浅述实验室内部质量控制保证检测报告质量

马晓燕

【摘要】在实验室的实际工作中，检测报告是检测实验室生产出的最终产品，如何客观、准确的评价被测样品的质量，出具正确、可靠的检测报告，是通过实验室内部有效的质量控制来完成的。本文从检测人员的质量控制、样品的质量控制、检测设备及耗材的质量控制、设施和环境的质量控制、检测方法的质量控制以及记录的质量控制六个方面浅述了如何通过实验室内部的质量控制来保证检验报告的质量。

【关键词】质量控制；检验报告

对于实验室来说其“产品”就是检测结果。确保检测结果的公正、准确、可靠是实验室的最终质量目标，也是通过国家实验室认可体系、计量认证评审的必要条件。检测结果的质量控制是对检测过程进行监控，以消除误差、防止变化、维持标准化作业的一个管理过程。

提高和加强实验室对检测结果的有效监控，确保实验数据的公正、准确和可靠既是一个技术问题，也是一个管理问题。一方面要提高检验员的技术水平，另一方面是管理层的积极参与和支持。要避免人为因素的干扰，确保实验数据的客观与公正，才能真正做到实验室有效的质量控制和管理。质量控制，是指把实际测得的质量特性与相关标准进行比较，并对出现的差异或异常现象采取相应的措施进行纠正从而使实验室的整个工作程序始终处于控制状态。

在实验室的实际工作中，检测报告是检测实验室生产出的最终产品，如何客观、准确的评价被测样品的质量，出具正确、可靠的检测报告，是通过实验室内部有效的质量控制来完成的。下面我从六个方面来浅述一下如何通过实验室内部的质量控制来保证检验报告的质量。

1、检测人员的质量控制

实验室对检测人员的控制，是内部质量控制最主要的基础工作，检测人员必须持证上岗。实验室应确保所有从事检测工作人员、评价结果、授权签字人和审核报告人员的能力。在实际工作中，实验室应按“培训——考核——监督”的管理模式进行人员的质量控制。

1.1 人员培训。首先要根据实验室的需要制定培训计划和培训内容。培训的方式分为新上岗人员的岗前培训（包括法律法规、本监测站的质量管理手册、样品制备、仪器设备的操作、检验方法、数据处理等）；对重要岗位人员（包括质量负责人、技术负责人、授权签字人等）的持续培训；满足检验要求的技术业务培训等。

1.2 人员考核。考核的方式为：检测人员在参加各类培训后的考核、实验室内部进行质量控制考核以及参加国家、省区举办的各类实验室能力验证考核。若连续两年考核不合格，应调离岗位进行学习；经再次考核仍不合格者，应取消检测资格，调离岗位。

1.3 人员监督。实验室应指定检验能力强、技术全面的检测人员作为监督员，对每次的重大检验，考核、新上岗人员及重要的安全性能指标进行定期、不定期或随机的监督，并做好记录，还应查看使用记录，对检验过程中使用的仪器设备，标准物质的使用情况进行溯源检查，以达到监督的目的。

通过以上对检测人员的质量控制，能夠有效地保证检测人员的能力水平满足实验室的检测需求。

2、样品的质量控制

检测报告是通过对样品性质的检验从而评价实验对象整体的性质，因此实验室样品的质量，是对被检测对象整体进行评价的基础，也是控制检测报告质量的最重要的基本组成部分之一。

2.1 样品的采集。实验室应按采样计划和采样程序进行采样，采样的前提是交付检验的产品是在稳定的条件下采取的，采样的依据是相关的规范或所使用的技术文件。

2.2 贴唯一性标识。样品采取完毕，要给样品进行验收、登记、编号并贴标签，作为样品流转的唯一标识，并在标贴上注明“待检、在检、已检”以示样品的流转区别。

2.3 发放。样品的选取，应按相关要求进行，应注意充分代表被检样品的性质及均匀性，如：混样、均质、分样（筛分、四分法）等。

2.4 样品的保存。样品的保存应科学有效，应满足样品的保存特点，如：常温保存、冷藏或加酸加碱保存等。需要现场进行检测的，应在现场检测。除此之外，还应保证样品的内在质量不受任何干扰破坏并在保存期内进行有效检测及评价。

