益气养阴清热方对2型糖尿病患者血清胱抑素C与糖化血红蛋白影响研究

刘畅，葛洪

(华北理工大学附属医院 药剂科，河北 唐山 063000)

益气养阴清热方对2型糖尿病患者血清胱抑素C与糖化血红蛋白影响研究

刘畅Δ，葛洪

(华北理工大学附属医院 药剂科，河北 唐山 063000)

目的 探究益气养阴清热方对2型糖尿病患者血清胱抑素C与糖化血红蛋白影响。方法 收治的2型糖尿病患者105例，随机分为对照组52例和实验组53例。2组患者均实施控制饮食、运动、糖尿病教育以及同种类胰岛素的应用等常规治疗。对照组患者在基础治疗的基础上口服盐酸二甲双胍片，实验组在此基础上口服益气养阴清热方。治疗结束后对比分析2组血清胱抑素C、糖化血红蛋白、血糖及血脂水平。结果 治疗后与对照组相比，实验组血清CysC水平较低(P<0.05)，HbA1C水平较低(P<0.05)，FPG、2hPG水平较低(P<0.05)，TG、TC、LDL水平较低(P<0.05)，HDL水平较高(P<0.05)。结论 益气养阴清热方对2型糖尿病患者具有降低血糖血脂水平，调节内分泌，修复肾脏功能。

益气养阴清热方；2型糖尿病；血清胱抑素C；糖化血红蛋白

2型糖尿病是一种由于遗传因素、自身免疫功能障碍和居住环境等诱发机体胰岛素分泌绝对或相对不足的内分泌系统疾病[1]，其病因过于复杂尚不明确，学者猜测其与胰岛素敏感降低分泌障碍，伴随机体多种细胞因子水平紊乱有关。临床治疗以调节胰岛素抵抗为主，改善糖调节导致的肾脏受损。我国医学认为糖尿病隶属消渴[2]，患者出现气阴2虚、燥热津伤，治疗以益气养阴、清热解毒为主，益气养阴清热方则是在此理论基础上结合临床经验研制而成。本研究就益气养阴清热方对2型糖尿病患者血清胱抑素C与糖化血红蛋白影响进行研究，对其临床应用做进一步研究。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2012年12月～2014年12月华北理工大学附属医院内分泌科收治的2型糖尿病患者105例，男性59例，女性46例。采用随机数字分配法，随机分配为实验组与对照组，实验组53例，男性31例，女性22例，年龄37～60岁，平均年龄(42.69±5.92)岁，病程1.2～6.4年，平均病程(3.01±0.85)年；对照组52例，男性28例，女性24例，年龄35～58岁，平均年龄(39.05±5.95)岁，病程1.1～6.1年，平均病程(3.12±0.87)年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料相仿，差异无统计学意义，具有可比性。

纳入标准：所有患者均符合以下条件：①诊断符合《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》[3]具备以下临床特点：多饮多食、消瘦、乏力、口渴、大便干燥、手足心热、多汗、心悸等；空腹血糖(fasting blood glucose，FPG)≥7.0 mmol/L；餐后或糖耐受试验2 h时血糖(2-hour postprandial blood glucose，2 hPG)≥11.1 mmol/L；随机血糖≥11.1 mmol/L；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中气阴2虚热盛的诊断标准：患者咽干口燥，倦怠乏力，心烦畏热，多食易饥，溲赤便秘，渴喜冷饮，心慌失眠，舌红少津，脉细而弦无力或舌红苔黄，脉细滑细弦数；③总胆固醇(total cholesterol，TC)<6.22 mmol/L，甘油三酯(triglyceride，TG)<5. 0 mmol/L，低密度脂蛋白(low density lipoprotein，LDL-C)<4.14 mmol/L；④患者年龄35～60岁，均为自愿参与本实验，并签署知情同意书。

