糖尿病肾病肾功能不全防治的多中心对照研究

胡顺喜　盛新民　王立华



糖尿病肾病肾功能不全防治的多中心对照研究

胡顺喜盛新民王立华

河南省驻马店市中医院肾病科(驻马店 463000)

摘要：目的探讨中西医结合防治优化方案在糖尿病肾病肾功能不全患者治疗中的多中心研究。方法选取糖尿病肾病肾功能不全患者150例，均自2015年1月抽自我市10家医院，依据血肌酐值按代偿期和失代偿期两层划分，应用SAS随机分配表，按10个研究中心，分为A、B、C组。结果证候疗效评估，总有效率A组为86%，B组为50%，C组为90%，A、C组与B组比较，有明显统计学差异(P<0.05)。三组治疗前证候积分无明显差异(P>0.05)，疗后均有下降，但A、C组下降幅度显著高于B组，有统计学差异(P<0.05)。结论针对糖尿病肾病肾功能不全的患者，应用中西医结合防治优化方案治疗，经多中心研究，相较单纯西医药，效果较为显著，对保障患者生存质量，促使中医药更全面发展意义重大。

关键词：糖尿病肾病肾功能不全；中西医结合防治；优化方案

糖尿病肾病是糖尿病患者一种典型微血管并发症，其引发的肾功能衰竭是诱导糖尿病患者死亡的重要原因，随损害进展，可发展至尿毒症，需肾移植和透析治疗明显加重了患者痛苦，增加了社会和家庭负担[1]。故对糖尿病肾病防治方案不断筛选优化，是临床研究的重点，本次就中西医结合防治优化方案展开多中心研究，现回顾如下。

1　资料与方法

1. 1一般资料选取糖尿病肾病肾功能不全患者150例，来自我市不同医院。男82例，女68例。依据血肌酐值按代偿期和失代偿期两层划分，应用SAS随机分配表，按10个研究中心，分为A、B、C组。

1.2方法

1.2.1临床观察准备期先经1个月初选期，取基础治疗方案应用，控制食盐摄入量为3 g，摄入蛋白质量为0.3 g/kg体重，观察肾功能，应用氯沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂降压，维持血压稳定，有感染、严重电解质紊乱、酸中毒使肾衰加重者，可积极对症治疗。

1.2.2分组治疗A组：应用中医药辨证方案，阴虚型取止消通脉宁颗粒剂口服，1袋，2次/d。阳虚型取止消温肾宁颗粒剂口服，1袋，2次/d，阴阳俱虚型取止消保肾宁颗粒剂口服，1袋，2次/d。同时取外观与氯沙坦一致的安慰剂应用，1片，1次/d。B组：取对肾衰进展有延缓作用的药物应用，取氯沙坦口服，1片，1次/d。并应用同上述中药方外观一致安慰剂，1袋，2次/d。C组：取氯沙坦应用，1片，1次/d。并行中药辨证治疗，方法同A组。3个月为一个疗程。

1.3疗效评定痊愈：体征、症状消失或基本消失，中医证候积分呈95%及以上减少；显效：症状、体征改善明显，证候积分呈70%及以上减少；有效：症状、体征均有好转，证候、积分呈30%及以上减少；无效：症状、体征改善不明显，甚至有加重表现，证候积分减少<30%[2]。

1.4统计学分析文中涉及数据在SPSS13.0中输入，计数资料行χ2检验，P<0.05差异有统计学意义。

2　结果

A组证候疗效评估，总有效率为86%，B组50%，C组90%，A、C组与B组比较，有明显统计学差异(P<0.05)。三组治疗前证候积分无明显差异(P>0.05)，治疗后均有下降，但A、C组下降幅度显著高于B组，有统计学差异(P<0.05)。见表1。

表1　三组治疗前后中医证候积分比较　±s)

注：1)与B组比较，有统计学差异(P<0.05)

3　讨论

糖尿病肾病在临床为常见糖尿病并发症类型，因现阶段缺乏对病程进展起更有效延缓作用的药物，一旦病发，将持续进展至尿毒症期，故防治为临床研究的重点[3]。国际上目前采用的防治措施包括调脂、控制高血压、高血糖、减少蛋白尿、纠正代谢紊乱等。本次研究应用中西医结合方案，并对效果展开多中心研究。

