考来烯胺在高胆固醇血症患者中的应用效果

杜学宏，柴树人

(浙江中医药大学附属宁波中医院 急诊科，浙江 宁波 315010)

考来烯胺在高胆固醇血症患者中的应用效果

杜学宏Δ，柴树人

(浙江中医药大学附属宁波中医院 急诊科，浙江 宁波 315010)

目的 探讨考来烯胺对高胆固醇血症患者的临床疗效。方法 选取2013年10月～2015年10月浙江中医药大学附属宁波中医院诊断为高胆固醇血症收入院的患者120例，根据随机数字表法分为对照组和实验组，每组各60例。对照组予临床常规治疗；实验组在常规治疗基础上加用考来烯胺。观察2组患者血脂各指标水平、临床疗效和不良反应情况。结果 经8周治疗后，实验组患者血清总胆固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)水平明显低于对照组，血清高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterin，HDL-C)水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；实验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 考来烯胺能有效改善高胆固醇血症患者血脂水平，具有较好的临床疗效。

考来烯胺；高胆固醇血症；血脂

血浆中脂类统称为血脂，包括甘油三酯、磷脂、胆固醇及其酯、游离脂肪酸等。脂质代谢紊乱一般以甘油三酯、胆固醇升高与高密度脂蛋白胆固醇降低为主[1]。机体血浆中脂类水平极易受饮食结构及体内代谢机制的影响，故血脂各成分水平一直处于波动状态。高脂血症是指机体血清总胆固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)中的一项或多项同时升高[2]，可伴高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterin，HDL-C)水平降低，其中尤以高胆固醇血症最为常见。据相关流行病学报道，我国成年人高脂血症患病率统计为18.6%，患病人数高达1.6亿[3]，高胆固醇血症的发病率约为19.5%。由于近年来社会经济发展，居民生活水平提高，人们饮食结构也随之发生改变，好食肥甘厚味是大多数人的生活习惯，导致高脂血症的发病率呈逐年升高趋势[4]。中医学认为，高胆固醇血症是以肝、脾、肾三脏之虚为本，痰浊血瘀为标的病症，其病机主要与肝、脾、肾功能失调有关[5]。临床对于高胆固醇血症以降胆固醇治疗为主。研究指出，考来烯胺具有较好的降低胆固醇作用及降低冠心病的发病率或死亡率的效果，临床已多将之用于高脂血症的治疗[6]。但有关考来烯胺对高胆固醇血症患者的临床疗效的报道却较为少见。因此，本研究通过应用考来烯胺治疗高胆固醇血症患者，以探究考来烯胺对高胆固醇血症的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年10月～2015年10月于浙江中医药大学附属宁波中医院诊断为高胆固醇血症收入院的患者120例，其中男性66例，女性54例。采用随机数字表法随机分为实验组和对照组。其中实验组60例，男性33例，女性27例，平均年龄(54.2±7.0)岁。对照组60例，男性33例，女性27例，平均年龄(53.9±6.8)岁。2组患者的年龄、性别差异无统计学意义。本研究经本院伦理委员会批准，并与患者签署知情同意书。参照《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》[7]拟定以下纳入标准：①TC≥6.22 mmol/L；②LDL-C≥4.14 mmol/L。以上2条标准符合其中1项即可入选。排除标准：①年龄低于18岁或高于80岁者；②对本研究所用药物过敏者；③就诊前8w内服用药相关降脂药物者；④妊娠期或哺乳期女性；⑤经查同时患有心、肝、肾等系统功能不全者；⑥伴有重度精神障碍，无法配合治疗者；⑦患者同时患有乙肝、艾滋病等传染性较强疾病者；⑧不符合纳入标准者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均在入院后完善相关检查，二级护理，予低盐低脂饮食。对照组：严格参照《中国成人血脂异常防治指南》[8]中常规方案治疗，给予患者血塞通滴丸[朗天药业(湖北)有限公司，国药准字Z20123047]15丸/次口服，3次/天，共连续治疗8 w。实验组：在对照组基础上予考来烯胺(南京厚生药业有限公司，国药准字H10940130)4 g/次，3次/天口服，共连续治疗8 w。

1.2.2 观察指标

① 血脂水平：2组患者均在治疗前、后分别抽取5 mL清晨空腹肘静脉血，装入抗凝采血管中，将采血管按3000 r/min离心10 min，待离心结束后将血清放入—80 ℃冰箱中保存备用。并通过全自动生化分析仪(OLYMPUS AU5400)检测血清中TG、TC、LDL-C及HDL-C水平。

② 临床疗效：通过计算TC/HDL-C比值以评价临床疗效。显效：TC、TC/HDL-C降低超过20%，或TG下降40%，或HDL-C升高0.26 mmol/L；有效：TC、TC/HDL-C降低10%，或TG下降20%，或HDL-C升高0.1 mmol/L。总有效率=(显效+好转)/总例数×100%。

③ 不良反应：详细记录所有患者在治疗过程中的临床症状、体征的缓解情况及药物的不良反应情况。注意检测患者肝、肾功能等指标，发生不良反应时及时予以对症处理以免造成不良后果。

