透视药品泡罩包装印刷材料的应用发展

文 肖九梅



透视药品泡罩包装印刷材料的应用发展

文 肖九梅

泡罩包装是药品包装的主要形式之一，行业内习惯称之为PTP包装。在《药品包装用铝箔》国家标准中对保健食品、医药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、黏合层的性能也均有理化指标，从而保护PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。而要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中各项性能达到标准，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意一些问题。目前，保健食品和药品片剂、胶囊包装采用泡罩包装形式越来越普遍。药品泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点，在医药工业得到广泛的应用，是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一，因此广受市场的欢迎。

药品泡罩包装的典型材料

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或它们的复合材料制成）之间的一种包装方法。泡罩包装最初主要用于药品包装。现在除了药品片剂、胶囊栓剂等医药产品的包装外，泡罩包装还广泛应用于食品、化妆品、玩具、礼品、工具和机电零配件的销售包装。

药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP。是一种新型的固体药品包装形式。先将透明塑料硬片吸塑成型后，将片剂、丸剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有粘合剂的铝箔片加热粘合在一起，形成独立的密封包装。这种药品的包装形式具有许多优点：一是可以给患者提供一次剂量的药品包装，既方便又经济实惠；二是铝塑泡罩包装保护药品的性能好、生产速度快、成本较低，贮存所需要的相对空间小、重量轻、运输方便；三是安全性好，由于泡罩包装铝箔上印刷好文字说明，发药者在众多片剂的发放中可以避免错药、混药的发生。因此，制药行业将会较大幅度地增加优质的泡罩药品的包装量，有专家预言，用于药品泡罩材料的包装将占未来药品片剂、胶囊包装的60～70%。

药品的铝箔印刷及泡罩包装在20世纪30年代从欧洲兴起。我国在70年代以铝箔为承印材料的应用主要依靠进口。80年代国内先后由广州、连云港等地引进日本的药用铝箔印刷涂布设备，但主要承印材料仍需进口。90年代我国不但能制造单色的药用铝箔印刷涂布设备，而且还能制造或印刷彩色、金色系列的药品外包装铝箔产品。泡罩包装所使用的药用铝箔材料、铝箔用印刷油墨、铝箔用保护剂、粘合剂均已国产化，并能满足国内的需求。

药品包装承印材料铝箔，是密封在药用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料，也被称为盖口材料。它的表面可印刷成五颜六色的文字与图案，而且正反面都具有可印性。铝箔是采用纯度为99%的电解铝，经过压延制作而成。它无毒无味，具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性。因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构，所以完全可以阻隔任何气体、水蒸汽和光线，能最有效地保护被包装物体。在现代包装中，几乎所有要求不透光或高阻隔复合材料的产品，均采用铝箔做为阻隔层，因此应用十分广泛。

PTP铝箔按使用方式分有可触破式铝箔、剥开式铝箔和剥开触破式铝箔；从材料上分有硬质铝箔、软质铝箔、复合材料；从功能上分有防伪铝箔、儿童保护铝箔、儿童安全与老人便利铝箔、特殊防护铝箔等等。可触破式铝箔最广泛应用的覆盖铝箔，可以是硬质也可以是软质，厚度一般15μm-30μ m，其基本结构为保护层/铝箔/热封层，可以和PVC、PP（聚丙烯）、PET（聚酯）、PS（聚苯乙烯）和PE（聚乙烯）以及其它复合材料等封合覆盖泡罩，具有非常好的气密性。剥开式铝箔气密性与触破式铝箔基本一样，区别在于其与底材的热封强度不是太高，易于揭开和只能使用软质铝箔制造的复合材料，其基本结构为纸/PET/AL/热封胶层；PELT/AL/热封层；纸/AL/热封层等，其热封强度没有最低值要求，适合于儿童安全包装以及那些怕受压力的包装物品。剥开触破式铝箔这些包装主要用于儿童安全保护，同时也便于老人的开启。开启的方式是先剥开铝箔上的PET或纸/PET复合膜，然后触破铝箔取得药品，其基本结构为：纸/PET/特种胶/AL/热封层，PET/特种胶/AL/热封层，美国和德国的泡罩包装大多要求采用儿童安全包装。

