药检所药品检验实习生新型实习模式的探索

广东省韶关市食品药品检验所（512026）严晓明

药检所是根据《中华人民共和国药品管理法》第六条规定设置的，是国家对药品质量实施技术监督检验的法定性专业机构。药品检验（以下简称“药检”）是技术性、专业性及实践性较强的工作，对检验人员的心理素质、技术操作能力和专业理论知识水平都有较高的要求，因为它不仅要对药品的质量作出科学的、准确的、公正的评价，而且还会关系到患者的用药安全有效。如何让实习生在短时间内掌握药检的技术技能，成为高素质、技能型药品检验专业人才。笔者通过在药检所十几年的带教经验，总结出一套较规范、合理、科学的药检所药学专业实习生教学及评价体系。

1 培训、管理及考核制度

药检所技术负责人根据所的状况和业务开展的需要提出实习生带教培训的基本要求。各科室（质保科、中药室、抗生素室、化学药室和微生物室）根据各高校提供的实习生专业背景和各科室检验特点提出本科室实习生带教培训的具体要求。制定了实习生培训、实操、考核和评价管理制度、实习人员考勤管理办法等，编写了《韶关市药品检验所新招录人员及实习人员培训教材-药品检验管理与技术入门》，包括药品检验法律法规、质量标准综述，药品检验基本管理制度，通用药品检验技术，专用药品检验技术，明确了实习生培训带教考核的流程，明确了各个岗位人员的职责，并纳入到本所质量管理体系文件，规范实验室实习生检验工作行为。

2 实习带教计划

本所根据高校教学计划、实习生学历和专业背景以及实习期时间长短制定有针对性的带教计划。通常中专及高职学生实习10个月、本科生实习3～8个月、研究生实习3个月。我所每年承担约30 名中专、高职及本科、研究生药学专业学生的实习带教任务。在每届学生来所实习前，我所都认真制订实习计划，提前做好实习的相关准备，包括药检系统的科研动态、发展近况、接收需求，并将这些信息提早发布给学校，让学生能根据自己的实际情况来合理选择实习单位，同时我所也要求高校择优挑选学生到药品检验所实习。目前，在我所实习的学生主要的实习任务是药品检验方面的工作。

由于中专及高职学生有10个月的实习时间，我所在安排这类学生时，基本能保证其在每个检验科室至少2个月的实习时间；但考虑到这些学生就业方向和学历背景，我所对这些学生的培养锻炼主要放在常用的检验仪器和检验方法上。通过每个实习点将近2个月的实习，学生基本能够掌握中药材的简单鉴别、药品质量检测中通用型分析仪器的使用、维护和保养、《中华人民共和国药典》2015年版附录收载的常用检测方法。对于实习时间在3个月的本科生，因为我所检验科室间还是有差异的，微生物室和中药室就是完全不同的检验方法和流程，至少需要3个月才能有所了解，如果还轮岗就什么都学不会。所以我所让学生根据兴趣及发展方向重点选择1个科室实习，这样学生可以集中时间来学习一个领域的检验工作，最后能有所收获。除此之外，学生可在空闲时间到感兴趣的科室观摩。对于研究生实习，一般在实习前高校已和所里充分的沟通，研究生一般是带着自己的毕业课题来进行专项研究，所以通常所里都根据实际情况安排在该领域较有造诣的老师进行实习带教，一般实行一对一带教，保证其能在短时间内快速掌握原子吸收分光光度计，荧光分光光度计，气相色谱-质谱联用仪，液相色谱-质谱联用仪，高分子杂质测定仪，ICP-master等高精密度仪器的使用和维护。

