深化质量安全风险分析认识服务产品质量安全监管

摘 要：本文从目前的产品质量安全形势引出风险管理理念，阐述了产品质量安全风险分析对产品质量安全监管的重要性，之后对产品质量安全风险分析的涵义，以及风险分析所包含的风险识别和风险估计两个重要部分进行分析，提出了从产品质量安全风险分析角度服务产品质量安全监管的思路。

关键词：质量安全；风险分析；质量安全监管

风险管理理念作为一个全球认可的理念已在保险、金融、消费品等领域得到广泛应用并成效显著。将风险管理与产品质量监管工作有机结合，可以有效推动质监系统持续转变产品质量监管模式，从静态监管转向动态监管，从被动监管转向主动监管，从事后监督转向事前预防，这将是“十三五”时期产品质量监管领域持续推进的一项重点工作。产品质量安全风险分析作为产品质量安全风险管理过程中最基础的核心环节，对监管部门做好产品质量安全风险评估与风险控制起着极为重要的作用，是服务产品质量安全监管的有力举措。

1 深刻认识产品质量安全风险分析是产品质量安全监管的有力支撑

产品质量安全风险分析有利于提高产品质量监管工作的针对性和有效性，从實际的技术指导层面分析，既为确定监督管理重点领域、重点品种、重点关键控制点提供技术参考，又能够成为发现新的风险因子的辅助分析工具，还能够判断某类风险因子是否构成安全隐患，总的来说，产品质量安全风险分析将成为未来产品质量安全监管工作中必不可少的环节，也是不断提高产品质量安全水平的重要法宝。

2 认识“产品质量安全风险分析”的涵义，明确其目的和任务是第一步

首先对于产品风险，它是包括产品设计风险、产品功能质量风险、产品入市时机选择风险和产品市场定位风险等。但在产品质量监督管理工作中，产品风险主要针对产品功能质量以及产品设计缺陷方面的产品质量安全风险。在《产品质量法》中，对“工业产品的质量安全”进行定义：即产品不存在危及人身、财产安全的不合理危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；对未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。当前评判产品质量是否安全一般是以国际标准或国内有关标准为主要依据的。产品质量安全风险又指产品在整个寿命周期内，总存在的某些由质量问题引发的不确定因素，这些因素通过特定形式（通常是事故或不安全事件）对使用者的人身和财产安全产生影响。产品质量安全风险大小由产品所达到的质量安全标准的程度决定。若产品质量的安全性完全甚至优于相应的产品质量安全标准，则认为该产品相对标准范围内是安全的；若该产品质量的安全性不能达到相应的产品质量安全标准，则该产品可能存在一定风险。

3 扎实认真开展风险识别，筛查产品质量安全风险

产品风险识别，简言之为寻找风险源，主要是对产品本身的设计与技术水平、原辅料供应、运输、生产加工、销售、使用各个环节的可能影响产品质量安全的风险因素进行全面识别。在实际的风险识别过程，既要关注产品本身的性能、用途、生命周期，又要关注产品的使用材料和生产工艺，还要关注消费群体的使用习惯、产品的相关舆情报道等，总之风险识别的过程，是对某一产品所有相关的主观因素、客观因素、社会因素、人为因素等的一次全面分析。

1）有效运用风险识别的途径和渠道。通过查询国内外相关法律法规、标准及科学技术资料并进行对比分析；了解产品质量监督抽查情况统计数据并进行走向分析；国内外产品质量安全相关数据库信息，如产品召回通报并进行归纳统计；产品质量安全事件消费者投诉举报并进行分类统计；产品质量安全舆情事件报告并进行原因分析；行业专家、科研人员的研究报告并进行有效应用。2）建立规范化风险识别的流程。根据对某类产品现有的质量安全及其风险的认知水平，识别产品质量安全的风险影响因素。对风险类别、风险属性、风险源及风险影响因子、影响方式及途径等，包括正常使用或可合理预见的误用过程中发生的风险事件等进行分析和研究，并列出风险清单的过程。3）要充分利用多种风险识别的方法。在梳理资料、了解流程的基础上，采用一些常用的风险识别方法，如问卷调查法、专家评价、实地调研、案例参照法，可以提高风险识别结果的科学性和可靠性。

4 科学合理进行风险估计，评价产品质量安全风险

产品风险估计包括对风险发生频率的估计和损失发生严重程度的估计。风险发生频率的估计可以采用客观频率估计（历史统计数据或大量试验推定）和主观频率估计（基于经验、知识或类似事件比较的专家推断概率），而损失发生严重程度的估计可以采用专家调查法。

1）善于分析研究相关监测与检测数据。不同时期的监测与检测数据是反映产品质量安全状况或风险发生频率最直接的证据，在实际工作中，一方面要做好检测与监测项目变化或调整的对比分析，了解产品在不同时期质量安全风险点，另一方面要对实际检出值偏离标准的程度进行统计分析，如了解检出值的中位数，尽可能获取最接近、最准确的风险偏离程度。

2）采取多元化方法开展风险估计。风险估计是将专家研判、调研考察、数学统计等多元化方法相结合应用的过程。其中最直接、最便捷的是：采取问卷调查结合专家打分并绘制风险矩阵图这一方法，以此实现对不同风险因子风险程度的评价。在实际操作时，要注意一方面要对风险发生频率和损失发生严重程度进行分级及情况描述。另一方面要将风险识别过程获取的风险名称、风险源、风险因子、风险描述清单设计形成有针对性的问卷调查内容，筛选相关领域的资深专家对风险发生频率和严重程度进行打分。最后对风险发生频率和严重程度的打分结果要进行标准差分析，确保专家打分的稳定性和集中性。

5 结束语

作为产品质检机构，在工作中要不断深化对产品质量安全风险分析的认识水平，扎实做好产品质量风险分析工作，形成有说服力的风险分析结果，更加努力和高效地服务产品质量安全监管。

参考文献：

[1] 罗云.风险分析与安全评价[M].北京：化学工业出版社，2011.

[2] 黄国忠.产品安全与风险评估[M].北京：冶金工业出版社，2010.

作者简介：余清（1980-），女，福建宁德人，博士，高级工程师，研究方向：产品质量安全风险监测与分析。