防伪铝箔除了对位定位双面套印铝箔外，在铝箔表面进行印刷、涂布、转移特殊物质或铝箔本身经机械加工特殊形式的PEP铝箔，一般都称为防伪铝箔，总体可分油墨印刷防伪、激光全息防伪、标贴防伪和版式防伪等，使药厂的利益得到一定的保护。

特殊铝箔主要用于对特殊物品的包装，覆盖后不但能有效地保护被包装物品，同时铝箔本身不会被包装物的有关物质腐蚀和破坏，这些有关物质如酸、碱、易挥发物等。其基本结构为保护层/AL/特殊涂层/热封层，保护层/AL/高阻隔层/热封层。

随着国内医药业不断发展壮大，PTP包装领域得到了大力发展，PTP产品已经走出国门。PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种，发展到双面彩色系列，双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种，有硬质PTP铝箔，也有软质PTP铝箔；国产成泡基材的发展也逐渐形成系列化，从最广泛使用的PVC硬片，到PVDC（聚偏二氯乙烯）涂覆片，从复合PVC/PE（聚乙烯）塑料片材到冷成型铝塑复合片材，使药品包装更具可选择性。

在今后的一个时期内我国将大幅度地增加优质的药品铝箔泡罩包装，以满足医药市场的需求。因此药用印刷包装材料中的药用铝箔承印材料，药用铝箔印刷油墨，以及附属材料粘合剂，和药用聚氯乙烯材料，是目前药品软包装印刷中发展前景较好的药品包装材料。

药品泡罩包装印刷的聚氯乙烯用材

聚氯乙烯简称PVC，由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂，是氯乙烯的均聚物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称为氯乙烯树脂。聚氯乙烯是一种使用一个氯原子取代聚乙烯中的一个氢原子的高分子材料。由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂，是氯乙烯的均聚物。聚氯乙烯是世界上产量最大的塑料产品之一，价格便宜，应用广泛，聚氯乙稀树脂为白色或浅黄色粉末。PVC为无定形结构的白色粉末，支化度较小。工业生产的PVC分子量一般在50,000～120,000范围内，具有较大的多分散性，分子量随聚合温度的降低而增加；有较好的机械性能，抗张强度60MPa左右，冲击强度5～10kJ/m2；有优异的介电性能。但对光和热的稳定性差，在100℃以上或经长时间阳光曝晒，就会分解而产生氯化氢，并进一步自动催化分解，引起变色，物理机械性能也迅速下降，在实际应用中必须加入稳定剂以提高对热和光的稳定性。PVC很坚硬，溶解性也很差，只能溶于环己酮、二氯乙烷和四氢呋喃等少数溶剂中，对有机和无机酸、碱、盐均稳定，化学稳定性随使用温度的升高而降低。

当今我国药品软包装用高聚物材料发展非常迅速，随着新材料的不断出现，人们对使用材料认识的不断提高，高聚物材料也随之更新换代，如现市场上应用广泛的泡罩软包装基层材料聚氯乙烯(PVC)，它属于无定形高分子聚合物，它在加工应用时的主要特性是没有明显的熔点，加热到120℃～150℃时具有可塑性，由于它热稳定性较差，在该温度下有氯化氢放出，促使其进一步分解，故必须加入碱性稳定剂和氯化氢，而抑制其自催化的裂解反应。纯聚氯乙烯是硬质产品需加入适量的增塑剂才能使其柔软，对不同用途品种的包装还需加入紫外线吸收剂、填充剂、润滑剂、颜料、防霉剂等助剂，以改善聚氯乙烯的使用性能。从总体而论聚氯乙烯具有耐化学性、耐磨、耐焰自熄、强度高、电绝缘性、阻隔性、价廉、来源广泛等优点。药品泡罩包装用PVC硬片是由聚氯乙烯树脂，添加一定的加工助剂，通过挤出、压延加工的方法生产出符合药用要求的产品，它作为泡罩包装的基材，可独立分离每颗药片、丸剂和胶囊，使之成为最小药品包装单位，使用药的准确性、安全性得到较大提高，并且由于该加工方法简单、投资小，易成型加工等，使制药企业生产成本下降，生产效率大大提高，从应用初期到现在大部分制药企业都选择这种材料来包装药片、丸剂和胶囊。