2.5 样品的处置。对检测后的样品的处置应进行科学合理的控制，如：按规定要求退样，样品无使用价值或超过保存期进行弃样，并对弃样进行有效的处理，确保样品对实验室整体特性的真实反映。

3、检测设备及耗材的质量控制

检测设备及试剂耗材的质量控制是实验室整体质量控制工作的重点，也是出具合格检验报告的关键控制点。

3.1 采购。实验室使用的检测设备及试剂耗材在采购前应确定合格供应商，并对供应商进行评价后签署供货合同，以保证供货质量。在购买标准物质以及仪器设备的检定时，确保溯源到国家基准。

3.2 验收。采购后，实验室应及时对所采购的检测设备及试剂耗材进行合格验收，并登记验收单。验收的方式为：检测设备应按操作说明书进行操作验收及查看是否具有合格证、维修单等附件。试剂耗材应先检查外包装、说明书、合格证及出厂日期等有效证明，并在实验过程中进行使用效果的评价监督。

3.3 检定、校准。实验室的检测设备及试剂耗材在验收后，设备、计量器具、标准物质均按规定要求进行检定、校准，并登记编号，做唯一性标识。仪器设备进行计量检定后，按计量检定结果贴三识标签：绿色、黄色、红色，分别代表合格、准用、停用。在使用期间，为了控制其质量，对仪器设备和标准物质进行期间核查。核查的周期按规定的时间、频率作周期性检查。检查的时间及频率根据仪器的使用频率高低、校准周期长短、仪器使用状态、环境等因素自行更改制订。通过检定、校准后合格的仪器，继续正常使用。对于检查结果出现精度超差、功能障碍或失效的仪器立即停止使用，经维修并检定合格后才可使用。

3.4 使用记录。在使用仪器设备和标准物质时，按规定进行使用，使用后应立即填写使用记录，记录使用时间、地点、有无异常、使用人员等相关信息，以便溯源检查，以达到控制质量的目的。

4、设施和环境的质量控制

设施和环境的质量控制是满足分析测试环境及检测能力需要，保证检测结果的准确性、真实性、可靠性的根本所在。实验室应根据检测内容的不同，配置不同的设施，营造相应的检测环境，并配置环境监控记录实施，对可能影响检测工作的环境因素进行有效监控。

5、检测方法的质量控制

检测方法是实验室实施检测工作的依据，是实验室开展检测工作所必须地资源，是保证检测报告质量的重要组成部分。实验室所使用的检测方法应现行有效并受控。在确定检测方法时，应优先采用国际、国家发布的标准方法。通过定期检索、查新确保使用标准的最新有效版本。若使用非标方法（实验室制定的方法、设备制造商制定的方法等），实验室应起草作业指导书并通过上级技术管理部门组织专业人员小组对非标方法进行确认、审批，以保证非标方法的有效性。实验室开展新项目检测时，也应对检测方法进行确认、审批，以达到控制检测方法质量的目的。

6、记录的质量控制

记录的质量控制，是保证检测报告质量的根本。质量控制的见证性要求各项检测活动应具有可溯性和可重现性，而可溯性和可重现性要通过各项记录来实现。通过查看记录资料，可以及时的发现检测过程中的错误。检测设备使用记录、标准物质使用记录、检测结果的原始记录等所有记录应做到随做随记。记录应包含足够的信息，应准确、真实、清晰，便于溯源和重现。

7、结束语

采取合理有效的质量控制手段可监控检测工作过程，预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此，在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实验室急需解决的课题。通过以上对实验室内部质量控制的浅述，我认为，加强对以上六个环节的质量控制，就能够出具合格的检测报告。