补肺活血汤联合常规西医治疗可降低气道炎症并改善肺功能从而提高COPD的疗效

刘　洋　汤万权

(平顶山学院医学院，平顶山467000)



补肺活血汤联合常规西医治疗可降低气道炎症并改善肺功能从而提高COPD的疗效

刘洋汤万权

(平顶山学院医学院，平顶山467000)

[摘要]目的：分析补肺活血汤联合西医治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)稳定期的疗效及降低气道炎症并改善肺功能的作用。方法：选取我科2013年2月至2015年3月COPD稳定期患者共100例，随机分为联合组和对照组。对照组予以常规吸氧、沙美特罗替卡松粉吸入剂(1吸/次，2次/d)及祛痰治疗。联合组在对照组基础上，加用补肺活血汤，疗程均为12周。对比两组患者的临床疗效及α1-AT和IL-8水平变化。结果：联合组治疗后的咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息、哮鸣症状积分显著低于对照组(P<0.05)。联合组治疗后的用力肺活量(Forced vital capacity,FVC)、一秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in one second,FEV1)和FEV1/FVC显著低于对照组(P<0.05)。联合组治疗后的α1-AT和NO显著高于对照组，IL-8和TNF-α显著低于对照组(P<0.05)。联合组治疗后的BODE各项评分显著低于对照组(P<0.05)。结论：补肺活血汤联合西医治疗COPD可通过抑制炎症反应，改善临床症状、肺功能和生活质量。

[关键词]补肺活血汤；慢性阻塞性肺疾病；α1-抗胰蛋白酶；白细胞介素-8

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是呼吸内科的常见疾病，临床根据病情将其分为急性加重期与稳定期，且稳定期患者会出现慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息及胸闷等临床病症，对患者的生活质量造成严重影响[1]。吸氧、沙美特罗替卡松粉吸入剂及祛痰是临床常规治疗措施，虽然能够稳定患者临床病症，但对α1-抗胰蛋白酶(alpha 1-antitrypsin，α1-AT)和白细胞介素-8(Interleukin-8，IL-8)的改善效果不理想。补肺活血汤属于中药方剂，具有益气活血、补肺固肾的作用，文献指出，该汤剂在改善患者肺功能与生活质量方面具有显著作用[2]。本研究对我院收治的100例COPD稳定期患者分别实施常规西药与联合补肺活血汤治疗，并对比分析其临床疗效及肺功能改善情况。

1资料与方法

1.1一般资料选取我科2013年2月至2015年3月COPD稳定期患者共100例。纳入标准：(1)COPD稳定期西医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2007年中华医学会呼吸病学分会制定)，即患者咳嗽、咳痰及气短症状轻微稳定[3]；(2)中医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》，即具有气短喘息、神疲乏力、苔白脉细等肺肾气虚证表现或舌质暗红、脉涩沉、口唇青紫等血瘀证表现[4]；(3)疾病严重程度根据肺功能分级，分为Ⅲ～Ⅳ级，即Ⅲ级，30%≤FEV1占预计值百分比<50%；Ⅳ级，FEV1/FVC<70%，FEV1占预计值百分比<30%或FEV1占预计值百分比<50%。排除标准：(1)疾病严重程度Ⅰ～Ⅱ级；(2)合并其他肺部原发疾病包括肺恶性肿瘤、支气管扩张、支气管哮喘、肺部感染、肺结核等；(3)合并其他严重的心、肝、肾、脑、造血系统及代谢性疾病；(4)对于本次试验所用药物过敏。随机分为联合组和对照组，联合组50例，男28例，女22例；年龄48～74岁，平均年龄(63.57±3.78)岁；病程2～10年，平均病程(5.49±0.89)年；Ⅲ级32例，Ⅳ级18例。对照组50例，男29例，女21例；年龄50～72岁，平均年龄(62.39±2.97)岁；病程1～11年，平均病程(5.53±0.74)年；III级34例，IV级16例。两组患者年龄、性别、病程、病情分级无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法对照组：50例患者单纯实施西药治疗，控制性吸氧、营养支持及纠正电解质紊乱，必要时给予机械通气、祛痰，吸入沙美特罗卡松粉(注册证号：H20120015，生产单位：法国 Laboratoire Glaxo Smith Kline)，25 μg/吸，1吸/次，2次/d。

联合组：50例患者在对照组基础上联合使用补肺活血汤，该方子有黄芪15 g、当归10 g、桂枝15 g、熟地黄20 g、茯苓10 g、五味子6 g、红花6 g、桃仁6 g、甘草10 g、丹参6 g、枳壳6 g，上述处方每日1剂，煎取药汁300 ml，自联合西药早晚各服一次，疗程均为12周。

