针刀松解法结合中药超声药物透入治疗早期膝骨性关节炎临床研究

孙贤杰李桂锦何帮剑

针刀松解法结合中药超声药物透入治疗早期膝骨性关节炎临床研究

孙贤杰1李桂锦2何帮剑2

膝骨性关节炎；针刀；超声药物透入；临床研究

膝关节骨性关节炎（knee joint osteoarthritis，KOA）是一种以膝关节软骨的退行性改变和继发性骨质增生为主的老年性多发病[1]。临床主要表现为关节疼痛，初期轻微钝痛，逐步加重，关节炎发展到一定程度后可引起关节肿胀及功能受限，其特征性表现为活动及负重后疼痛加剧、休息后减轻，并有晨僵和胶着现象，严重影响患者的正常生活和工作[2]。笔者采用针刀松解法结合中药超声药物透入治疗早期膝骨性关节炎，并与盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗进行比较，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料2014年1月—2015年2月浙江中医药大学附属第三医院门诊及住院早期膝骨性关节炎患者50例，随机分为治疗组和对照组，每组25例。两组患者性别、年龄、病程分布等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较（例，）

表1 两组患者一般资料比较（例，）

组别治疗组对照组χ2值P值例数25 25男女14 17 11 8 0.764 0.382年龄（岁）63.72±6.34 61.84±7.69 2.362 0.131病程（年）3.04±1.51 2.92±1.44 0.016 0.899

1.2 诊断标准诊断标准参照[3]2007年中华医学会骨科分会膝骨性关炎的诊断标准：（1）近1个月来大多数时间有膝痛；（2）X线关节边缘骨赘；（3）KOA性滑液（透明，黏性，WBC＜2000/mL）；（4）年龄＞40岁；（5）晨僵≤30min；（6）关节活动时有弹响声。符合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、（4）、（5）、（6）者。

1.3 纳入标准（1）符合上述诊断标准；（2）根据Kellgren和Lawrecne的放射学诊断标准[4]分期≤Ⅱ级；（3）近1周未接受其他相关药物或其它相关治疗方法；（4）自愿接受治疗且填写《知情同意书》。

1.4 排除标准（1）合并有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病者；（2）膝关节结核、肿瘤、化脓、关节内骨折和代谢性骨病者；（3）合并心脑血管、肝肾功能和造血系统严重疾病及精神病患者；（4）妊娠（或准备妊娠）妇女、哺乳期；（5）治疗不能合作者。

2 方法

2.1 治疗方法对照组患者接受常规西药方案治疗，给予盐酸氨基葡萄糖胶囊（商品名：奥泰灵）1次750mg，口服，1天2次，饭后服用。6周为1个疗程。治疗组患者接受针刀联合中药超声药物透入治疗。针刀治疗：患者取仰卧位，膝下垫软枕，于髌上囊内缘中点，髌周外侧韧带处确定压痛点，无菌消毒，使用平刃针刀处理，沿压痛点神经、血管、韧带、肌腱走向，缓慢刺入，施松解法，进行小针刀治疗，1周1次,持续3周。中药超声药物透入治疗：针刀术后2天给予超声中药离子导入；药物制备：透骨草20g，艾叶、红花、当归、川乌、防风、草乌各10g，伸筋草20g，桂枝15g，路路通10g，威灵仙15g，上药加水2000mL，浸泡5h后，文火煎煮50min，滤出药液，第2次加水1000mL，煎煮40min,滤出药液，两次滤出药液混合后浓缩至450mL，放入冰箱冷藏备用；操作方法：取备用药液约20mL，分别浸透NAVA-01BD超声电导仪的2～4个棉垫片制成药物贴片，取犊鼻、足三里、梁丘、阿是穴等穴，表面处理后，将所制贴片固定于上述穴位，进行超导治疗，频率为20Hz，持续30min，每次取其中2～4穴，连续5天为1个疗程，连续治疗6周。初次超导避开针刀穿刺点。

