稳心颗粒治疗老年期前收缩临床观察

钟红卫，雷章恒，古远云，陈 辉，郝 英

（西南医科大学:附属中医医院老年病科；1公共卫生学院，四川泸州 646000）

稳心颗粒治疗老年期前收缩临床观察

钟红卫，雷章恒1，古远云，陈 辉，郝 英

（西南医科大学:附属中医医院老年病科；1公共卫生学院，四川泸州 646000）

目的:观察稳心颗粒治疗老年期前收缩的临床疗效。方法:选择符合诊断标准的85例老年期前收缩患者，随机分为观察组（43例）与对照组（42例）。对照组在治疗原发病基础上，加美托洛尔6.25～25 mg/次，1次/d，抗心律失常治疗，根据病情调整剂量。观察组在对照组基础上加服稳心颗粒1袋（9 g／袋），3次／d，温开水冲服。治疗4周后，观察两组治疗前后中医证候疗效、期前收缩疗效、不良反应情况。结果:观察组中医证候疗效总有效率（90.70%），明显高于对照组（71.43%）（P＜0.05）；观察组期前收缩疗效有效率（88.4%）高于对照组（69.1%）（P＜0.05）。观察组不良反应比对照组少。结论:稳心颗粒可明显减轻老年期前收缩患者临床症状、提高疗效。

老年；期前收缩；稳心颗粒；美托洛尔

随着现代社会老龄化程度的不断增长，老年心血管疾病伴发的心律失常其中期前收缩已成为常见的一类疾病，严重威胁患者生命。临床寻求针对老年患者疗效好、毒副反应小、长期使用不增加死亡率的抗心律失常药物成为研究的重点。稳心颗粒是一种纯中药制剂，可有效治疗心律失常，副作用少。本文选择我院进行治疗的43例患者，发现稳心颗粒对老年期前收缩有良好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象及分组

选取我院综合.老年病科2013年2月至2015年1月，住院、门诊老年期前收缩患者共85例为研究对象，其中室性早搏40例（频发25例、偶发15例），房性早搏37例（频发24例、偶发13例），交界性早搏8例。

1.1.1 纳入标准：

①符合西医期前收缩诊断标准及中医辨证分型标准；②年龄65~86岁；③依从性好，能配合治疗。

1.1.2 排除标准

①洋地黄中毒，电解质紊乱引起的期前收缩；②显著的心动过缓，Ⅱ度以上房室传导阻滞，患有支气管哮喘；③低血压，严重心、肺、肝、肾疾病者。

1.1.3 分组

随机分为观察组和对照组。观察组43例，男23例，女20例，年龄65~86岁，平均 （72.12±6.63）岁。对照组42例，男22例，女20例，年龄65~85岁，平均（73.60±7.39）岁。其中冠心病48例、高心病25例、心肌病12例，中医辨证属气阴两虚兼心脉瘀阻证。两组在性别（χ2=0.010，P＝0.919），年龄（T= 0.775，P＝0.440），基础心脏疾病 （χ2=0.445，P＝0.801），心律失常类型（χ2=0.115，P＝0.944）方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 期前收缩诊断标准

依据心电图及24 h动态心电图 （Holter）结果，参照《阜外心血管内科手册》，符合期前收缩的诊断标准[1]。

1.2.2 中医辨证分型标准

参照张伯礼主编的 《中医内科学》临床症状心悸，伴胸闷、气短、失眠、健忘、眩晕等症，舌红少苔或少津，脉结代或细涩，中医辨证属气阴两虚兼心脉瘀阻证[2]。

1.3 治疗方法

对照组：用酒石酸美托洛尔（阿斯利康制药有限公）6.25~25 mg/次，1次/d，抗心律失常治疗，根据病情调整剂量。观察组：在对照组基础上加用稳心颗粒 （山东步长药业有限公司生产）9 g/次，3次/d，温开水冲服。两组均在治疗原发病基础上进行，4周为一疗程。治疗过程中若患者出现症状加重、严重心律失常者，予对症处理，作为剔除病例统计。

1.4 观察指标及检测方法

1.4.1 疗效评定标准

中医证候疗效标准：根据中药新药临床研究指导原则（试行）进行评定。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥ 70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%[3]。

期前收缩疗效评定标准：显效：治疗后24 h动态心电图监测期前收缩次数较治疗前减少＞90%；有效：治疗后24 h动态心电图监测期前收缩次数较治疗前减少＜90%，＞50%；无效：24 h动态心电图监测期前收缩次数较治疗前减少＜50%[4]。

1.4.2 安全性指标

两组治疗前、后血常规，肝、肾功能检查。

1.4.3 不良反应

观察治疗过程中因药物引起的临床症状。

1.5 数据分析

用SPSS13.0软件进行数据分析，计数资料用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较

观察组中医证候疗效总有效率（90.7%）高于对照组（71.4%），差异有统计学意义（χ2=5.163，P＝0.023），提示观察组治疗后中医证候疗效改善优于对照组，见表1。

表1 2组中医证候疗效比较（例（%））

2.2 两组期前收缩疗效比较

观察组有效率（88.4%）高于对照组（69.1%），差异有统计学意义 （χ2＝4.753，P=0.029），提示观察组治疗后期前收缩疗效优于对照组。见表2。

表2 2组期前收缩疗效比较（例（%））

2.3 安全性指标

两组治疗前、后血常规，肝、肾功均无明显变化。

2.4 不良反应

两组分别有1例患者出现轻度胃肠道不适。对照组有2例出现心率减慢＜65次/min，心慌不适症状，减少酒石酸美托洛尔用量后症状消失。两组患者未有因药物不良反应而终止情况。

