北京四环科宝制药有限公司(100070)陈浩(译)
此前的研究表明长期预后情况与选择性经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后心肌酶水平升高有关。特别是肌钙蛋白I(TnI)在检测心肌损伤时,较肌酸激酶MB亚型(CK-MB)更为敏感、特殊。此类心肌损伤被认为是由多因素引发,包括脆弱动脉粥样硬化斑块破裂或冠状动脉血栓后的末端栓塞、侧枝闭塞、冠动脉痉挛、内膜分解、球囊扩展后的心肌缺血等因素。
另一方面,尼可地尔是一种钾离子通道(K-ATP)开放剂和硝酸盐(N-K复合体)复合体,可预防急性心梗患者经PCI治疗后的无复流或慢血流现象,进而减轻再灌注损伤。这种心肌保护作用可能源于尼可地尔的拟缺血预适应现象及改善微血管功能。本研究目的在于评估尼可地尔对选择性PCI相关心肌保护的作用。
2.1 研究人群 从2003年7月~2004年7月,研究中先将52例序贯接受选择性PCI的冠状动脉疾病患者进行登记。
病人的衡量标准为:①单一、孤立的涉及主冠状动脉的阻塞性血管病变;②视觉评价狭窄程度为75;③病变长度小于20毫米;④血管造影术侧枝血管不可见;⑤在静脉给药治疗PCI期间,无陈旧性心梗史或心电图记录表明为此病;⑥相关靶区的管路基线ST段无异常,心电图中未体现有传导缺陷。
以有房颤、左心室肥大、PCI治疗失败、急性梗阻、侧枝梗阻、末端栓塞及任何对尼可地尔有不良反应史为标准对患者进行排除。使用如PercuSurge GuardWire导管(美敦力AVE, Santa Rosa, California, USA)进行导管插入阻塞手术的患者也没有资格进入此项研究。
所有病人签署书面知情同意书以参与此项研究。研究方案经过关西医科大学的伦理委员会批准。
2.2 研究方案 在选择性PCI治疗当天随机将所有患者分为尼可地尔实验组及对照组。