我国目前应用量较大的是药用聚氯乙烯（PVC）硬片。由于药品对湿潮气、光线透过等很敏感，因此塑料硬片要具有对水汽、光、异味等良好的阻隔性能。但是目前我国使用的聚氯乙烯在阻湿气方面还不尽理想，所以在今后一段时期内应提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其复合材料。由于聚偏二氯乙烯的高分子密度大，结构规整，结晶度高，因而它具有极强的气体密封性，优异的阻湿能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，尤其是对空气中的氧、水蒸汽和二氧化碳气体具有优异的阻隔性能。以相同厚度的材料来比较，聚偏二氯乙烯对氧的阻隔性能是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯（PP）的100倍，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸汽及氧气也均优于聚氯乙烯。聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻隔好，而且封口的抗冲击强度、抗拉强度、耐用性等各种指标均能满足药品包装印刷的特殊要求，是今后药品包装材料的发展方向。预计今后一段时期内我国对药品包装用聚氯乙烯硬片的需求量将达6万吨以上，并逐步采用新型高阻隔型的材料，像聚偏二氯乙烯硬片，以及其它塑料复合材料PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE等避光茶色的复合塑料硬片将广泛地应用于药品铝箔的印刷包装。

黏合剂应符合要求，PTP铝箔的黏合剂是涂布在铝箔的内侧，其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合，使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开，达到使药品密封的目的。在装入药品进行热封的过程中，黏合层受热压作用而活化，从而与PVC塑料硬片牢固地黏接为一体，这就要求黏合层与PVC树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。

进入20世纪90年代，用药的安全性越来越得到制药企业和消费者的重视，由于很多药品的成份易受到潮湿裂解、遇光氧化，原有的PVC硬片包装药品其阻隔水蒸汽透过性能与使用性差距大。因此不适合用于防潮、防汽等要求的药品包装，尤其是中药产品的丸、散、颗粒包装对水蒸汽、潮湿的要求更为敏感，更应慎重对待包装材料的选择，另外人们在长期加工与使用聚氯乙烯过程中认识到它对人类生存的环境以及生物体带来负面影响，当聚氯乙烯聚合单体时产生氯乙烯单体(VCM)。在加工制备聚氯乙烯塑料硬片时加入的添加剂、增塑剂、稳定剂等，在焚烧聚氯乙烯产品过程中有盐酸二恶英产生。像聚氯乙烯分解后产生的氯化氢对生存环境有污染，它的单体、增塑剂、稳定剂以及二恶英对人体及环境有严重影响。在发达国家如德国药品生产企业已经不再采用PVC作泡罩式包装；日本也限制PVC制品的生产量，所以长期应用的聚氯乙烯作为泡罩包装材料面临着材料的更新换代，选择使用新的高分子聚合物包装材料保护药品的使用性与安全性已迫在眉睫。

药品泡罩包装印刷的油墨材料

药品的泡罩包装是通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内充填好药品后，使用铝箔等覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。

药品泡罩包装市场的印刷油墨种类繁多，品牌各异，但从药用铝箔的印刷工艺和药品包装的特殊要求上考虑，其印刷油墨必须具有对铝箔的良好的粘附性、印刷文字图案牢固清晰、溶剂释放快、耐热性能好、耐摩擦性能优良、光泽好、颜料无毒、不因含油墨内的化学成份迁移而污染所包装的药品、实用粘度应符合铝箔印刷的工艺要求等特点。

应用于药品泡罩包装铝箔印刷的油墨主要分为两大类：

1．醇溶型聚酰胺类油墨

聚酰胺类油墨对各类物质的印刷都有很好的黏附性、分散性、光泽性、耐磨性，且溶剂释放性好，柔软，多被用于塑料薄膜的印刷。在用于铝箔材料的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。由于聚酰胺树脂对各类承印材料都有很好的粘附性，尤其适应于印刷聚烯烃类薄膜，加上分散性好、光泽好、柔软、耐磨性好、溶剂释放及印刷性能良好，所以最多的是用来配专用于经处理后的LDPE、CPP、OPP等薄膜表面印刷的凹版表印油墨。由于此种油墨用途广、抗粘连、易干燥，也被用于药用铝箔的表面印刷。此类油墨在进行铝箔印刷时，各种优良性能均能表面出来，而且耐热性能也能满足铝箔印刷和使用过程中的要求，是当前药用铝箔印刷采用最多的一种类型。但是此类油墨毕竟不是铝箔表印专用油墨，存在的问题在铝箔大面积表面印刷时曾出现过油墨剥离现象。

