浅谈企业中质量管理体系的建立

薛艳　潘玉良　薛波

[摘 要]企业须将客户对产品的质量要求转化为产品的特性、特征，经过技术上的转化变成产品的质量特征和质量特性。为保证企业生产制造的产品满足客户的需求并达到客户满意的程度，企业应该建立完整的质量管理体系。本文就企业建立质量管理体系的应用进行简要概述。

[关键词]质量要求；质量特性；质量管理体系

中图分类号：F274 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）01-0086-01

引言：产品质量应包括满足客户对产品功能、寿命、可靠、安全等要求的适用性质量和制造质量。企业应建立并维持一种质量管理体系来加强其自身的竞争能力，并保证其以较低的生产成本生产出所要求的产品质量。

1 质量管理体系及其组成要素

体系也称系统，是由两个以上的有机联系、相互作用的要素所组成、具有特定结构和功能的整体。体系中各要素可以是单个事物，也可以是一群事物组成的子体系，每一个体系又可以成为一个更大体系中的一个组成部分。

质量管理体系也就是质量管理系统，是指为保证产品、过程或服务质量满足规定的或潜在的质量要求，把企业的组织机构、职责和权限、工作方法和程序、技术力量和业务活动、资金和资源、信息等协调统一起来，所形成的一个有机整体，在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系的基本组成部分称之为质量管理体系要素。企业质量管理体系的组成要素一般包括：质量方针与目标、质量组织机构及其职责、质量文件及质量记录、质量审核、不合格控制与纠正措施、质量培训和质量教育、市场调研、设计及规范质量、采购质量、工艺及生产准备、生产制造过程控制、测量试验过程控制、检验和验收、

质量成本控制等，对各体系要素应确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效，确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视，其结构示意图如下：

2 质量管理体系的建立实施

企业建立质量管理体系不仅要满足顾客对质量管理体系的要求，预防不合格现象的发生，提供顾客和相关方满意的产品，而且还应该站在更高层次来追求企业的业绩以保持和持续改进、完善质量管理体系。不同的企业可以采用适合其发展的方法建立和完善质量管理体系，不能强求统一，但对于新企业来说，可以按照质量管理体系内容要求，在生产技术准备工作的同时做好各项质量体系文件的制定工作，待新企业投入生产时，就能依据质量管理体系文件要求执行。确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效

2.1 建立的质量管理体系至少应满足以下两项基本要求：

（1）证实能够稳定地生产满足顾客和适用法律法规要求的产品。

（2）通过有效应用及持续改进，保证产品达到顾客满意的程度。

2.2 建立质量管理体系应遵循以下基本原则：

（1） 坚持以质量管理八项原则为基础。

（2） 遵循领导作用是关键。

（3） 坚持采用全员参与是根本。

（4） 注重管理实效是重点。

（5） 寻求持续改进是发展。

2.3 建立质量管理体系的主要程序步骤如下：

（1） 组织标准学习阶段

企业首先应组织各层级质量管理人员认真学习ISO9000族质量管理体系四项核心标准，明确质量管理基本要求，确定质量管理方向。

（2） 制定质量方针目标阶段

企业应根据宗旨、理念和发展方向确定与其相适应的质量方针目标，确定的质量目标应该能够测量。

（3） 策划质量管理体系阶段

企业根据质量方针目标对质量管理体系进行策划，保证策划的质量管理体系和质量方针目标相适应。

（4） 确定质量管理职责和权限阶段

企业应根据质量管理体系策划结果确定各部门、各层级相关人员相应的职责和权限，并保证有效沟通。

（5） 编制质量管理体系文件阶段

企业依据前期的策划和准备确定质量管理体系文件的框架和内容，在质量管理体系框架内确定文件层级、结构、类型、数量、格式、内容，编制质量管理体系文件。质量管理体系文件至少应包括： 1） 形成文件的质量方针和质量目标； 2） 质量手册；3）形成文件的程序和记录； 4）为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

（6） 质量管理体系文件发布和实施阶段

企业编制的质量管理体系文件编制完成下发前应先征集相关部门的意见，将收集的意见经编制组与提出单位研讨后纳入到文件中，经授权人员批准后发布实施。企业编制的质量手册必须经最高管理者签署发布实施。

（7） 质量管理体系文件宣贯阶段

企业正式发布质量管理体系文件后质量管理部门应立即组织员工进行宣贯，确保质量管理体系文件在企业中有效地实施。

（8） 质量管理体系实施运行阶段

企业各项生产活动依照质量管理体系文件要求正常、有序地进行，同时能够提供有效的证实材料和质量记录。

（9） 质量管理体系的内部审核

为保证质量管理体系正常、有效地运行，企业应制定内部审核计划，并按计划进行实施。

（10） 质量管理评审

企业为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，每年应对质量方针目标和质量管理体系进行管理评审，以达到不断完善的目的。

3 结论

企业建立实施的质量管理体系在运行期间需要不断地完善改进，以增强顾客和相关方的满意，因此质量管理体系持续改进过程也就是PDCA循环的过程，确保企业的质量管理体系能够适应市场环境和顾客要求，使企业不断地向前发展。

参考文献

[1] 洪生伟《质量管理》第二版.中国计量出版社，1992年9月

[2] 黄宏升，孙雪梅，方葳，林立南《质量管理标准与新型管理方法的应用》第1版.国防工业出版社，2008年10月