七味调压颗粒合知柏地黄丸治疗阴虚阳亢型高血压病的疗效观察

冯毅慧，孙正伊，白文静，朱志华（.广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁　5300；.郑州市人民医院，河南 郑州　45500）

七味调压颗粒合知柏地黄丸治疗阴虚阳亢型高血压病的疗效观察

冯毅慧1，孙正伊1，白文静2，朱志华1
（1.广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁530011；2.郑州市人民医院，河南 郑州455100）

［目的］观察七味调压颗粒配合知柏地黄丸治疗阴虚阳亢型高血压病的临床疗效。［方法］将86例高血压病患者随机分为两组，对照组43例给予西药培哚普利片降压，治疗组43例在西药基础上加用七味调压颗粒、知柏地黄丸，4周为1个疗程，观察2个疗程。［结果］在降低血压和改善血管内皮细胞功能方面治疗组均优于单纯降压西药培哚普利（P＜0.05），临床症状改善也单纯西药组。［结论］七味调压颗粒配合知柏地黄丸治疗高血压病疗效显著，值得进一步研究。

高血压病；阴虚阳亢型；七味调压颗粒；知柏地黄丸

阴虚阳亢型高血压病病机其本为肝肾阴虚，标为虚阳上亢，中医药辨证论治，审证求因，治其根本，可补肝肾阴不足之虚，可抑虚阳上跃之亢，迅速改善头目眩晕之症状。广西中医药大学附属瑞康医院采用七味调压颗粒合知柏地黄丸治疗肝阳上亢型高血压病，取得了满意的效果，现小结报告如下。

1　　资料与方法

1.1一般资料本组86例均为2010年3月～2011年3月广西中医药大学附属瑞康医院专科门诊收治的高血压病患者，采用数字随机表法随机分为两组。治疗组43例，男30例，女13例；年龄39～75（62.75±1.42）岁；病程0.5～22（11.45± 2.76）年；高血压分级：1级10例，2级25例，3级8例。对照组43例，男30例，女13例；年龄40～70（61.37±3.84）岁；病程0.5～23（10.34±2.63）年。高血压分级：1级9例，2级28例，3 级6例。两组性别、年龄、病程及高血压分级经统计学处理，差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断按1999年世界卫生组织/国际高血压联盟（WHO/ISH）高血压治疗指南的诊断标准［1］，中医辨证按《中药新药临床研究指导原则》（下称《指导原则》）［2］中高血压病的中医辨证标准，均符合阴虚阳亢证型。

1.3纳入标准①符合西医高血压病诊断标准；②符合中医阴虚阳亢型辨证标准；③年龄在30～75岁；④未经治疗或虽经治疗但血压仍高的患者。

1.4排除标准①继发性高血压；②妊娠或哺乳期妇女；③合并有心、脑、肾等靶器官严重损害者。

1.5治疗方法

1.5.1治疗组给予七味调压颗粒（天麻1.5 g，钩藤3 g，石决明3.6 g，杜仲2.4 g，牛膝1.8 g，龟板3 g，鳖甲3 g），由培力（南宁）药业有限公司生产，每次9.15 g（每克含生药5 g），每日2次，开水冲服；知柏地黄浓缩丸（兰州佛慈制药有限公司，批号：15572），每次8粒，每日1次，晚睡前1小时用淡盐水送服；西药培垛普利片［施维雅（天津）制药有限公司生产，国药准字H20034053］4mg，1次/日，口服。

1.5.2对照组单用西药培垛普利片［施维雅（天津）制药有限公司生产，国药准字H20034053］4mg，1次/日，口服。

两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察期间停用其他治疗高血压的药物。因合并疾病必须使用的药物，必须记录药名、用法、用量和时间等，以便总结时加以分析。

1.6疗效标准

1.6.1降压疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：舒张压下降虽未达到10mmHg，但降至正常或下降10～20mmHg；无效：未达到有效水平。

1.6.2中医证候疗效标准观察指标包括头晕、头痛、耳鸣、健忘、烦躁易怒、心悸、失眠等，采取半定量分别记分［2］，根据症状轻重程度分为无（0分）、轻（2分）、中（4分）、重（6分），症状轻重介于两者之间者，分别计1、3、5分，以治疗前后的积分差值评定疗效。

1.7实验室观察指标所有患者治疗前后取晨起空腹肘静脉血2ml，分别测定血浆内皮素（ET）、血浆一氧化氮（NO）。1.8统计学方法计量资料用平均数±标准差（±s）表示，组间比较用t检验，等级资料采用Ridit分析，用SPSS 13.0统计软件处理。α=0.05，P＜0.05为差异有显著性。

2　结果

2.1两组降压疗效比较治疗组43例中，显效32例，有效7例，无效4例，总有效率为90.69%。对照组43例中，显效22例，有效13例，无效8例，总有效率为81.40%。两组疗效经Ridit分析，差异有显著性（u=3.98，P＜0.05）。

