山东大学附属生殖医院临床研究获重大突破

吴洁

近日，山东大学陈子江教授牵头组织的多中心临床研究成果——“多囊卵巢综合征不孕症鲜胚与冻胚移植”在《新英格兰医学杂志》上发表。在国际上首次证明了与移植新鲜胚胎相比，胚胎冻存后移植可以明显提高新生儿活产率，这标志着多囊卵巢综合征临床治疗研究在国际上取得重大突破。

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄妇女常见的一种复杂的内分泌及代谢异常所致的疾病，是最常见的女性内分泌疾病，也是不孕症常见原因之一，其患者是辅助生殖治疗中发生卵巢过度刺激综合征（OHSS）的高危人群。此前尚无对多囊卵巢综合征患者进行全胚冷冻后子代安全性及有效性的前瞻性临床随机对照试验证据。

针对临床随机对照试验证据的空白，陈子江教授牵头成立课题组，引领团队开展了多中心临床对照试验。对照试验共有1508名PCOS患者参与该研究，这些女性均处在第一个体外受精周期中，被随机分配到新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植两个研究组中，并在胚胎发育3天后，接受新鲜或冷冻后复苏的胚胎进行移植。结果发现，移植新鲜胚胎组的活产率为42%，而移植冷冻复苏胚胎组的活产率为49.3%；移植新鲜胚胎和冷冻胚胎的孕妇流产率分别为32.7%和22.0%、卵巢过度刺激综合征的发生率分别为7.1%和1.3%、先兆子痫发生率分别为1.4%和4.4%；两组在其他妊娠率以及新生儿并发症上无显著差异。最后，研究人员得出结论：对于多囊卵巢综合征患者，首次胚胎移植后，与移植新鲜胚胎相比，移植冷冻后复苏的胚胎可带来较高的活产率，同时卵巢过度刺激综合征的风险也较低，但先兆子痫的风险会高些。

此项结论是该领域中首个发表在《新英格兰医学杂志》上的大样本临床研究成果，这为临床辅助生殖技术全胚冷冻策略应用的安全性、可靠性提供了科学依据，具有重要里程碑意义。据陈教授介绍，该研究项目由山东大学附属省立医院、生殖医院，上海交大医学院附属仁济医院等全国14家生殖医学中心参与，并与张和平、Richard S. Legro等美国学者合作完成。陈教授团队的这一重大突破有望对今后的辅助生殖技术相关临床实践、PCOS临床治疗指南的修定和实施起到积极作用。