氨氯地平与替米沙坦或复方阿米洛利联用对轻中度高血压的疗效对比

王永青　樊雯

[摘要] 目的 对比分析氨氯地平联合替米沙坦或复方阿米洛利对轻、中度高血压的临床疗效。 方法 2014年2月～2015年2月，选择陕西省康复医院内科收治的110例轻、中度高血压患者，按照随机数字表将其分为两组，即对照组（n=55）与观察组（n=55），对照组联合应用氨氯地平及复方阿米洛利，观察组联合应用氨氯地平及替米沙坦；治疗第3个月、第6个月及第9个月，比较两组血压水平变化情况、临床总有效率以及不良反应发生率。 结果 治疗第3个月、第6个月，两组收缩压、舒张压及总有效率均无统计学意义（P>0.05）。治疗第9个月，观察组收缩压及舒张压显著低于对照组（P<0.05）；观察组临床总有效率为98.18%，显著高于对照组87.27%（P<0.05）。观察组及对照组不良反应发生率分别为5.45%、9.09%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 氨氯地平与替米沙坦或复方阿米洛利联用对轻中度高血压均具有较好疗效及安全性，然而，氨氯地平联合替米沙坦的远期疗效更佳。

[关键词] 高血压；氨氯地平；替米沙坦；复方阿米洛利

[中图分类号] R544.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2016）09-75-04

[Abstract] Objective To compare the effect of amlodipine combined with telmisartan and combined with compound amiloride for the treatment of Mild-to-moderate hypertension. Methods 110 patients with Mild-to-moderate hypertension were selected，who were in the Department of internal medicine of rehabilitation hospital of Shaanxi Province from February 2014 to February 2015.The patients were divided the control group （n=55） and the observation group （n=55） by the random number table.The control group was given amlodipine with compound amiloride.The observation group was given amlodipine combined with telmisartan.In the third month，the sixth month and the ninth month after treatment，the blood pressure，clinical total effective rate and incidence of adverse reactions of two groups were compared. Results There was no significant difference in systolic blood pressure，diastolic blood pressure and total effective rate between the two groups at the third month and the sixth month after treatment.（P>0.05）.At the ninth month after treatment，the systolic blood pressure and diastolic blood pressure of the observation group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 98.18%，significantly higher than that of the control group 87.27% （P<0.05）.The incidence of adverse reactions of the observation group and control group were 5.45% and 9.09% respectively.The difference of total effective rate was not statistically significant between two groups. Conclusion Amlodipine combined with telmisartan or combined with compound amiloride in the treatment of mild to moderate hypertension is safe and effective.However，the long-term effect of amlodipine combined with telmisartan is better.

[Key words] Hypertension；Amlodipine；Telmisartan；Compound amiloride

据报道，我国成年人高血压发生率达18.8%，而高血压的治疗率、知晓率及控制率仅为25%、30%及6%[1]。高血压是心脑血管疾病的独立危险因素[2]。轻、中度高血压具有病情发展缓慢、临床症状轻微等特点，极易被忽略；若病情得不到有效控制，将严重威胁患者生命健康。寻求一种安全、有效的轻、中度高血压治疗方案已迫在眉睫。近年来，大量报道指出[3-4]，合理联用2种或者2种以上降压药物，不仅不影响药物生物利用度及吸收度，而且具有协同或者叠加的作用。因此，联合用药控制血压已经成为高血压临床治疗的新趋势。本研究选择我院110例轻、中度高血压患者进行研究，对比氨氯地平联合复方阿米洛利、氨氯地平联合替米沙坦的疗效情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年2月～2015年2月，按照随机数字表法将我科收治的110例轻、中度高血压患者随机分为两组，即对照组（n=55）与观察组（n=55）。对照组男34例，女21例；年龄44～74岁，平均（59.5±5.8）岁；合并症：6例冠心病、3例糖尿病、4例高血脂。对照组男32例，女23例；年龄45～77岁，平均（59.7±6.0）岁；合并症：7例冠心病、4例糖尿病、4例高血脂。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）”[5]，方案获得陕西省康复医院伦理委员会批准并全过程跟踪。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合《中国高血压防治指南2010》[6]轻、中度高血压诊断标准；入组前2周未应用其他降压药物；认知功能正常；知情同意。排除标准：继发性高血压患者；合并严重肾、肝疾病者；合并风心病、先心病、心肌病以及不稳定型心绞痛者；合并恶性肿瘤者；合并痛风者；研究药物过敏者；正在参与其他临床研究者；孕妇以及哺乳期女性。