2.2两组治疗前后血压比较两组治疗后SBP和DBP较治疗前均有所下降（均P＜0.05），但治疗组SBP和DBP下降较对照组显著（均P＜0.05），结果见表1。

表1两组治疗前后血压比较　　（mmHg，±s）

表1两组治疗前后血压比较　　（mmHg，±s）

注：与同组治疗前比，①P＜0.05；与对照组比，②P＜0.05，下同

组别n　SBP　DBP治疗前　　治疗后　　差值　　治疗前　　治疗后　　差值治疗组　40　165.4±8.6　136.7±7.3①　28.7±8.5②　98.1±6.2　85.8±5.3①　12.3±4.8②对照组　40　163.5±7.2　142.3±5.6①　21.2±6.2　97.3±6.9　88.1±4.8①　9.2±5.2

2.3两组中医证候总积分比较治疗组治疗后中医证候总积分优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2　　两组治疗前后中医证候总积分比较（分，±s）

表2　　两组治疗前后中医证候总积分比较（分，±s）

组　别　n　　治疗前　　治疗后　　差值治疗组　43　31.7±7.6　3.5±3.2①　28.2±4.4②对照组　43　32.3±6.4　10.9±3.8①　21.4±2.6

2.4两组治疗前后ET、NO水平的比较两组治疗后ET水平均下降（均P＜0.05），NO水平均升高（均P＜0.05），但组间比较，治疗组优于对照组（均P＜0.05），见表3。

3　讨论

高血压病于中医“眩晕”“头痛”等病证范畴。临床以阴虚阳亢型多见［3］，多因肝肾阴虚，水不涵木，虚火上炎，风阳上扰所致，属虚中夹实之证。治疗当以平肝熄风、滋阴潜阳为治疗原则。七味调压颗粒由天麻、钩藤、石决明、杜仲、牛膝、龟板、鳖甲等7味中药组成，具有平肝熄风、滋阴潜阳、滋补肝肾之功效。七味调压颗粒联合知柏地黄丸的治疗方案是全国名老中医方显明教授根据多年的临床经验总结的。知柏地黄丸始见于明代医家秦景明的《症因脉治》，又称知柏八味丸，“以黄柏、知母加入六味丸中，补阳旺阴亏，肾水不足，得全补阴制火之未备”。临床以此方加味治疗高血压病疗效显著［4-5］，现代药理学研究表明，钩藤中的异钩藤碱具有降压作用，抑制血管运动中枢、阻滞交感神经和神经节，抑制神经末梢、递质的释放，除了通过对神经及神经递质的作用间接扩张血管外，还可与Ca2+拮抗而直接扩张血管。六味地黄丸（汤）具有抗低温、抗疲劳、耐缺氧及促皮质激素样作用，具有良好的靶器官保护功能，在不同程度上延缓或逆转了老年性高血压患者的肾损害，对老年性高血压患者具有多重性肾保护作用［6］。并且对大鼠动脉狭窄性高血压有明显的降压及改善肾功能作用，能促进肾脏对体内代谢产物尿素的排泄［7］。两方合用，在突出其平肝潜阳作用的同时，又针对肝肾阴虚导致的虚阳上元进行治疗，用淡盐水送服可引药入肾，增强疗效。另外，两方均选用中成药剂型，对于长期服药的高血压病患者较方便，可提高依从性。

本组病例观察表明，七味调压颗粒配合知柏地黄丸在降低血压和改善血管内皮细胞功能方面均优于单纯降压西药培哚普利，与降压西药联用有协同增效的作用，且在改善症状方面具有明显的优势，是一种中西医结合的治疗方法和有效途径，有良好的临床应用前景，值得进一步研究。

表3两组治疗前后ET、NO水平比较　　（±s）

表3两组治疗前后ET、NO水平比较　　（±s）

组别　n　ET（pg/m l）　NO（μmol/L）治疗前　　治疗后　　差值　　治疗前　　治疗后　　差值治疗组　43　97.46±28.63　63.27±21.86①　34.19±11.68②　72.33±17.73　88.41±12.49①16.08±9.59②对照组　43　96.58±26.86　88.27±23.56①

［1］余振球，马长生，赵连友，等.实用高血压学［M］.北京：科学出版社，2000：312.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：人民卫生出版社，1993：28.

［3］方显明，黄晓燕，王强，等.原发性高血压辨证分型的聚类分析研究［J］.广西中医药，2007，30（5）：9-11.

［4］陈康远.六味地黄汤加味治疗原发性高血压377例疗效观察［J］.新中医，2003，35（5）：41-42.

［5］刘克俭.自拟降压地黄汤治疗高血压临床体会［J］.河北中医，2005，27（4）：269-270.

［6］程吉东.六味地黄丸对老年性高血压患者肾保护作用的随访调查［J］.山东中医杂志，2007，26（2）：87-89.

［7］段晓丽.六味地黄丸的药理作用与临床应用［J］.山西医药杂志，2009，38（12）：1156-1157.

（编辑熊瑜）

R255.3

A

2095-4441（2016）02－0015－03

2016-04-15

朱志华，E-mail：523838864@qq.com