排除标准：①药物过敏史，接受免疫抑制剂治疗的患者，创伤、手术高渗性昏迷史，糖尿病酮症酸中毒；②1型糖尿病，甲状腺功能亢进症等内分泌疾病，严重高血压、糖尿病以及严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭；③不遵守用药规范，合并恶性肿瘤、癫痫等神经系统疾病。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均实施控制饮食、运动、糖尿病教育以及同种类胰岛素的应用等常规治疗，进行生活干预，对合并高血压患者实施降压对症治疗，高血脂患者无需降脂治疗，对照组患者在基础治疗的基础上口服盐酸二甲双胍片(华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020541)0.5 g，3次/天，连续服用4周；实验组在此基础上口服益气养阴清热方，黄芪30 g，淮山药25 g，葛根20 g，麦冬12 g，生地16 g，党参 12 g，黄连12 g，翻白草15 g，五味子10 g，地骨皮10 g，知母10 g，草决明20 g，上药水煎服，1剂/天，早晚2次口服，连续服用3个月。

1.2.2 观察指标

1.2.2.1 2组患者血清胱抑素C以及糖化学糖蛋白水平检测：患者治疗前后采取空腹外周静脉血5 mL，置于无菌无抗凝管内，静置30 min，3000 r/min离心15 min，取上清液，收集其血清标本于-70 ℃冰柜内冷冻保存。实验时，取出并进行解冻，采用北京科美生物技术有限公司提供糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbAlc)试剂盒，实施胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白(HbAlc)水平；采用上海景源医疗器械有限公司提供CysC试剂盒，应用OLYMPUS AU640 全自动生化分析仪，实施免疫比浊法检测血清胱抑素 C(Cystatin C，CysC)水平。正常范围HbA1c为3. 8%～5. 8%；CysC<1.02 mg/L。

1.2.2.2 血糖、血脂水平测定：采用罗氏指尖血糖仪检测2组患者治疗前后检测空腹血糖、餐后2 h血糖。于患者治疗前后采取清晨空腹外周静脉血5 mL，置于无菌无抗凝管内，采用化学抽提法检测血脂TG、TC、LDL水平。

2 结果

2.1 血清CysC及HbA1C水平比较 治疗前2组患者血清CysC及HbA1C水平比较差异无统计学意义；治疗后2组血清CysC及HbA1C水平下降(P<0.05)，与对照组相比，实验组血清CysC及HbA1C水平较低(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后CysC、HbA1C水平比较

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 血糖水平比较 治疗前2组患者FPG、2hPG水平比较差异无统计学意义；治疗后2组FPG、2hPG水平下降(P<0.05)，与对照组相比，实验组，FPG、2hPG水平较低(P<0.05)。见表2。

组别 例数时间FPG2hPG对照组52治疗前8 33±1 0512 53±1 93治疗后6 98±1 01∗9 43±1 05∗实验组53治疗前8 46±1 0412 64±1 89治疗后5 99±0 84∗#8 57±0 98∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 血清血脂水平比较 治疗前2组患者 TG、TC、HDL、LDL水平比较差异无统计学意义；治疗后2组TG、TC、LDL水平下降(P<0.05)，HDL水平升高(P<0.05)，与对照组相比，实验组TG、TC、LDL水平较低(P<0.05)，HDL水平较高(P<0.05)。见表3。

组别 例数时间TGTCHDLLDL对照组52治疗前2 38±0 316 78±0 800 90±0 093 93±0 42治疗后1 78±0 25∗6 42±0 78∗0 99±0 17∗2 88±0 39∗实验组53治疗前2 35±0 336 81±0 730 89±0 123 92±0 44治疗后1 38±0 21∗#5 72±0 72∗#1 21±0 14∗#2 47±0 38∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

3 讨论

2型糖尿病的发生进展的主要诱导因素是机体分泌胰岛素量不足无法满足正常生物学效应等一系列生理病理改变，临床表现为胰岛素加速脂肪、肌肉以及外周组织汲取作用[5]，阻碍肝糖输出功能。对糖尿病治疗以降血糖为主，使用双胍类、噻唑烷二酮类、磺脲类等药物改善糖尿病症状体征，长期使用机体耐受性差。祖国医学认为糖尿病属“消渴”的范畴，燥热津伤为标，气阴2虚为本。研究[6]表明，中药治疗糖尿病具有路径广、靶点多、药物成分多、毒副作用小、药物安全性较高等优点，有效改善胰岛素抵抗，减缓2型糖尿病临床症状体征，预防并发症。

