泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗老年前列腺炎的临床疗效及对前列腺液炎性因子的影响

何钢

(武汉市第一医院 泌尿外科，湖北 武汉 430022)

泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗老年前列腺炎的临床疗效及对前列腺液炎性因子的影响

何钢Δ

(武汉市第一医院 泌尿外科，湖北 武汉 430022)

目的 探讨泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片对老年前列腺炎患者前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平影响。方法 选取慢性前列腺炎老年患者116例，按随机数字表法分为2组，对照组58例予以克拉霉素缓释片治疗，研究组58例予以泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗，疗程30 d，对比2组患者治疗前后前列腺液(expressed prostatic secretions，EPS)白细胞(WBS)、卵磷脂小体(small particle of lecithin，SPL)及IL-1β、IL-6、IL-2变化状况，同时对比临床疗效及并发症状况。结果 对照组临床有效率74.14%低于研究组临床有效率89.66%(P<0.05)；研究组治疗后前列腺液白细胞及卵磷脂小体改善状况优于对照组(P<0.05)，研究组治疗后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于对照组(P<0.05)，2组间总不良反应率差异无统计学意义。结论 泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片能显著降低老年前列腺炎患者前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平，效果显著。

泽桂癃爽胶囊；克拉霉素缓释片；老年前列腺炎；IL-2；IL-6；IL-1β

慢性前列腺炎是好发于男性的常见病，慢性前列腺炎患者约占泌尿外科门诊25%[1]。其病因复杂，临床表现多样，可对患者的生活质量产生严重的影响，需要引起临床的重视[2]。目前治疗慢性前列腺炎的方法很多，但其治疗效果均不能让人满意。自古中医在男科疾病治疗上具有独特优势，慢性前列腺炎属中医的“精浊”、“淋证”范畴[3]，因此采用中医药治疗在慢性前列腺炎的治疗中具有重要地位。有研究显示泽桂癃爽胶囊治疗慢性前列腺炎疗效显著，能显著改善患者的症状，提高患者的生活质量[4]。大量临床研究证实泽桂癃爽胶囊治疗本病疗效确切，但缺乏对老年患者炎性因子调节作用的研究，从而影响其在临床上的普及。为进一步探索泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗慢性前列腺炎的作用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2012年5月～2015年4月武汉市第一医院泌尿外科治疗的慢性前列腺炎老年患者116例，按随机数字表法分组，对照组58例予以克拉霉素缓释片治疗，年龄62～73岁，平均年龄(67.37±7.52)岁；病程2～18个月，平均病程(9.31±1.25)个月；研究组58例予以泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗，年龄63～72岁，平均年龄(66.98±7.47)岁；病程2～18个月，平均病程(9.28±1.31)个月，2组间一般资料相比，差异无统计学意义。患者均符合美国国立卫生院前列腺炎的诊断标准，具有慢性前列腺炎症状并持续4周以上，经本院医学伦理委员会审核通过；排除前列腺增生、前列腺癌及性传播疾病等，排除存在心、肝、肾等器质性病变或恶性肿瘤患者，过敏体质或对多种药物过敏者除外，患者或家属签订知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组予以克拉霉素缓释片治疗，克拉霉素缓释片(海南普利制药有限公司，国药准字H20051296)0.5 g口服，1次/d，30 d为1个疗程；研究组予以泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗，克拉霉素缓释片0.5 g口服，1次/d，联合泽桂癃爽胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字Z10980150)2粒口服，3次/d，30 d为1个疗程，治疗期间戒酒辣，避免久坐，适当锻炼，有性生活的要求规律性生活。

1.2.2 观测指标

① 临床疗效：治愈为各种临床症状消失，前列腺压痛消失，质地正常或接近正常，EPS中WBC消失，卵磷脂小体为+++或增加；显效为各种症状明显减轻，前列腺压痛及质地均有明显改善，EPS检查卵磷脂小体增加，WBC数较前减少或<10个/HP；有效为各种症状减轻，前列腺压痛及质地均有所改善，EPS连续2次以上WBC数较前减少；无效为各种症状改善甚微或无变化，前列腺指诊无改善，EPS检查无变化。