1.3 方法

对照组联合应用氨氯地平（瑞辉制药有限公司，H10950224，规格：5mg/片）及复方阿米洛利（杭州民生药业集团有限公司，H10900015，规格：27.5mg/片）。药物用量及用法：氨氯地平，口服，1片/d；复方阿米洛利，口服，半片/d。观察组联合应用氨氯地平及替米沙坦（宜昌长江药业有限公司，H20040805，规格：40mg/片）。药物用量及用法：氨氯地平，口服，1片/d；替米沙坦，口服，1片/d。2周后，若对照组患者血压未见改善，可将复方阿米洛利剂量加倍；若观察组患者血压未见改善，则可将替米沙坦剂量加倍。用药期间，嘱患者出现头晕、头痛、腹泻、腹痛、乏力、血尿酸异常、低血压、血电解质异常等不良反应，应立即来院就诊，医师应酌情减量或者停药。

1.4 观察指标

治疗第3个月、第6个月及第9个月，通过门诊随访的方式，比较两组患者血压水平变化情况、临床总有效率以及不良反应发生率。临床疗效判定标准[7]，显效：舒张压（DBP）下降>10mm Hg，且降至正常范围；或者收缩压（SBP）下降>20mm Hg；有效：舒张压下降虽不足10mm Hg，但已经降至正常范围；或者收缩压下降了10～19mm Hg；无效：未达到上述标准。总有效率=有效率+显效率。

1.5 统计学处理

应用SPSS20.0统计学软件，计量数据采用（）形式表示，采用t检验，计数资料应用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血压变化情况比较

治疗前、治疗3个月、治疗6个月，两组SBP及DBP水平无统计学意义；治疗9个月，观察组SBP及DBP水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组临床总有效率比较

治疗3个月、治疗6个月，观察组及对照组总有效率无统计学意义（P>0.05）；治疗9个月，观察组总有效率达98.18%，显著高于对照组87.27%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生率比较

治疗期间，两组患者均未见严重不良反应，对照组头晕2例、恶心2例、乏力1例；观察组头晕2例，恶心1例；遵医嘱减少药物用量后，临床症状消失，未影响后续研究。观察组不良反应发生率为5.45%（3/55），略低于对照组9.09%（5/55），差异无统计学意义（χ2=0.539，P=0.463）。

3 讨论

近年来，随人们生活习惯及生活方式的改变，高血压发生率呈现逐年递增的态势，严重威胁患者生命健康[8-9]。如何安全、有效、平稳的降压是临床亟待解决的重要课题[10-12]。然而，在临床实践过程中我们发现，长期应用单一降压药物不仅治疗效果不理想、而且副反应发生率较高；往往需要联合用药以达到合理控制患者血压，减低靶器官损害的目的[13-14]。

氨氯地平、替米沙坦以及复方阿米洛利均属临床常用降压药物，三种药物均为口服药，因其安全、有效等优点，而倍受医患青睐[15]。氨氯地平属钙离子拮抗剂（二氢吡啶类）[16]，他可通过选择性抑制平滑肌及心肌细胞钙离子通道，抑制交感神经释放去甲肾上腺素，减低儿茶酚胺血浆浓度，而且到扩张血管、降低血压的作用。氨氯地平具有起效缓慢、降压平稳、作用持久等诸多优点。然而，长期应用具有排钾利尿功能的氨氯地平，易引起头痛、低血钾等不良反应。复方阿米洛利的有效成分为阿米洛利及氢氯噻嗪，该药具有保钾、利尿、降压之效，与氨氯地平联用具有促进患者血钾平衡，减低不良反应发生率的效果。替米沙坦属新型血管紧张素受体拮抗剂[17-18]；该药具有半衰期长，靶器官保护作用强，对机体电解质、糖、脂代谢影响小等优点；该药与氨氯地平联用不仅可强化降压效果，而且具有保护肾、心等靶器官的作用，因此，远期疗效更好、安全性更佳。

本研究对照组联合应用氨氯地平及复方阿米洛利，观察组联合应用氨氯地平及替米沙坦；治疗第3个月、第6个月，两组SBP、DBP及总有效率均无统计学意义（P>0.05）；治疗第9个月，观察组SBP、DBP显著低于对照组；观察组临床总有效率为98.18%，显著高于对照组87.27%（P<0.05）。

高血压具有病程长、并发症多等特点，安全、有效、平稳控制血压对改善患者预后，提高患者生存治疗具有重要意义。氨氯地平与替米沙坦或复方阿米洛利联用对轻中度高血压均具有较好疗效及安全性，氨氯地平联合替米沙坦的远期疗效更佳；然而，具体氨氯地平联合替米沙坦的疗效及安全性如何，尚待进一步多中心、大样本研究证实。

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（收稿日期：2016-01-21）