国家食药监管总局检查组对北京市丰台区医疗器械经营企业开展现场检查

本刊讯近日，国家食品药品监督管理总局检查组来到北京市丰台区，对北京市医疗器械经营企业开展违法违规行为及医疗器械质量管理规范实施情况进行现场检查。

检查组首先听取了北京市食药监管局2016年以来开展医疗器械专项整治工作的汇报并查阅了相关工作材料。随后，检查组以随机抽取、突击检查的方式，对丰台区5家医疗器械经营企业落实国家食药监管总局112号公告及GSP执行情况进行了全面检查。检查结束后，检查组对北京市医疗器械整治工作给予了充分肯定。同时，对检查中发现部分企业存在库房管理不到位、质量体系文件、验证报告、随货同行单签字不规范等问题，检查组要求企业限期整改。