目前，国内已有油墨厂能生产铝箔凹版表印专用聚酰胺类油墨，部分用户使用情况表明：该油墨耐热性好、附着力强，200℃高温热合试验，印刷文字图案依然清晰不变色。针对苯溶剂在食品包装上的残留和污染，顺应环境保护的要求，近年来，随着环保要求的提升，越来越多的油墨和包装企业开始研究和使用环保油墨。近年醇溶性印刷油墨在日本、东南亚国家、东欧国家已经得到推广和普及。目前国内普通的醇溶油墨使用醇溶聚酰胺制作含有微量的甲苯，苯占油墨总溶剂含量的1～10%，是苯溶性塑料凹版表印油墨的替代品。为保持印刷品低的残留溶剂特性，稀释剂中尽量不采用甲苯和二甲苯。在凹版印刷中，替代苯溶性氯化聚丙烯复合油墨的是醇溶性聚氨酯油墨。凹印醇溶油墨中的醇酯油墨，是醇溶油墨中的佼佼者，具有低气味、不含苯、酮等特点。

2．以氯乙烯、醋酸乙烯共聚合树脂和丙烯酸树脂为主要成份的铝箔专用油墨。

这是一种新开发的凹版印油墨，其特点是色泽鲜艳、浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性，铝箔的金属光泽再现性优异。但由于是凹版印油墨，其溶剂挥发度大。药用PTP铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积，产生糊版现象。因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理，其方法是对沉积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度。如果油墨的储存时间过长，油墨会出现沉积，造成油墨上层树脂溶液多、下层颜料多、上层颜色淡、下层颜色深，也应搅拌均匀后使用。油墨中加入溶剂量要适当。当油墨需要用大量的稀释剂稀释时，应边加稀释剂边搅拌，使稀释剂均匀分布在整个油墨中。用品度计测定约在20～30s之间。

以上两种油墨在用于药用铝箔表面印刷时均存在不足，如果是调整第二类铝箔专用油墨的混合溶剂组成，适应铝箔表面印刷的需要，将会更多地应用于铝箔的表面印刷。

防伪技术是—门交叉边缘学科，涉及光学、化学、物理学、电磁学、计算机技术、光谱技术、印刷技术、包装技术等诸多领域。油墨防伪技术是目前医药包装行业应用得比较广泛的一种防伪技术。医药包装防伪技术中的荧光油墨主要是利用在普通油墨连接料中加入特殊物质，经过特殊工艺加工而成为特殊印刷油墨的技术。这类防伪技术的特点是：实施简单、成本低、隐蔽性好、色彩鲜艳、检验方便。目前防伪油墨主要有紫外激发荧光防伪油墨、磁性防伪油墨、热敏变色防伪油墨、日光激发变色防伪油墨、光学可变防伪油墨、压敏防伪油墨、红外防伪油墨、防涂改防伪油墨、防伪印油等。油墨印刷防伪是医药包装防伪技术中的一个重要部分。实验表明，加入荧光颜料的荧光防伪油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在医药包装中，特别是泡罩包装中。在其它药品包装中如药品软包装和药品标签中也常被使用。可以说，荧光防伪油墨是目前医药包装油墨防伪里面应用最多的—种防伪油墨。荧光油墨是由在油墨中加入相应的可见荧光化合物而制成的。其防伪特征是：印刷品在可见光和紫外线作用下，可发出闪闪荧光。不同的配方可以得到不同的荧光油墨。如在油墨中加入紫外线激发的可见荧光化合物（如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等）得到紫外荧光油墨，在紫外线的照射下可发出红、黄、绿、蓝等可见光。在油墨中加入具有红外线激发的可见荧光化合物可得到红外荧光油墨，在红外灯照射下可发出绿色的可见光。

