雷珠单抗配合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿疗效及安全性评价

●孙衍

雷珠单抗配合激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿疗效及安全性评价

●孙衍

目的：研究探讨雷珠单抗与激光光凝配合对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果并评价其安全性。方法：选取2015～2016年我院的糖尿病性黄斑水肿患者78例并分组，治疗组患者采取雷珠单抗与激光光凝配合治疗，对照组采取激光光凝治疗，观察两组患者的疗效和并发症的情况并比较。结果：治疗组的治疗效果优于对照组，且并发症发生率低于对照组，经SPSS19.0软件检测P＜0.05，即存在统计学意义。结论：雷珠单抗与激光光凝配合对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果好且安全性较高，值得推广。

雷珠单抗；激光光凝；糖尿病性黄斑水肿；安全性评价

作为一种常见的糖尿病视网膜病变的并发症，糖尿病性黄斑水肿（DME）是指糖尿病引起黄斑中心凹一个视盘直径范围内的细胞外液积聚，从而导致视网膜增厚或硬性渗出沉积，使患者出现视力障碍[1]。传统治疗该病的方法是激光光凝法，但患者术后容易出现并发症。随着研究的进一步深入，医学人员发现雷珠单抗对该病的疗效较好，并将雷珠单抗与激光光凝配合来治疗糖尿病性黄斑水肿，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年2月～2016年2月我院糖尿病性黄斑水肿的门诊患者78例，随机分组。实验组：男性患者43例，女性患者35例；年龄37～75岁，平均年龄（57.6±8.4）岁；病程2～12年，平均发病（7.6±2.4）年。对照组：男性患者41例，女性患者37例；年龄39～79岁，平均年龄（58.4±7.7）岁；病程2～13年，平均发病（6.9±3.7）年。观察发现两组患者的资料没有区别，即不存在统计学意义（P＞0.05)，可以进行研究。

1.2 排除标准

①青光眼、白内障等其他眼部疾病②眼外伤及眼手术史、以及伴有视网膜病变患者③具有先天性心脏病、严重肾病。

1.3 方法

对照组采取激光光凝治疗，具体操作如下：①行黄斑区格栅样视网膜激光光凝术：采用波长为568 nm的氟黄激光光凝，治疗范围避开中心凹直径500 pm的无血管区；光斑的直径为100μm左右；2个相邻光斑要间隔1个光斑直径；曝光时间为0.1 s；光斑反应为1级[2]②行全视网膜光凝术：采用波长为532 nm的Nd ：YAU激光光凝，治疗范围包括黄斑区格栅样光凝区向周边至略超过赤道；光斑直径约200～500 μm； 2个相邻光斑间隔1个光斑直径；曝光时间为0.15s左右；光斑反应为3级。总共治疗4次且每次治疗间隔1周，第1次全视网膜光凝与黄斑区格栅样光凝在同一天进行并记录光凝参数。

治疗组患者采取雷珠单抗与激光光凝配合的治疗方法，具体操作如下：①光凝前7天对患者行玻璃体内注药术，即利用盐酸丙美卡因滴眼液进行表面麻醉，庆大霉素和生理盐水冲洗结膜囊，并进行常规的消毒处理②开睑器开睑，颞下象限角膜缘后3.5mm左右处的睫状体平坦部垂直巩膜插入1mL注射器，同时向玻璃体内缓慢推注0.5mg雷珠单抗（瑞士Novartis Pharma Schweiz AG生产，注册证号S20110085），为防止药物返流术后应用无菌棉签压迫注射点③眼压正常后涂左氧氟沙星眼膏术眼包扎，手术后4h去除敷料，术后7天内每天用妥布霉素地塞米松滴眼液滴眼4次[3]④激光光凝方法参照对照组，激光光凝30天内复查OCT检测黄斑中心凹处视网膜厚度（CMT)没有发生变化者，再次行玻璃体内注药，手术方法不变。

1.4 评价标准

显效：黄斑区渗漏、水肿基本消失，新生血管萎缩；有效：黄斑区渗漏、水肿稍微减轻，新生血管萎缩；无效：黄斑区仍有病变，病症没有减轻或加重。

1.5 检测方法

运用SPSS19.0软件分析试验中所得到的数据，对实验中记录的数据采用均数加减方差（±s）的方式进行表示并用t检验，只有当P＜0.05时才具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较

患者均得到了一定的治疗，治疗组患者的治疗效率(97.4%)明显比对照组（64.0%)高，详情见表1。

表1 患者的治疗效果比较[n(%）]

2.2 两组患者的并发症比较

治疗组患者治疗期间并发症发生率(5.2%）比对照组(17.9%）低，说明安全性较高，详情见表2。

表2 两组患者的并发症比较[n(%）]

3 讨论

当今社会，随着经济水平的快速发展和科技的日趋完善，人们的健康问题备受关注，而环境卫生、饮食条件改变带来的健康隐患使得糖尿病的发病率也在逐渐上升。然而随着糖尿病的进展会使患者的眼、心脏等器官发生病变，如糖尿病性黄斑水肿，具有巨大的健康隐患，并引起了广大医学研究人员的关注。

临床常采取激光光凝法治疗该病，激光光凝是指将激光打在视网膜上，其高温会引起这部分视网膜发生无菌性的炎症反应，使视网膜的神经上皮层和色素上皮层粘连，从而防止网脱的发生[4]。然而该方法存在很多弊端，如激光可能会导致视网膜丧失其功能，具有潜在危机。为了更好地治疗糖尿病性黄斑水肿，医学人员开始应用雷珠单抗，雷珠单抗是从小鼠体内获得的一种单克隆抗体片段，是一种血管生成抑制剂，通过使新生血管发生萎缩而治疗该病，能在较短时间内提高患者的视力水平。本次实验选取了78例糖尿病性黄斑水肿的患者并采用两种方法治疗，结果显示治疗组的治疗效果比对照组好，且并发症较少，经SPSS19.0软件分析数据得P＜0.05，即具有统计学意义，本次实验结果与李沐岩等学者的研究结论一致[5]。

综上所述，雷珠单抗与激光光凝配合对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果好，安全性较高，临床应用价值较高。

(作者单位：长治医学院附属和济医院内分泌科)

[1]李岩，齐朋承，刘佳，等.中老年糖尿病眼底病变患者白内障术后的黄功水肿和视力[J].中国老年学杂志，2014，34(1)：1-3.

[2]高雯，易湘龙.玻璃体腔穿刺注射雷珠单抗与激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效与安全性的Meta分析[J].2014，37（10）：1321-1325.

[3]蒋晨，宋艳.雷珠单抗联合激光治疗老年糖尿病性黄斑水肿的临床效果观察[J].中国医学前沿杂志(电子版)，2015,7（12）：98-100.

[4]张业丽.抗VEGF药物联合激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察[J].基层医学论坛，2015，19(24)：3350-3352.

[5]李沐岩，刘莎莎，刘丽华，等.玻璃体内注射雷珠单抗联合视网膜光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效及安全性评价[J].吉林大学学报，2015,41（3）：643-647.