一种新型活检取样装置的研发

周菁楠



一种新型活检取样装置的研发

周菁楠①

周菁楠,女,(1986- ),本科学历，工程师。浙江省肿瘤医院设备科,从事医疗设备采购和维修工作。

目的：研究一款实用性强、使用方便及使用寿命长的新型活检取样装置。方法：在传统的活检系统筒体上增加气动报警装置，医生抽动活塞杆过程中，当针管堵塞时，由于外界的压强大于筒体的压强，空气会推动密封盖打开，从气孔进入到筒体内维持压强平衡并触发气动报警装置报警；筒体内压强恢复正常时，在弹簧的作用下，横杆带动密封盖封闭。结果：新型活检取样系统能够控制抽拉活塞杆的速度，且可在针管堵塞时自动排气和报警。结论：新型活检取样装置使用方便，实用性强，使用寿命长，值得临床推广应用。

活检；取样；防堵；气动报警

①浙江省肿瘤医院设备科 浙江 杭州 310022

[First-author’s address] Equipment department, Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou 310022, China.

近年来，随着医学检查手段及方法的不断提高，肿瘤诊断的准确率也逐渐提高，而肿瘤的早期发现，对疾病的治疗有着重要的意义[1]。对于确定肿瘤的良性与恶性，需要通过活检获取肿瘤细胞组织，依靠病理学进行确认。活检包括穿刺切割和开放活检两种形式，临床上多使用穿刺针获取肿瘤组织标本[2]。目前所使用的穿刺针对肿瘤组织难以进行有效取样，且对于留存穿刺针内的组织不易进行收集，使用穿刺针进入组织深度不易掌控，从而影响检验结果的准确性[3-5]。鉴于此，研制一种肿瘤科用的活检取样装置，该装置包括有针管、套筒、固定装置、防滑垫、刻度线、手柄、负压排风装置、控制装置、风孔、滤网、防尘盖和电源[6]。由于该装置通过负压排风装置形成负压，难以控制抽取组织力度，而力度过大会带来疼痛感；而且难以控制抽取组织的量。为此，本研究设计了一款实用性强，使用方便且使用寿命长的新型活检取样装置。

1 新型活检取样装置研发

1.1 研发背景

目前，随着社会经济发展和人民生活水平提高和饮食结构的改变，我国恶性肿瘤的发病率呈上升趋势，且为主要死亡原因之一，已经成为严重危害人类生命健康、制约社会经济发展的疾病[7-8]。据有关数据显示，我国居民恶性肿瘤病死率较70年代中期增加了83.1%[9]。

肿瘤的早期发现能够极大提高肿瘤患者的存活率。临床中对于肿瘤诊断常用的检查仪器包括B超、CT及核磁等，该类设备将病变的图像通过超声波、X射线及磁场信号等反映到计算机，经电脑处理数字图像获得肿瘤影像。虽然通过化验肿瘤组织分泌的物质，可判断肿瘤的性质，但最终确定病变的性质，仍需获得病变组织的病理学诊断，通过在显微镜下找到病变的细胞，区分类型来明确病变的最终诊断结果[10]。其中，病理组织的获取必须通过成功的活检取样，而活检取样装置是病理检验必不可少的检验设备。

1.2 研发特点

新型活检取样装置关键技术在于：①当使用新型活检取样器向外抽拉活塞杆时，使得筒体和针管内形成真空，能够实现快速提取组织，其结构简单，使用方便；②抽拉活塞杆的速度容易控制，避免了因抽取组织过快而给患者造成疼痛感，实用性强；③当针管堵塞时，由于外界的压强大于筒体的压强，空气会推动密封盖打开，空气从气孔进入到筒体内维持压强平衡，防止装置的损坏，延长了使用寿命；④筒体内压强恢复正常时，在弹簧的作用下，横杆带动密封盖封闭；⑤当空气从气孔进入时，可以触发气动报警装置报警，提醒医生针管堵塞。