有形荧光油墨防伪，所用材料为有形荧光油墨，印刷工艺简单，套准精确，印刷效果同普通油墨印刷效果一样，但在紫外光照射下，印刷品呈现出异常的亮光，此时，可区别于普通油墨。荧光油墨种类的使用对于包装防伪效果的好坏来说相当重要，如果选择不准确或者不佳的活，可能导致防伪效果不明显或者根本起不到任何防伪要求，例如根据色光的显色理论以及光吸收原理来说，中长波长的颜色光吸收短波长。因此，在选择荧光防伪油墨时一定要慎重。一般印刷体系中有产生其补色光的油墨存在或者有比所选荧光油墨显色光波长长的油墨存在时，该种荧光油墨最好不要使用或使用后达不到一定的防伪效果。因此在医药包装行业采用荧光防伪油墨的生产过程中，针对印刷体系中多种不同的印刷底涂材料荧光油墨的选取显得尤其重要。

室内温度与湿度，对油墨浓度有影响，最好采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量，并根据温度和湿度的变化，每隔一定的时间测定一下油墨的浓度。采用凹版印刷印制铝箔产品时，油墨浓度太低，会造成印刷文字图案色彩不鲜亮，网纹处产生糊版现象；油墨浓度太高，则图处会产生龟裂现象，不仅浪费油墨，而且易造成印刷表面不平整，也不美观。除此之外，还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度制订最佳的油墨。

药品泡罩包装用PTP铝箔印刷涂布工艺及机械特点

泡罩包装用铝箔材料经印刷涂布加工后，与聚氯乙烯(PVC)塑胶硬片一起，就可以在专用的泡罩包装设备上装填药物，一般制药企业根据自己的生产能力，具有几台或几十台泡罩包装机，从目前使用的泡罩包装设备情况看，辊板式泡罩包装设备应用较为普遍。辊板式泡罩包装设备集中了板式成型和辊式封合的两大优点，可以包装各种规格的药品糖衣片、素片、胶囊、胶丸及异形药片，也可用于包装巧克力豆、泡泡糖等小食品，但一般直径超过了16mm的大片剂药品、胶囊、异形片在板块上斜排角度超过45°时，不适合用此类包装设备。

铝箔印刷涂布设备主要是由印刷系统、涂布系统、烘干系统和收放系统等组成。整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度，保护层的黏合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。

铝箔印刷系统是通过印刷辊的下凹表面来印刷文字图案，俗称凹版印刷。它是将印版滚筒通过外加工制成印版图文，印刷滚筒在墨槽内转动，在每一个墨孔内填充以稀薄的流体油墨，当滚筒转动从表面墨槽中转出时，上面多余的油墨由安装在印版滚筒表面上的刮墨刀刮去。印版滚筒旋转与承印物铝箔接触时，表面具有弹性压印滚筒将铝箔压向印版滚筒，使得着墨孔内的油墨转移到铝箔表面，整个这一过程，便是铝箔印刷的工艺流程。

铝箔涂布系统是在铝箔基材上涂覆（浸涂）粘合剂或保护剂的装置。多数设备采用凹纹辊涂布，也称为网线涂布。这种涂布装置的特点是在滚筒表面雕刻有凹纹的形状，网纹辊浸泡在辊槽内，当辊子转动时，多余的涂料（粘合剂或保护剂）由刮刀刮去，存留在网纹辊子表面凹纹中的涂料被转移到凹纹辊和压印辊的辊隙间的铝箔基材上。网纹涂布辊的凹纹，视具体需要有棱锥形、四棱柱形、截头棱柱和三角螺纹形等，涂布量取决于凹坑的深度和密集度，密集度就像筛子一样，筛子越粗，凹坑的直径和深度就越大，所容的涂料也就越多，涂布量也就相应越大。流体状的涂料黏度必须尽可能的低，以保证涂料在辊隙压力下能顺利地由网纹辊转移到铝箔基材上。烘干系统均采用远红外线烘干，并分为五个烘干区域，各个烘干区域都设定有不同的温度梯度，使印刷的图文及涂层均匀干燥。收放卷系统采用了磁粉离合器装置，保证了收放铝箔卷张力的稳定性。

印刷涂布掌握好干燥的温度与时间印刷的图文及黏合层与保护层在涂布过程中均需干燥，铝箔表面涂层的干燥需要有一个过程，故需要在设备烘道中停留一定的时间，这取决于涂布机械收卷的速度大小和烘道内选取的温度高低两者应保持相应关系。由于铝箔材料的厚度不同，物理机械性能均有差别，而材质在设备中运行时的热胀、收缩、延伸性也有一定的差异，故不应在很高的温度下停留时间过长，否则铝箔也易发生起皱及表现变色现象。一般烘道温度控制在170℃～210℃为宜。

