心脑血脉宁治疗甲状腺功能减退症疗效评价

任 明，任永丽，张曾譻，朱健萍，江玲玲，王立媛

（1．天津市中医药研究院附属医院糖尿病科，天津 300120；2．天津市口腔医院，天津 300041）

心脑血脉宁治疗甲状腺功能减退症疗效评价

任 明1，任永丽1，张曾譻1，朱健萍1，江玲玲1，王立媛2

（1．天津市中医药研究院附属医院糖尿病科，天津 300120；2．天津市口腔医院，天津 300041）

目的 研究心脑血脉宁对甲状腺功能减退症的疗效。方法 甲状腺功能减退症患者120例，随机分为心脑血脉宁组、心脑血脉宁用量加倍组、单纯甲状腺素片组，各40例。每个疗程为24周，2个疗程后进行疗效评定。结果 在改善临床症状方面，心脑血脉宁用量加倍组总有效率97.5%，心脑血脉宁组总有效率95%，单纯甲状腺素片组总有效率82.5%，心脑血脉宁及心脑血脉宁用量加倍组优于单纯甲状腺素片组，差异有统计学意义（P＜0.05）。在改善甲状腺功能方面，3组治疗后均可显著升高血清T3、T4、FT3、FT4水平，降低血清TSH水平，治疗前后各组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后心脑血脉宁用量加倍组与单纯甲状腺素片组比较，血清TSH、T3、FT4差异无统计学意义（P＞0.05）；心脑血脉宁用量加倍及单纯甲状腺素片组血清TSH低于心脑血脉宁组，血清T3、FT4高于心脑血脉宁组；心脑血脉宁用量加倍组血清T4、FT3高于心脑血脉宁组及单纯甲状腺素片组，差异有统计学意义（P＜0.05）；心脑血脉宁组与单纯甲状腺素片组比较，T4、FT3差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 心脑血脉宁对甲减有治疗作用，心脑血脉宁用量加倍组治疗甲减疗效优于心脑血脉宁组及单纯甲状腺素片组。

心脑血脉宁；甲状腺功能减退症

甲状腺功能减退症（hypothyroidism，简称甲减），指组织的甲状腺激素作用不足或缺如的一种病理状态[1]。临床常见畏寒肢冷、疲乏、出汗减少、动作缓慢、精神萎靡、嗜睡、智力、记忆力减退、食纳欠佳、体重增加、性功能减退、便秘、黏液性水肿等症状。张曾譻教授为全国名老中医药专家学术继承工作指导老师，张老进行甲状腺疾病的研究近40年，提出了“精明失养学说”理论，确立了从脑论治甲状腺功能减退症的诊疗方法。本研究旨在探讨张老经验方“心脑血脉宁”治疗甲状腺功能减退症的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年11月～2014年10月张曾譻教授专家门诊收治的甲状腺功能减退患者120例，将其随机分组为心脑血脉宁组（中药1组）、心脑血脉宁加倍组（中药2组）与单纯甲状腺素片组（对照组），各40例。治疗前患者的性别、年龄、中医症候评分、甲状腺功能，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 三组一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《实用内科学》[1]。诊断标准如下：（1）临床症状：疲乏、怕冷、嗜睡、腹胀、便秘、皮肤干燥、毛发脱落、颜面和四肢浮肿、体温偏低、深腱反射迟钝等。（2）实验室检查：血清促甲状腺激素（TSH）浓度提高，甲状腺激素（T3、T4、FT3、FT4）浓度降低。（3）可有甲状腺炎等甲状腺疾病病史或甲状腺手术、放射治疗或抗甲状腺药物应用史。

1.2.2 中医辨证标准

参照《实用中医内科学》[2]中医辨证标准如下：倦怠乏力，少气懒言，面色萎黄无华，畏寒怕冷，嗜睡，腰膝酸软，皮肤干燥，颜面肢体水肿，腹胀，便秘，性欲减退，男子可有阳痿，女子可有月经不调甚则闭经。舌体胖大，舌质暗红或有瘀斑，舌苔薄黄或厚腻，脉沉细缓无力。

1.3 排除标准

（1）有严重或急性并发症患者；（2）恶性肿瘤患者；（3）痴呆及有精神疾病不能良好配合治疗患者；（4）不能坚持治疗中途要求退出的受试者。

1.4 治疗方法

中药1组予心脑血脉宁每日2次，每次1袋；中药2组予心脑血脉宁每日2次，每次2袋；对照组予甲状腺素片80 mg，每日1次。待服药满24、48周后检测相应指标。

心脑血脉宁由黄芪30 g、丹参30 g、茺蔚子15 g、当归10 g、川芎10 g、赤芍10 g、水蛭5 g组成，由天津市中医药研究院附属医院北京康仁堂全成分配方颗粒药房提供。

1.5 观察指标

安全性观测指标：（1）一般体格检查：身高、体重、营养、发育、血压、心电图、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能（2）不良反应：观察病人用药后有无不适感觉，并结合血、尿、便常规和肝肾功能观察用药后有无毒副作用。

疗效性观测指标：（1）观察临床症状及体征变化按中医症候计分法统计；（2）甲状腺激素（T3、T4、FT3、FT4）、促甲状腺激素（TSH）测定。

1.6 疗效评定标准

（1）显效：治疗后症状体征和（或）实验室指标明显改善，中医症候评分分值下降≥2/3；（2）有效：治疗后症状体征和（或）实验室指标好转，中医症候评分分值下降在2/3～1/3之间；（3）无效：治疗后症状体征和（或）实验室指标无明显改善，中医症候评分分值下降不及1/3。

