实验室质量管理工作的几点体会

孟 燕

（中国建筑材料工业地质勘查中心山东总队，济南 250100）



实验室质量管理工作的几点体会

孟 燕

（中国建筑材料工业地质勘查中心山东总队，济南 250100）

［摘 要］实验室建立一套有效运行的质量管理体系是质量管理工作的核心，笔者从事实验室质量管理工作10余年，从实际的工作中体会到质量控制对实验结果的重要性和影响性。

［关键词］质量体系；实验室；质量管理

质量管理历经百年的发展历程，从最初的质量检验阶段发展到现在的全面质量管理阶段，形成了一系列科学系统的管理方法和管理体系，强调全过程的管理和全员参与。质量管理是一个庞大的系统工程，任何一个环节或细节的偏差，都可能导致结果的重大偏差，出现质量问题或质量事故。因此，细节管理在质量管理过程中至关重要，正所谓“细节决定成败”。作为第三方检测机构的实验室，质量管理工作尤为重要，因其出具的检测报告具有明确的法律地位，对社会承载着重要的社会责任和法律责任，一旦报告质量出现问题，会影响到社会的公平、公正，甚至是重大的经济损失和法律纠纷。

笔者主要从事岩矿分析测试、职业卫生有害因素检测、水土分析测试等工作，负责实验室质量管理工作10余年，下面结合自身的实际工作经验谈谈如何在细节处着手，做好质量管理工作，有效控制检测报告的质量。

1　适宜的管理体系文件是质量管理的核心

这里讲的适宜有两层意思。一是满足规范、标准和认定准则的要求。编制文件前，必须要读懂并且得到正确理解，这一点至关重要，要保证文件体系满足有关要求，同时要易于理解和执行，保证机构的适用性。二是符合本机构的组织架构和管理职责划分。质量体系的架构要符合本机构的行政管理框架，在管理上不能出现交叉重复。管理职责的划分要切合实际，能够有效执行。比如质量负责人、技术负责人要赋予其足够的管理权限和权力，保证其在质量管理过程中能独立开展工作，若管理职能交叉受行政管理干预太多，会影响质量控制。体系内的所有人员职责和权限界定清楚，才能各负其责，可有效避免“两张皮”的现象。

质量体系应把内部管理制度、工作的各阶段、各程序及各过程环节相互紧密地结合起来，按照质量管理体系的有关标准要求、过程方法，编制出相应的质量手册、程序文件、作业文件和质量记录表式，使实际工作与质量管理体系工作相互融为一体。只有这样，才能使质量管理体系在工作中发挥出应有的保障作用。

体系文件不能照搬照抄，要花心思、下功夫，使体系文件既符合标准要求，又紧贴实验室实际情况。要涵盖到实验室技术、管理活动的每个细节、每个环节，特别是程序文件和作业指导书，明确规定每人应干什么，怎样去干，怎样才能干好，怎样才算干好，干好或干不好怎样。简单地说就是把日常工作通过编写作业指导书使之规范化、制度化，具有可操作性。

2　最高管理者是关键，全员参与是基础，宣贯培训是抓手

最高管理者能够决定组织的命运。有权制定组织的政策，赋予员工职责和权限，提供资源。最高管理者应当通过其具有的领导权力，创造使员工积极参与的氛围和环境。这是最高管理者核心作用的体现。如果最高管理者对质量管理工作重视程度不够，其行为模式将在很大程度上影响员工的心态和工作热情。因此，作为质量工作的主要负责人，要保持和最高管理者的有效沟通，并获得理解和支持，在资源配置和政策制定上进行合理安排，才能保证质量管理工作充分有效地开展，并得到持续改进。

全员参与是现代质量管理的基本要求，各级员工是组织之本，承载着组织的目标，是实现组织目标的源泉。任何一种先进的管理方法和形式，如果没有全员参与并得到正确理解，就没有办法达到最理想的效果。全员参与也是领导作用的重要体现，充分发挥每一个员工在质量管理中的才能和工作热情，才能达到组织利益的最大化，使员工具有强烈的质量意识。无论是管理层还是普通员工，只有真正参与到质量管理的全过程中，才能集思广益，不断发现问题和解决问题，保持质量管理工作的持续改进。