印刷涂布过程中黏合层的涂布厚度对塑料PVC硬片的黏接牢固程度影响较大，黏合层涂的太薄，热压PVC硬片时会因缺料而降低黏接牢度；黏合层涂布过厚，不但增加成本，而且干燥时间也要加长，因此需控制在适当的厚度范围内，黏合层的涂布厚度受黏合剂的浓度、涂布张力、涂布速度、网纹辊线数的影响。在涂辊网纹的形状、深度、每英寸线数及两辊之间接触线压力调定的情况下，黏合剂浓度越大、涂布张力越小、涂布速度越快，则涂层越厚。因此黏合层的厚度一般是通过黏合剂的浓度和涂布机的张力来调节的。

药品泡罩包装用材的发展方向

包装是药品加工和供应中不可缺少的环节。传统意义的药品包装，起的作用是承载药品和隔离环境因素，如光、氧气、湿气、微生物、机械力、灰尘等。药品包装还需要考虑适当的标识、便于消费者使用、合理的价格、技术的可行性、可接受的对环境负荷影响等因素。药品包装技术是药品加工和品质保证的重要方面。随着药品生产、分销、储存、零售等方面对药品安全、药品质量、药品货架期不断提高的要求，药品行业对包装的要求也越来越高。现代药品包装不仅要满足消费者对保证药品质量、新鲜、安全的要求，新型药品包装在新包装理念条件下防止药品腐败、药品中毒、药品致敏等方面将被赋予至关重要的作用。

目前我国药用铝箔的整体质量与进口铝箔比还有相当差距。从目前几个生产药用铝箔印刷企业的的实际情况来看，主要存在以下问题：药用铝箔针孔数远达不到使用要求。铝箔针孔度是穿透性缺陷，严重影响铝箔的阻隔性能，尤其是用于药品的外包装，很容易使氧气、水蒸气、光线穿透而使药品的药效降低。药品的质量关系到人的生命，而药品包装是保护药品性能的特殊商品，决不能忽视其质量。药用铝箔国标中要求不能有直径大于0．3mm的针孔，直径在0．1mm～0．3mm的针孔每平方米不能多于1个，目前国产铝箔很少能达到此标准的。

药用铝箔厚薄不均，抗拉强度低。铝箔厚薄不均，在铝箔印刷过程中使粘合剂涂布量难于达到标准，使涂布量差异变大，进而影响铝箔与塑料硬片的热封强度；厚薄不均、抗拉强度低，在放收卷施加张力后会导致断箔，不利于印刷的正常进行。这些问题需原料厂家引起重视，目前随着药品的铝箔包装的飞速发展，以及我国药用铝箔印刷机械的不断改型，使药品铝箔包装的发展非常迅速，其中除用于药品片剂胶囊的外包装印刷外，还将大量应用于针剂盒药品的外部包装印刷。

欧美国家的药品包装一直是先进水平的代表，不管是其生产、包装设备还是PTP包装材料，已经形成了系列化、自动化和功能化。我国的PTP铝箔，在药品包装方面基本上只有一种形式即触破式铝箔，同时防伪铝箔产品还没有做到多样化，特殊铝箔也只在一两个方面取得突破，儿童防护铝箔、老人便利铝箔及双面对位定位套印铝箔等，基本是空白，这就要求PTP生产厂家尽快适应形势，借鉴国外先进技术，完善企业的设备工艺，跟上PTP铝箔的包装潮流，未来PTP铝箔，将会向多功能、多元化和生产环保性方向发展。

我国还在大量使用PVC硬片作为成泡材料的今天，欧美已在多方面限制或禁止使用PVC，主要原因是PVC对人体有害和对环境有一定的影响，而且PVC的阻隔性不是很理想，国外已多采用以下几种材料作为成泡基材，且这些材料的生产工艺相当成熟。

