］.实用中医药杂志，2012，28（2）：89.

［14］臧青，钱妍，郝爱真.益气凉血祛湿汤治疗老年慢性湿疹临床疗效观察［J］.中华中医药学刊，2012，30（3）：663-665.

［15］班秀芬.首乌地黄汤治疗慢性湿疹［J］.内蒙古中医药，2012，31（21）：12.

［16］孙维斌，林瑞环.复方止痒冲剂治疗慢性湿疹70例［J］.世界中医药杂志，2009，4（6）：306.

Clinical study on Pifujiedu decoction in the treatment of blood deficiency and wind dryness type chronic eczema

CHEN Jianhong
The Affliated Nanhai Gynecology and Obstetrics and Children's Hospital，Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou，Foshan528200，China

Objective To observe the clinical effect of Pifujiedu decoction in the treatment of blood deficiency and wind dryness type chronic eczema.Methods The 60 patients from March 2014 to December 2015 were divided into two groups according to the diagnostic criteria and inclusion criteria，30 cases were in the treatment group，the other cases were in the control group.The treatment group accepted Chinese herbal medicine Pifujiedu decoction and ointment，the control group cases were treated with Loratadine and the same ointment of the treatment group.After three weeks，a course of treatment per week，the curative effect and recurrence of the two groups were observed.Results After three courses of treatment，statistical analysis showed the outcome of treatment group was better than the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）；follow-up of the recurrence，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Oral administration of traditional Chinese medicine can quickly relieve symptoms of skin lesions of chronic eczema，reduce the recurrence rate of chronic eczema，clinical application has not found adverse reactions，it is worthy of clinical application.

Pifujiedu decoction；Blood deficiency and wind dryness；Chronic eczema；Ioratadine；Symptoms of skin lesions

R275.9

B

1673-9701（2016）14-0140-03