1.2.2观察指标

1.2.2.1临床症状积分两组患者治疗前和治疗12周后，参照《中药新药临床研究指导原则》对咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息、哮鸣症状积分进行评价。其中咳嗽：0分，无咳嗽；1分，白天间断咳嗽，不影响工作及生活；2分，白天咳嗽或夜间偶尔咳嗽，尚能坚持工作；3分，昼夜频繁咳嗽，严重影响工作和休息。咳痰：0分，无咳痰；1分，昼夜咳痰10～50 ml；2分，昼夜咳痰50～100 ml；3分，昼夜咳痰>100 ml。呼吸困难：0分，无呼吸困难；1分，较重活动时呼吸困难；2分，稍重活动时呼吸困难；3分，休息时即呼吸困难。喘息：0分，无喘息；1分，较重活动时偶发喘息；2分，日常活动时发生喘息，休息时不发生喘息；3分，休息时也发生喘息。哮鸣：0分，无哮鸣音；1分，咳嗽时偶闻及哮鸣音；2分，散在哮鸣音；3分，全肺满布哮鸣音[5]。

1.2.2.2肺功能两组患者治疗前和治疗12周后，采用德国耶格公司肺功能仪(Master Screen Diffusion)测定第一秒用力呼气量(FEV1)，用力肺活量(FVC)以及FEV1/FVC%。

1.2.2.3α1-AT和IL-8测定两组患者治疗前和治疗12周后，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定α1-AT、IL-8、一氧化氮(NO)和TNF-α水平。试剂盒购自武汉汉博公司。

1.2.2.4BODE指数两组患者治疗前和治疗12周后，采用BODE指数对于患者的生活质量进行评价：分值越高，疾病对生活质量的影响越大。B(体重指数)，通过体重(kg)/身高(m2)计算，>21，0分；≤21，1分。O(气道阻塞程度)，通过肺功能检测得出：0分，FEV1%预计值≥65%；1分，50%≤FEV1%预计值<65%；2分，36%≤FEV1%预计值<50%；FEV1%预计值<36%。D(呼吸困难程度)，通过患者主观评价得出：0分，0～1级；1分，2级；2分，3级；3分，4级。E代表运动能力，通过6 min步行试验得出：0分，≥350 m；1分，250～349 m；2分，150～249 m；3分，≤150 m[6]。

2结果

2.1两组患者治疗前后临床症状积分比较两组患者治疗后的咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息、哮鸣症状积分显著低于治疗前(P<0.05)；联合组治疗后的咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息、哮鸣症状积分显著低于对照组(P<0.05)，见表1。

2.2两组患者治疗前后肺功能比较两组患者治疗前的FVC、FEV1和FEV1/FVC显著高于治疗前(P<0.05)；联合组治疗后的FVC、FEV1和FEV1/FVC显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

ObservationindexJointgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentControlgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentCough1.89±0.470.52±0.141)2)1.91±0.530.98±0.201)Expectoration1.52±0.330.59±0.181)2)1.47±0.290.96±0.241)Difficultybreathing1.08±0.240.32±0.091)2)1.14±0.210.75±0.121)Respite1.33±0.390.47±0.251)2)1.39±0.420.89±0.311)Wheezes1.42±0.350.22±0.061)2)1.48±0.270.76±0.121)

Note：Compared with before treatment，1)P<0.05；compared with the control group，2)P<0.05.

ObservationindexJointgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentControlgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentFVC(L)1.92±0.542.38±0.741)2)1.89±0.502.10±0.461)FEV1(L)1.20±0.421.73±0.471)2)1.22±0.371.46±0.331)FEV1/FVC(%)62.45±5.8872.64±6.191)2)64.36±5.7369.02±6.821)

Note：Compared with before treatment，1)P<0.05；compared with the control group,2)P<0.05.

ObservationindexJointgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentControlgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentα1-AT(g/L)1.80±0.362.26±0.321)2)1.82±0.342.23±0.311)IL-8(ng/L)37.78±6.6218.90±5.731)2)36.90±7.3627.78±6.291)

Note：Compared with before treatment，1)P<0.05；compared with the control group,2)P<0.05.

ObservationindexJointgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentControlgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentNO(μmol/L)61.10±6.7875.29±5.841)2)60.92±7.8770.44±6.841)TNF-α(ng/ml)38.83±3.2731.20±3.881)2)39.30±2.9035.62±3.091)

Note：Compared with before treatment，1)P<0.05；compared with the control group,2)P<0.05.

