Kathrine Osborn Lorenz, Benjamin Straker, Youssef Toubouti
日抛安视优®舒日®散光软镜在亚洲人群中的稳定性和视觉效果
Kathrine Osborn Lorenz, Benjamin Straker, Youssef Toubouti
※ 由于眼球和眼睑的解剖结构不同,亚洲人和白种人在散光软镜的验配特征上存在差异。
※ 以往的文献报导称传统设计的etafilcon A材料的散光软镜在亚洲人中的验配成功率不如白种人高[1]。
※ 日抛安视优®舒日®散光软镜应用ASD迅速稳定技术,使镜片通过与眼睑的相互作用迅速稳定,并一整天都保持稳定。
※ 本项研究的目的是研究日抛安视优®舒日®散光软镜在亚洲人中是否能在以下方面获得成功验配:(i)定位时间;(ii)全天稳定性;(iii)视觉效果。
※ 配戴日抛安视优®舒日®散光软镜一天。
※ 5家临床研究所招募了将近60名亚洲人作为受试者,其中50%为日本人。
※ 所有的受试者都是双眼均有散光的软镜经验配戴者,其散光度数在0.75D~2.25D之间。
※ 在镜片戴入1分钟、3分钟、15分钟和1天(戴镜6~12小时)时进行定位评估。
※ 镜片戴入15分钟及1天时评估眨眼时镜片稳定性。
※ 让受试者戴上视力矫正效果最好的球柱联合框架眼镜用ETDRS视力表进行单眼视力检查,然后戴上实验软镜再检查一次。
※ 用线性混合模型中的最小二乘法比较戴散光软镜矫正和戴球柱联合框架眼镜矫正的单眼视力。在定位分析中,用广义线性混合模型得出二进制数据对95%置信区间的比例进行估计。
表1 临床试验中使用的镜片参数
※ 共有66名受试者完成测试。
※ 戴入3分钟后评估,92%的受试者镜片旋转在10°以内。
※ 戴入3~15分钟内评估,99%的受试者镜片旋转在10°以内。
※ 戴入15分钟及戴入1天后,所有镜片在眨眼及眼球转动时的旋转都在8°以内(平均值0.67°~1.17°)。
※ 配戴实验软镜后的单眼视力与配戴最佳矫正视力的球柱联合框架眼镜的视力相同。
※ 可接受的镜片配适为垂直方向相差20°以内,眨眼时的旋转在5°以内,无边缘翘起,眨眼及上推试验时有适度的移动。
√ 本次研究中,99.2%的眼睛在配戴日抛安视优®舒日®散光
软镜后能获得可接受的配适。
※ 日抛安视优®舒日®散光软镜的ASD迅速稳定技术利用眨眼时眼睑压力使镜片保持定位稳定。
※ 通过四个稳定区的对称设计,无论亚洲人和白种人的眼球和眼睑存在哪些解剖生理变异,ASD迅速稳定技术都能使散光隐形眼镜保持稳定。
※ 日抛安视优®舒日®散光软镜:
√ 在亚洲人眼中能迅速定位
√ 在亚洲人眼中能整日保持定位稳定
√ 亚洲人眼配戴后能获得良好的视力。❑
[1] Wong M et al. Clinical Performance and factors affecting the physical fit of a soft toric frequent replacement contact lens . ClinExpOptom 2002;85: (6): 350~357