平喘方治疗小儿热性哮喘的临床研究

李美花，　薛征，　阮艳艳，　姜永红，　陈伟斌

030024 太原，山西中医学院研究生部(李美花)；200071 上海，上海中医药大学附属市中医医院儿科(薛征)；100000 北京，北京市通州区中西医结合医院儿科(阮艳艳)；200032 上海，上海中医药大学附属龙华医院儿科(姜永红)；200437 上海，上海中医药大学附属岳阳医院儿科(陈伟斌)



临床论著

平喘方治疗小儿热性哮喘的临床研究

李美花，薛征，阮艳艳，姜永红，陈伟斌

030024 太原，山西中医学院研究生部(李美花)；200071 上海，上海中医药大学附属市中医医院儿科(薛征)；100000 北京，北京市通州区中西医结合医院儿科(阮艳艳)；200032 上海，上海中医药大学附属龙华医院儿科(姜永红)；200437 上海，上海中医药大学附属岳阳医院儿科(陈伟斌)

【摘要】目的采用多中心研究方法观察平喘方治疗儿童热性哮喘的临床疗效。方法2014年8月至2015年6月上海市中医药大学3家附属医院(上海市中医医院、龙华医院、岳阳医院)儿科收治哮喘发作期辨证属于热性哮喘的患儿180例，随机分为对照组和观察组各90例。观察组用平喘方治疗，对照组用麻杏石甘汤治疗，疗程均为7 d。观察并比较两组治疗前后主要症状体征积分变化及临床疗效。结果两组治疗后的主要症状体征(气喘、咳嗽、胸闷、哮鸣音)积分与治疗前比较均减小，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组气喘、咳嗽、胸闷、哮鸣音症状积分均小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为96.7%(87/90)，显著高于对照组83.3%(75/90)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论平喘方对小儿哮喘发作期热性哮喘疗效显著，且优于麻杏石甘汤。

【关键词】哮喘；哮喘持续状态；平喘方；治疗效果；儿童

哮喘是儿童时期常见的呼吸系统疾病之一，其主要临床表现为反复发作性的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽。如何快速缓解发作期症状，以防病情进一步发展是治疗该病的重点和难点。西医治疗哮喘急性发作期是根据GINA方案(全球哮喘防治的创议)用糖皮质激素+β2受体激动剂抗炎平喘，疗效确切。而对中医而言，控制哮喘发作期是其治疗的一大难点。中医注重整体观念和辨证论治，提倡“急则治其标，缓则治其本”的原则。平喘方是上海市名老中医朱瑞群教授在六十余年的防治哮喘的临床实践中创立，经徐氏儿科传人虞坚尔继承并化裁，临床应用多年。研究平喘方治疗小儿热性哮喘发作期(轻中度)的临床疗效，以期规范平喘方治疗小儿热性哮喘发作期(轻中度)的临床治疗方案，传承并推广名老中医学术经验。

1资料与方法

1.1临床资料2014年8月至2015年6月上海市中医药大学3家附属医院(上海市中医医院、龙华医院、岳阳医院)儿科收治哮喘患儿180例，按随机数字表法分为对照组和观察组各90例。对照组中男43例，女47例；年龄3～15岁，平均(8.89±3.23)岁。观察组中男46例，女44例；年龄2～15岁，平均(8.55±3.34)岁。两组在性别、年龄、治疗前主要症状(喘息、咳嗽、咳痰、哮鸣音)积分方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[1]中哮喘的诊断标准。

1.2.2哮喘发作期轻中度诊断标准参照《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[1]中哮喘发作程度的诊断标准。突然发生喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状，或原有症状急剧加重，两肺听诊闻及哮鸣音。(1)中度发作：说话时可有气短，喜坐位；说话成短句；常焦虑、烦躁；呼吸频率增加；常无辅助呼吸肌活动及三凹征；两肺可闻及散在、弥漫哮鸣音。(2)轻度发作：走路时可有气短，说话时及休息时无气短；可平卧；讲话能成句；意识清楚，可有焦虑、烦躁；呼吸频率轻度增加；常无辅助呼吸肌活动及三凹征；两肺呼气末期可闻及散在哮鸣音。