一个好的体系或方法，必须得到相关人员的正确理解和接受，才能得到有效实施，否则就是空中楼阁，也极易产生“两张皮”的现象。因此，宣贯和培训是个有力的抓手。在质量管理工作中，宣贯和培训往往是薄弱环节，易流于形式。笔者根据多年的工作经验，从以下几个方面解决培训效果的问题。第一，要制订有针对性的培训计划。年度培训计划是质量负责人必须完成的功课，一个好的培训计划一定要有针对性，目标要明确，解决的问题要具体，切忌泛泛。这要求质量负责人在实际工作中具有发现问题和总结问题的能力。哪怕在一次培训中只解决一个问题，日积月累，也能达到理想的培训效果。第二适当借助外部培训力量。关注与本实验室相关的培训机构的培训计划，选择合适的优秀员工参加外部培训，以提升其技能，接触先进经验，同时也会增强其质量管理工作的热情，在一定程度上也是对优秀员工的一种激励。第三，在工作中发现问题随时培训。在日常工作中发现带有普遍性的问题或不良习惯时，除立即纠正外，应在时间允许的情况下组织相关人员即时培训，避免同类问题再次发生。第四，制订培训计划时，同时制订培训效果的评价方法，并在培训结束时对效果进行评价，以达到逐步改善和提高的目的。

3　细节决定成败

毋庸质疑，实验室的质量管理过程中，环环相扣，每个环节都应得到有效的控制和管理，更重要的是关键过程。在关键过程得到有效控制的前提下，决定质量管理成败的就是细节。而一些细节往往在质量管理中容易被忽视，而这些细节往往对最终结果产生重大的影响。以下举例说明。

本实验室承接了某项目的样品分析，分析项目包括钾离子和钠离子的含量。任务分配后，操作人员按确认的方法进行检测分析，测试结果出来后发现标样和空白的钠离子含量都明显偏高，超出误差要求。随后，对检测方法、操作步骤均进行了检查，并对所用玻璃器皿和白金坩埚又重新清洗，依然没有找到原因，最后怀疑检测用纯水是否被污染，于是对纯水进行检测，果然发现钠离子明显偏高，问题就出在水上。通过这个事件，经和有关领导的沟通，为确保检测质量，决定不再外购纯水，购置了一套符合标准要求的纯水制备设备，并对制备的水质进行实时监控，保持水质的检测记录和实验同步进行，从而保证实验质量和效率。

对于大型仪器的使用，维护保养是个关键环节，一个小小的螺丝钉都可能造成仪器数据的重大偏差。比如有一次参加盲样考核，考核项目为苯、甲苯，使用的仪器为气相色谱仪，样品的前处理完成以后开始进样检测，标准曲线的进样过程很顺利，线性良好。然后开始测试样品，测试过程中三次进样的溶剂峰和样品峰越来越小，重现性很差。此时开始查找原因，从参数设置、气路、进样口、进样垫、色谱柱等逐一进行排查，均未发现问题，最后检查进样针，发现是进样针堵塞造成的，由于没有备用针，只好等第二天购买后再检测。结果解析好的溶液经过挥发之后，第二天的结果明显低了好多。所以仪器保养很关键，任何细节都不能放过，备用部件一定备足，否则会引起意想不到的严重后果。

化学实验室是一个危险性较高的地方，实验室管理层及所有员工都要时刻注意，质量是关键，安全是前提。因此，要制定相应的安全管理程序和风险评估程序，识别安全隐患。比如有些矿石融样时间比较长，期间实验人员如果擅自离开，可能会造成银坩埚融化，甚至可能引发火灾。所以实验无小事，任何小的失误都有可能变成大事故。

人是实验室检测管理活动中最活跃的因素，对实验室的全部活动起着支配作用，是决定实验室质量的根本原因。实验室的管理者要善于用人和管理人。从人的角度去发掘潜力，激发员工的工作热情，提高他们的工作积极性。同时人也是最不安全的因素，有些人因为试验过程熟练或怕麻烦的心里，就会擅自减少保护措施，比如不带手套，不穿工作服等行为，有时就会带来一些不安全的因素，所以怎样让员工严格按操作规程和规章制度去做，这也是管理能否成功的关键因素。

4　结 语

要做好实验室的质量管理工作，管理层的重视是关键。如果管理层只注重经济效益而没有质量意识，那么企业的发展就没有前途。其次是全员参与，一个机构质量管理体系的建立和运行，绝不是靠一个人或几个人的力量完成的，要做到全员参与，全员理解并执行，监督到位，赏罚分明。使质量管理各项工作落到实处。这样的管理才能走上良性循环，这样的检测机构才能在日趋激烈的市场竞争中不断发展壮大。

实验室的数据准确性真实性取决于实验室的综合技术能力和管理水平，建立有效运行的实验室管理体系是有力的支持和保障。运行良好、持续改进的质量体系建设是一切工作的基础。

doi:10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.12.058

［中图分类号］F203

［文献标识码］A

［文章编号］1673-0194（2016）12-0089-02

［收稿日期］2016-05-12