2.2 观察指标临床观察指标：采用美国西部Ontario和McMaster大学骨关节炎指数评分（the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index，WOMAC）进行评定[5]，分别于治疗前、治疗6周、治疗后3个月对两组患者从疼痛、关节活动功能及最短行走时间[6]三方面进行评分。疼痛评分：采用WOMAC疼痛指数分别对患者行走平地、上下楼梯、夜间睡觉、坐起、站立时五种状态下进行综合评定；疼痛总评分为0～20分；其中每种活动最低为0分，最高为4分，分数越高，代表疼痛越严重。关节活动功能评分：采用WOMAC关节活动功能指数进行评定，具体为完成17项日常生活行为，每一项最低为0分，最高4分，0分代表没有困难，4分代表极为困难，总分为0～68分。最短行走时间评定：患者要求以最快速度完成以下3项任务并记录时间，（1）60m长的硬面过道；（2）走由2个50cm同心圆组成的“8”字图像；（3）上下13个楼梯台阶；记录时采用秒表计时，精确到0.01s。

2.3 统计学方法应用SPSS16.0软件进行统计分析，计量资料以均数士标准差（） 表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验。以P值＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]评定，改善率＝[（治疗前分值－治疗后分值）/治疗前分值]×100%。改善率≥75%为优，50%～75%为良，30%～50%为可，＜30%为差。

3.2 两组治疗前后WOMAC评分比较共46例完成本实验研究，治疗组22例，对照组24例，治疗期间因依从性差，不能按时接受治疗者2例，失访1例，因资料不全影响治疗效果评定者1例，共脱落4例。治疗前两组WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗6周治疗组WOMAC评分与对照组比较明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后3个月，治疗组WOMAC评分与对照组比较明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后WOMAC评分比较（分，）

表2 两组患者治疗前后WOMAC评分比较（分，）

组别治疗组对照组t值P值例数22 24治疗前66.682±7.448 67.083±7.835 -0.178 0.859治疗后41.545±5.289 48.000±7.523 -3.337 0.002治疗后3个月37.955±8.577 46.083±6.756 -3.549 0.001

3.3 两组患者疗效比较治疗后3个月，治疗组22例中优16例，良3例，可3例；对照组24例中优10例，良2例，可8例，差4例。两组比较，χ2＝5.35，P= 0.02。治疗组优良率86.4%，明显高于对照组的50.0%（P＜0.05）。

3.4 不良反应两组均无明显不良反应发生。

4 讨论

骨性关节炎（osteoarthritis，OA）是中、老年人群中常见的缓慢进展的关节退行性疾病，以关节软骨退变、磨损和骨赘生成为特征[8]。OA的病理特征是关节软骨变性、软化、消失，软骨下骨骨质硬化，随后出现软骨下及边缘骨赘形成，关节软骨磨耗碎屑继发关节滑膜炎，关节囊挛缩，关节间隙狭窄，关节功能障碍。关节软骨由软骨细胞和基质组成，几乎所有OA的致病因素均是通过影响这两者发病的。

该病属于中医“痹症”、“骨痹”、“膝痹”、“历节”、“鹤膝风”、“痿证”或“痿痹”等范畴。多数医家从“痹症”加以诠释[9]。肝肾精血不足，筋脉失养，寒湿之邪侵人人体，流注关节，使气血痹阻，为原发性骨性关节炎的病因病理;或过力劳伤，或跌打损伤，瘀血停滞，经脉痹阻，均可发为此病，为继发性骨性关节炎的病因病理。气机阻滞、瘀血阻络，经脉不通，“不通则痛”。故引起关节刺痛、钝痛或肿痛，肢体麻木，关节僵硬，屈伸不利等症[10]。该病病本在肝肾亏虚，病标在风寒湿阻，瘀血闭阻，属本虚标实之证[11]。因此治疗多以祛风除湿，活血化瘀，补肝益肾为主。