3 讨论

期前收缩亦称过早搏动，简称早搏，是一种提早的异位心搏。按起源部位可以分为房性、房室交界性和室性三种，可偶发或频发。老年患者常见于冠心病、高心病、心肌病等[5]。治疗一是以基础心脏病为主，二是缓解临床症状。由于老年患者常常多种疾病共存、多重用药、长期慢性过程，许多抗心律失常的西药，其治疗量与中毒量十分接近，尤其对老年患者可能引发新的心律失常加重病情，增加病死率而使其应用受到极大限制。

该病属于祖国医学“心悸”范畴，病因病机多为患者年老体弱，耗气伤阴，以致气阴两虚，气虚血瘀，血不营络，心脉瘀阻。稳心颗粒主要成分有党参、黄精、三七、琥珀、甘松等，全方配伍具有益气养阴，活血祛瘀，定悸安神作用。其中党参有益气生津、补脾益肺气之功效，可扩血管、降压、改善微循环；黄精有补气养阴、健脾、润肺、补肾填精的功效，可改善冠状动脉供血、延缓动脉粥样硬化；三七有散瘀止血功效，能降低心肌氧耗、抗衰老、提高免疫力；琥珀具有定惊安神、利尿通淋的作用；甘松有醒脾开胃、理气止痛的功效，其含有的“缬草酮”有膜抑制及延长动作电位的作用，打断折返激动，有效抗心律失常，能使冠心病患者的Q-T间期离散度下降，减少心肌复极的不均一[6]。稳心颗粒还可以有效抑制晚钠电流，引起较明显的心房动作电位缩短，由于导致复极后不应期，可选择延长有效不应期，最终选择性终止和预防心律失常[7]。可使冠脉血流量提高，心肌供血得到改善，降低儿茶酚胺兴奋性，从而使患者心率以及心肌耗氧量降低[8]。它是我国第一个调节多离子通道的广谱抗心律失常专利中成药。

本研究显示:稳心颗粒可明显减轻老年期前收缩患者心悸、胸闷、气短、失眠、眩晕等自觉症状，纠正期前收缩，提高临床疗效，能够减少或停止抗心律失常西药用量。与β受体阻滞剂合用避免了β受体阻滞剂单用剂量过大抑制心脏传导系统致低血压、房室传导阻滞的副作用，取得较好的临床效果，所出现的不良反应较少，对于老年患者长期服用安全可靠，在临床上具有重要作用和意义[9]。

1.杨跃进，华伟主编.阜外心血管内科手册［M］.北京:人民卫生出版社，2007:386.

2.张伯礼，薛博瑜主编. 《中医内科学》（第二版）［M］.北京：人民卫生出版社，2012（9）：73-77.

3.郑晓萸主编.中药新药临床研究指导原则 （试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：58.

4.郭观华，柯伟良，郑云龙.美托洛尔联合稳心颗粒治疗室性期前收缩的临床观察[J].中国药房，2011，24（22）：2246-2248.

5.陈灏珠，林果为主编.《实用内科学》（13版）［M］.北京：人民卫生出版社，2009（9）：1397.

6.李博.稳心颗粒治疗常见心律失常128例疗效观察[J].中国实用医药，2014,16（9）：176-177.

7.颜胜荣.老年人心律失常稳心颗粒治疗预后探讨[J].心血管病防治知识，2014,16（2）：71-72.

8.宋玉英.稳心颗粒联合美托洛尔治疗心律失常临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013,4（11）：495-496.

9.赵涛，赵步长，伍海勤，等.稳心颗粒治疗早搏研究进展[J].光明中医，2014,29（2）：428-430.

（2015-01-23收稿）

Observational studies of the therapeutic effects of Wen Xin Particle on elderly patients with premature heart beats

Zhong Hongwei，Lei Zhangheng1，Gu Yuanyun，Chen Hui，Hao Ying
Department of Geriatrics，Southwest Medical University TCM Hospital，1School of Public Health，Southwest Medical University，Luzhou 646000 Sichuan Prouimce，China

Objective:To observe the therapeutic effects of Wen Xin Particles on elderly patients with premature heart beats.Methods:Eighty five elderly patients with premature beats were divided randomly，based on random table，into observational（43 patients）and control groups（42 patients）.Patients in the control group were treated with metoprolol at 6.25~25 mg once daily，which can be adjusted based on the severity of the disease.Observational group was treated，in addition to the treatment given to the control group，with Win Xin Particles that were given orally three times daily of one bag（9 g/bag）each with boiled warm water.After 4 weeks，the therapeutic effect of TCM syndromes，the improvement of premature heart beats，and the adverse reactions were compared before and after treatment in each group.Results:The total effective rate of TCM syndromes in the observational group（90.70%）is significantly higher that in the control group（71.43%）（P＜0.05），the effective rate of treating premature beat in the observational group（88.4%）is significantly higher that that in the control group（69.1%）（P＜0.05），and the adverse reactions observed in the observational group were significantly less than that in the control group.Conclusion::Wen Xin Particles can obviously reduce the TCM symptoms and were effective in elderly patients with premature heart beats.

The elderly；Premature beat；Wen Xin particles;Metoprolol

R24

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2016.03.022

钟红卫（1964-），女，硕士，教授。E-mail:zhonghw96@163.com