2 新型活检取样装置设计

2.1 整体结构设计

新型活检取样装置包括针管、套筒、H型固定架以及防滑垫，针管的端头设置有接口，接口可拆卸连接有连接管，连接管连接有中空的筒体，筒体内设置有与筒体相配的活塞，活塞连接有延伸至筒体外的活塞杆；连接管连接有与连接管内腔连通的通气管，通气管的顶部设置有盖帽，通气管的外壁设置有气孔，气孔内设置有与气孔相配的密封盖，密封盖连接有横杆，横杆连接有竖杆，通气管的内壁设置有与竖杆活动连接的支撑杆，竖杆的端头与通气管的内壁通过弹簧连接，通气管的外壁靠近气孔处设置有气动报警装置[11-12](如图1所示)。

图1 新型活检取样装置结构示意图

2.2 各组件连接方法

(1)针管上滑动套设有套筒，套筒上位于针管的两侧分别设置有“H”型固定架，“H”型固定架的一端设置在套筒外侧，另一端设置在套筒的内侧，“H”型固定架与针管之间设置有防滑垫，医生可根据需插入的深度滑动套筒，使用方便。其特征在于：①针管的端头设置有接口，而接口可拆卸连接有连接管，连接管连接有中空的筒体，筒体内设置有与筒体相配的活塞，活塞连接有延伸至筒体外的活塞杆；②连接管连接有与连接管内腔连通的通气管，通气管的顶部设置有盖帽，通气管的外壁设置有气孔，气孔内设置有与气孔相配的密封盖，密封盖连接有横杆，横杆连接有竖杆；③通气管的内壁设置有与竖杆活动连接的支撑杆，竖杆的端头与通气管的内壁通过弹簧连接，通气管的外壁靠近气孔处设置有气动报警装置[13]。

(2)活检取样装置中的连接管与接口通过螺纹连接，采用这种连接方式，结构简单，拆卸方便[14-15]。针管上设置有第1刻度线，方便控制插针的深度；筒体上设置有第2刻度线，方便控制抽拉活塞杆的速度。活塞杆的端头设置有手柄，方便操作者把握，其中气动报警装置为口哨。竖杆与支撑杆通过销轴连接，采用此连接方式其结构简单，成本低廉。

3 新型活检取样装置应用

(1)新型活检取样装置主要用于肿瘤组织活检取样，使用时由医生自行控制取样速度和力度；在取样过程中，当针管堵塞时该装置可自动报警，提醒医护人员及时处理[16]。

(2)选好进针点并做好局部麻醉，从皮肤完好方向垂直进针，若必须在皮肤较厚而坚韧的部位进针时，可先用小尖刀刺破皮肤，刺入进针[17-18]。通过固定装置调整针管露出套筒的长度，根据针管上的刻度线准确控制针管进入组织的深度，在刺入肿瘤中约1 cm深处向外抽拉活塞杆，使得筒体和针管内形成真空，以快速提取组织标本。

4 结语

本研发设计的肿瘤取样用新型活检取样装置与以往的穿刺活检装置相比较，可以快速提取组织样本，且在提取过程中容易控制抽拉活塞杆的速度，给患者以舒适感；装置带有气动报警装置，一旦针管堵塞，外界空气会推开密封盖，触发报警装置提醒医生针管堵塞；且由于压强不平衡时空气从气孔进入到筒体内维持压强平衡，防止了该装置损坏，延长了使用寿命。经临床使用验证，新型活检取样装置使用方便、实用性强且使用寿命长，值得在临床推广应用。

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Research and development of a new type of biopsy sampling device

ZHOU Jing-nan// China Medical Equipment,2016,13(2):17-19.

Objective: To develop a new type of biopsy sampling device which is usable, easy practice and has long service life.Methods: Pneumatic alarm device is added to the traditional biopsy system.During the process of doctor draw piston stem, when the syringe tube was blocked, air can drive the sealing cover open due to the external pressure is greater than the pressure of the cylinder, it is from the holes into the cylinder body to maintain the pressure balance and trigger the air alarm device alarm; when cylinder pressure restored normally, rod drives the sealing cover is closed under the action of the spring.Results: The new system is able to control the biopsy sampling pull the speed of the piston stem, and can automatically exhaust and alarm on the needle plug.Conclusion: The utility model has the advantages of convenient use, strong practicability and long service life.It’s worthy of popularization.

Biopsy; Sampling; Anti blocking; Pneumatic alarm

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.005

1672-8270(2016)02-0017-03

R197.39

A

2015-12-24