中医将糖尿病肾病归属于“关格”“水肿”等范畴，为糖尿病继发病证，阴虚为初始病理基础，病程迁延，耗气伤阴，表现为气阴两虚，促使浊毒内停。应用中医药对糖尿病肾病治疗，临床主张应用分期分型辨证方案，行分期综合调治，以益阴助阳或益气养阴为基础，重视化浊解毒、化瘀散结，对肾功能加以保护[4]。本次研究A、C组应用中医药，可使肾脏病理减轻，对基底膜增厚和肾小球系膜基质增生抑制，使肾小球高滤过和非酶糖基化减轻，中药药物血清可对高糖培养系膜细胞增殖及对IL-1、LN分泌抑制，效果较为理想。长期以来，疾病仅被认为属躯体症状、检查指标的异常，生理参数被认为是唯一评价药物的标准，医师仅重视对有效药物的选择，较少考虑药物对生存质量影响[5]。随着医学模式和健康观的转变，渐向社会-心理-生物医学模式改变，应用中西医结合防治方案，患者有较高治疗依从，且可防范不良事件发生，对保障患者生存质量意义显著。故对循证医学思想遵从，以中医证候学研究为基础，对中医辨证与现代医学指标相关性研究，建立量化中医辨证标准和评定疗效标准，开展针对中医药对糖尿病肾病肾功能不全治疗的优化方案研究，对中医药效果评估，可发挥中医药优势，增强临床效果。

综上，针对糖尿病肾病肾功能不全的患者，应用中西医结合防治优化方案治疗，经多中心研究，相较单纯西医药，效果较为显著，对保障碍患者生存质量，促使中医药更全面发展意义重大。

参考文献

[1]熊重祥，路建饶，王新华，等. 凯时联合丹参多酚酸盐注射液治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全的研究[J]. 现代中西医结合杂志， 2014, 23(19): 2064-2065, 2068.

[2]冯海灵，李鹏举. 中药灌肠治疗糖尿病肾病肾功能不全45例[J]. 河南中医， 2011, 31(6): 632-633.

[3]孙丽，竭淑菊，史耀勋. 结肠透析机治疗糖尿病肾病肾功能不全患者的护理[J]. 中国药物经济学， 2014，9(12): 117-118.

[4]黄琳. 中医辨证论治疗糖尿病肾病肾功能不全的临床观察[J]. 内蒙古中医药， 2013, 32(23): 6-7.

[5]丁东坤. 中西医结合治疗糖尿病肾病肾功能不全的护理[J]. 时珍国医国药， 2011, 22(3): 779.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.09.006

文章编号：1003-8914(2016)-09-1218-02

收稿日期：(本文校对：张素梅2015-07-07)

Multi Center Control Study on Prevention and Treatment of Renal Dysfunction in Patients with Diabetic Nephropathy

HU ShunxiSHENG XinminWANG Lihua

(Department of Nephrology, Zhumadian City Hospital of TCM, Henan, Zhumadian 463000, China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the multi-center study of integrated optimization prevention of renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy. Methods150 cases of renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy were evacuated from January 2015 in 10 hospitals, according to creatinine values of decompensated stage serum and non-compensated, they were randomly divided group A, group B and group C using SAS application form and 10 research centers. ResultsThe total effective rate of syndromes assessment of group A, group B and group C was 86%, 50% and 90%, respectively, comparing group C and group A with group B, and there was significant difference (P<0.05). The syndrome score of the three groups before treatment was no significant difference (P>0.05), and it decreased after treatment. But the group A and group C decreased significantly than group B, and there was significant difference (P<0.05). ConclusionThe integrated optimization prevention on renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy has significant effect by multi-center study comparing with Western medicine. It is of great significance to ensure the quality of life of patients, and promotes the more comprehensive development of traditional Chinese Medicine.

Key words：Renal dysfunction of diabetic nephropathy; Integrated medicine prevention; Optimization