2 结果

2.1 2组患者血清中血脂各指标情况比较 治疗前2组患者血清中血脂TG、TC、LDL-C、HDL-C水平比较差异无统计学意义。经8w治疗后，2组患者血清中TG、TC、LDL-C均低于治疗前，且实验组明显低于对照组，而实验组HDL-C高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者血脂各指标比较

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 2组临床疗效比较 经8 w治疗后，实验组患者疗效优于对照组，差异有统计学意义(Z=-2.120，P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较[n(%)]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.3 2组不良反应比较 在治疗过程中2组患者均出现了轻微不良反应。实验组有2例出现血清转氨酶升高，但均未超过正常值2倍，未发生肌痛或横纹肌溶解症，继续联合治疗。对照组2例出现消化道反应，均未停药。

3 讨论

近年来，随着经济水平的提高，人们生活节奏加快，过食肥甘厚味等不良嗜好增多，加之老龄化程度加重，高胆固醇血症在我国的发病率呈上升趋势[9]。2002年我国城市居民健康普查指出，我国城镇居民患有血脂代谢异常的发生率高达18.6%，而血脂代谢异常患者中高胆固醇血症约占3.1% (患者血清TC≥5.72 mmol / L即可诊断为高胆固醇血症)[10]。长期血脂代谢异常，血清较高的TG、TC水平会进一步加剧动脉粥样硬化、颈动脉斑块形成以及脑梗死等心脑血管疾病的发生。然而，由于中国居民生活水平的提高，人们日常饮食中高脂成分比例大，且对血脂代谢异常并无相关认识。研究指出，纠正血脂异常能有效降低冠心病和缺血性脑卒中等疾病的患病率和死亡率[10]。因此，及时、有效地降低高胆固醇血症患者血脂水平，对全面预防冠心病有重要意义。传统医学认为，高胆固醇血症的病因病机最早可见于《黄帝内经》的“膏脂学说”。过食肥甘厚味，脏腑功能失调，气血运行不畅，则脾失健运，无力运化水谷，津液不化而为痰浊，痰浊之邪积聚而成膏脂，发为高胆固醇血症。脂浊可有“痰湿”和“瘀血”两种表现，其病机为脂浊致瘀、本虚标实。因此，活血化瘀、行气祛痰为治疗高胆固醇血症的基本方法。现代医学对于高胆固醇血症的治疗主要以降胆固醇药物为主，但降胆固醇药物多伴有一定程度的肝、肾功能损坏，虽能较快速达到降脂目的，但对患者机体有较大不良反应。而通过中西医结合治疗方法治疗高胆固醇血症，则能通过中西医药物的协同作用达到提高疗效的目的，不仅降低西药用量，还能有效弥补单纯西药治疗带来的不良反应。考来烯胺是临床中常用的降胆固醇药物，口服后能有效吸附肠内胆酸，阻断胆酸的肝肠循环，且有一定程度的加速肝中胆固醇分解为胆酸的药理作用，通过排出体外而达到降低胆固醇的药理疗效[11]。

研究指出，TG、TC、LDL-C及HDL-C能够反映血脂的水平[12]。LDL-C被吞噬细胞吞噬后形成泡沫细胞，在血管内皮形成粥样斑块[13]，而长时间高水平的TG，会促进LDL-C转化为B型颗粒并降低HDL-C水平，进一步促进粥样斑块的形成[14]。因此，高胆固醇血症患者后期多并发动脉粥样硬化。本研究结果显示，经8w治疗后，实验组患者血清TG、TC、LDL-C水平明显低于对照组(P<0.05)，血清HDL-C水平明显高于对照组(P<0.05)。其原因可能与实验组应用考来烯胺有关。考来烯胺为阴离子交换树脂类[15]，且通过吸附肠内胆酸、阻断脂酸的肠肝循环，并加速肝中固醇转化为胆酸排出体外达到降低血清胆固醇水平的作用。加之联合血塞通滴丸，共同达到降低血脂的作用。因此，实验组临床疗效明显高于对照组(P<0.05)，且安全性较好。

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(编校：王俨俨)

Application effect of the cholestyramine in patients with hypercholesterolemia

DU Xue-hongΔ, CHAI Shu-ren

(Department of Emergency, Ningbo Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Zhejiang Chinese Medicine University, Ningbo 315010, China)

ObjectiveTo investigate the clinical curative effect of the cholestyramine in patients with hypercholesterolemia.MethodsA total of 120 patients with hypercholesterolemia from October 2013 to October 2015 were collected and randomly divided into experimental group and control group，60 patients in each group. Patients in control group were given routine clinical treatment; patients in experimental group were added cholestyramine on the basis of control group.The serum lipid level，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were observed and compared.ResultsAfter treated for 8 weeks，the serum TG，TC and LDL-C levels in experimental group were significantly lower than control group，serum HDL-C level was significantly higher than control group，the differences were all significant(P< 0.05); the total effective rate of experimental group was significantly higher than control group，the difference was significant(P<0.05).ConclusionCholestyramine in treatment of patients with hypercholesterolemia could improve blood lipids levels，has better clinical efficacy.

cholestyramine; hypercholesterolemia; blood lipid

杭州市科技局项目(2014KJJ06)

杜学宏，通信作者，男，本科，副主任医师，研究方向：高血压、冠心病、心衰及高脂血压，E-mail：duxuehong66@163.com。

Q493.5

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.05.23