陷入两难境地的保密处方

●许方霄/本刊记者

国家保密处方为目前国内对中药的最高级别保护，它是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关法律规定，并列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容都是保密的。目前，我国仅有云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸5个拥有国家级保密处方的产品。作为国家保密品种，云南白药的疗效和品牌得到了广大百姓的认可。但近几年，云南白药致人病情严重甚至死亡的报道时常出现在人们面前，此后被中药企业视为最高荣誉的“国家绝密”的特权——药物处方可以不公开药物成分和剂量，便成为社会长期争议的焦点。保密处方是否有存在的必要？药物保密配方是否该公开？配方公开之后又将带来哪些影响？

极受追捧的保密处方

1902年，云南名医曲焕章创制了云南白药，并独家掌握其配方。1955年，曲家人将云南白药秘方献给了云南省政府。第二年，国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。1984年8月，国家医药管理局将云南白药的配方、工艺列为国家绝密，使其成为国家保密品种，也成为中药企业的最高追求。

在百姓心中，国家保密处方不仅是一个头衔和荣誉，更是对品质和疗效的“免检”标志。但自几年前，有人指控因服用云南白药而中毒，并将云南白药公司告上法庭后，保密处方的存废及是否应该公开药物保密配方的问题就一直饱受争议。前不久，某大学生因过度服用云南白药而导致死亡的事件使云南白药再次成为社会议论的热点。但即便如此，各中药企业依然也没有放慢对“保密品种”的追捧。“生产企业一旦获批保密品种，不仅可以长久不用公开自己的配方，还能拥有先天的自主定价权、专利保护等优势，更能确保该品种在同类产品中的销量一直居于全国前列。”某业内人士指出，为了能得到中药保密品种特殊地位的“庇荫”，众多中药企业对保密品种趋之若鹜，全国每年都会有几千个中药品种申报成为保密品种。

保密处方应该寿终正寝

尽管很多人认为，实施中药保密措施不仅是对中医药产业的有力扶持，也是国家为应对国外“洋中药”的冲击而在知识产权上采取的有效手段，但业内反对保密处方的声音也为数不少。

以云南白药为例，对其说明书中“保密”的处方信息，社会各界议论纷纷。“医生或药师都是根据说明书用药，在了解药理学和药动学，并掌握药物的不良反应之后才敢为患者用药，所以国外要求药品说明书提供的内容必须非常详细。但在云南白药的说明书中，并没有标明药物成分及各自含量的内容，这将造成医生或药师没办法准确知道该药的成分，一旦误用，极易出现问题。”

一位对药品有多年研究的专家明确指出，云南白药的药物成分中有草乌这一味中药，而草乌是典型的毒性中药，在使用时很容易发生毒性反应，轻者中毒性休克，重者死亡。该专家说：“如果患者和医生不知道云南白药的药物成分中含有草乌，那么就有可能会因同时服用其他药物而导致不良反应或者发生危险。”

某业内人士则认为，以现有的法律已经完全不必要对药品说明书进行保密。他说，保密处方是特定历史条件下的产物，就像宣纸一样，以前也一直对其工艺严格保密。但今非昔比，在走向世界的道路上，公开保密处方是必然之路。如今大多数产品都已加入知识产权的相关法律或公约，作为特殊商品的药品本身就有一套完善的保护措施，中药更有中药保护制度“护体”，根本不用担心配方被偷窃的事。此外，该业内人士还说：“很多企业因为有了‘保护品种’这个光环，便坐享独家生产的优势，也不用为销售量发愁，企业也乐意维持原状，这将不利于产品技术内涵的提高。”

处方公开后的烦恼

在国际上，“中国制造”似乎早已成为中国的名片。因此，在主张废除保密处方的同时，该业内人士也指出，如果国家一旦公开保密处方，也确实将会带来一些麻烦。“与西药不一样，中成药就是一层窗户纸，一旦公开药物配方，别人就会照着做。”该业内人士说，“只要药品成分不是一模一样，比如，在原配方的基础上再多加一味大枣，那就是一个新品种，就不算侵权。”

一想到公开保密配方后抄袭产品将蜂拥而至，拥有国家保密处方的企业怎么可能会公开药物配方？一边是呼吁公开配方之声，另一边是关乎自身的生存与未来发展，估计陷入两难境地的药企此时会想起《哈姆雷特》中的台词：“To be,or not to be-that is the question.”