1.2.3中医热性哮喘诊断标准参照2012年中华中医药学会《中医儿科常见病诊疗指南》[2]中热性哮喘的诊断标准。热性哮喘：气喘，声高息涌，喉间哮鸣，咳嗽痰壅，痰黏色黄难咳，胸闷，呼吸困难，鼻塞流黄涕，身热，口渴，小便黄赤，大便干，咽红，舌质红，舌苔薄黄或黄腻，脉浮数或滑数，指纹紫。

1.3纳入标准(1)符合哮喘的诊断标准；(2)哮喘急性发作严重度分级属轻度、中度者；(3)中医辨证属热性哮喘者；(4)年龄2～16岁；(5)可配合参与试验者；(6)自愿参与试验并且具备知情同意权者。

1.4排除标准(1)病情稳定或处于哮喘缓解期；(2)哮喘发作严重度分级属重度、危重度者；(3)哮喘合并有严重的循环系统疾病；(4)哮喘合并有严重的呼吸系统疾病；(5)伴有其他严重的原发疾病者；(6)正在进行本研究之外的其他治疗方案者。

1.5治疗方法对照组运用麻杏石甘汤加减治疗(江阴天江药业有限公司，组成：炙麻黄、生石膏、苦杏仁、甘草等)。观察组运用平喘方治疗(江阴天江药业有限公司，组成：炙麻黄、苦杏仁、莱菔子、苏子、桃仁、地龙、黄芩、椒目、甘草等)。两组患儿药物服用剂量：幼儿用成人量的1/2，学龄儿童用成人量的2/3或接近成人用量[3]。每日1剂，7 d为1个疗程。治疗期间合并感染者，选用合适抗生素治疗。

1.6观察指标治疗后主要症状体征积分及治疗效果。

1.7主要症状体征积分评分标准见表1。

1.8疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定疗效判定标准。(1)临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；(2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；(4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。

2结果

2.1两组治疗前后主要症状体征积分比较见表2。

注：与对照组比较，at=4.41，4.05，4.12，3.50，P<0.05；与治疗前比较，bt=14.90，16.25，16.65，15.96，11.66，13.11，11.22，11.08，P<0.05。

表2结果表明，两组治疗后的主要症状体征(气喘、咳嗽、胸闷、哮鸣音)积分与治疗前比较均减小，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组气喘、咳嗽、胸闷、哮鸣音症状积分均小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2治疗后两组总有效率比较见表3。

注：与对照组比较，aχ2=8.89，P<0.05。

表3结果表明，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

哮喘在现代医学中被认为是由于气道炎症所致，哮喘患者都有不同程度的气道高反应性以及气道弥漫性、可逆性阻塞，因此治疗大多以抗炎和扩张气管为主要方法[5]。中医则强调“宿痰伏肺”是其最主要的病理基础，宿痰不能尽除，是哮喘反复发作的根本原因所在[6]。中医认为“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，肺脾功能失调则会导致痰浊内停。又因小儿大多为纯阳体质，而且肺脏较为娇嫩，感邪之后伏痰易化热入里，从而引发哮喘[7]。因此治疗哮喘发作期，首先应通过燥湿健脾，健脾益气等法从根本杜绝生痰之源，还应疏通肠腑，因势利导，使将已成痰浊排出体外，是快速治愈，缩短病程的关键。

本研究选取的平喘方立足于哮喘发病之本——“伏痰”，同时标本兼治，宣肺降气而定其喘；化痰以针对其本，病久必有瘀，而兼化瘀以撼其根，从而达到平喘之目的。以炙麻黄为君宣肺平喘。苦杏仁、苏子、桃仁共为臣药，此三药与麻黄相配，杏仁能助麻黄宣肺，苏子能助麻黄平喘，桃仁能助麻黄祛瘀，使肺气宣降有度，痰、瘀之邪得化或从大肠而走。莱菔子、椒目、地龙干、黄芩共为佐药。莱菔子能下气定喘，化痰消食；与苏子同用，取三子养亲汤之意，可增强化痰、理气之功效。椒目利水平喘。地龙通络、平喘。黄芩清热燥湿，泻火解毒，可清肺经之热。炙甘草为使药，润肺止咳、补脾益气、调和诸药，全方升降并用，使“痰”“瘀”阴邪得化，标本兼治，从而治疗哮喘取得良好的临床疗效。