3 岗前培训

为保证学生实习任务的顺利完成，培养实习生的安全意识与责任意识，保障其在实验室的安全，药检所实习学生岗前培训十分必要。岗前培训的主要内容包括：药品检验所的基本情况介绍，实习学生需承担的工作介绍，所、科室的相关规章制度，检验员的岗位职责及在检验工作中的重要性等，并带领实习生到各个实习科室，简单介绍每个科室的科室人员、检验工作内容、布局，让学生熟悉所及科室的环境。通常岗前培训会由我所质量负责人（正高职称的人员）担任。培训内容还包括职业道德教育、相关法律法规、科室管理的规章制度、检验工作程序、检验业务受理和流转程序、检验原始记录管理程序、检验报告及图谱管理程序、差错事故和检验责任追究程序及实习期间对学生生活管理方面的具体要求等。由于药品检验会接触大量试剂，其中有易燃、易爆、易挥发、有毒试剂等，必须教会实习生了解及执行基本安全原则，做好防护工作，确保安全。对实习生在检验过程中要使用和接触有毒试剂或有辐射危害的仪器，所里加强对他们进行检验室人员安全作业培训，要求实习生领取和使用剧毒试剂时应遵守《毒品、麻醉品、精神药品和剧毒试剂管理规定》，强化安全意识与责任心，养成良好的职业习惯与严谨务实的工作素养。

4 在线培训

多年的带教经验发现，高校来的实习生只是在课堂上粗浅地了解过有些仪器，学校实验使用仪器比较陈旧，学生在学校动手机会少。如何在有限的时间内进行系统的理论授课，如何在检验工作中让实习生深入地了解到检验方法和检测仪器的原理，这就需要带教药师对各类仪器从原理到参数设置、日常操作等作细致的讲解，培养实习生的动手能力和思考能力。

药品检验所涉及到的检验方法基本涵盖了药物分析教科书上所有内容，中药室实习生主要以中药学、药用植物学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学等专业为主，在实验室一线带教老师在线手把手教学，重点学习内容包括显微鉴别法，杂质检查法，灰分测定法，有机氯类农药残留量测定法，有机磷类农药残留量测定法，拟除虫菊酯类农药残留量测定法，甲醇量检查法，挥发油测定法，鞣质含量测定法，浸出物测定法，高效液相色谱法，气相色谱法，注射剂有关物质检查，药材和饮片取样法，药材和饮片检定通则，二氧化硫残留量测定法等。针对中药材检验的特点，由所里有丰富药材鉴别经验的副主任中药师担任在线带教老师，重点培养实习生薄层色谱法铺板，点样，展开能力，显微鉴别能力，性状鉴别能力。通过老药师的精准讲解，实习生将假劣药材和标本馆真品进行现场对比，就能快速的掌握鉴别要点。

化学室和抗生素室有较多相同的检验项目。检验品种基本覆盖国家基本药物目录品种范围，主要品种有阿莫西林，头孢氨苄，青霉素类，克林霉素，硫酸庆大霉素，盐酸小檗碱，阿司匹林，水杨酸，马来酸氯苯那敏，布洛芬，甲硝唑，葡醛内酯，美托洛尔、美西律、普罗帕酮、胺碘酮原料及制剂等。这两个检验科室日常检验更注重精密仪器的使用，基本涵盖了药典附录收载的化学类检测方法，常用的包括：有滴定法中的酸碱滴定法、络合滴定法、溴量法，间接滴定法，毛细管电泳法，紫外-可见分光光度法，PH值测定法，黏度测定法，氧瓶燃烧法，维生素A测定法，膨胀度测定法，酸败度测定法，分子排阻色潽法，原子吸收分光光度法，红外分光光度法，氧瓶燃烧法，粒度，铅、隔、砷、汞、铜测定法，渗透压摩尔浓度测定法，制药用水电导率测定法，溶散时限，残留溶剂测定法。针对抗生素和化学药检验特点，在线带教老师尤其注重检验检测仪器的现场教学，学会正确操作仪器，让他们熟悉检验的全过程，学会使用各种容量器具，如移液管、滴定管、容量瓶等；学习严格按照操作规程进行检验，加深对标准操作规程的理解。通过目击实习生反复实际操作，使实习生真正认识到检验过程中每一步都会导致误差并会影响到药品检验的最终结果，从而培养实习生药品检验的严谨科学公正的意识。