PET阻隔性、透明性、耐菌性、耐寒性较好，加工适应性较好，毒性小，有利于药品保护、保存；PP透明性良，阻隔性好，无毒性，良好的加工适应性，可以回收再利用。PE阻隔性好，透明性良，无毒性，加工适应性较好，可以回收再利用。COC最早由日本开发的环烯状共聚物，具有非常好的热封性能，但是自身易碎裂，因此常与PP复合以利于对形状的保持，也可以与ALCAR复合，COC可在现在多数高性能热成型设备上使用。

ALCAR复合材料即使用新型均聚物材料共聚而成，该材料不会粘附模具，模具表面有无涂层均可使用，但是摩擦系数较高，这样会使模具的设计复杂化。某种牌号的ALCAR材料可以在和PVC相同的成泡条件下成型。

铝箔复合成型材料具有极高的阻气、阻湿、阻光性能，用于泡罩包装，可以对药品几乎完全的保护，而且是成泡材料中唯一不需加热可以模具冲压成型的材料，非常适合对光、气、湿敏感的药品包装，其基本的结构为：尼龙（或PP）/铝/PVC/ （PP、PE、热封涂层）。

我国除了能生产PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及铝塑复合成型材料外，对于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均无法制造或工艺不成熟，而长期使用含PVC类成型材料，对环境和人类都将造成一定的损害，随着人类对环境保护的自身健康深入认识，环保类、无毒性成泡材料将得到更广泛地发展和应用，我国有关部门应高度重视此类问题。

目前国内制药业对泡罩包装材料的要求，呈现以下的趋势：完全有效地保护作用，保证药品的有效期，增加药品的货架寿命；现代企业越来越注意自己的品牌和产品的保护，防伪包装的独特性，泡罩包装材料的多样化防伪，更有利于药品包装的个性化表现；OTC包装用泡罩包装显示就是要清楚、分明、有效、方便地提供给患者使用，根据药品管理法的规定，此项要求将会不断地显示出OTC药品包装的适应性。

环保无毒包装这项要求将会随人们的意识提高越来越强烈，药包企业也正在不断地努力改进生产方式和应用新材料。大的制药企业，将会为自己的多品种设计一个或多个系列的包装方案，此类要求还在源源不断地提出，这也是企业文化和产品保护意识地体现。

随着环保观念的深入人心，聚丙烯片材逐渐成为目前国际药品包装领域流行的新材料。经过改性后的聚丙烯片材具有优良的气密性、透明度、绝缘性、较高的耐冲击强度和良好的加工性能，且无毒无害，该产品将替代聚氯乙烯硬片，广泛应用于医药、食品等领域。聚丙烯具有良好的透明度、挺度和外观效果，优良的气体、水分阻隔性能，可保证内容物有较长的保质期。该药包片材的加工性能优良、工艺成熟，而且生产效率高，具有优良的回收再利用功能，有利于环境保护。该产品防潮湿、阻氧、避光，有优异的阻隔性能，可以有效地避免气体、光照和其它介质对药品成分的破坏，适应任何气候地区，特别适用于高档、新型的易于分解和发生化学变化的药品，能有效的保护药品的品质。该硬片形式适用范围广，可用于丸剂、片剂、栓剂、胶囊和锭剂等药品的包装，且易于开启。

国内泡罩包装材料发展所面临的问题：设备的限制、技术力量的薄弱和市场的不规范。设备是制造好产品的硬件条件，没有先进的设备和配套的设备，再好的产品技术也无能为力；技术是好产品的必要支持条件，没有成熟的创新的技术，再好的设备也不一定生产出优秀的产品来；当然没有一个规范的市场，好产品和新产品会因为诸多人为、价格等因素得不到应有的推广运用，所以解决好三者的统一才是我们药品包装材料进一步得到发展的途径。

结束语

总之，现代药品包装新技术不仅要求隔离药品免受环境因素破坏，而且还要对药品的质量、安全和延长货架期起到积极保护作用。作为生产药品的泡罩包装材料的厂家，在印前选择优质的厚材料是生产出用户满意产品的先决条件。药品泡罩包装印刷材料质量的高低，关系到药品质量的优劣，在印刷前为避免质量问题的产生，一定要对原材料进行检测与控制。近年来，药品泡罩包装受到越来越多的制药企业的欢迎，应用量不断增长。据估计，在全球的药包市场中占有大约30%的份额，而且还在持续增长中，因此被业内人士称为药品包装的新增长点。