② 相关指标：对比2组治疗前后前列腺液(expressed prostatic secretions，EPS)白细胞与卵磷脂小体(small particle of lecithin，SPL)状况，常规尿道口消毒，按摩前列腺，在无菌条件下取慢性前列腺炎患者组前列腺液，-20 ℃冰箱内保存，行常规镜检白细胞计数及卵磷脂小体计数，白细胞计数分为0～4个/HP、5～10个/HP、≥11个/HP 3组，卵磷脂小体计数分为+、++、+++、++++ 4组。

③ 炎症因子：观察2组患者治疗前后前列腺按摩液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平的变化情况。常规尿道口消毒，按摩前列腺，在无菌条件下取慢性前列腺炎患者组前列腺液，-20 ℃冰箱内保存，采用双抗夹心免疫酶联吸附法(ELISA法)检测，试剂盒购于北京中杉金桥公司，严格按操作说明进行。

④ 不良反应：记录2组患者治疗过程中不良反应变化情况。

2 结果

2.1 2组间治疗后临床疗效对比 对照组治疗后临床有效率为74.14%(43/58)，研究组治疗后临床有效率为89.66%(52/58)，研究组的临床疗效高于对照组(χ2=4.710，P<0.05)。

表1 2组间治疗后临床疗效比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 2组间治疗前后前列腺液白细胞与卵磷脂小体状况分析 与治疗前比较，2组患者治疗后前列腺液白细胞计数均显著改善，研究组治疗后前列腺液白细胞计数改善状况优于对照组(Z=-2.138，P=0.033<0.05)；与治疗前比较，2组患者治疗后前列腺液卵磷脂小体计数显著改善，研究组治疗后前列腺液卵磷脂小体计数改善状况优于对照组(Z=-2.106，P=0.035<0.05)。

表2 2组间治疗前后前列腺液白细胞与卵磷脂小体状况分析(n)

#P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment;*P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者治疗前后前列腺液炎症因子分析 与治疗前比较，2组患者治疗后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平均下降，研究组治疗后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。

表3 2组患者治疗前后前列腺液中炎症因子分析±s)

#P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment;*P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.4 2组间治疗过程中不良反应状况对比 对照组治疗期间恶心呕吐1例，腹痛3例，腹泻2例，皮疹1例；研究组治疗期间恶心呕吐2例，腹痛2例，腹泻3例，皮疹2例，2组总不良反应相比差异无统计学意义，且均可耐受，不影响治疗，在停药后消失。

表4 2组间治疗过程中不良反应比较[n(%)]

3 讨论

慢性前列腺炎是男科的常见疾病之一，近年来随着生活方式改变，发病率呈现逐年升高的趋势[5]。在我国人口横断面研究表明8.4%的男性被认为具有前列腺炎症状[6]。临床表现复杂多变，病程迁延难愈且易反复发作，对大多数患者的工作、学习及生活等产生较大影响。慢性前列腺炎病因及发病机制复杂，随着医学免疫学及分子生物学迅速发展，免疫因素在前列腺炎发病中具有重要作用，越来越受到研究人员的关注。现阶段治疗措施及药物多种多样，然而尚缺少统一的治疗方案，治疗效果并不令患者满意。克拉霉素缓释片是大环内酯类抗生素，具有半衰期长，消除很慢的特点，广泛用于泌尿生殖系统感染，效果显著[7]。从中医范围来说，慢性前列腺炎属于“精浊”、“淋证”的范畴，其基本病机为本虚标实，湿热毒邪为标，脾肾亏虚为本，同时要注重气滞血瘀贯穿于病情进展的过程。泽桂隆爽胶囊作为传统中药广泛应用于前列腺炎及前列腺增生治疗当中[8]，中西医结合治疗慢性前列腺炎的相关研究已渐成为医学及免疫学研究的热点。然而现阶段研究主要集中在中青年人身上，对老年人治疗研究较少。

西医采用抗生素治疗效果欠佳，中药具有多靶点的优势，对于慢性非细菌性前列腺炎的对症治疗具有独特的优势[9]，泽桂癃爽胶囊主要成分为泽兰、肉桂、皂角刺等[10]，具有行瘀散结、化气利水之功效，泽兰能破血，通久积，消症；皂角刺具有活血，祛痰开窍、散结消肿的功效；肉桂具温煦气血、补命门之火的作用，诸药合用能有效解除患者痛苦。本次研究发现对照组治疗后临床有效率74.14%低于研究组治疗后临床有效率89.66%，具有统计学意义(P<0.05)；研究组治疗后前列腺液卵磷脂小体计数改善状况由于对照组，说明克拉霉素缓释片联合泽桂癃爽胶囊可有效治疗慢性前列腺炎，能有效改善临床症状，可能与泽桂癃爽胶囊显著改善盆底血液循环，消除前列腺炎症及充血水肿，缓解盆底紧张性肌痛，进而缓解老年患者症状有关。