中医中药治疗该病有独特优势，中药外洗法，因痛苦少、疗效确切以及费用低而越来越被临床广泛应用[12]。研究[13]表明，中药外治具有扩张血管、增强代谢、改善循环、加强营养、消炎、止痛和调节神经功能的作用。超声药物导入作为一种无创的靶向给药方式，能使靶器官保留稳定的与静脉给药相近或更高的药物浓度、且持续时间更长，同时透药速度快[14]，与传统的外敷、浸泡相比，可以使药效得到更高的利用，并能减少药物的全身效应和不良反应。针刀治疗膝骨性关节炎，能够通过松解软组织的高压应力点，达到消除痉挛、松解粘连，使组织重新修复，促进血液循环，消除炎症的目的。通过对关节周围软组织的松解，调整关节内外应力平衡，一方面可以对关节局部经络、腧穴进行针刺治疗，缓解局部疼痛；另一方面，还对病变软组织进行松解、剥离，改变关节周围力学平衡的失调，恢复正常关节应力状态，缓解炎症反应，减轻疼痛，修复组织结构[15]。唐茶娣等[16]认为，针刀疗法还可活血化瘀，改善微循环，促进新陈代谢，能将蓄积的酸性代谢产物及炎性致痛物质迅速排出体外，以消除炎性反应，并达到止痛作用。本研究采用针刀结合中药超声药物透入治疗，一方面将中药直接“导入”病变组织，使超声仪热效应等功能与中药药物本身功效共同发挥治疗作用促进炎症代谢产物的吸收，故“通则不痛”；另一方面通过用小针刀这种闭合性手术,经针刀疏通、剥离、减压、平衡肌力,改善血循促进新生，即“荣则不痛”。

本组结果表明，针刀松解法结合中药超声药物透入治疗早期膝骨性关节炎优于西药组，且安全有效，具有临床应用价值。

［1］王平.中医外治法治疗膝关节骨性关节病的临床概况［J］.天津中医学院学报，2005，24（3）：177-178.

［2］曾化，白书臣.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的治疗进展［J］．时珍国医国药，2008，19（5）：1262-1263.

［3］中华医学会骨科学分会．骨关节炎诊治指南（2007年版）［J］.中华骨科杂志，2007，27（10）：793－796．

［4］Gren JH，Lawrence Js.Radiogical assesment of ostto-arthritis［J］.AnnRheum Dis，1957，16（4）：494-502.

［5］Bellamy N，Buchanan W，Goldsmith CH，et al.Validation study of WOMAC a health status instrument for measuring clinically important patients relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee［J］.Rheumatol，1988，15（12）：1833-1840.

［6］陈蔚，郭燕梅，李晓英，等.西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数的重测信度［J］.中国康复理论与实践，2010，16（1）：23-24．

［7］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：349-353．

［8］Li YP，Wei XC，Zhou JM，et al.The Age-Related Changes in Cartilage and Osteoarthritis［J］．BioMed Research International，2013，9（16）：530．

［9］陈庆真，许少健，黄永明，等.关节骨性关节炎中医证候的研究现状［J］.中国中医骨伤科杂志，2007，15（12）：69-70.

［10］张利鹏，李宁，邱桐，等.骨性关节炎的中医药研究［J］.长春中医药大学学报，2008，24（2）：196-197.

［11］吉建，张云芳．桃仁膝康丸治疗膝骨性关节炎48例［J］．河南中医，2006，26（6）：72.

［12］万小明，荆琳，占欢腾.中药外用治疗膝关节骨性关节炎的研究进展［J］.实用中西医结合临床，2006，6（1）：87-88.

［13］唐广应.中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎30例报告［J］.贵阳中医学院学报，2005，27（1）：44.

［14］刘访文.消痛健骨洗剂治疗膝关节炎112例［J］.安徽中医学院学报，2003，22（4）：17.

［15］金晓飞，郭长青，刘福水．针刀松解法治疗膝关节骨性关节炎经筋理论探析［J］．中国中医药信息杂志，2012，19（1）：95-96．

［16］唐茶娣，姒学东．吡罗昔康贴片联合小针刀松解治疗第三腰椎横突综合征452例报告［J］．中国疼痛医学杂志，2012，18（2）：192．

（收稿：2015-11-14修回：2016-01-27）

浙江省名老中医专家传承工作室建设计划项目（No. GZS2012015）

1浙江省荣军医院骨三科（嘉兴314000）；2浙江中医药大学附属第三医院骨伤科（杭州310005）

李桂锦，E-mail：282692328@qq.com