2.3两组患者治疗前后α1-AT和IL-8水平比较两组患者治疗后的α1-AT显著高于治疗前，IL-8显著低于治疗前(P<0.05)；联合组治疗后的α1-AT显著高于对照组，IL-8显著低于对照组(P<0.05)，见表3。

2.4两组患者治疗前后NO和TNF-α水平比较两组患者治疗后的NO显著高于治疗前，TNF-α显

ObservationindexJointgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentControlgroup(n=50)BeforetreatmentAftertreatmentB(分)0.27±0.050.36±0.061)2)0.29±0.070.32±0.051)O2.28±0.581.66±0.611)2)2.24±0.571.90±0.491)D1.12±0.350.44±0.161)2)1.15±0.300.82±0.171)E(m)294.48±34.42324.74±45.951)2)295.57±30.81312.09±40.471)E(points)1.06±0.330.71±0.231)2)1.10±0.420.96±0.161)

Note：Compared with before treatment，1)P<0.05；compared with the control group,2)P<0.05.

著低于治疗前(P<0.05)；联合组治疗后的NO显著高于对照组，TNF-α显著低于对照组(P<0.05)，见表4。

2.5两组患者治疗前后BODE评分比较两组患者治疗后的BODE各项评分显著低于治疗前(P<0.05)；联合组治疗后的BODE各项评分显著低于对照组(P<0.05)，见表5。

3讨论

COPD是临床常见的呼吸系统疾病，好发于40岁以上的中老年人群，以不完全可逆的气流受限为特征[7]。由于COPD为进展性疾病，在稳定期时会出现咳嗽、胸闷、喘息、咯痰等症状，病情加重者会进入急性发作期，并发肺气肿甚至肺心病，对患者的生命安全造成严重威胁[8]。COPD属于中医的“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴，其病理性质为本虚标实，肺、脾、肾气虚为本虚，六淫外邪、痰浊、血瘀为标，稳定期以虚证为主[9]。常规吸氧、沙美特罗替卡松粉吸入剂及祛痰治疗，虽然起效快，能够稳定患者的临床病症，但副作用较大，且患者容易对药物产生耐受性，而通气疗法治疗费用高，对患者创伤较大，患者不易接受[10]。中医中药在COPD方面有丰富的理论基础和临床经验，相比西药又有副作用小、经济安全的优势，因此受到医学工作者的广泛关注[11]。

补肺活血汤作为中药汤剂，能够减轻西药的毒副作用，在预防COPD疾病进展、提高机体免疫力、减轻疾病复发及恢复肺功能方面具有显著性[12]。该汤剂以祛邪为主，兼顾扶正，具有益气活血、补肺固肾的作用，其中黄芪、当归，活血化瘀，通调血脉，流行经络；红花、熟地黄、丹参，补益肺气，强化通利血脉；茯苓，天性甘温，入脾肾经，有补肾纳气、化痰止咳之功效；枳壳破气下行；桂枝、甘草，补肾固本、健脾化痰、止咳平喘；桃仁、五味子，培本固元、活血通络、燥湿化痰，诸药合用，寒邪散则水饮化，痰饮自去，气道通则肺气宣，咳喘自平[13]。现代药理研究证实指出[14,15]，补肺活血汤能够松弛支气管平滑肌发挥祛痰止咳平喘功效，增强呼吸道黏膜分泌，使痰易于咳出，增强机体免疫力，具有抗炎、抗菌、镇咳的作用。α1-AT也被称为α1-胰蛋白酶抑制剂，是一种急性时相反应蛋白，属于丝氨酸蛋白酶抑制剂家族成员，具有蛋白酶抑制性，能够抑制胰蛋白酶与嗜中性粒细胞弹性蛋白酶活性，抑制感染与炎症，稳定机体内环境。当水平升高时，机体肺部炎症较重，肺组织损伤，该指标能够有效判断COPD患者的预后。本研究中，联合组患者接受治疗后的FVC、FEV1和FEV1/FVC显著低于对照组，且α1-AT水平显著高于对照组，IL-8显著低于对照组(P<0.05)，这说明补肺活血汤联合西药能够缓解患者气管痉挛，增加肺泡有效呼吸面积，改善患者的通气功能,促进肺部炎症吸收，减少炎症因子的分泌，减少反复发作和感染率,延缓病情进展,提高患者生活质量。本研究还发现，联合组患者接受治疗后的咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息、哮鸣症状积分显著低于对照组患者，联合组治疗后的BODE各项评分显著低于对照组(P<0.05)，这表明COPD稳定期患者应用补肺活血汤联合西医治疗的临床疗效显著性优越于单纯使用西药治疗，具有补肺纳肾、降气化痰之功效，可以改善患者改善肺循环与肺功能，减轻心脏负荷，降低气道阻力，提高运动能力与生活质量。

综上所述，补肺活血汤具有益气活血、补肺固肾作用，辅助常规西医治疗COPD患者能够取得更加显著的临床效果，可以减轻西药的毒副作用，通过抑制炎症反应，改善临床症状、肺功能和生活质量，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]陶建峰,唐斌擎,方泓,等.中西医结合疗法对COPD稳定期患者肺功能及生活质量影响的临床观察[J].上海中医药杂志,2014,4(5):53-55.