慢性前列腺炎属于免疫炎症细胞及细胞因子介导的局部免疫炎症反应性疾病，目前科学研究提示免疫异常可能是前列腺炎发病的重要因素之一[11]。近年来，对前列腺炎的研究已深入到细胞因子水平，前列腺液中细胞因子TNF-α、IL-2、IL-6在前列腺炎中的作用早有报道[12]。IL-1β在各种刺激因子都可诱导产生，主要在前列腺炎细胞免疫调节中发挥作用[13]，本次研究发现研究组治疗后前列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于对照组(P<0.05)，说明泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片具有改善局部免疫功能，抑制炎症反应[14]，从而达到治疗慢性前列腺炎的目的。而且2组间总不良反应率差异无统计学意义，更加说明2者合用安全有效，值得应用。

本次研究发现采用泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片能显著降低前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平，效果显著。然而本次由于研究时间、人数限制，尚未对2者合用对炎症因子远期治疗效果进行深入探索，需要进一步研究为临床老年前列腺炎治疗提供科学性依据。

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[3] 李海松，王彬，赵冰.慢性前列腺炎中医诊治专家共识[J].北京中医药，2015，34(5)：412-415.

[4] 尤传静，王学永.丹参酮胶囊联合泽桂癃爽胶囊治疗慢性前列腺炎的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2014，14(29)：131.

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[8] 袁刚，靳凤烁，张克勤，等.泽桂癃爽胶囊联合抗雄激素治疗前列腺癌疗效观察[J].西南国防医药，2014，24(9)：967-969.

[9] 丁劲，张耀圣，闫博，等.除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效及对IL-2、IL-6、IL-8影响观察[J].中国性科学，2015，24(5)：82-85.

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[13] 吕玉宏，张再高，李家承.慢性前列腺炎患者治疗前后血清IL-8、IL-1β和TNF-α检测的临床意义[J].放射免疫学杂志，2009，22(6)：593-594.

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(编校：王冬梅)

Efficacy of Zegui Longshuang capsules combined with clarithromycin sustained release tablets for elderly prostatitis and impact on inflammatory cytokines in prostatic fluid

HE GangΔ

(Department of Urology, Wuhan No.1 Hospital, Wuhan 430022, China)

ObjectiveTo investigate the effects of IL-2, IL-6 and IL-1β levels in prostatic fluid by Zegui Longshuang capsules combined with clarithromythin sustained release tablets in elderly patients with prostatitis. MethodsA total of 116 elderly patients with chronic prostatitis from our hospital were collected, patients or family members signed an agreement, and randomly divided into experimental group and control group with 58 cases in each group. Patients in control group were treated by clarithromycin sustained-release tablets, patients in the experiment group were treated by Zegui Longshuang capsules combined with clarithromycin sustained release tablets, treated for 30 d, compared the prostatic fluid leucocyte, lecithin bodies and IL-1β, IL-6, IL-2 changed of the two groups patients before and after treatment. At the same time, compared clinical efficacy and complications. ResultsThe clinical effective rate of the control group 74.14% was lower than the experiment group 89.66%, with statistical significance (P<0.05);the prostatic fluid leucocyte and lecithin bodies of the experiment group improved situations were better than the control group after treatment, the IL-1β, IL-6, IL-2 and TNF - a levels in prostatic fluid of the experiment group were lower than the control group, with statistical significance (P<0.05), and the total adverse reactions rate of the two groups with no difference. ConclusionZegui Longshuang capsules combine with clarithromycin sustain release tablets can significantly reduce the prostatic fluid of IL-2, IL-6 and IL-1β levels in elderly prostatitis, the effect is obvious.

Zeguilongshuang capsule;clarithromycin sustained release table;elderly patients with chronic prostatitis; IL-2; IL-6; IL-1β

何钢，通信作者，男，本科，副主任医师，研究方向：泌尿外科，E-mail：hegang195810@163.com。

R697.3

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.42