祖国医学认为，先天禀赋不足致使元气亏虚，机体失于温煦，五脏具衰、肾精不藏不固，致使气阴2虚；饮食不节致使化湿生热，热邪伤阴，湿邪伤阳，久脾虚，气阴亏虚；情志失调，气机不畅，郁而化热生火，灼伤肺胃，损失阴津；劳逸失度损伤脾气，脾肾亏虚，精气耗损，阴虚内热，灼伤阴津，虚火内生，诱发2型糖尿病气阴2虚，燥热偏盛。采取阴阳平衡理论，结合辨证论治思想，组成益气养阴清热方，治疗手足心热、乏力、失眠健忘以及口干咽燥等。本方采用黄芪、山药、党参、生地、地骨皮、知母、黄连、麦冬、翻白草、五味子、葛根、草决明等中药制成，方中黄芪、山药具有补中益气，固肾益精，健脾运化的疗效；党参、生地、葛根等药物具有益气养阴、生津止渴，清热解毒的疗效；黄连、翻白草、地骨皮、知母、麦冬具有清热润燥，养阴生津，止渴，黄连具有清热燥湿，泻火除烦的作用，敛阴固肾；决明子清肝明目，益肾润肠；翻白草、知母、麦冬滋阴清热。本方方药合用，具有益气养阴清热，标本兼治，缓解糖尿病症状，阻止并发症发生，降低血糖、血脂，修复胰岛β细胞功能，提高机体免疫能力，减轻胰岛素抵抗。

治疗后与对照组相比，血清CysC与糖化血红蛋白水平较低(P<0.05)，证实益气养阴清热方可改善肾功能，调节肾小球透过率，降低糖化血红蛋白。胱抑素C是一种存在于脑脊液、唾液、尿液以及精液等体液中的分泌性蛋白[7]，能够透过肾小球，参与肾小管重吸收以及降解作用，不受发热、肿瘤以及炎症反应等因素影响，无组织特异性。糖化血红蛋白(HbAlc)是一种参与血红蛋白合成，参与β链末端氨基酸和葡萄糖类的缩合反应，促进HbA1c酮氨化合物的生成[8]。2型糖尿病患者糖化过程较为缓慢，血糖浓度短期影响较小，可有效反映前1～2个月内血糖情况，对2型糖尿病具有良好监测作用，HbAlc是临床公认血糖达标的“金标准”[9]，其水平提高使红细胞变性能力降低，肾脏缺血加重。研究显示，血糖控制较差时，HbAlc水平明显升高，进而引发糖尿病导致的慢性肾功能受损[10]。

本研究通过对105例2型糖尿病患者进行研究，证实了益气养阴清热方对2型糖尿病具有降低血糖血脂水平，修复肾脏功能，预防多种肾功能衰竭导致的并发症的发生。

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(编校：谭玲)

Effect of Boosting Qi and Nourishing Yin on type 2 diabetes patients with serum CysC and HbA1C

LIU ChangΔ, GE Hong

(Department of Pharmacy, Affiliated Hospital of North Polytechnic University Hospital, Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo explore the effect of Boosting Qi and Nourishing Yin on type 2 diabetes patients with serum CysC and HbA1C.Methods105 type 2 diabetes patients were randomly divided into the control group with 52 cases and the experiment group with 53 cases.Two groups of patients were given conventional treatment, including control diet, exercise, diabetes education and the same type of insulin.The control group patients were treated with oral metformin hydrochloride tablets, the experiment group were treated on the basis of the control group with Boosting Qi and Nourishing Yin.Serum cystatin C, glycosylated hemoglobin, blood glucose and blood lipid levels were compared before and after the treatment.ResultsCompared with the control group, the CysC level in serum in the experiment group was lower (P<0.05), HbA1C level was lower(P< 0.05), FPG and 2hPG were lower(P<0.05), TC, LDL, TG levels were lower (P< 0.05), and HDL level was higher (P<0.05).ConclusionBoosting Qi and Nourishing Yin prescription in the treatment of patients with type 2 diabetes can reduce the level of blood glucose and serum lipid, regulating endocrine, repair the renal function.

Boosting Qi and Nourishing Yin; type 2 diabetes; serum cystatin C; glycosylated hemoglobin

刘畅，通信作者，女，在职硕士，研究方向：益气养阴清热方治疗2型糖尿病的系统评价，E-mail：hebeiliuc@163.com。

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1005-1678(2016)01-0053-03