1.7 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以例数（n）百分数（%）表示，以P＜0.05差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 三组治疗后中医症候疗效比较

中药2组与中药1组均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明中药2组、中药1组中医症候疗效优于对照组；中药2组评分高于中药1组，但差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组中医症候疗效相当。见表2。

2.2 三组治疗前后T3、T4、FT3、FT4、TSH比较

结果表明3组治疗方法均可显著升高T3、T4、FT3、FT4水平，降低TSH水平。组间比较显示，中药2药组与对照组对血清TSH、T3、FT4改善效果相当，且优于中药1组；中药2组血清T4、FT3改善优于中药1组与对照组。见表3、表4。

表2 3组治疗后中医症候疗效比较

表3 3组治疗后24周TSH、T3、T4、FT3、FT4比较（）

表3 3组治疗后24周TSH、T3、T4、FT3、FT4比较（）

项目 中药1组（a） 中药2组（b） 对照组（c）TSH（uIU/mL） 18.78±9.98 14.51±7.22 16.04±8.85 T3（ng/mL） 0.74±0.27 0.96±0.41 0.86±0.27 T4（μg/dL） 4.84±1.64 5.80±1.67 4.72±1.40 FT3（pg/mL） 1.66±0.53 2.13±0.80 2.01±0.85 FT4（ng/dL） 0.71±0.23 0.95±0.25 0.82±0.25

表4 3组治疗后48周TSH、T3、T4、FT3、FT4比较（）

表4 3组治疗后48周TSH、T3、T4、FT3、FT4比较（）

项目 中药1组（a） 中药2组（b） 对照组（c）TSH（uIU/mL） 9.32±3.85 6.54±3.70 7.47±3.81 T3（ng/mL） 0.88±0.18 1.09±0.37 1.11±0.36 T4（μg/dL） 6.16±1.89 7.24±1.72 5.98±1.60 FT3（pg/mL） 2.40±0.58 2.72±0.72 2.58±0.72 FT4（ng/dL） 0.91±0.21 1.10±0.24 1.03±0.25

2.3 毒副作用

3组患者治疗前后，测定血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图检查，均未见任何异常变化，也无一例不良反应。

3 讨 论

中医古籍中并无“甲状腺功能减退症”病名，从其临床表现及发病机制来看，当属“虚劳”“水肿”“五迟”“瘿病”等范畴[3]。张曾譻教授认为本病的病因病机为七情内伤或禀赋薄弱，导致精明失养（脑神经功能紊乱），其病程冗长，从而心脾阳气虚衰，气血亏虚，气滞血瘀阻络，水道不通，经脉不畅，形神失养而发病。心脾阳虚累及至肾阳虚衰，又进一步导致精明失养，从而形成了一种恶性循环。因此，张曾譻教授提出本病的病原在脑，波及脏腑，治疗关键在“脑”，并确立了“健脑宁心活血通络”的治疗大法[4]。

“心脑血脉宁”具有益气养血通络功效。方中生黄芪大补脾胃元气，使气旺促血行，茺蔚子益气行气活血养肝，两者作为君药；当归养血活血，祛瘀而不伤好血为臣药；川芎、赤芍、水蛭可助当归活血祛瘀，通经活络，为佐使药。实验室研究证明，“心脑血脉宁”能增加斑块纤维帽的稳定性，从而稳定斑块[5]，可以有效调节脂质代谢紊乱、抑制炎症反应[6]，起到改善患者心脑供血，调节血压，促进脑神经的康复，调节皮质、脑垂体功能和甲状腺功能，缓解甲减患者症状，临床疗效明显。也说明了改善脑供血，调节大脑皮质功能，是治疗甲状腺疾病的根本。

本次研究可以看出，在中医症候改善方面，心脑血脉宁组及心脑血脉宁用量加倍组均优于单纯甲状腺素片组，在改善甲状腺功能方面，心脑血脉宁用量加倍组优于心脑血脉宁组，与单纯甲状腺素片组效果相当。由此可见，心脑血脉宁对甲状腺功能减退症有治疗作用，且具有良好的安全性，心脑血脉宁用量加倍组疗效优于心脑血脉宁组及单纯甲状腺素片组。

[1] 陈灏珠.实用内科学[M].人民卫生出版社第12版,2005:1246.

[2] 方药中.实用中医内科学[M].上海科技出版社第一版,1985:498.

[3] 冯建华.甲状腺机能减退症的中医治疗[J].中国医药学报,1996,11(1):36.

[4] 任 明,范玉强.张曾譻辨治内科杂症[M].人民军医出版社第1版,2012:18.

[5] 郭茂娟,马东明,卢 斌,等.心脑血脉宁对家兔动脉粥样硬化易损斑块模型MMP-2、TIMP-2表达的影响[J].天津中医药,2010,27(2):150-152.

[6] 姜希娟,杜 云,苏金玲,等.心脑血脉宁对家兔易损斑块模型血脂NF-KB和ICAM-1mRNA表达的影响[J].辽宁中医杂志,2008,35(5):783-785.

本文编辑：吴宏艳

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ISSN.2095-6681.2016.35.062.02