同时，从现代医学研究角度研究发现平喘方对于哮喘动物模型的IL-4、IFN-γ具有调节作用，使用平喘方后可显著降低IL-4/IFN-γ比值，对Th1/Th2失衡有较为明显的改善作用[8]。可有效降低microRNA126，负向调控GATA-3表达量，减轻支气管哮喘模型小鼠的症状，提示平喘方对microRNA126的干预可能是降低GATA-3的一个切入点，从而达到抑制Th2过度表达，改善气道炎症[9]。可抑制哮喘小鼠Rho/Rock信号通路表达，效果与地塞米松相近[10]。

参考文献

[1]中华医学会儿科学会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南[J].中华儿科杂志，2008，46(10):745-753.

[2]中华中医药学会.中医儿科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2012：22-25.

[3]汪受传．中医儿科学[M]．2版.北京：中国中医药出版社，2007：25-26．

[4]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京:中国医药科技出版社，2002：60-66．

[5]许朝霞，李学良，钱鹏，等.哮喘大鼠肺组织TGF-β1与Smad3、Smad7蛋白的变化及不同中医治法对其的影响[J].环球中医药，2012，5(12):900-904.

[6]王雪峰，金晓颖，吴振起，等.儿童哮喘中医病机学说与现代发病机制关系初探[J].中国中西医结合儿科学，2010，2(2):105-107.

[7]沈平心，郑国锋，陈飞，等.清肺定喘方加减辨治小儿支气管哮喘急性期的临床研究[J].中国中医急症，2015，24(1):141-143.

[8]赵毅涛，张新光，白莉，等.平喘方对哮喘模型小鼠肺组织炎症及γ干扰素和白细胞介素4的影响[J].中西医结合学报，2012，10(7):807-813.

[9]刘斐，虞坚尔，白莉，等.平喘方对支气管哮喘小鼠肺组织microRNA126与GATA-3表达的影响[J].中成药，2013，35(11):2324-2328.

[10]吴杰,虞坚尔,薛征，等.平喘方对哮喘模型小鼠Rho/Rock信号通路表达的影响[J].国际中医中药杂志,2014,36(5):435-437.

(本文编辑：刘颖)

Clinical study on asthma-relieving prescription for children with thermal asthma

LIMeihua，XUEZheng，RUANYanyan，JIANGYonghong，CHENWeibin.

GraduateSchoolofShanxiTCMCollege，Taiyuan030024，China.

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effect of asthma-relieving prescription for children with thermal asthma by multi-center research method.MethodsA total of 180 children were included in the study，who were admitted to the Pediatric Department of the 3 affiliated hospital of Shanghai TCM University from August 2014 to June 2015 for thermal asthma at acute stage.They were divided into two groups:the control group and the observation group，with 90 cases in each group.The observation group was treated with asthma-relieving prescription，and the control group was given Maxing Shigan decoction for treatment.The treatment lasted for 7 days，and compare the score change of main symptoms and signs as well as the clinical effect before and after treatment between the two groups.ResultsThe score of main symptoms and signs in two groups(wheezing，cough，chest tightness，wheezing rale) were decreased after treatment，the difference being statistically significant(P<0.05)，and these scores in the observation group were smaller than those of the control group after treatment，the difference being of statistical significance(P<0.05).The total effective rate was 96.7%(87/90) in the observation group，significantly higher than that of the control group[83.3%(75/90)]，and the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionThe asthma-relieving prescription has good effect in the treatment of children with thermal asthma at acute stage，and it's better than Maxing Shigan decoction.

【Keywords】Asthma;Asthma at acute stage;Asthma-relieving prescription;Curative effect;Child

基金项目：上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金课题(2014LP077A)

作者简介：李美花(1987-)，女，山西中医学院2013级硕士研究生在读。研究方向：中医儿科呼吸系统疾病的诊治 通讯作者：薛征，E-mail：xz695@163.com

doi：10.3969/j.issn.1674-3865.2016.01.001

【中图分类号】R725.6

【文献标识码】A

【文章编号】1674-3865(2016)01-0001-03

(收稿日期：2015-10-19)