[2]陈平.补肺活血汤联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].深圳中西医结合杂志,2014,4(9):44-45.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30(8):7-9.

[4]李建生，李素云，余学庆.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)[J].中医杂志，2012，53(1):80-83.

[5]吕佳康.慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探讨[J].中国临床药理学杂志,2013,29(6):477-480.

[6]强丽宁,张晓峰,聂长超,等.自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗围手术期慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察[J].中国中医急症,2015,24(12):2178-2180.

[7]李学明,韩旭东,王克俭.补肺活血胶囊结合吸入舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].山西中医,2013,9(10):20-21.

[8]Barnes PJ.Corticosteroid resistance in patients with asthma and chronic obstructive pulmonary disease.[J].J Allergy Clin Immunol,2013,131(3):636-645.

[9]Wedzicha JA,Decramer M,Ficker JH,etal.Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium(SPARK):A randomised,double-blind,parallel-group study[J].Lancet Respirat Med,2013,1(3):199-209.

[10]冯立志,单丽囡,黄纯美,等.益气化痰方对慢性阻塞性肺疾病大鼠肺泡灌洗液中AQP5、 TNF-α和MUC5AC的影响[J].广州中医药大学学报,2016,22(1):80-83.

[11]郭洁,武蕾,田振峰,等.补肺活血胶囊治疗COPD稳定期患者疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2015,7(4):373-374.

[12]王德钦,邱光英,郭新军.补肺活血胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病患者肺部感染的临床研究[J].中华医院感染学杂志,2014,7(5):234-236.

[13]叶彬.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病45例临床观察[J].湖南中医杂志,2015,3(5):7-9.

[14]韩桂玲,韩春生,孙爱华,等.补肺活血法对慢性阻塞性肺疾病稳定期痰细胞计数分类的影响[J].中华中医药杂志,2014,7(3):950-952.

[15]张琳,袁侨英,赵坤,等.补肺活血胶囊对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响[J].中华老年多器官疾病杂志,2013,7(12):916-918.

[收稿2015-10-27修回2016-03-10]

(编辑张晓舟)

doi:10.3969/j.issn.1000-484X.2016.07.013

作者简介：刘洋(1983年-)，女，硕士，助教，主要从事中医、中西医结合临床研究。

中图分类号R289.1

文献标志码A

文章编号1000-484X(2016)07-0992-04

Efficacy and observation of Bufei Huoxue soup combined with Western medicine for stable COPD and airway inflammation reduction and lung function improvement

LIU Yang，TANG Wan-Quan.

Pingdingshan University，Medical Colloge,Pingdingshan 467000,China

[Abstract]Objective:To analyze Bufei Huo Xue Tang combined with Western medicine for chronic obstructive pulmonary disease(COPD)and its effect on airway inflammation reduction and lung function improvement.Methods: 100 patients with stable COPD in our department from February 2013 to March 2015 were randomly divided into combination group and control group.The control group received conventional oxygen,salmeterol and fluticasone propionate inhalation powder(1 absorption /times,2 times /day)and expectorant treatment.Combination group were based on the addition of lungs Bufei Huo Xue Tang with a course of 12 weeks.The clinical efficacy and α1-AT and IL-8 levels in two groups of patients were compared.Results: The cough,sputum,difficulty breathing,wheezing,wheezing symptom score in the combined group after treatment was significantly lower than the control group(P<0.05).FVC,FEV1 and FEV1 /FVC in the combined group after treatment was significantly lower than those in the control group(P<0.05).α1-AT and NO in the combination group was significantly higher after treatment.IL-8 and TNF-α was significantly lower than the control group(P<0.05).BODE scores in the combined group after treatment were significantly lower than the control group(P<0.05).Conclusion: Bufei Huoxue soup combined with Western medicine for COPD can inhibit inflammation,improve clinical symptoms,lung function and quality of life.

[Key words]Bufei Huoxue soup;Chronic obstructive pulmonary disease; α1-antitrypsin; interleukin-8