产品伤害监测与缺陷产品召回的融合

文/黄培东黄修斌

产品伤害监测与缺陷产品召回的融合

文/黄培东1黄修斌2

《管理办法》的颁布实施，确立了政府监管层面的顶层架构，为缺陷产品召回的推进指明了方向。而要真正把这项工作落到实处，首先必须解决缺陷信息采集和输入的问题，这就需要结合工作实际和发展需求，因地制宜地完善产品伤害监测系统布局。在这方面，不妨借鉴一下上海的有益探索。

据不完全统计，产品伤害事故每年导致全球逾500万人死亡。在我国，仅儿童用品一项，每年引发的儿童意外伤害致残案例就高达19万例。因此，开展产品伤害监测工作成为了各国普遍关注的重点。比如欧美国家，通过数十年的运作，已基本建立起相对完善的监测体系。美国1970年由消费者安全委员会（CPSC）建立了国家电子伤害监测系统，英国由皇家事故预防协会设立了产品安全事故统计系统。

与发达国家相比，我国的产品伤害监测工作起步较晚。2007年，国家质检总局和卫生部委托国家质检总局缺陷产品管理中心（DPAC）和中国疾病预防控制中心（CDC）联合开展了“产品伤害监测模式研究”。根据国家质检总局统一部署，上海市松江区中心医院、泗泾医院和方塔医院等3家二级医院在门急诊开展了产品伤害监测工作，月均上报产品相关伤害案例超过2 000例。

2012年，国务院《质量发展纲要（2011-2020年）》明确提出：“要在我国建立产品伤害监测制度和完善产品伤害监测系统，通过收集、统计、分析与产品相关的伤害信息，评估产品安全的潜在风险，及时发出产品伤害预警，为政府部门、行业组织及企业制定防范措施提供依据”。

按照国家质检总局的要求和上海市本地经济发展特征，市质监局将产品伤害监测与缺陷产品召回等工作有机融合，探索出一条产品伤害监测与缺陷产品召回“双管齐下”的监管新路。

因地制宜规划监测布局

从城市总体发展情况看，上海作为全国特大型城市，人口密度大，医疗机构门急诊数量多。按照传统产品伤害监测规划布局，要在医疗机构、特别是三甲医院门急诊全面推进产品伤害监测工作，具有较大难度。而医院住院部、社区医院等，往往有较为充分的时间，可以对患者受伤害的情况进行详细了解和询问，可以采集到更为准确和详实的产品伤害信息数据，对及时发现潜在的产品质量安全风险更加有利。

针对上海城市发展现状和特点，市质监局积极鼓励区县市场监管部门大胆创新，探索开展了医院住院部和社区医院的产品伤害和缺陷信息监测工作。2014年9月，虹口区市场监管局和卫计委联合下发了《关于在本区开展产品伤害监测工作的通知》，在虹口区江湾医院住院部和广中路街道社区卫生服务中心、欧阳路街道社区卫生服务中心门诊部部署开展产品伤害监测工作。普陀区也正在进行相关准备工作。

信息监测工作深入社区

2013年3月，上海市首个产品缺陷信息监测系统社区工作站在松江区荣乐居委会正式挂牌，拉开了试点工作序幕。两年多来，荣乐工作站发布产品缺陷和召回信息9批次、收集产品缺陷信息30余条，涉及汽车、玩具、家用电器、电子产品等多项与民生密切相关消费品。

2014年4月，市质监局下发了《关于在部分区（县）开展社区产品伤害和缺陷信息监测试点工作的通知》（沪质技监管[2014]180号文），面向本市开展质量强区活动的区（县），部署扩大试点工作。通过前期试点社区选取、人员业务培训、试点方案编制、监测点试运行等，本市松江、普陀、虹口、闵行、闸北等7区9个居民社区纳入试点范围。

2015年，监测试点工作在全市全面铺开。截至11月20日，全市共设立监测点202个，初步建立起一支由技术机构、基层监管部门联络员和社区志愿者组成的工作队伍，为全面推进本市监测系统建设提供了有力保障。

建设信息网络与数据系统

2015年5月1日，上海市产品伤害和缺陷信息监测系统开始上线试运行，在充分利用信息化资源、创新质量监管方法、提高质量监管效率等方面迈出了卓有成效的一步。

系统上线以后，市质监局有关产品伤害监测、缺陷产品召回、监测工作简讯等信息统一在监测系统平台上发布，各区（县）质量监管部门、社区监测点采集的监测信息统一通过平台上传，市局相关业务处室充分发挥监测系统作用，加强数据分析、研判和实践应用，同时不断加大对各基层监测点的指导，提升监测工作人员和志愿者业务素质，提高监测信息处置能力。

通过监测系统及时、准确上报监测信息，为推进产品伤害和缺陷信息监测工作发挥好基础作用，使质量工作的触角延伸至社会的最基层组织，最大限度地提高质量工作的社会覆盖面，拉近监管部门与居民百姓之间的距离，畅通群众反映质量问题、表达意见建议的渠道，满足民众“足不出户”参与质量监督的需要，完善质量的社会共治格局。同时，有效分析和使用产品伤害和缺陷信息，也将有利于提高质量信息采集的效率，有利于通过建立“问题导向”和“反向倒查”机制，为科学制定质量安全政策、指导质量监管工作开展创造条件。

整合资源实现动态覆盖

随着社会对产品质量的关注度越来越高，开展产品伤害和缺陷信息监测将是质监部门主动作为、及时消除产品安全风险的一种有效手段。市质监局将在目前的工作基础上，进一步加强产品伤害监测部门之间的协作，整合社会资源，探索通过社区卫生服务中心、儿童医院等医疗机构，开展涉及少年儿童的产品伤害信息监测工作。继续做好住院部和社区医院开展产品伤害监测试点工作，对已有布点医院的产品伤害监测试点工作加强指导和交流，进一步完善医疗机构产品伤害监测流程。

继续扩大社区产品伤害和缺陷信息监测工作宣传，设计完善工作机制，有效利用系统收集到的质量信息，不断探索和增加信息利用方式，及时进行分析和研判，找出存在的质量安全隐患。借助“质量进社区”等工作经验，充分发挥社区贴近群众、高效便民的优势，采取新途径、新方式，逐步建成覆盖全市的产品质量动态监测网络。

做好对社区志愿者的培训，提高工作人员数据采集专业性，提升志愿者们主动积极采集身边的产品伤害和缺陷信息的工作积极性，完善工作机制，更加及时和准确地发现产品质量安全潜在风险。同时对使用产品伤害和缺陷信息监测信息系统过程中发现的问题，加强沟通反馈，提出意见，为系统开发单位进一步完善和优化监测系统功能，提高信息操作系统的稳定性、易用性、可扩展性提供参考。

强化监测信息运用，及时对产品伤害信息进行分析、验证，对已证实存在质量安全缺陷的产品，通过发布预警、实施召回等方式，降低和消除产品质量安全风险，夯实质量安全风险管理的基础，为政府部门相应政策提出建议。社区志愿者也可以通过系统的信息，将缺陷产品召回公告及时在辖区或者社区发布，使更多人能知晓消除质量安全隐患的措施。

（作者：1.上海市质量技术监督局质量管理处副处长2.上海市质量技术监督局业务受理中心副主任）