微生物室主要负责我所食品、药品、化妆品、医疗器械、医用材料和药用包装材料的微生物检测、无菌检查、药理检验及厂房洁净度检测，还负责抗生素微生物检定检验，承担生产流通消费环节涉及微生物检测的食品抽样、检测、复核、鉴定和上送确认工作，并管理药品药理实验及实验动物室。所里一般将微生物、生物工程等专业实习生安排到微生物室实习，主要学习检验方法包括异常毒性检查法，抗生素微生物检定法，热原检查法，细菌内毒素检查法，降压物质检查法，无菌检查法，过敏反应检查法，微生物限度检查法，悬浮粒子检测法，浮游菌检测法，风量风速检测法等。根据微生物检验的手工活较多及与微生物接触的特点，带教老师有步骤地让实习生按《实验用菌种管理规定》学习菌种的接种、菌种的传代、菌种的保存、菌悬液的制备与保存、菌种菌液的使用等内容，学习在微生物检查室、无菌检查室、效价测定室和菌种接种间等特殊检验室和特殊区域如何防止环境交叉污染，学习洁净室各项参数的检测和判断方法，并让其独立操作，验证学习成果。

5 专题讲座

根据实习带教进度和要求，所内每周周五下午安排各科室举办专题讲座，分为基础知识、业务提高和科研知识三部分。基础知识内容包括检验基本理论知识、常用仪器工作原理、日常工作注意事项等；业务提高包括不确定度的分析，检验结果判断、如何进行质控、药学检验最新进展和发展方向等；科研知识则为学有余力的学生提供药学科研的基础知识，包括文献检索、实验设计、科研选材和论文写作等。

6 考核模式

在实习结束后，由带教老师或有关负责人任考核老师，对学生进行总结性的考核。分为理论知识考核和专业技术实操考核。

6.1 理论知识考核 我所理论考核试题的编写工作由技术委员会组织，由质保科负责具体实施。经过与各检验科室老师的交流，质保科编制了《韶关市食品药品检验所药检业务基础知识调查试卷》3套。理论知识考核的内容包括检验方法的基本原理，含量的计算，数据的修约，测量误差和不确定度的基本知识，法定计量单位及标准基础知识，测量设备的管理及量值溯源，设备的期间核查，检验方法的确认和更新，质量控制等方面的知识。考核情况记录在本所设计的个人实习考核表（表）内理论考核成绩内。

6.2 实操考核 专业技术实操考核是让学生自己选择一种药品，对它进行检验，从试液的配制到仪器的使用的能力。根据两种考核结果老师对学生做出公正的评价，设立此考核机制从一定程度上可对学生产生压力，以使学生对实习过程重视，对提高学生的学习质量有一定的帮助。

7 综合评价及反馈

评价是对实习生的实习效果和质量的价值体现，评价的内容包括学生的综合素质、实习表现、理论考试表现、专业技能实操考试、综合评价。单位根据实习生理论和实践考试成绩结合日常工作表现、工作态度和动手能力等给出实习成绩和实习鉴定意见。实习生可从中了解自己在实习过程中的优势与不足，提高自己自信心的同时，努力看到自己的不足，对以后的学习工作有较大帮助。带教老师对学生的评价记录和实习鉴定意见写在学生实习手册中由学生交给学校老师审阅，以便学校第一时间掌握实习生在实习单位的学习工作情况，使得课堂基础教学和一线实习检验有机的融合在一起，有助于更好地做好教学工作，培养应用型复合人才。

所里也要求每一位实习生在实习结束后都填写《韶关市食品药品检验所实习学生反馈表》，反馈的主要问题有益于我们了解新型实习教学模式是否有效推行，对我们带教老师在专业知识的准备上要比传统教学方式提出了更高的要求和挑战，要求他们除了解本专业的基本理论内容外，还要研读国内外相关学科的专著，查阅本专业前沿的科学发展动态以及英文文献资料等，多参加专业培训，满足实习生日益增长的学习需求。

8 结语

综上所述，我所探索的药品检验实习带教模式可使实习生更系统、更熟练地掌握科学实验方法和技术，有利于培养学生的学习兴趣。该模式注重对学生科学思维和动手能力的训练、强调实事求是的科学态度，使学生获得独立检验和独立分析判断的能力，充分体现了药品检验实习模式在培养药学人才中的价值。

市食品药品检验所先后与广州中医药大学、广东药科大学和韶关学院等高校建立了多种形式的药学专业人才培养计划、校企融合协同育人和校外实践基地建设合作关系，共同开展药学专业应用型技术人才培养教学模式改革、人才培养方案制订、校外实践基地建设、机制创新、双师指导和团队建设和科学研究等方面的工作，打下良好的合作基础，培养多届优秀毕业生。